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Trattamento digitale su misura per l'emicrania

7 novembre 2022 aggiornato da: Vastra Gotaland Region
Sfondo: un programma di trattamento individualizzato basato su Internet da una prospettiva biopsicosociale è stato sviluppato all'interno della regione Västra Götaland (VGR) con i fondi del Fondo per l'innovazione. Il programma di trattamento si chiama Impara a convivere con l'emicrania e si chiama I AM (Internet Approach to Migraine). I AM è un complemento al trattamento medico e si concentra sulla gestione del dolore e sull'imparare a vivere una vita migliore possibile con la malattia dell'emicrania. Durante la primavera del 2022, I AM è stato testato per quanto riguarda la fattibilità delle cure primarie su 29 soggetti di ricerca in un RCT pilota (DNR 2020-02359). Una valutazione preliminare ponderata mostra una dimensione dell'effetto moderata sulla salute mentale, che i partecipanti accettano l'intervento e che I AM con il reclutamento e il processo di cura possono essere svolti in un contesto di cure primarie. Scopo: uno scopo generale dello studio è valutare l'effetto dell'aggiunta del trattamento biopsicosociale basato su Internet I AM rispetto al trattamento abituale (TRATTAMENTO come al solito - TAU) nelle cure primarie per quanto riguarda la frequenza e la gravità degli attacchi di emicrania, livello funzionale, salute mentale, qualità della vita e tasso di occupazione con un disegno di sperimentazione controllata randomizzata (RCT). Un ulteriore obiettivo è valutare se sia possibile prevenire lo sviluppo dell'emicrania episodica in emicrania cronica tra coloro che hanno l'emicrania episodica all'inizio dello studio attraverso il programma di trattamento supplementare I AM. Risultati attesi: Il più grande beneficio atteso da I AM è quello di ridurre il peso e la sofferenza dell'emicrania per tutte le persone colpite. Si prevede inoltre che l'AM aumenti la disponibilità del trattamento con una prospettiva biopsicosociale, abbia un effetto di miglioramento della qualità in termini di metodo e aumenti la partecipazione del paziente al trattamento. Un aspetto ambientale è che né il paziente né il terapista devono viaggiare, l'accessibilità aumenta anche per le persone che vivono in comunità più piccole che ricevono pari trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno scopo generale dello studio è valutare in uno studio controllato randomizzato (RCT) l'effetto dell'aggiunta del trattamento basato su Internet Internet Approach to Migraine (I AM) rispetto al trattamento abituale (Treatment as usual - TAU) nelle cure primarie per quanto riguarda la frequenza e la gravità degli attacchi di emicrania, il livello funzionale, la salute mentale, la qualità della vita e il tasso di occupazione. Un ulteriore obiettivo è valutare se sia possibile prevenire che l'emicrania episodica, tra coloro che hanno l'emicrania episodica all'inizio dello studio, si trasformi in emicrania cronica nelle cure primarie attraverso l'aggiunta del programma di trattamento I AM per l'emicrania, rispetto a TAU.

Domanda / Ipotesi Valutazione dell'impatto - risultati primari1. Quale effetto ha I AM, rispetto al trattamento abituale (TAU) per quanto riguarda la frequenza e la gravità dell'emicrania, nonché la capacità funzionale, la salute mentale e la qualità della vita, nella misurazione del follow-up dopo la cessazione, a 6 mesi dopo la fine di trattamento e a 1 anno e 2 anni di misurazione del follow-up? L'ipotesi è che ci sia un effetto di interazione e che i partecipanti a I AM ai follow-up abbiano un grado di frequenza e gravità dell'emicrania significativamente più basso, così come una migliore capacità funzionale, salute mentale e qualità della vita.2. C'è una differenza significativa tra il numero di persone che hanno sviluppato l'emicrania cronica (misurata dal taglio di 15 giorni al mese?) nei gruppi I AM e TAU, rispettivamente? L'ipotesi in esame è che la frequenza e la gravità degli attacchi di emicrania non siano ridotte o ulteriormente sviluppate dal programma di trattamento mirato I AM rispetto a TAU.

Valutazione del processo - Risultati secondari3. Che effetto ha I AM rispetto a TAU per quanto riguarda la flessibilità e l'accettazione, l'autocompassione, la consapevolezza, il grado di sensibilizzazione al dolore e la fiducia nella propria capacità di impegnarsi nell'allenamento fisico? Come si mantiene l'effetto dell'intervento dopo 6, 12 e 24 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Sven Eriksonsplatsen 4
      • Borås, Sven Eriksonsplatsen 4, Svezia, 503 38
        • FoU primary care Södra Älvsborg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne e uomini
  • 18 anni in su
  • Emicrania episodica o cronica diagnosticata con o senza aura 3 o più giorni di emicrania al mese.
  • Accesso a computer/tablet o smartphone con Bankid e connessione internet.

Criteri di esclusione:

  • malattia maligna in atto
  • altre malattie emicraniche più rare come cefalea a grappolo, emicrania basilare, emicrania emiplegica, emicrania vestibolare ed emicrania oculare
  • problemi psichiatrici in corso da moderati a più gravi come depressione, disturbi d'ansia, condizioni neuropsichiatriche, disturbi psicotici, abuso di sostanze e disturbi della personalità
  • Trattamento psicologico/fisioterapico in corso
  • Persone che non sanno leggere, parlare o capire la lingua svedese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento personalizzato basato su Internet "Io sono".
Trattamento basato su Internet basato sui bisogni
Comportamentale: Io sono (approccio Internet all'emicrania)
IO SONO ha una prospettiva biopsicosociale. I moduli 1-3 e 10 sono obbligatori e per coloro che necessitano di supporto più breve e il modulo 1-10 è per coloro che hanno emicranie più frequenti e gravi e desiderano un lungo periodo di supporto e trattamento. La logica del trattamento presuppone che non sappiamo perché soffriamo di emicrania e invece ci concentriamo sul diventare il più bravi possibile nella gestione degli attacchi di emicrania. L'area focale dei trattamenti interventi cognitivo-comportamentali è, tra l'altro, la psicoeducazione, cos'è l'emicrania e cosa accade nel corpo durante l'emicrania e il dolore, l'interpretazione dei sintomi e l'elaborazione delle informazioni, l'allenamento per fermarsi attraverso la consapevolezza e la presa di coscienza dei presupposti che guidare il comportamento durante la gestione del dolore, la gestione del dolore, la preoccupazione, il senso di colpa e i sentimenti di vergogna basati sull'auto-compassione, sfidare gli evitamenti in una direzione apprezzata attraverso interventi ACT e allenamenti ed esercizi cardio guidati dal fisioterapista.
Altri nomi:
  • Impara a convivere con l'emicrania (Lär dig leva med migrän)
Nessun intervento: Trattamento come al solito
Gruppo di controllo, trattamento nelle cure primarie che è un trattamento medico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di impatto del mal di testa-6 (HIT-6)
Lasso di tempo: Settimana 1
Frequenza e gravità degli attacchi di emicrania. Nel presente studio vengono aggiunte due domande: quanti giorni di emicrania al mese ha avuto in media negli ultimi 3 mesi? Stimato su una scala da 1 a 10 quanto fosse doloroso il mal di testa. 0= nessun dolore e 10= peggior dolore immaginabile. In che percentuale sei stato assunto negli ultimi 3 mesi?
Settimana 1
Test di impatto del mal di testa-6 (HIT-6)
Lasso di tempo: post (settimana 8 o 20)
Frequenza e gravità degli attacchi di emicrania. Nel presente studio vengono aggiunte due domande: quanti giorni di emicrania al mese ha avuto in media negli ultimi 3 mesi? Stimato su una scala da 1 a 10 quanto fosse doloroso il mal di testa. 0= nessun dolore e 10= peggior dolore immaginabile. In che percentuale sei stato assunto negli ultimi 3 mesi?
post (settimana 8 o 20)
Test di impatto del mal di testa-6 (HIT-6)
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Frequenza e gravità degli attacchi di emicrania. Nel presente studio vengono aggiunte due domande: quanti giorni di emicrania al mese ha avuto in media negli ultimi 3 mesi? Stimato su una scala da 1 a 10 quanto fosse doloroso il mal di testa. 0= nessun dolore e 10= peggior dolore immaginabile. In che percentuale sei stato assunto negli ultimi 3 mesi?
Follow-up a 6 mesi
Test di impatto del mal di testa-6 (HIT-6)
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
Frequenza e gravità degli attacchi di emicrania. Nel presente studio vengono aggiunte due domande: quanti giorni di emicrania al mese ha avuto in media negli ultimi 3 mesi? Stimato su una scala da 1 a 10 quanto fosse doloroso il mal di testa. 0= nessun dolore e 10= peggior dolore immaginabile. In che percentuale sei stato assunto negli ultimi 3 mesi?
Follow-up a 12 mesi
Test di impatto del mal di testa-6 (HIT-6)
Lasso di tempo: Follow-up a 24 mesi
Frequenza e gravità degli attacchi di emicrania. Nel presente studio vengono aggiunte due domande: quanti giorni di emicrania al mese ha avuto in media negli ultimi 3 mesi? Stimato su una scala da 1 a 10 quanto fosse doloroso il mal di testa. 0= nessun dolore e 10= peggior dolore immaginabile. In che percentuale sei stato assunto negli ultimi 3 mesi?
Follow-up a 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF).
Lasso di tempo: Settimana 1
Salute mentale e qualità della vita
Settimana 1
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF).
Lasso di tempo: post (settimana 8 o 20)
Salute mentale e qualità della vita
post (settimana 8 o 20)
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF).
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Salute mentale e qualità della vita
Follow-up a 6 mesi
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF).
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
Salute mentale e qualità della vita
Follow-up a 12 mesi
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF).
Lasso di tempo: Follow-up a 24 mesi
Salute mentale e qualità della vita
Follow-up a 24 mesi
Versione svedese di CORE-10
Lasso di tempo: Settimana 1
Una misura più ampia della salute mentale in termini di benessere, sintomi, funzione e rischio.
Settimana 1
Versione svedese di CORE-10
Lasso di tempo: fino alla settimana 4 o 10.
Una misura più ampia della salute mentale in termini di benessere, sintomi, funzione e rischio.
fino alla settimana 4 o 10.
Versione svedese di CORE-10
Lasso di tempo: post (settimana 8 o 20)
Una misura più ampia della salute mentale in termini di benessere, sintomi, funzione e rischio.
post (settimana 8 o 20)
Versione svedese di CORE-10
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Una misura più ampia della salute mentale in termini di benessere, sintomi, funzione e rischio.
Follow-up a 6 mesi
Versione svedese di CORE-10
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
Una misura più ampia della salute mentale in termini di benessere, sintomi, funzione e rischio.
Follow-up a 12 mesi
Versione svedese di CORE-10
Lasso di tempo: Follow-up a 24 mesi
Una misura più ampia della salute mentale in termini di benessere, sintomi, funzione e rischio.
Follow-up a 24 mesi
Scala di autoefficacia per l'esercizio
Lasso di tempo: Settimana 1
La loro capacità di condurre esercizio fisico
Settimana 1
Scala di autoefficacia per l'esercizio
Lasso di tempo: fino alla settimana 4 o 10.
La loro capacità di condurre esercizio fisico
fino alla settimana 4 o 10.
Scala di autoefficacia per l'esercizio
Lasso di tempo: post (settimana 8 o 20)
La loro capacità di condurre esercizio fisico
post (settimana 8 o 20)
Scala di autoefficacia per l'esercizio
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
La loro capacità di condurre esercizio fisico
Follow-up a 6 mesi
Scala di autoefficacia per l'esercizio
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
La loro capacità di condurre esercizio fisico
Follow-up a 12 mesi
Scala di autoefficacia per l'esercizio
Lasso di tempo: Follow-up a 24 mesi
La loro capacità di condurre esercizio fisico
Follow-up a 24 mesi
Questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature
Lasso di tempo: Settimana 1
Consapevole
Settimana 1
Questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature
Lasso di tempo: post (settimana 8 o 20)
Consapevole
post (settimana 8 o 20)
Questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Consapevole
Follow-up a 6 mesi
Questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
Consapevole
Follow-up a 12 mesi
Questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature
Lasso di tempo: Follow-up a 24 mesi
Consapevole
Follow-up a 24 mesi
Scala di auto-compassione
Lasso di tempo: Settimana 1
Auto compassione
Settimana 1
Scala di auto-compassione
Lasso di tempo: post (settimana 8 o 20)
Auto compassione
post (settimana 8 o 20)
Scala di auto-compassione
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Auto compassione
Follow-up a 6 mesi
Scala di auto-compassione
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
Auto compassione
Follow-up a 12 mesi
Scala di auto-compassione
Lasso di tempo: Follow-up a 24 mesi
Auto compassione
Follow-up a 24 mesi
Due domande a Haskell 2007 -
Lasso di tempo: Settimana 1
Attività fisica Attività fisica
Settimana 1
Due domande a Haskell 2007 -
Lasso di tempo: fino alla settimana 20
Attività fisica Attività fisica
fino alla settimana 20
Due domande a Haskell 2007 -
Lasso di tempo: post (settimana 8 o 20)
Attività fisica Attività fisica
post (settimana 8 o 20)
Due domande a Haskell 2007 -
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Attività fisica Attività fisica
Follow-up a 6 mesi
Due domande a Haskell 2007 -
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
Attività fisica Attività fisica
Follow-up a 12 mesi
Due domande a Haskell 2007 -
Lasso di tempo: Follow-up a 24 mesi
Attività fisica Attività fisica
Follow-up a 24 mesi
Inventario centrale di sensibilizzazione (CSI)
Lasso di tempo: Settimana 1
Principali sintomi associati alla sensibilizzazione centrale
Settimana 1
Inventario centrale di sensibilizzazione (CSI)
Lasso di tempo: post (settimana 8 o 20)
Principali sintomi associati alla sensibilizzazione centrale
post (settimana 8 o 20)
Inventario centrale di sensibilizzazione (CSI)
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Principali sintomi associati alla sensibilizzazione centrale
Follow-up a 6 mesi
Inventario centrale di sensibilizzazione (CSI)
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
Principali sintomi associati alla sensibilizzazione centrale
Follow-up a 12 mesi
Inventario centrale di sensibilizzazione (CSI)
Lasso di tempo: Follow-up a 24 mesi
Principali sintomi associati alla sensibilizzazione centrale
Follow-up a 24 mesi
Accettazione del trattamento
Lasso di tempo: Posta (settimana 8 o 20)
Accettazione del trattamento Misurato con la propria forma costruita sviluppata per lo studio. Il modulo è composto da quattro domande: Consiglieresti l'elaborazione a qualcun altro? Quanto hai sperimentato la scala di trattamento da 1 a 7, così come due domande aperte a cui è stata data risposta scritta: cosa hai ottenuto dal trattamento? Cosa è stato meno buono del trattamento?
Posta (settimana 8 o 20)
Accettazione del trattamento
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Accettazione del trattamento Misurato con la propria forma costruita sviluppata per lo studio. Il modulo è composto da quattro domande: Consiglieresti l'elaborazione a qualcun altro? Quanto hai sperimentato la scala di trattamento da 1 a 7, così come due domande aperte a cui è stata data risposta scritta: cosa hai ottenuto dal trattamento? Cosa è stato meno buono del trattamento?
Follow-up a 6 mesi
Accettazione del trattamento
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
Accettazione del trattamento Misurato con la propria forma costruita sviluppata per lo studio. Il modulo è composto da quattro domande: Consiglieresti l'elaborazione a qualcun altro? Quanto hai sperimentato la scala di trattamento da 1 a 7, così come due domande aperte a cui è stata data risposta scritta: cosa hai ottenuto dal trattamento? Cosa è stato meno buono del trattamento?
Follow-up a 12 mesi
Accettazione del trattamento
Lasso di tempo: Follow-up a 24 mesi
Accettazione del trattamento Misurato con la propria forma costruita sviluppata per lo studio. Il modulo è composto da quattro domande: Consiglieresti l'elaborazione a qualcun altro? Quanto hai sperimentato la scala di trattamento da 1 a 7, così come due domande aperte a cui è stata data risposta scritta: cosa hai ottenuto dal trattamento? Cosa è stato meno buono del trattamento?
Follow-up a 24 mesi
Altro trattamento
Lasso di tempo: post (settimana 8 o 20)
"Altro trattamento" si misura con la domanda: Da quando hai finito il trattamento I AM, Impara a convivere con l'emicrania o dall'ultima autovalutazione hai ricevuto un altro trattamento per l'emicrania? Se sì, descrivere quale.
post (settimana 8 o 20)
Altro trattamento
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
"Altro trattamento" si misura con la domanda: Da quando hai finito il trattamento I AM, Impara a convivere con l'emicrania o dall'ultima autovalutazione hai ricevuto un altro trattamento per l'emicrania? Se sì, descrivere quale.
Follow-up a 6 mesi
Altro trattamento
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
"Altro trattamento" si misura con la domanda: Da quando hai finito il trattamento I AM, Impara a convivere con l'emicrania o dall'ultima autovalutazione hai ricevuto un altro trattamento per l'emicrania? Se sì, descrivere quale.
Follow-up a 12 mesi
Altro trattamento
Lasso di tempo: Follow-up a 24 mesi
"Altro trattamento" si misura con la domanda: Da quando hai finito il trattamento I AM, Impara a convivere con l'emicrania o dall'ultima autovalutazione hai ricevuto un altro trattamento per l'emicrania? Se sì, descrivere quale.
Follow-up a 24 mesi
Occhio di bue
Lasso di tempo: Settimana 1
L'attivazione comportamentale in una direzione valutata è stata misurata con una versione svedese di Bulls eye (Lundgren, Louma, Dahl, Strohsal & melin, 2012). La scala di autovalutazione è suddivisa in quattro aree di valori nella vita delle persone: lavoro/istruzione, tempo libero, relazioni e cura di sé/salute. Lo strumento ha dimostrato un'affidabilità test-retest di 0,86 e buone morti kriterieva (Lundgren, Dahl & hayes, 2008).
Settimana 1
Occhio di bue
Lasso di tempo: fino alla settimana 20
L'attivazione comportamentale in una direzione valutata è stata misurata con una versione svedese di Bulls eye (Lundgren, Louma, Dahl, Strohsal & melin, 2012). La scala di autovalutazione è suddivisa in quattro aree di valori nella vita delle persone: lavoro/istruzione, tempo libero, relazioni e cura di sé/salute. Lo strumento ha dimostrato un'affidabilità test-retest di 0,86 e buone morti kriterieva (Lundgren, Dahl & hayes, 2008).
fino alla settimana 20
Occhio di bue
Lasso di tempo: post (settimana 8 o 20)
L'attivazione comportamentale in una direzione valutata è stata misurata con una versione svedese di Bulls eye (Lundgren, Louma, Dahl, Strohsal & melin, 2012). La scala di autovalutazione è suddivisa in quattro aree di valori nella vita delle persone: lavoro/istruzione, tempo libero, relazioni e cura di sé/salute. Lo strumento ha dimostrato un'affidabilità test-retest di 0,86 e buone morti kriterieva (Lundgren, Dahl & hayes, 2008).
post (settimana 8 o 20)
Occhio di bue
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
L'attivazione comportamentale in una direzione valutata è stata misurata con una versione svedese di Bulls eye (Lundgren, Louma, Dahl, Strohsal & melin, 2012). La scala di autovalutazione è suddivisa in quattro aree di valori nella vita delle persone: lavoro/istruzione, tempo libero, relazioni e cura di sé/salute. Lo strumento ha dimostrato un'affidabilità test-retest di 0,86 e buone morti kriterieva (Lundgren, Dahl & hayes, 2008).
Follow-up a 6 mesi
Occhio di bue
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
L'attivazione comportamentale in una direzione valutata è stata misurata con una versione svedese di Bulls eye (Lundgren, Louma, Dahl, Strohsal & melin, 2012). La scala di autovalutazione è suddivisa in quattro aree di valori nella vita delle persone: lavoro/istruzione, tempo libero, relazioni e cura di sé/salute. Lo strumento ha dimostrato un'affidabilità test-retest di 0,86 e buone morti kriterieva (Lundgren, Dahl & hayes, 2008).
Follow-up a 12 mesi
Occhio di bue
Lasso di tempo: Follow-up a 24 mesi
L'attivazione comportamentale in una direzione valutata è stata misurata con una versione svedese di Bulls eye (Lundgren, Louma, Dahl, Strohsal & melin, 2012). La scala di autovalutazione è suddivisa in quattro aree di valori nella vita delle persone: lavoro/istruzione, tempo libero, relazioni e cura di sé/salute. Lo strumento ha dimostrato un'affidabilità test-retest di 0,86 e buone morti kriterieva (Lundgren, Dahl & hayes, 2008).
Follow-up a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VGFOUREG-979683

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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