Digitální léčba migrény na míru
7. listopadu 2022 aktualizováno: Vastra Gotaland Region
Východiska: V regionu Västra Götaland (VGR) byl s finančními prostředky z Fondu inovací vyvinut individualizovaný internetový léčebný program z biopsychosociální perspektivy.
Léčebný program se jmenuje Naučte se žít s migrénou a nese zkratku I AM (Internet Approach to Migraine).
I AM je doplňkem lékařské léčby a zaměřuje se na zvládání bolesti a naučení se žít co nejkvalitnější život s nemocí migrény.
Během jara 2022 byla I AM testována na proveditelnost primární péče na 29 výzkumných subjektech v pilotním RCT (DNR 2020-02359).
Vážené předběžné hodnocení ukazuje střední velikost účinku na duševní zdraví, že účastníci akceptují intervenci a že proces náboru a péče I AM lze provádět v kontextu primární péče.
Cíl: Celkovým účelem studie je zhodnotit efekt přidání internetové biopsychosociální léčby I AM ve srovnání s běžnou léčbou (TREATMENT as automatically - TAU) v primární péči na frekvenci a závažnost záchvatů migrény, funkční úroveň, duševní zdraví, kvalita života a míra zaměstnanosti s designem randomizované kontrolované studie (RCT).
Dalším cílem je vyhodnotit, zda je možné zabránit tomu, aby se epizodická migréna proměnila v chronickou migrénu u těch, kteří mají epizodickou migrénu na začátku studie prostřednictvím doplňkového léčebného programu I AM.
Očekávané výsledky: Největším očekávaným přínosem I AM je snížení zátěže a utrpení migrénami pro všechny postižené.
Očekává se také, že AM zvýší dostupnost léčby s biopsychosociální perspektivou, bude mít efekt zlepšující kvalitu z hlediska metody a zvýší participaci pacienta na jeho léčbě.
Environmentálním aspektem je, že ani pacient, ani terapeut nemusí cestovat, dostupnost se také zvyšuje pro jednotlivce žijící v menších komunitách, kterým se dostává rovného zacházení.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkovým účelem studie je vyhodnotit v randomizované kontrolované studii (RCT) účinek přidání internetového přístupu k léčbě migrény (I AM) ve srovnání s běžnou léčbou (Treatment as Bežná - TAU) v primární péči pokud jde o frekvenci a závažnost záchvatů migrény, funkční úroveň, duševní zdraví, kvalitu života a míru zaměstnanosti. Dalším cílem je vyhodnotit, zda je možné zabránit tomu, aby se epizodická migréna u těch, kteří měli epizodickou migrénu na začátku studie, v primární péči rozvinula v chronickou migrénu přidáním léčebného programu I AM pro migrénu, ve srovnání s TAU.
Otázka / hypotéza Hodnocení dopadu - primární výsledky1. Jaký vliv má I AM ve srovnání s běžnou léčbou (TAU) na frekvenci a závažnost migrény a také na funkční kapacitu, duševní zdraví a kvalitu života při následném měření po ukončení, 6 měsíců po ukončení léčby a po 1 roce a 2 letech následného měření? Hypotézou je, že dochází k interakčnímu efektu a že účastníci I AM na kontrolách mají výrazně nižší míru frekvence a závažnosti migrény a také lepší funkční schopnosti, duševní zdraví a kvalitu života.2. Existuje významný rozdíl mezi tím, u kolika lidí se vyvinula chronická migréna (měřeno přerušením 15 dnů v měsíci?) ve skupině I AM a TAU? Testovanou hypotézou je, že cílený léčebný program JSEM ve srovnání s TAU nesnižuje ani dále nerozvíjí frekvenci a závažnost záchvatů migrény.
Evaluace procesu - sekundární výstupy3. Jaký vliv má I AM ve srovnání s TAU, pokud jde o flexibilitu a přijetí, sebesoucit, všímavost, stupeň citlivosti na bolest a důvěru ve vlastní schopnost zapojit se do fyzického tréninku? Jak si stojí účinek intervence po 6, 12 a 24 měsících.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sven Eriksonsplatsen 4
-
Borås, Sven Eriksonsplatsen 4, Švédsko, 503 38
- FoU primary care Södra Älvsborg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy a muži
- 18 let a více
- diagnostikována epizodická nebo chronická migréna s aurou nebo bez aury 3 nebo více dní v měsíci.
- Přístup k počítači / tabletu nebo smartphonu s Bankid a připojením k internetu.
Kritéria vyloučení:
- probíhající maligní onemocnění
- další vzácnější migrenózní onemocnění, jako je klastrová bolest hlavy, bazilární migréna, hemiplegis migréna, vestibulární migréna a oční migréna
- přetrvávající středně těžké až závažnější psychiatrické problémy, jako je deprese, úzkostné poruchy, neuropsychiatrické stavy, psychotické poruchy, zneužívání návykových látek a poruchy osobnosti
- Pokračující psychologická/fyzioterapeutická léčba
- Lidé, kteří neumí číst, mluvit nebo rozumět švédskému jazyku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Personalizovaná internetová léčba „Já jsem“.
Internetová léčba podle potřeby
|
I AM má biopsychosociální pohled.
Moduly 1-3 a 10 jsou povinné a pro ty, kteří potřebují kratší podporu a modul 1-10 je pro ty, kteří mají častější a závažnější migrény a chtějí dlouhou dobu podpory a léčby.
Zdůvodnění léčby předpokládá, že nevíme, proč trpíme migrénami, a místo toho se soustředíme na to, abychom se co nejlépe zvládli při zvládání záchvatů migrény.
Těžištěm léčebných kognitivně-behaviorálních intervencí je mimo jiné psychoedukace, co je migréna a co se děje v těle při migréně a bolesti, interpretace příznaků a zpracování informací, nácvik zastavení pomocí všímavosti a uvědomění si předpokladů, že řídit chování během zvládání bolesti, zvládání smutku, starostí, viny a pocitu studu na základě soucitu se sebou samým, výzvy k vyhýbání se hodnotným směrem prostřednictvím intervencí ACT a kardio tréninku a cvičení vedených fyzioterapeutem.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Kontrolní skupina, Léčba v primární péči, která je léčebná
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dopadový test bolesti hlavy-6 (HIT-6)
Časové okno: 1. týden
|
Frekvence a závažnost záchvatů migrény. V této studii jsou přidány dvě otázky: Kolik dní migrény za měsíc jste měl v průměru za poslední 3 měsíce?
Odhadem na stupnici 1–10, jak bolestivá byla bolest hlavy.
0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest.
Kolik procent jste byl/a zaměstnán/a v posledních 3 měsících?
|
1. týden
|
|
Dopadový test bolesti hlavy-6 (HIT-6)
Časové okno: příspěvek (8. nebo 20. týden)
|
Frekvence a závažnost záchvatů migrény. V této studii jsou přidány dvě otázky: Kolik dní migrény za měsíc jste měl v průměru za poslední 3 měsíce?
Odhadem na stupnici 1–10, jak bolestivá byla bolest hlavy.
0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest.
Kolik procent jste byl/a zaměstnán/a v posledních 3 měsících?
|
příspěvek (8. nebo 20. týden)
|
|
Dopadový test bolesti hlavy-6 (HIT-6)
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
Frekvence a závažnost záchvatů migrény. V této studii jsou přidány dvě otázky: Kolik dní migrény za měsíc jste měl v průměru za poslední 3 měsíce?
Odhadem na stupnici 1–10, jak bolestivá byla bolest hlavy.
0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest.
Kolik procent jste byl/a zaměstnán/a v posledních 3 měsících?
|
6 měsíců sledování
|
|
Dopadový test bolesti hlavy-6 (HIT-6)
Časové okno: 12 měsíců sledování
|
Frekvence a závažnost záchvatů migrény. V této studii jsou přidány dvě otázky: Kolik dní migrény za měsíc jste měl v průměru za poslední 3 měsíce?
Odhadem na stupnici 1–10, jak bolestivá byla bolest hlavy.
0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest.
Kolik procent jste byl/a zaměstnán/a v posledních 3 měsících?
|
12 měsíců sledování
|
|
Dopadový test bolesti hlavy-6 (HIT-6)
Časové okno: 24 měsíců sledování
|
Frekvence a závažnost záchvatů migrény. V této studii jsou přidány dvě otázky: Kolik dní migrény za měsíc jste měl v průměru za poslední 3 měsíce?
Odhadem na stupnici 1–10, jak bolestivá byla bolest hlavy.
0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest.
Kolik procent jste byl/a zaměstnán/a v posledních 3 měsících?
|
24 měsíců sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Duševní zdraví Continuum Short Form (MHC-SF).
Časové okno: 1. týden
|
Duševní zdraví a kvalita života
|
1. týden
|
|
Duševní zdraví Continuum Short Form (MHC-SF).
Časové okno: příspěvek (8. nebo 20. týden)
|
Duševní zdraví a kvalita života
|
příspěvek (8. nebo 20. týden)
|
|
Duševní zdraví Continuum Short Form (MHC-SF).
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
Duševní zdraví a kvalita života
|
6 měsíců sledování
|
|
Duševní zdraví Continuum Short Form (MHC-SF).
Časové okno: 12 měsíců sledování
|
Duševní zdraví a kvalita života
|
12 měsíců sledování
|
|
Duševní zdraví Continuum Short Form (MHC-SF).
Časové okno: 24 měsíců sledování
|
Duševní zdraví a kvalita života
|
24 měsíců sledování
|
|
Švédská verze CORE-10
Časové okno: 1. týden
|
Širší měřítko duševního zdraví z hlediska pohody, symptomů, funkcí a rizik.
|
1. týden
|
|
Švédská verze CORE-10
Časové okno: do 4. nebo 10. týdne.
|
Širší měřítko duševního zdraví z hlediska pohody, symptomů, funkcí a rizik.
|
do 4. nebo 10. týdne.
|
|
Švédská verze CORE-10
Časové okno: příspěvek (8. nebo 20. týden)
|
Širší měřítko duševního zdraví z hlediska pohody, symptomů, funkcí a rizik.
|
příspěvek (8. nebo 20. týden)
|
|
Švédská verze CORE-10
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
Širší měřítko duševního zdraví z hlediska pohody, symptomů, funkcí a rizik.
|
6 měsíců sledování
|
|
Švédská verze CORE-10
Časové okno: 12 měsíců sledování
|
Širší měřítko duševního zdraví z hlediska pohody, symptomů, funkcí a rizik.
|
12 měsíců sledování
|
|
Švédská verze CORE-10
Časové okno: 24 měsíců sledování
|
Širší měřítko duševního zdraví z hlediska pohody, symptomů, funkcí a rizik.
|
24 měsíců sledování
|
|
Měřítko vlastní účinnosti pro cvičení
Časové okno: 1. týden
|
Jejich schopnost provádět fyzické cvičení
|
1. týden
|
|
Měřítko vlastní účinnosti pro cvičení
Časové okno: do 4. nebo 10. týdne.
|
Jejich schopnost provádět fyzické cvičení
|
do 4. nebo 10. týdne.
|
|
Měřítko vlastní účinnosti pro cvičení
Časové okno: příspěvek (8. nebo 20. týden)
|
Jejich schopnost provádět fyzické cvičení
|
příspěvek (8. nebo 20. týden)
|
|
Měřítko vlastní účinnosti pro cvičení
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
Jejich schopnost provádět fyzické cvičení
|
6 měsíců sledování
|
|
Měřítko vlastní účinnosti pro cvičení
Časové okno: 12 měsíců sledování
|
Jejich schopnost provádět fyzické cvičení
|
12 měsíců sledování
|
|
Měřítko vlastní účinnosti pro cvičení
Časové okno: 24 měsíců sledování
|
Jejich schopnost provádět fyzické cvičení
|
24 měsíců sledování
|
|
Pětifasetový dotazník všímavosti
Časové okno: 1. týden
|
Vědomý
|
1. týden
|
|
Pětifasetový dotazník všímavosti
Časové okno: příspěvek (8. nebo 20. týden)
|
Vědomý
|
příspěvek (8. nebo 20. týden)
|
|
Pětifasetový dotazník všímavosti
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
Vědomý
|
6 měsíců sledování
|
|
Pětifasetový dotazník všímavosti
Časové okno: 12 měsíců sledování
|
Vědomý
|
12 měsíců sledování
|
|
Pětifasetový dotazník všímavosti
Časové okno: 24 měsíců sledování
|
Vědomý
|
24 měsíců sledování
|
|
Škála sebe-soucitu
Časové okno: 1. týden
|
Soucit se sebou samým
|
1. týden
|
|
Škála sebe-soucitu
Časové okno: příspěvek (8. nebo 20. týden)
|
Soucit se sebou samým
|
příspěvek (8. nebo 20. týden)
|
|
Škála sebe-soucitu
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
Soucit se sebou samým
|
6 měsíců sledování
|
|
Škála sebe-soucitu
Časové okno: 12 měsíců sledování
|
Soucit se sebou samým
|
12 měsíců sledování
|
|
Škála sebe-soucitu
Časové okno: 24 měsíců sledování
|
Soucit se sebou samým
|
24 měsíců sledování
|
|
Dvě otázky pro Haskell 2007 -
Časové okno: 1. týden
|
Fyzická aktivita Fyzická aktivita
|
1. týden
|
|
Dvě otázky pro Haskell 2007 -
Časové okno: do 20. týdne
|
Fyzická aktivita Fyzická aktivita
|
do 20. týdne
|
|
Dvě otázky pro Haskell 2007 -
Časové okno: příspěvek (8. nebo 20. týden)
|
Fyzická aktivita Fyzická aktivita
|
příspěvek (8. nebo 20. týden)
|
|
Dvě otázky pro Haskell 2007 -
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
Fyzická aktivita Fyzická aktivita
|
6 měsíců sledování
|
|
Dvě otázky pro Haskell 2007 -
Časové okno: 12 měsíců sledování
|
Fyzická aktivita Fyzická aktivita
|
12 měsíců sledování
|
|
Dvě otázky pro Haskell 2007 -
Časové okno: 24 měsíců sledování
|
Fyzická aktivita Fyzická aktivita
|
24 měsíců sledování
|
|
Centrální senzibilizační inventář (CSI)
Časové okno: 1. týden
|
Klíčové příznaky spojené s centrální senzibilizací
|
1. týden
|
|
Centrální senzibilizační inventář (CSI)
Časové okno: příspěvek (8. nebo 20. týden)
|
Klíčové příznaky spojené s centrální senzibilizací
|
příspěvek (8. nebo 20. týden)
|
|
Centrální senzibilizační inventář (CSI)
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
Klíčové příznaky spojené s centrální senzibilizací
|
6 měsíců sledování
|
|
Centrální senzibilizační inventář (CSI)
Časové okno: 12 měsíců sledování
|
Klíčové příznaky spojené s centrální senzibilizací
|
12 měsíců sledování
|
|
Centrální senzibilizační inventář (CSI)
Časové okno: 24 měsíců sledování
|
Klíčové příznaky spojené s centrální senzibilizací
|
24 měsíců sledování
|
|
Přijetí léčby
Časové okno: Příspěvek (8. nebo 20. týden)
|
Akceptace léčby Měřeno vlastní konstruovanou formou vyvinutou pro studii.
Formulář se skládá ze čtyř otázek: Doporučili byste zpracování někomu dalšímu?
Jak smysluplné jste zažili léčebnou stupnici 1-7 a také dvě otevřené otázky zodpovězené písemně: co jste si z léčby odnesli?
Co bylo na léčbě méně dobré?
|
Příspěvek (8. nebo 20. týden)
|
|
Přijetí léčby
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
Akceptace léčby Měřeno vlastní konstruovanou formou vyvinutou pro studii.
Formulář se skládá ze čtyř otázek: Doporučili byste zpracování někomu dalšímu?
Jak smysluplné jste zažili léčebnou stupnici 1-7 a také dvě otevřené otázky zodpovězené písemně: co jste si z léčby odnesli?
Co bylo na léčbě méně dobré?
|
6 měsíců sledování
|
|
Přijetí léčby
Časové okno: 12 měsíců sledování
|
Akceptace léčby Měřeno vlastní konstruovanou formou vyvinutou pro studii.
Formulář se skládá ze čtyř otázek: Doporučili byste zpracování někomu dalšímu?
Jak smysluplné jste zažili léčebnou stupnici 1-7 a také dvě otevřené otázky zodpovězené písemně: co jste si z léčby odnesli?
Co bylo na léčbě méně dobré?
|
12 měsíců sledování
|
|
Přijetí léčby
Časové okno: 24 měsíců sledování
|
Akceptace léčby Měřeno vlastní konstruovanou formou vyvinutou pro studii.
Formulář se skládá ze čtyř otázek: Doporučili byste zpracování někomu dalšímu?
Jak smysluplné jste zažili léčebnou stupnici 1-7 a také dvě otevřené otázky zodpovězené písemně: co jste si z léčby odnesli?
Co bylo na léčbě méně dobré?
|
24 měsíců sledování
|
|
Jiná léčba
Časové okno: příspěvek (8. nebo 20. týden)
|
"Jiná léčba" je měřena otázkou: Už jste od ukončení léčby JÁ JSEM, Naučte se žít s migrénou nebo od posledního sebehodnocení absolvovali jinou léčbu migrény?
Pokud ano, popište prosím který.
|
příspěvek (8. nebo 20. týden)
|
|
Jiná léčba
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
"Jiná léčba" je měřena otázkou: Už jste od ukončení léčby JÁ JSEM, Naučte se žít s migrénou nebo od posledního sebehodnocení absolvovali jinou léčbu migrény?
Pokud ano, popište prosím který.
|
6 měsíců sledování
|
|
Jiná léčba
Časové okno: 12 měsíců sledování
|
"Jiná léčba" je měřena otázkou: Už jste od ukončení léčby JÁ JSEM, Naučte se žít s migrénou nebo od posledního sebehodnocení absolvovali jinou léčbu migrény?
Pokud ano, popište prosím který.
|
12 měsíců sledování
|
|
Jiná léčba
Časové okno: 24 měsíců sledování
|
"Jiná léčba" je měřena otázkou: Už jste od ukončení léčby JÁ JSEM, Naučte se žít s migrénou nebo od posledního sebehodnocení absolvovali jinou léčbu migrény?
Pokud ano, popište prosím který.
|
24 měsíců sledování
|
|
Býčí oko
Časové okno: 1. týden
|
Behaviorální aktivace v hodnotném směru byla měřena švédskou verzí Bulls eye (Lundgren, Louma, Dahl, Strohsal &melin, 2012).
Škála sebehodnocení je rozdělena do čtyř oblastí hodnot v životě lidí: práce/vzdělání, volný čas, vztahy a péče o sebe/zdraví.
Přístroj prokázal spolehlivost testu-retestu 0,86 a dobré kriterieva úmrtí (Lundgren, Dahl &hayes, 2008).
|
1. týden
|
|
Býčí oko
Časové okno: do 20. týdne
|
Behaviorální aktivace v hodnotném směru byla měřena švédskou verzí Bulls eye (Lundgren, Louma, Dahl, Strohsal &melin, 2012).
Škála sebehodnocení je rozdělena do čtyř oblastí hodnot v životě lidí: práce/vzdělání, volný čas, vztahy a péče o sebe/zdraví.
Přístroj prokázal spolehlivost testu-retestu 0,86 a dobré kriterieva úmrtí (Lundgren, Dahl &hayes, 2008).
|
do 20. týdne
|
|
Býčí oko
Časové okno: příspěvek (8. nebo 20. týden)
|
Behaviorální aktivace v hodnotném směru byla měřena švédskou verzí Bulls eye (Lundgren, Louma, Dahl, Strohsal &melin, 2012).
Škála sebehodnocení je rozdělena do čtyř oblastí hodnot v životě lidí: práce/vzdělání, volný čas, vztahy a péče o sebe/zdraví.
Přístroj prokázal spolehlivost testu-retestu 0,86 a dobré kriterieva úmrtí (Lundgren, Dahl &hayes, 2008).
|
příspěvek (8. nebo 20. týden)
|
|
Býčí oko
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
Behaviorální aktivace v hodnotném směru byla měřena švédskou verzí Bulls eye (Lundgren, Louma, Dahl, Strohsal &melin, 2012).
Škála sebehodnocení je rozdělena do čtyř oblastí hodnot v životě lidí: práce/vzdělání, volný čas, vztahy a péče o sebe/zdraví.
Přístroj prokázal spolehlivost testu-retestu 0,86 a dobré kriterieva úmrtí (Lundgren, Dahl &hayes, 2008).
|
6 měsíců sledování
|
|
Býčí oko
Časové okno: 12 měsíců sledování
|
Behaviorální aktivace v hodnotném směru byla měřena švédskou verzí Bulls eye (Lundgren, Louma, Dahl, Strohsal &melin, 2012).
Škála sebehodnocení je rozdělena do čtyř oblastí hodnot v životě lidí: práce/vzdělání, volný čas, vztahy a péče o sebe/zdraví.
Přístroj prokázal spolehlivost testu-retestu 0,86 a dobré kriterieva úmrtí (Lundgren, Dahl &hayes, 2008).
|
12 měsíců sledování
|
|
Býčí oko
Časové okno: 24 měsíců sledování
|
Behaviorální aktivace v hodnotném směru byla měřena švédskou verzí Bulls eye (Lundgren, Louma, Dahl, Strohsal &melin, 2012).
Škála sebehodnocení je rozdělena do čtyř oblastí hodnot v životě lidí: práce/vzdělání, volný čas, vztahy a péče o sebe/zdraví.
Přístroj prokázal spolehlivost testu-retestu 0,86 a dobré kriterieva úmrtí (Lundgren, Dahl &hayes, 2008).
|
24 měsíců sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VGFOUREG-979683
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .