Tratamento digital personalizado para enxaqueca
7 de novembro de 2022 atualizado por: Vastra Gotaland Region
Antecedentes: Um programa de tratamento individualizado baseado na Internet de uma perspectiva biopsicossocial foi desenvolvido na região de Västra Götaland (VGR) com fundos do Fundo de Inovação.
O programa de tratamento é chamado Aprenda a viver com enxaqueca e atende pela abreviatura I AM (Internet Approach to Migraine).
O I AM é um complemento ao tratamento médico e foca-se na gestão da dor e na aprendizagem de uma vida tão boa quanto possível com a doença da enxaqueca.
Durante a primavera de 2022, o I AM foi testado quanto à viabilidade da atenção primária em 29 sujeitos de pesquisa em um RCT piloto (DNR 2020-02359).
Uma avaliação preliminar ponderada mostra um tamanho de efeito moderado na saúde mental, que os participantes aceitam a intervenção e que o processo de recrutamento e atendimento do I AM with pode ser realizado em um contexto de atenção primária.
Objetivo: O objetivo geral do estudo é avaliar o efeito da adição do tratamento biopsicossocial baseado na Internet I AM em comparação com o tratamento usual (TRATMENT as usual - TAU) na atenção primária em relação à frequência e gravidade das crises de enxaqueca, nível funcional, saúde mental, qualidade de vida e taxa de emprego com um projeto de ensaio controlado randomizado (RCT).
Um objetivo adicional é avaliar se é possível evitar que a enxaqueca episódica se transforme em enxaqueca crônica entre aqueles que têm enxaqueca episódica no início do estudo por meio do programa de tratamento suplementar I AM.
Resultados esperados: O maior benefício esperado do I AM é reduzir a carga e o sofrimento das enxaquecas para todas as pessoas afetadas.
Espera-se também que o AM aumente a disponibilidade de tratamento com uma perspectiva biopsicossocial, tenha um efeito de melhoria de qualidade em termos de método e aumente a participação do paciente em seu tratamento.
Um aspecto ambiental é que nem o paciente nem o terapeuta precisam viajar, a acessibilidade também aumenta para os indivíduos que vivem em comunidades menores que recebem tratamento igualitário.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um objetivo geral do estudo é avaliar em um ensaio clínico randomizado (RCT) o efeito da adição do tratamento baseado na Internet Internet Approach to Migraine (I AM ) em comparação com o tratamento usual (Treatment as usual - TAU) na atenção primária em relação à frequência e gravidade das crises de enxaqueca, nível funcional, saúde mental, qualidade de vida e taxa de emprego. Um objetivo adicional é avaliar se é possível prevenir a enxaqueca episódica, entre aqueles que têm enxaqueca episódica no início do estudo, de evoluir para enxaqueca crônica na atenção primária por meio da adição do programa de tratamento I AM para enxaqueca, em comparação com TAU.
Questão/Hipótese Avaliação do impacto - resultados primários1. Que efeito o I AM tem, em comparação com o tratamento usual (TAU) em relação à frequência e gravidade da enxaqueca, bem como capacidade funcional, saúde mental e qualidade de vida, na medição de acompanhamento após o término, 6 meses após o término de tratamento, e em 1 ano e 2 anos de medição de acompanhamento? A hipótese é que existe um efeito de interação e que os participantes do I AM nos follow-ups apresentam um grau significativamente menor de frequência e gravidade da enxaqueca, bem como melhor capacidade funcional, saúde mental e qualidade de vida.2. Existe uma diferença significativa entre quantas pessoas desenvolveram enxaqueca crônica (medida pelo corte de 15 dias por mês?) nos grupos I AM e TAU, respectivamente? A hipótese que está sendo testada é que a frequência e a gravidade dos ataques de enxaqueca não são reduzidas ou desenvolvidas pelo programa de tratamento direcionado I AM em comparação com o TAU.
Avaliação do Processo - Resultados secundários3. Que efeito o I AM tem em comparação com o TAU em relação à flexibilidade e aceitação, autocompaixão, atenção plena, grau de sensibilização à dor e confiança na capacidade de se engajar no treinamento físico? Como fica o efeito da intervenção após 6, 12 e 24 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sven Eriksonsplatsen 4
-
Borås, Sven Eriksonsplatsen 4, Suécia, 503 38
- FoU primary care Södra Älvsborg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres e homens
- 18 anos e acima
- migrânea episódica ou crônica diagnosticada com ou sem aura 3 ou mais dias de migrânea por mês.
- Acesso a computador/tablet ou smartphone com Bankid e ligação à internet.
Critério de exclusão:
- doença maligna em curso
- outras doenças mais raras da enxaqueca, como cefaléia em salvas, enxaqueca basilar, enxaqueca hemiplégica, enxaqueca vestibular e enxaqueca ocular
- problemas psiquiátricos moderados a mais graves em andamento, como depressão, transtornos de ansiedade, condições neuropsiquiátricas, transtornos psicóticos, abuso de substâncias e transtornos de personalidade
- Tratamento psicológico/fisioterapêutico contínuo
- Pessoas que não sabem ler, falar ou compreender a língua sueca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento personalizado baseado na Internet "eu sou".
Tratamento baseado na necessidade baseado na Internet
|
I AM tem uma perspectiva biopsicossocial.
Os módulos 1-3 e 10 são obrigatórios e para quem precisa de um suporte mais curto e o módulo 1-10 é para quem tem enxaquecas mais frequentes e graves e deseja um longo período de suporte e tratamento.
A lógica do tratamento pressupõe que não sabemos por que temos enxaquecas e, em vez disso, nos concentramos em nos tornar o melhor possível no controle dos ataques de enxaqueca.
A área de foco das intervenções cognitivo-comportamentais do tratamento é, entre outras coisas, a psicoeducação, o que é a enxaqueca e o que acontece no corpo durante a enxaqueca e a dor, a interpretação dos sintomas e o processamento de informações, o treinamento para parar por meio da atenção plena e a tomada de consciência dos pressupostos que orientar o comportamento durante o controle da dor, gerenciamento do luto, preocupação, culpa e sentimentos de vergonha com base na autocompaixão, desafiando evitações em uma direção valorizada por meio de intervenções ACT e treinamento e exercícios cardiovasculares conduzidos por fisioterapeutas.
Outros nomes:
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|
Sem intervenção: Tratamento como de costume
Grupo de controle, Tratamento na atenção primária que é tratamento médico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de impacto de dor de cabeça-6 (HIT-6)
Prazo: Semana 1
|
Frequência e gravidade das crises de enxaqueca. Duas perguntas são adicionadas ao presente estudo: Quantos dias de enxaqueca por mês você teve em média nos últimos 3 meses?
Estimado em uma escala de 1 a 10 o quão dolorosa era a dor de cabeça.
0= sem dor e 10= pior dor imaginável.
Que porcentagem você esteve empregado nos últimos 3 meses?
|
Semana 1
|
|
Teste de impacto de dor de cabeça-6 (HIT-6)
Prazo: pós (semana 8 ou 20)
|
Frequência e gravidade das crises de enxaqueca. Duas perguntas são adicionadas ao presente estudo: Quantos dias de enxaqueca por mês você teve em média nos últimos 3 meses?
Estimado em uma escala de 1 a 10 o quão dolorosa era a dor de cabeça.
0= sem dor e 10= pior dor imaginável.
Que porcentagem você esteve empregado nos últimos 3 meses?
|
pós (semana 8 ou 20)
|
|
Teste de impacto de dor de cabeça-6 (HIT-6)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Frequência e gravidade das crises de enxaqueca. Duas perguntas são adicionadas ao presente estudo: Quantos dias de enxaqueca por mês você teve em média nos últimos 3 meses?
Estimado em uma escala de 1 a 10 o quão dolorosa era a dor de cabeça.
0= sem dor e 10= pior dor imaginável.
Que porcentagem você esteve empregado nos últimos 3 meses?
|
Acompanhamento de 6 meses
|
|
Teste de impacto de dor de cabeça-6 (HIT-6)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
|
Frequência e gravidade das crises de enxaqueca. Duas perguntas são adicionadas ao presente estudo: Quantos dias de enxaqueca por mês você teve em média nos últimos 3 meses?
Estimado em uma escala de 1 a 10 o quão dolorosa era a dor de cabeça.
0= sem dor e 10= pior dor imaginável.
Que porcentagem você esteve empregado nos últimos 3 meses?
|
Acompanhamento de 12 meses
|
|
Teste de impacto de dor de cabeça-6 (HIT-6)
Prazo: Acompanhamento de 24 meses
|
Frequência e gravidade das crises de enxaqueca. Duas perguntas são adicionadas ao presente estudo: Quantos dias de enxaqueca por mês você teve em média nos últimos 3 meses?
Estimado em uma escala de 1 a 10 o quão dolorosa era a dor de cabeça.
0= sem dor e 10= pior dor imaginável.
Que porcentagem você esteve empregado nos últimos 3 meses?
|
Acompanhamento de 24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF).
Prazo: Semana 1
|
Saúde mental e qualidade de vida
|
Semana 1
|
|
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF).
Prazo: pós (semana 8 ou 20)
|
Saúde mental e qualidade de vida
|
pós (semana 8 ou 20)
|
|
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF).
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Saúde mental e qualidade de vida
|
Acompanhamento de 6 meses
|
|
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF).
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
|
Saúde mental e qualidade de vida
|
Acompanhamento de 12 meses
|
|
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF).
Prazo: Acompanhamento de 24 meses
|
Saúde mental e qualidade de vida
|
Acompanhamento de 24 meses
|
|
Versão sueca do CORE-10
Prazo: Semana 1
|
Uma medida mais ampla de saúde mental em termos de bem-estar, sintomas, função e risco.
|
Semana 1
|
|
Versão sueca do CORE-10
Prazo: até a semana 4 ou 10.
|
Uma medida mais ampla de saúde mental em termos de bem-estar, sintomas, função e risco.
|
até a semana 4 ou 10.
|
|
Versão sueca do CORE-10
Prazo: pós (semana 8 ou 20)
|
Uma medida mais ampla de saúde mental em termos de bem-estar, sintomas, função e risco.
|
pós (semana 8 ou 20)
|
|
Versão sueca do CORE-10
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Uma medida mais ampla de saúde mental em termos de bem-estar, sintomas, função e risco.
|
Acompanhamento de 6 meses
|
|
Versão sueca do CORE-10
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
|
Uma medida mais ampla de saúde mental em termos de bem-estar, sintomas, função e risco.
|
Acompanhamento de 12 meses
|
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Versão sueca do CORE-10
Prazo: Acompanhamento de 24 meses
|
Uma medida mais ampla de saúde mental em termos de bem-estar, sintomas, função e risco.
|
Acompanhamento de 24 meses
|
|
Escala de autoeficácia para exercícios
Prazo: Semana 1
|
Sua capacidade de realizar exercícios físicos
|
Semana 1
|
|
Escala de autoeficácia para exercícios
Prazo: até a semana 4 ou 10.
|
Sua capacidade de realizar exercícios físicos
|
até a semana 4 ou 10.
|
|
Escala de autoeficácia para exercícios
Prazo: pós (semana 8 ou 20)
|
Sua capacidade de realizar exercícios físicos
|
pós (semana 8 ou 20)
|
|
Escala de autoeficácia para exercícios
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Sua capacidade de realizar exercícios físicos
|
Acompanhamento de 6 meses
|
|
Escala de autoeficácia para exercícios
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
|
Sua capacidade de realizar exercícios físicos
|
Acompanhamento de 12 meses
|
|
Escala de autoeficácia para exercícios
Prazo: Acompanhamento de 24 meses
|
Sua capacidade de realizar exercícios físicos
|
Acompanhamento de 24 meses
|
|
Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas
Prazo: Semana 1
|
Consciente
|
Semana 1
|
|
Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas
Prazo: pós (semana 8 ou 20)
|
Consciente
|
pós (semana 8 ou 20)
|
|
Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Consciente
|
Acompanhamento de 6 meses
|
|
Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
|
Consciente
|
Acompanhamento de 12 meses
|
|
Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas
Prazo: Acompanhamento de 24 meses
|
Consciente
|
Acompanhamento de 24 meses
|
|
Escala de autocompaixão
Prazo: Semana 1
|
Auto compaixão
|
Semana 1
|
|
Escala de autocompaixão
Prazo: pós (semana 8 ou 20)
|
Auto compaixão
|
pós (semana 8 ou 20)
|
|
Escala de autocompaixão
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Auto compaixão
|
Acompanhamento de 6 meses
|
|
Escala de autocompaixão
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
|
Auto compaixão
|
Acompanhamento de 12 meses
|
|
Escala de autocompaixão
Prazo: Acompanhamento de 24 meses
|
Auto compaixão
|
Acompanhamento de 24 meses
|
|
Duas perguntas para Haskell 2007 -
Prazo: Semana 1
|
Atividade física atividade física
|
Semana 1
|
|
Duas perguntas para Haskell 2007 -
Prazo: até a semana 20
|
Atividade física atividade física
|
até a semana 20
|
|
Duas perguntas para Haskell 2007 -
Prazo: pós (semana 8 ou 20)
|
Atividade física atividade física
|
pós (semana 8 ou 20)
|
|
Duas perguntas para Haskell 2007 -
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Atividade física atividade física
|
Acompanhamento de 6 meses
|
|
Duas perguntas para Haskell 2007 -
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
|
Atividade física atividade física
|
Acompanhamento de 12 meses
|
|
Duas perguntas para Haskell 2007 -
Prazo: Acompanhamento de 24 meses
|
Atividade física atividade física
|
Acompanhamento de 24 meses
|
|
Inventário Central de Sensibilização (CSI)
Prazo: Semana 1
|
Principais sintomas associados à sensibilização central
|
Semana 1
|
|
Inventário Central de Sensibilização (CSI)
Prazo: pós (semana 8 ou 20)
|
Principais sintomas associados à sensibilização central
|
pós (semana 8 ou 20)
|
|
Inventário Central de Sensibilização (CSI)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Principais sintomas associados à sensibilização central
|
Acompanhamento de 6 meses
|
|
Inventário Central de Sensibilização (CSI)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
|
Principais sintomas associados à sensibilização central
|
Acompanhamento de 12 meses
|
|
Inventário Central de Sensibilização (CSI)
Prazo: Acompanhamento de 24 meses
|
Principais sintomas associados à sensibilização central
|
Acompanhamento de 24 meses
|
|
Aceitação do tratamento
Prazo: Pós (semana 8 ou 20)
|
Aceitação do tratamento Medida com formulário próprio construído desenvolvido para o estudo.
O formulário consiste em quatro perguntas: Você recomendaria o processamento para outra pessoa?
Quão significativo você experimentou a escala de tratamento de 1 a 7, bem como duas perguntas abertas respondidas por escrito: o que você ganhou com o tratamento?
O que foi menos bom no tratamento?
|
Pós (semana 8 ou 20)
|
|
Aceitação do tratamento
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Aceitação do tratamento Medida com formulário próprio construído desenvolvido para o estudo.
O formulário consiste em quatro perguntas: Você recomendaria o processamento para outra pessoa?
Quão significativo você experimentou a escala de tratamento de 1 a 7, bem como duas perguntas abertas respondidas por escrito: o que você ganhou com o tratamento?
O que foi menos bom no tratamento?
|
Acompanhamento de 6 meses
|
|
Aceitação do tratamento
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
|
Aceitação do tratamento Medida com formulário próprio construído desenvolvido para o estudo.
O formulário consiste em quatro perguntas: Você recomendaria o processamento para outra pessoa?
Quão significativo você experimentou a escala de tratamento de 1 a 7, bem como duas perguntas abertas respondidas por escrito: o que você ganhou com o tratamento?
O que foi menos bom no tratamento?
|
Acompanhamento de 12 meses
|
|
Aceitação do tratamento
Prazo: Acompanhamento de 24 meses
|
Aceitação do tratamento Medida com formulário próprio construído desenvolvido para o estudo.
O formulário consiste em quatro perguntas: Você recomendaria o processamento para outra pessoa?
Quão significativo você experimentou a escala de tratamento de 1 a 7, bem como duas perguntas abertas respondidas por escrito: o que você ganhou com o tratamento?
O que foi menos bom no tratamento?
|
Acompanhamento de 24 meses
|
|
Outro tratamento
Prazo: pós (semana 8 ou 20)
|
"Outro tratamento" é medido com a pergunta: Desde que terminou o tratamento I AM, Aprenda a viver com enxaqueca ou desde a última autoavaliação recebeu outro tratamento para enxaqueca?
Se sim, descreva qual.
|
pós (semana 8 ou 20)
|
|
Outro tratamento
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
"Outro tratamento" é medido com a pergunta: Desde que terminou o tratamento I AM, Aprenda a viver com enxaqueca ou desde a última autoavaliação recebeu outro tratamento para enxaqueca?
Se sim, descreva qual.
|
Acompanhamento de 6 meses
|
|
Outro tratamento
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
|
"Outro tratamento" é medido com a pergunta: Desde que terminou o tratamento I AM, Aprenda a viver com enxaqueca ou desde a última autoavaliação recebeu outro tratamento para enxaqueca?
Se sim, descreva qual.
|
Acompanhamento de 12 meses
|
|
Outro tratamento
Prazo: Acompanhamento de 24 meses
|
"Outro tratamento" é medido com a pergunta: Desde que terminou o tratamento I AM, Aprenda a viver com enxaqueca ou desde a última autoavaliação recebeu outro tratamento para enxaqueca?
Se sim, descreva qual.
|
Acompanhamento de 24 meses
|
|
Alvo
Prazo: Semana 1
|
A ativação comportamental em uma direção valorizada foi medida com uma versão sueca do Bulls eye (Lundgren, Louma, Dahl, Strohsal &melin, 2012).
A escala de autoavaliação é dividida em quatro áreas de valores na vida das pessoas: trabalho/educação, lazer, relacionamentos e autocuidado/saúde.
O instrumento demonstrou uma confiabilidade teste-reteste de 0,86 e boas mortes por kriterieva (Lundgren, Dahl &hayes, 2008).
|
Semana 1
|
|
Alvo
Prazo: até a semana 20
|
A ativação comportamental em uma direção valorizada foi medida com uma versão sueca do Bulls eye (Lundgren, Louma, Dahl, Strohsal &melin, 2012).
A escala de autoavaliação é dividida em quatro áreas de valores na vida das pessoas: trabalho/educação, lazer, relacionamentos e autocuidado/saúde.
O instrumento demonstrou uma confiabilidade teste-reteste de 0,86 e boas mortes por kriterieva (Lundgren, Dahl &hayes, 2008).
|
até a semana 20
|
|
Alvo
Prazo: pós (semana 8 ou 20)
|
A ativação comportamental em uma direção valorizada foi medida com uma versão sueca do Bulls eye (Lundgren, Louma, Dahl, Strohsal &melin, 2012).
A escala de autoavaliação é dividida em quatro áreas de valores na vida das pessoas: trabalho/educação, lazer, relacionamentos e autocuidado/saúde.
O instrumento demonstrou uma confiabilidade teste-reteste de 0,86 e boas mortes por kriterieva (Lundgren, Dahl &hayes, 2008).
|
pós (semana 8 ou 20)
|
|
Alvo
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
A ativação comportamental em uma direção valorizada foi medida com uma versão sueca do Bulls eye (Lundgren, Louma, Dahl, Strohsal &melin, 2012).
A escala de autoavaliação é dividida em quatro áreas de valores na vida das pessoas: trabalho/educação, lazer, relacionamentos e autocuidado/saúde.
O instrumento demonstrou uma confiabilidade teste-reteste de 0,86 e boas mortes por kriterieva (Lundgren, Dahl &hayes, 2008).
|
Acompanhamento de 6 meses
|
|
Alvo
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
|
A ativação comportamental em uma direção valorizada foi medida com uma versão sueca do Bulls eye (Lundgren, Louma, Dahl, Strohsal &melin, 2012).
A escala de autoavaliação é dividida em quatro áreas de valores na vida das pessoas: trabalho/educação, lazer, relacionamentos e autocuidado/saúde.
O instrumento demonstrou uma confiabilidade teste-reteste de 0,86 e boas mortes por kriterieva (Lundgren, Dahl &hayes, 2008).
|
Acompanhamento de 12 meses
|
|
Alvo
Prazo: Acompanhamento de 24 meses
|
A ativação comportamental em uma direção valorizada foi medida com uma versão sueca do Bulls eye (Lundgren, Louma, Dahl, Strohsal &melin, 2012).
A escala de autoavaliação é dividida em quatro áreas de valores na vida das pessoas: trabalho/educação, lazer, relacionamentos e autocuidado/saúde.
O instrumento demonstrou uma confiabilidade teste-reteste de 0,86 e boas mortes por kriterieva (Lundgren, Dahl &hayes, 2008).
|
Acompanhamento de 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VGFOUREG-979683
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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