- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05615519
Validering av en smartphone-baserad intelligent diagnos och mätning för skelning
2 december 2022 uppdaterad av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
De nuvarande mätmetoderna för skelning inkluderar ljusreflektionsmetoden för hornhinnan, alternativt prismahölje, etc., som särskilt förlitar sig på läkares subjektiva erfarenheter, och det finns ett stort fel mellan olika mätare, vilket leder till allvarlig underskattning av skelningprevalensen och otillräcklig vård för skelningpatienter.
Här etablerade och validerade utredarna ett artificiell intelligenssystem för att uppnå en automatisk diagnos av skelning baserat på patientbaserade videor av programmatiska täcktester.
Tredimensionella rekonstruktionsmetoder används för att digitalisera parametrarna för huvud- och ögonpositioner.
Detta system har integrerats i en smartphone-plattform för att ytterligare valideras genom sjukhusbaserade och befolkningsbaserade kliniska prövningar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Haotian Lin, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 8613802793086
- E-post: haot.lin@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ruixin Wang, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 8615360458084
- E-post: ruiruiw413@aliyun.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Rekrytering
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
-
Kontakt:
- Haotian Lin, Ph.D
- Telefonnummer: +86-020-87330274
- E-post: gddlht@aliyun.com
-
Huvudutredare:
- Haotian Lin, Ph.D
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 månader och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Öppenvårdare från skelning & optometriavdelningar eller deltagare från internet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvaliteten på ansiktsvideor bör vara kliniskt acceptabel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Berättigade deltagare för smartphone-baserad skelning mätning och diagnos
Ansiktsvideodataset Ansiktsvideor samlades in med hjälp av smartphone och efter de programmatiska omslagstesterna.
|
Digital linjal av skelning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av smartphone-baserad diagnos
Tidsram: Baslinje
|
Den exakta och arean under kurvan för den smartphone-baserade diagnosen.
|
Baslinje
|
|
Överensstämmelsen mellan manuell och smartphone mätning
Tidsram: Baslinje
|
Överensstämmelse mellan de manuella och automatiserade testerna var representerad i Bland-Altman-diagram och konkordanskorrelationskoefficienter.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
2 december 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2022
Första postat (Faktisk)
14 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DRStrabismus2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .