Skräddarsydd digital behandling för migrän
7 november 2022 uppdaterad av: Vastra Gotaland Region
Bakgrund: Ett individualiserat internetbaserat behandlingsprogram ur ett biopsykosocialt perspektiv har tagits fram inom Västra Götalandsregionen (VGR) med medel från Innovationsfonden.
Behandlingsprogrammet heter Lär dig leva med migrän och går under förkortningen I AM (Internet Approach to Migraine).
I AM är ett komplement till den medicinska behandlingen och fokuserar på smärtbehandling och att lära sig leva ett så bra liv som möjligt med sjukdomen migrän.
Under våren 2022 har I AM testats avseende genomförbarheten av primärvård på 29 forskningsämnen i en pilot-RCT (DNR 2020-02359).
En viktad preliminär bedömning visar på måttlig effektstorlek på psykisk hälsa, att deltagarna accepterar insatsen samt att JAG ÄR med rekrytering och vårdprocess kan genomföras i primärvårdssammanhang.
Syfte: Ett övergripande syfte med studien är att utvärdera effekten av tillägget av den internetbaserade biopsykosociala behandlingen I AM jämfört med vanlig behandling (TREATMENT as usual - TAU) inom primärvården avseende frekvens och svårighetsgrad av migränanfall, funktionsnivå, psykisk hälsa, livskvalitet och sysselsättningsgrad med en randomiserad kontrollerad studiedesign (RCT).
Ett ytterligare syfte är att utvärdera om det är möjligt att förhindra episodisk migrän från att utvecklas till kronisk migrän bland dem som har episodisk migrän vid studiestart via tilläggsbehandlingsprogrammet I AM.
Förväntade resultat: Den största förväntade fördelen med I AM är att minska bördan och lidandet av migrän för alla drabbade.
AM förväntas också öka tillgängligheten till behandling med ett biopsykosocialt perspektiv, verka kvalitetshöjande metodmässigt och öka patientens delaktighet i sin behandling.
En miljöaspekt är att varken patient eller terapeut behöver resa, tillgängligheten ökar även för individer som bor i mindre samhällen som får likabehandling.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett övergripande syfte med studien är att i en randomiserad kontrollerad studie (RCT) utvärdera effekten av tillägget av den internetbaserade behandlingen Internet Approach to Migraine (I AM ) jämfört med vanlig behandling (Treatment as usual - TAU) i primärvården avseende migränattackernas frekvens och svårighetsgrad, funktionsnivå, psykisk hälsa, livskvalitet och sysselsättningsgrad. Ett ytterligare syfte är att utvärdera om det går att förhindra att episodisk migrän, bland dem som har episodisk migrän vid studiestart, utvecklas till kronisk migrän i primärvården via tillägg av I AM-behandlingsprogrammet för migrän, jämfört med TAU.
Fråga / Hypotes Effektutvärdering - primära resultat1. Vilken effekt har JAG ÄR, i jämförelse med behandling som vanligt (TAU) avseende migräns frekvens och svårighetsgrad samt funktionsförmåga, psykisk hälsa och livskvalitet, vid uppföljningsmätning efter avslutning, 6 månader efter avslutad av behandlingen, och vid 1 år och 2 års uppföljningsmätning? Hypotesen är att det finns en interaktionseffekt och att deltagarna i I AM vid uppföljningar har en betydligt lägre grad av frekvens och svårighetsgrad av migrän, samt bättre funktionsförmåga, psykisk hälsa och livskvalitet.2. Finns det en signifikant skillnad mellan hur många som har utvecklat kronisk migrän (mätt med cut off 15 dagar i månaden?) i I AM- respektive TAU-gruppen? Hypotesen som testas är att frekvensen och svårighetsgraden av migränanfall inte reduceras eller vidareutvecklas av det riktade behandlingsprogrammet I AM i jämförelse med TAU.
Processutvärdering - Sekundära resultat3. Vilken effekt har JAG ÄR i jämförelse med TAU vad gäller flexibilitet och acceptans, självmedkänsla, mindfulness, grad av smärtkänslighet och tilltro till sin förmåga att ägna sig åt fysisk träning? Hur ser effekten av insatsen ut efter 6, 12 och 24 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sven Eriksonsplatsen 4
-
Borås, Sven Eriksonsplatsen 4, Sverige, 503 38
- FoU primary care Södra Älvsborg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor och män
- 18 år och uppåt
- diagnostiserad episodisk eller kronisk migrän med eller utan aura 3 eller fler migrändagar i månaden.
- Tillgång till dator/surfplatta eller smartphone med Bankid och internetuppkoppling.
Exklusions kriterier:
- pågående malign sjukdom
- andra sällsynta migränsjukdomar som klusterhuvudvärk, basilär migrän, hemiplegis migrän, vestibulär migrän och ögonmigrän
- pågående måttliga till svårare psykiatriska problem såsom depression, ångeststörningar, neuropsykiatriska tillstånd, psykotiska störningar, missbruk och personlighetsstörningar
- Pågående psykologisk/fysioterapeutisk behandling
- Människor som inte kan läsa, tala eller förstå svenska språket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Personlig internetbaserad behandling "Jag är".
Behovsbaserad internetbaserad behandling
|
I AM har ett biopsykosocialt perspektiv.
Modul 1-3 och 10 är obligatoriska och för dig som är i behov av kortare stöd och modul 1-10 är för dig som har oftare och svårare migrän och vill ha lång tid av stöd och behandling.
Behandlingens logik förutsätter att vi inte vet varför vi får migrän och istället fokuserar på att bli så bra som möjligt på att hantera migränanfallen.
Fokusområdet för behandlingarna kognitiva beteendeinsatser är bland annat psykoedukation, vad migrän är och vad som händer i kroppen vid migrän och smärta, tolkning av symtom och informationsbearbetning, träning för att stoppa genom mindfulness och att bli medveten om antaganden som vägleda beteende under smärthantering, hantering av sorg, oro, skuld och skamkänslor baserat på självmedkänsla, utmanande undvikande i en uppskattad riktning genom ACT-interventioner och sjukgymnastledd konditionsträning och övningar.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Kontrollgrupp, Behandling i primärvården som är medicinsk behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Huvudvärk Impact Test-6 (HIT-6)
Tidsram: Vecka 1
|
Frekvens och svårighetsgrad av migränanfall. Två frågor läggs till i denna studie: Hur många migrändagar per månad har du haft i genomsnitt under de senaste 3 månaderna?
Uppskattat på en skala från 1-10 hur smärtsam huvudvärken var.
0= ingen smärta och 10= värsta tänkbara smärta.
Hur många procent har du varit anställd under de senaste 3 månaderna?
|
Vecka 1
|
|
Huvudvärk Impact Test-6 (HIT-6)
Tidsram: inlägg (vecka 8 eller 20)
|
Frekvens och svårighetsgrad av migränanfall. Två frågor läggs till i denna studie: Hur många migrändagar per månad har du haft i genomsnitt under de senaste 3 månaderna?
Uppskattat på en skala från 1-10 hur smärtsam huvudvärken var.
0= ingen smärta och 10= värsta tänkbara smärta.
Hur många procent har du varit anställd under de senaste 3 månaderna?
|
inlägg (vecka 8 eller 20)
|
|
Huvudvärk Impact Test-6 (HIT-6)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Frekvens och svårighetsgrad av migränanfall. Två frågor läggs till i denna studie: Hur många migrändagar per månad har du haft i genomsnitt under de senaste 3 månaderna?
Uppskattat på en skala från 1-10 hur smärtsam huvudvärken var.
0= ingen smärta och 10= värsta tänkbara smärta.
Hur många procent har du varit anställd under de senaste 3 månaderna?
|
6 månaders uppföljning
|
|
Huvudvärk Impact Test-6 (HIT-6)
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Frekvens och svårighetsgrad av migränanfall. Två frågor läggs till i denna studie: Hur många migrändagar per månad har du haft i genomsnitt under de senaste 3 månaderna?
Uppskattat på en skala från 1-10 hur smärtsam huvudvärken var.
0= ingen smärta och 10= värsta tänkbara smärta.
Hur många procent har du varit anställd under de senaste 3 månaderna?
|
12 månaders uppföljning
|
|
Huvudvärk Impact Test-6 (HIT-6)
Tidsram: 24 månaders uppföljning
|
Frekvens och svårighetsgrad av migränanfall. Två frågor läggs till i denna studie: Hur många migrändagar per månad har du haft i genomsnitt under de senaste 3 månaderna?
Uppskattat på en skala från 1-10 hur smärtsam huvudvärken var.
0= ingen smärta och 10= värsta tänkbara smärta.
Hur många procent har du varit anställd under de senaste 3 månaderna?
|
24 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF).
Tidsram: Vecka 1
|
Psykisk hälsa och livskvalitet
|
Vecka 1
|
|
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF).
Tidsram: inlägg (vecka 8 eller 20)
|
Psykisk hälsa och livskvalitet
|
inlägg (vecka 8 eller 20)
|
|
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF).
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Psykisk hälsa och livskvalitet
|
6 månaders uppföljning
|
|
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF).
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Psykisk hälsa och livskvalitet
|
12 månaders uppföljning
|
|
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF).
Tidsram: 24 månaders uppföljning
|
Psykisk hälsa och livskvalitet
|
24 månaders uppföljning
|
|
Svensk version av CORE-10
Tidsram: Vecka 1
|
Ett bredare mått på psykisk hälsa vad gäller välbefinnande, symtom, funktion och risk.
|
Vecka 1
|
|
Svensk version av CORE-10
Tidsram: upp till vecka 4 eller 10.
|
Ett bredare mått på psykisk hälsa vad gäller välbefinnande, symtom, funktion och risk.
|
upp till vecka 4 eller 10.
|
|
Svensk version av CORE-10
Tidsram: inlägg (vecka 8 eller 20)
|
Ett bredare mått på psykisk hälsa vad gäller välbefinnande, symtom, funktion och risk.
|
inlägg (vecka 8 eller 20)
|
|
Svensk version av CORE-10
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Ett bredare mått på psykisk hälsa vad gäller välbefinnande, symtom, funktion och risk.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Svensk version av CORE-10
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Ett bredare mått på psykisk hälsa vad gäller välbefinnande, symtom, funktion och risk.
|
12 månaders uppföljning
|
|
Svensk version av CORE-10
Tidsram: 24 månaders uppföljning
|
Ett bredare mått på psykisk hälsa vad gäller välbefinnande, symtom, funktion och risk.
|
24 månaders uppföljning
|
|
Self-efficacy for Exercise Scale
Tidsram: Vecka 1
|
Deras förmåga att utföra fysisk träning
|
Vecka 1
|
|
Self-efficacy for Exercise Scale
Tidsram: upp till vecka 4 eller 10.
|
Deras förmåga att utföra fysisk träning
|
upp till vecka 4 eller 10.
|
|
Self-efficacy for Exercise Scale
Tidsram: inlägg (vecka 8 eller 20)
|
Deras förmåga att utföra fysisk träning
|
inlägg (vecka 8 eller 20)
|
|
Self-efficacy for Exercise Scale
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Deras förmåga att utföra fysisk träning
|
6 månaders uppföljning
|
|
Self-efficacy for Exercise Scale
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Deras förmåga att utföra fysisk träning
|
12 månaders uppföljning
|
|
Self-efficacy for Exercise Scale
Tidsram: 24 månaders uppföljning
|
Deras förmåga att utföra fysisk träning
|
24 månaders uppföljning
|
|
Fem facetter Mindfulness-enkät
Tidsram: Vecka 1
|
Medveten
|
Vecka 1
|
|
Fem facetter Mindfulness-enkät
Tidsram: inlägg (vecka 8 eller 20)
|
Medveten
|
inlägg (vecka 8 eller 20)
|
|
Fem facetter Mindfulness-enkät
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Medveten
|
6 månaders uppföljning
|
|
Fem facetter Mindfulness-enkät
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Medveten
|
12 månaders uppföljning
|
|
Fem facetter Mindfulness-enkät
Tidsram: 24 månaders uppföljning
|
Medveten
|
24 månaders uppföljning
|
|
Skala för självmedkänsla
Tidsram: Vecka 1
|
Självmedkänsla
|
Vecka 1
|
|
Skala för självmedkänsla
Tidsram: inlägg (vecka 8 eller 20)
|
Självmedkänsla
|
inlägg (vecka 8 eller 20)
|
|
Skala för självmedkänsla
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Självmedkänsla
|
6 månaders uppföljning
|
|
Skala för självmedkänsla
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Självmedkänsla
|
12 månaders uppföljning
|
|
Skala för självmedkänsla
Tidsram: 24 månaders uppföljning
|
Självmedkänsla
|
24 månaders uppföljning
|
|
Två frågor till Haskell 2007 -
Tidsram: Vecka 1
|
Fysisk aktivitet Fysisk aktivitet
|
Vecka 1
|
|
Två frågor till Haskell 2007 -
Tidsram: upp till vecka 20
|
Fysisk aktivitet Fysisk aktivitet
|
upp till vecka 20
|
|
Två frågor till Haskell 2007 -
Tidsram: inlägg (vecka 8 eller 20)
|
Fysisk aktivitet Fysisk aktivitet
|
inlägg (vecka 8 eller 20)
|
|
Två frågor till Haskell 2007 -
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Fysisk aktivitet Fysisk aktivitet
|
6 månaders uppföljning
|
|
Två frågor till Haskell 2007 -
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Fysisk aktivitet Fysisk aktivitet
|
12 månaders uppföljning
|
|
Två frågor till Haskell 2007 -
Tidsram: 24 månaders uppföljning
|
Fysisk aktivitet Fysisk aktivitet
|
24 månaders uppföljning
|
|
Central Sensibilization Inventory (CSI)
Tidsram: Vecka 1
|
Nyckelsymptom associerade med central sensibilisering
|
Vecka 1
|
|
Central Sensibilization Inventory (CSI)
Tidsram: inlägg (vecka 8 eller 20)
|
Nyckelsymptom associerade med central sensibilisering
|
inlägg (vecka 8 eller 20)
|
|
Central Sensibilization Inventory (CSI)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Nyckelsymptom associerade med central sensibilisering
|
6 månaders uppföljning
|
|
Central Sensibilization Inventory (CSI)
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Nyckelsymptom associerade med central sensibilisering
|
12 månaders uppföljning
|
|
Central Sensibilization Inventory (CSI)
Tidsram: 24 månaders uppföljning
|
Nyckelsymptom associerade med central sensibilisering
|
24 månaders uppföljning
|
|
Acceptans av behandlingen
Tidsram: Inlägg (vecka 8 eller 20)
|
Acceptans av behandlingen Mätt med en egen konstruerad form utvecklad för studien.
Formuläret består av fyra frågor: Skulle du rekommendera behandlingen till någon annan?
Hur meningsfullt har du upplevt behandlingsskalan 1-7, samt två öppna frågor skriftligen besvarade: vad har du fått ut av behandlingen?
Vad har varit mindre bra med behandlingen?
|
Inlägg (vecka 8 eller 20)
|
|
Acceptans av behandlingen
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Acceptans av behandlingen Mätt med en egen konstruerad form utvecklad för studien.
Formuläret består av fyra frågor: Skulle du rekommendera behandlingen till någon annan?
Hur meningsfullt har du upplevt behandlingsskalan 1-7, samt två öppna frågor skriftligen besvarade: vad har du fått ut av behandlingen?
Vad har varit mindre bra med behandlingen?
|
6 månaders uppföljning
|
|
Acceptans av behandlingen
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Acceptans av behandlingen Mätt med en egen konstruerad form utvecklad för studien.
Formuläret består av fyra frågor: Skulle du rekommendera behandlingen till någon annan?
Hur meningsfullt har du upplevt behandlingsskalan 1-7, samt två öppna frågor skriftligen besvarade: vad har du fått ut av behandlingen?
Vad har varit mindre bra med behandlingen?
|
12 månaders uppföljning
|
|
Acceptans av behandlingen
Tidsram: 24 månaders uppföljning
|
Acceptans av behandlingen Mätt med en egen konstruerad form utvecklad för studien.
Formuläret består av fyra frågor: Skulle du rekommendera behandlingen till någon annan?
Hur meningsfullt har du upplevt behandlingsskalan 1-7, samt två öppna frågor skriftligen besvarade: vad har du fått ut av behandlingen?
Vad har varit mindre bra med behandlingen?
|
24 månaders uppföljning
|
|
Annan behandling
Tidsram: inlägg (vecka 8 eller 20)
|
”Annan behandling” mäts med frågan: Har du sedan du avslutade behandlingen JAG ÄR, Lär dig leva med migrän eller sedan den senaste självskattningen fått annan behandling mot migrän?
Om ja, beskriv vilken.
|
inlägg (vecka 8 eller 20)
|
|
Annan behandling
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
”Annan behandling” mäts med frågan: Har du sedan du avslutade behandlingen JAG ÄR, Lär dig leva med migrän eller sedan den senaste självskattningen fått annan behandling mot migrän?
Om ja, beskriv vilken.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Annan behandling
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
”Annan behandling” mäts med frågan: Har du sedan du avslutade behandlingen JAG ÄR, Lär dig leva med migrän eller sedan den senaste självskattningen fått annan behandling mot migrän?
Om ja, beskriv vilken.
|
12 månaders uppföljning
|
|
Annan behandling
Tidsram: 24 månaders uppföljning
|
”Annan behandling” mäts med frågan: Har du sedan du avslutade behandlingen JAG ÄR, Lär dig leva med migrän eller sedan den senaste självskattningen fått annan behandling mot migrän?
Om ja, beskriv vilken.
|
24 månaders uppföljning
|
|
Bulls eye
Tidsram: Vecka 1
|
Beteendeaktivering i värderad riktning mättes med en svensk version av Bulls eye (Lundgren, Louma, Dahl, Strohsal &melin, 2012).
Självskattningsskalan är indelad i fyra värdeområden i människors liv: arbete/utbildning, fritid, relationer och egenvård/hälsa.
Instrumentet har visat en test-retest reliabilitet på 0,86 och goda kriterieva dödsfall (Lundgren, Dahl &hayes, 2008).
|
Vecka 1
|
|
Bulls eye
Tidsram: upp till vecka 20
|
Beteendeaktivering i värderad riktning mättes med en svensk version av Bulls eye (Lundgren, Louma, Dahl, Strohsal &melin, 2012).
Självskattningsskalan är indelad i fyra värdeområden i människors liv: arbete/utbildning, fritid, relationer och egenvård/hälsa.
Instrumentet har visat en test-retest reliabilitet på 0,86 och goda kriterieva dödsfall (Lundgren, Dahl &hayes, 2008).
|
upp till vecka 20
|
|
Bulls eye
Tidsram: inlägg (vecka 8 eller 20)
|
Beteendeaktivering i värderad riktning mättes med en svensk version av Bulls eye (Lundgren, Louma, Dahl, Strohsal &melin, 2012).
Självskattningsskalan är indelad i fyra värdeområden i människors liv: arbete/utbildning, fritid, relationer och egenvård/hälsa.
Instrumentet har visat en test-retest reliabilitet på 0,86 och goda kriterieva dödsfall (Lundgren, Dahl &hayes, 2008).
|
inlägg (vecka 8 eller 20)
|
|
Bulls eye
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Beteendeaktivering i värderad riktning mättes med en svensk version av Bulls eye (Lundgren, Louma, Dahl, Strohsal &melin, 2012).
Självskattningsskalan är indelad i fyra värdeområden i människors liv: arbete/utbildning, fritid, relationer och egenvård/hälsa.
Instrumentet har visat en test-retest reliabilitet på 0,86 och goda kriterieva dödsfall (Lundgren, Dahl &hayes, 2008).
|
6 månaders uppföljning
|
|
Bulls eye
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Beteendeaktivering i värderad riktning mättes med en svensk version av Bulls eye (Lundgren, Louma, Dahl, Strohsal &melin, 2012).
Självskattningsskalan är indelad i fyra värdeområden i människors liv: arbete/utbildning, fritid, relationer och egenvård/hälsa.
Instrumentet har visat en test-retest reliabilitet på 0,86 och goda kriterieva dödsfall (Lundgren, Dahl &hayes, 2008).
|
12 månaders uppföljning
|
|
Bulls eye
Tidsram: 24 månaders uppföljning
|
Beteendeaktivering i värderad riktning mättes med en svensk version av Bulls eye (Lundgren, Louma, Dahl, Strohsal &melin, 2012).
Självskattningsskalan är indelad i fyra värdeområden i människors liv: arbete/utbildning, fritid, relationer och egenvård/hälsa.
Instrumentet har visat en test-retest reliabilitet på 0,86 och goda kriterieva dödsfall (Lundgren, Dahl &hayes, 2008).
|
24 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2025
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2022
Första postat (Faktisk)
15 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VGFOUREG-979683
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .