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Maßgeschneiderte digitale Behandlung für Migräne

7. November 2022 aktualisiert von: Vastra Gotaland Region
Hintergrund: In der Region Västra Götaland (VGR) wurde mit Mitteln des Innovationsfonds ein individualisiertes internetbasiertes Behandlungsprogramm aus biopsychosozialer Perspektive entwickelt. Das Behandlungsprogramm heißt „Mit Migräne leben lernen“ und steht unter dem Kürzel „I AM“ (Internet Approach to Migraine). I AM ist eine Ergänzung zur medizinischen Behandlung und konzentriert sich auf die Schmerzbehandlung und das Erlernen eines möglichst guten Lebens mit der Krankheit Migräne. Im Frühjahr 2022 wurde I AM in einem Pilot-RCT (DNR 2020-02359) an 29 Forschungssubjekten auf die Machbarkeit der Primärversorgung getestet. Eine gewichtete vorläufige Bewertung zeigt eine moderate Effektgröße auf die psychische Gesundheit, dass die Intervention von den Teilnehmern akzeptiert wird und dass der I AM mit Rekrutierungs- und Betreuungsprozess in einem Kontext der Primärversorgung durchgeführt werden kann. Ziel: Ein übergeordnetes Ziel der Studie ist es, die Wirkung der Hinzufügung der internetbasierten biopsychosozialen Behandlung I AM im Vergleich zur üblichen Behandlung (TREATMENT as usual - TAU) in der Primärversorgung hinsichtlich Häufigkeit und Schweregrad von Migräneanfällen, Funktionsniveau, psychische Gesundheit, Lebensqualität und Beschäftigungsquote mit einem randomisierten kontrollierten Studiendesign (RCT). Ein weiteres Ziel ist es zu evaluieren, ob es möglich ist, zu verhindern, dass sich die episodische Migräne zu einer chronischen Migräne entwickelt, bei denen, die zu Beginn der Studie an episodischer Migräne leiden, durch das Ergänzungsbehandlungsprogramm I AM. Erwartete Ergebnisse: Der größte erwartete Nutzen von I AM besteht darin, die Belastung und das Leiden der Migräne für alle Betroffenen zu verringern. Zudem soll AM die Behandlungsverfügbarkeit mit biopsychosozialer Perspektive erhöhen, methodisch qualitätssteigernd wirken und die Partizipation der Patienten an der Behandlung erhöhen. Ein Umweltaspekt ist, dass weder Patient noch Therapeut reisen müssen, die Erreichbarkeit erhöht sich auch für Personen, die in kleineren Gemeinschaften leben, die gleich behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein übergeordnetes Ziel der Studie ist es, in einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) die Wirkung der zusätzlichen internetbasierten Behandlung Internet Approach to Migraine (I AM ) im Vergleich zur üblichen Behandlung (Treatment as usual – TAU) in der Primärversorgung zu bewerten bzgl. Häufigkeit und Schweregrad von Migräneattacken, Funktionsniveau, psychische Gesundheit, Lebensqualität und Erwerbstätigenquote. Ein weiteres Ziel ist es zu evaluieren, ob es möglich ist, zu verhindern, dass sich episodische Migräne bei Personen, die zu Beginn der Studie episodische Migräne hatten, in der Primärversorgung durch die Hinzufügung des I AM-Behandlungsprogramms für Migräne zu einer chronischen Migräne entwickelt, im Vergleich zu Tau.

Frage / Hypothese Wirkungsevaluierung – primäre Ergebnisse1. Welchen Effekt hat I AM im Vergleich zur treatment as usual (TAU) bezüglich Migränehäufigkeit und -schwere sowie Funktionsfähigkeit, psychischer Gesundheit und Lebensqualität, in der Follow-up-Messung nach Beendigung, 6 Monate nach Beendigung der Behandlung und nach 1 Jahr und 2 Jahren der Follow-up-Messung? Die Hypothese ist, dass es einen Interaktionseffekt gibt und dass die Teilnehmer an I AM bei Follow-ups einen signifikant geringeren Grad an Häufigkeit und Schweregrad von Migräne sowie eine bessere Funktionsfähigkeit, psychische Gesundheit und Lebensqualität haben.2. Gibt es einen signifikanten Unterschied zwischen der Anzahl der Personen, die eine chronische Migräne entwickelt haben (gemessen an 15 Tagen pro Monat?) in der I AM- bzw. TAU-Gruppe? Die zu prüfende Hypothese ist, dass die Häufigkeit und Schwere von Migräneattacken durch das zielgerichtete Behandlungsprogramm I AM im Vergleich zu TAU nicht reduziert oder weiterentwickelt wird.

Prozessevaluation - Sekundäre Ergebnisse3. Welche Wirkung hat I AM im Vergleich zu TAU bezüglich Flexibilität und Akzeptanz, Selbstmitgefühl, Achtsamkeit, Grad der Schmerzsensibilität und Vertrauen in die eigene körperliche Trainingsfähigkeit? Wie ist die Wirkung der Intervention nach 6, 12 und 24 Monaten?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Sven Eriksonsplatsen 4
      • Borås, Sven Eriksonsplatsen 4, Schweden, 503 38
        • FoU primary care Södra Älvsborg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen und Männer
  • 18 Jahre und älter
  • diagnostizierte episodische oder chronische Migräne mit oder ohne Aura 3 oder mehr Migränetage im Monat.
  • Zugriff auf Computer / Tablet oder Smartphone mit Bankid und Internetverbindung.

Ausschlusskriterien:

  • andauernde bösartige Erkrankung
  • andere seltenere Migräneerkrankungen wie Cluster-Kopfschmerz, basiläre Migräne, Hemiplegise-Migräne, vestibuläre Migräne und Augenmigräne
  • anhaltende mittelschwere bis schwerere psychiatrische Probleme wie Depressionen, Angststörungen, neuropsychiatrische Erkrankungen, psychotische Störungen, Drogenmissbrauch und Persönlichkeitsstörungen
  • Laufende psychologische/physiotherapeutische Behandlung
  • Menschen, die die schwedische Sprache nicht lesen, sprechen oder verstehen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Personalisierte internetbasierte Behandlung "Ich bin".
Bedarfsgerechte internetbasierte Behandlung
Verhalten: Ich bin (Internetansatz zu Migräne)
I AM hat eine biopsychosoziale Perspektive. Die Module 1-3 und 10 sind obligatorisch und für diejenigen gedacht, die eine kürzere Unterstützung benötigen, und die Module 1-10 sind für diejenigen, die häufiger und schwerer Migräne haben und eine lange Zeit der Unterstützung und Behandlung wünschen. Die Begründung der Behandlung geht davon aus, dass wir nicht wissen, warum wir Migräne bekommen, und uns stattdessen darauf konzentrieren, die Migräneattacken so gut wie möglich zu bewältigen. Schwerpunkte der Behandlungen kognitiv-behavioraler Interventionen sind unter anderem Psychoedukation, was Migräne ist und was im Körper bei Migräne und Schmerzen passiert, Interpretation von Symptomen und Informationsverarbeitung, Training zum Aufhören durch Achtsamkeit und Bewusstwerden von Annahmen Lenken Sie das Verhalten während der Schmerzbehandlung, der Bewältigung von Trauer, Sorge, Schuld und Schamgefühlen auf der Grundlage von Selbstmitgefühl, der Herausforderung von Vermeidungen in eine wertschätzende Richtung durch ACT-Interventionen und von Physiotherapeuten geleitetem Cardio-Training und Übungen.
Andere Namen:
  • Mit Migräne leben lernen (Lär dig leva med migrän)
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Kontrollgruppe, Behandlung in der Grundversorgung, die medizinische Behandlung ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kopfschmerztest-6 (HIT-6)
Zeitfenster: Woche 1
Häufigkeit und Schweregrad von Migräneanfällen. In der vorliegenden Studie kommen zwei Fragen hinzu: Wie viele Migränetage pro Monat hatten Sie in den letzten 3 Monaten durchschnittlich? Schätzen Sie auf einer Skala von 1-10 ein, wie schmerzhaft die Kopfschmerzen waren. 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz. Wie viel Prozent waren Sie in den letzten 3 Monaten erwerbstätig?
Woche 1
Kopfschmerztest-6 (HIT-6)
Zeitfenster: Post (Woche 8 oder 20)
Häufigkeit und Schweregrad von Migräneanfällen. In der vorliegenden Studie kommen zwei Fragen hinzu: Wie viele Migränetage pro Monat hatten Sie in den letzten 3 Monaten durchschnittlich? Schätzen Sie auf einer Skala von 1-10 ein, wie schmerzhaft die Kopfschmerzen waren. 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz. Wie viel Prozent waren Sie in den letzten 3 Monaten erwerbstätig?
Post (Woche 8 oder 20)
Kopfschmerztest-6 (HIT-6)
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Häufigkeit und Schweregrad von Migräneanfällen. In der vorliegenden Studie kommen zwei Fragen hinzu: Wie viele Migränetage pro Monat hatten Sie in den letzten 3 Monaten durchschnittlich? Schätzen Sie auf einer Skala von 1-10 ein, wie schmerzhaft die Kopfschmerzen waren. 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz. Wie viel Prozent waren Sie in den letzten 3 Monaten erwerbstätig?
6 Monate Follow-up
Kopfschmerztest-6 (HIT-6)
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
Häufigkeit und Schweregrad von Migräneanfällen. In der vorliegenden Studie kommen zwei Fragen hinzu: Wie viele Migränetage pro Monat hatten Sie in den letzten 3 Monaten durchschnittlich? Schätzen Sie auf einer Skala von 1-10 ein, wie schmerzhaft die Kopfschmerzen waren. 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz. Wie viel Prozent waren Sie in den letzten 3 Monaten erwerbstätig?
12 Monate Follow-up
Kopfschmerztest-6 (HIT-6)
Zeitfenster: 24 Monate Follow-up
Häufigkeit und Schweregrad von Migräneanfällen. In der vorliegenden Studie kommen zwei Fragen hinzu: Wie viele Migränetage pro Monat hatten Sie in den letzten 3 Monaten durchschnittlich? Schätzen Sie auf einer Skala von 1-10 ein, wie schmerzhaft die Kopfschmerzen waren. 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz. Wie viel Prozent waren Sie in den letzten 3 Monaten erwerbstätig?
24 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF).
Zeitfenster: Woche 1
Psychische Gesundheit und Lebensqualität
Woche 1
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF).
Zeitfenster: Post (Woche 8 oder 20)
Psychische Gesundheit und Lebensqualität
Post (Woche 8 oder 20)
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF).
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Psychische Gesundheit und Lebensqualität
6 Monate Follow-up
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF).
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
Psychische Gesundheit und Lebensqualität
12 Monate Follow-up
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF).
Zeitfenster: 24 Monate Follow-up
Psychische Gesundheit und Lebensqualität
24 Monate Follow-up
Schwedische Version von CORE-10
Zeitfenster: Woche 1
Ein breiteres Maß für die psychische Gesundheit in Bezug auf Wohlbefinden, Symptome, Funktion und Risiko.
Woche 1
Schwedische Version von CORE-10
Zeitfenster: bis Woche 4 oder 10.
Ein breiteres Maß für die psychische Gesundheit in Bezug auf Wohlbefinden, Symptome, Funktion und Risiko.
bis Woche 4 oder 10.
Schwedische Version von CORE-10
Zeitfenster: Post (Woche 8 oder 20)
Ein breiteres Maß für die psychische Gesundheit in Bezug auf Wohlbefinden, Symptome, Funktion und Risiko.
Post (Woche 8 oder 20)
Schwedische Version von CORE-10
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Ein breiteres Maß für die psychische Gesundheit in Bezug auf Wohlbefinden, Symptome, Funktion und Risiko.
6 Monate Follow-up
Schwedische Version von CORE-10
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
Ein breiteres Maß für die psychische Gesundheit in Bezug auf Wohlbefinden, Symptome, Funktion und Risiko.
12 Monate Follow-up
Schwedische Version von CORE-10
Zeitfenster: 24 Monate Follow-up
Ein breiteres Maß für die psychische Gesundheit in Bezug auf Wohlbefinden, Symptome, Funktion und Risiko.
24 Monate Follow-up
Selbstwirksamkeit für Übungsskala
Zeitfenster: Woche 1
Ihre Fähigkeit, körperliche Übungen durchzuführen
Woche 1
Selbstwirksamkeit für Übungsskala
Zeitfenster: bis Woche 4 oder 10.
Ihre Fähigkeit, körperliche Übungen durchzuführen
bis Woche 4 oder 10.
Selbstwirksamkeit für Übungsskala
Zeitfenster: Post (Woche 8 oder 20)
Ihre Fähigkeit, körperliche Übungen durchzuführen
Post (Woche 8 oder 20)
Selbstwirksamkeit für Übungsskala
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Ihre Fähigkeit, körperliche Übungen durchzuführen
6 Monate Follow-up
Selbstwirksamkeit für Übungsskala
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
Ihre Fähigkeit, körperliche Übungen durchzuführen
12 Monate Follow-up
Selbstwirksamkeit für Übungsskala
Zeitfenster: 24 Monate Follow-up
Ihre Fähigkeit, körperliche Übungen durchzuführen
24 Monate Follow-up
Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit
Zeitfenster: Woche 1
Bewusst
Woche 1
Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit
Zeitfenster: Post (Woche 8 oder 20)
Bewusst
Post (Woche 8 oder 20)
Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Bewusst
6 Monate Follow-up
Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
Bewusst
12 Monate Follow-up
Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit
Zeitfenster: 24 Monate Follow-up
Bewusst
24 Monate Follow-up
Skala für Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Woche 1
Selbstmitgefühl
Woche 1
Skala für Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Post (Woche 8 oder 20)
Selbstmitgefühl
Post (Woche 8 oder 20)
Skala für Selbstmitgefühl
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Selbstmitgefühl
6 Monate Follow-up
Skala für Selbstmitgefühl
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
Selbstmitgefühl
12 Monate Follow-up
Skala für Selbstmitgefühl
Zeitfenster: 24 Monate Follow-up
Selbstmitgefühl
24 Monate Follow-up
Zwei Fragen an Haskell 2007 -
Zeitfenster: Woche 1
Körperliche Aktivität Körperliche Aktivität
Woche 1
Zwei Fragen an Haskell 2007 -
Zeitfenster: bis Woche 20
Körperliche Aktivität Körperliche Aktivität
bis Woche 20
Zwei Fragen an Haskell 2007 -
Zeitfenster: Post (Woche 8 oder 20)
Körperliche Aktivität Körperliche Aktivität
Post (Woche 8 oder 20)
Zwei Fragen an Haskell 2007 -
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Körperliche Aktivität Körperliche Aktivität
6 Monate Follow-up
Zwei Fragen an Haskell 2007 -
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
Körperliche Aktivität Körperliche Aktivität
12 Monate Follow-up
Zwei Fragen an Haskell 2007 -
Zeitfenster: 24 Monate Follow-up
Körperliche Aktivität Körperliche Aktivität
24 Monate Follow-up
Zentrales Sensibilisierungsinventar (CSI)
Zeitfenster: Woche 1
Schlüsselsymptome im Zusammenhang mit einer zentralen Sensibilisierung
Woche 1
Zentrales Sensibilisierungsinventar (CSI)
Zeitfenster: Post (Woche 8 oder 20)
Schlüsselsymptome im Zusammenhang mit einer zentralen Sensibilisierung
Post (Woche 8 oder 20)
Zentrales Sensibilisierungsinventar (CSI)
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Schlüsselsymptome im Zusammenhang mit einer zentralen Sensibilisierung
6 Monate Follow-up
Zentrales Sensibilisierungsinventar (CSI)
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
Schlüsselsymptome im Zusammenhang mit einer zentralen Sensibilisierung
12 Monate Follow-up
Zentrales Sensibilisierungsinventar (CSI)
Zeitfenster: 24 Monate Follow-up
Schlüsselsymptome im Zusammenhang mit einer zentralen Sensibilisierung
24 Monate Follow-up
Akzeptanz der Behandlung
Zeitfenster: Post (Woche 8 oder 20)
Akzeptanz der Behandlung Gemessen mit einem eigens konstruierten Formular, das für die Studie entwickelt wurde. Das Formular besteht aus vier Fragen: Würden Sie die Verarbeitung weiterempfehlen? Wie sinnvoll haben Sie die Behandlungsskala 1-7 erlebt, sowie zwei offene Fragen schriftlich beantwortet: Was hat Ihnen die Behandlung gebracht? Was war weniger gut an der Behandlung?
Post (Woche 8 oder 20)
Akzeptanz der Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Akzeptanz der Behandlung Gemessen mit einem eigens konstruierten Formular, das für die Studie entwickelt wurde. Das Formular besteht aus vier Fragen: Würden Sie die Verarbeitung weiterempfehlen? Wie sinnvoll haben Sie die Behandlungsskala 1-7 erlebt, sowie zwei offene Fragen schriftlich beantwortet: Was hat Ihnen die Behandlung gebracht? Was war weniger gut an der Behandlung?
6 Monate Follow-up
Akzeptanz der Behandlung
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
Akzeptanz der Behandlung Gemessen mit einem eigens konstruierten Formular, das für die Studie entwickelt wurde. Das Formular besteht aus vier Fragen: Würden Sie die Verarbeitung weiterempfehlen? Wie sinnvoll haben Sie die Behandlungsskala 1-7 erlebt, sowie zwei offene Fragen schriftlich beantwortet: Was hat Ihnen die Behandlung gebracht? Was war weniger gut an der Behandlung?
12 Monate Follow-up
Akzeptanz der Behandlung
Zeitfenster: 24 Monate Follow-up
Akzeptanz der Behandlung Gemessen mit einem eigens konstruierten Formular, das für die Studie entwickelt wurde. Das Formular besteht aus vier Fragen: Würden Sie die Verarbeitung weiterempfehlen? Wie sinnvoll haben Sie die Behandlungsskala 1-7 erlebt, sowie zwei offene Fragen schriftlich beantwortet: Was hat Ihnen die Behandlung gebracht? Was war weniger gut an der Behandlung?
24 Monate Follow-up
Andere Behandlung
Zeitfenster: Post (Woche 8 oder 20)
„Andere Behandlung“ wird mit der Frage gemessen: Haben Sie seit Abschluss der Behandlung ICH BIN, Mit Migräne leben lernen oder seit der letzten Selbsteinschätzung eine andere Behandlung gegen Migräne erhalten? Wenn ja, beschreiben Sie bitte welche.
Post (Woche 8 oder 20)
Andere Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
„Andere Behandlung“ wird mit der Frage gemessen: Haben Sie seit Abschluss der Behandlung ICH BIN, Mit Migräne leben lernen oder seit der letzten Selbsteinschätzung eine andere Behandlung gegen Migräne erhalten? Wenn ja, beschreiben Sie bitte welche.
6 Monate Follow-up
Andere Behandlung
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
„Andere Behandlung“ wird mit der Frage gemessen: Haben Sie seit Abschluss der Behandlung ICH BIN, Mit Migräne leben lernen oder seit der letzten Selbsteinschätzung eine andere Behandlung gegen Migräne erhalten? Wenn ja, beschreiben Sie bitte welche.
12 Monate Follow-up
Andere Behandlung
Zeitfenster: 24 Monate Follow-up
„Andere Behandlung“ wird mit der Frage gemessen: Haben Sie seit Abschluss der Behandlung ICH BIN, Mit Migräne leben lernen oder seit der letzten Selbsteinschätzung eine andere Behandlung gegen Migräne erhalten? Wenn ja, beschreiben Sie bitte welche.
24 Monate Follow-up
Volltreffer
Zeitfenster: Woche 1
Die Verhaltensaktivierung in eine wertschätzende Richtung wurde mit einer schwedischen Version von Bulls Eye gemessen (Lundgren, Louma, Dahl, Strohsal & Melin, 2012). Die Selbsteinschätzungsskala ist in vier Wertebereiche im Leben der Menschen unterteilt: Arbeit/Bildung, Freizeit, Beziehungen und Selbstfürsorge/Gesundheit. Das Instrument hat eine Test-Retest-Reliabilität von 0,86 und gute Kriterieva-Todesfälle gezeigt (Lundgren, Dahl & Hayes, 2008).
Woche 1
Volltreffer
Zeitfenster: bis Woche 20
Die Verhaltensaktivierung in eine wertschätzende Richtung wurde mit einer schwedischen Version von Bulls Eye gemessen (Lundgren, Louma, Dahl, Strohsal & Melin, 2012). Die Selbsteinschätzungsskala ist in vier Wertebereiche im Leben der Menschen unterteilt: Arbeit/Bildung, Freizeit, Beziehungen und Selbstfürsorge/Gesundheit. Das Instrument hat eine Test-Retest-Reliabilität von 0,86 und gute Kriterieva-Todesfälle gezeigt (Lundgren, Dahl & Hayes, 2008).
bis Woche 20
Volltreffer
Zeitfenster: Post (Woche 8 oder 20)
Die Verhaltensaktivierung in eine wertschätzende Richtung wurde mit einer schwedischen Version von Bulls Eye gemessen (Lundgren, Louma, Dahl, Strohsal & Melin, 2012). Die Selbsteinschätzungsskala ist in vier Wertebereiche im Leben der Menschen unterteilt: Arbeit/Bildung, Freizeit, Beziehungen und Selbstfürsorge/Gesundheit. Das Instrument hat eine Test-Retest-Reliabilität von 0,86 und gute Kriterieva-Todesfälle gezeigt (Lundgren, Dahl & Hayes, 2008).
Post (Woche 8 oder 20)
Volltreffer
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Die Verhaltensaktivierung in eine wertschätzende Richtung wurde mit einer schwedischen Version von Bulls Eye gemessen (Lundgren, Louma, Dahl, Strohsal & Melin, 2012). Die Selbsteinschätzungsskala ist in vier Wertebereiche im Leben der Menschen unterteilt: Arbeit/Bildung, Freizeit, Beziehungen und Selbstfürsorge/Gesundheit. Das Instrument hat eine Test-Retest-Reliabilität von 0,86 und gute Kriterieva-Todesfälle gezeigt (Lundgren, Dahl & Hayes, 2008).
6 Monate Follow-up
Volltreffer
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
Die Verhaltensaktivierung in eine wertschätzende Richtung wurde mit einer schwedischen Version von Bulls Eye gemessen (Lundgren, Louma, Dahl, Strohsal & Melin, 2012). Die Selbsteinschätzungsskala ist in vier Wertebereiche im Leben der Menschen unterteilt: Arbeit/Bildung, Freizeit, Beziehungen und Selbstfürsorge/Gesundheit. Das Instrument hat eine Test-Retest-Reliabilität von 0,86 und gute Kriterieva-Todesfälle gezeigt (Lundgren, Dahl & Hayes, 2008).
12 Monate Follow-up
Volltreffer
Zeitfenster: 24 Monate Follow-up
Die Verhaltensaktivierung in eine wertschätzende Richtung wurde mit einer schwedischen Version von Bulls Eye gemessen (Lundgren, Louma, Dahl, Strohsal & Melin, 2012). Die Selbsteinschätzungsskala ist in vier Wertebereiche im Leben der Menschen unterteilt: Arbeit/Bildung, Freizeit, Beziehungen und Selbstfürsorge/Gesundheit. Das Instrument hat eine Test-Retest-Reliabilität von 0,86 und gute Kriterieva-Todesfälle gezeigt (Lundgren, Dahl & Hayes, 2008).
24 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Vastra Gotaland Region

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VGFOUREG-979683

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Migräne ohne Aura

Klinische Studien zur Ich bin (Internetansatz zu Migräne)

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