- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05620381
Hodnocení zdraví a spánku po útocích ve Štrasburku z 11. prosince 2018 (ELSSAS)
30. října 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Hodnocení prevalence posttraumatické stresové poruchy (PTSD), souvisejících rizikových faktorů, spotřeby zdravotní péče a poruch spánku u civilního obyvatelstva vystaveného 11. prosince 2018 útokům ve Štrasburku.
Teroristické útoky jsou na našem území v posledních letech bohužel až příliš časté.
Lepší znalost psychologických a psychiatrických dopadů na exponovanou populaci je nezbytná pro lepší prevenci a léčbu poruch, které mohou mít zásadní funkční dopad na život exponovaných jedinců, a pro přizpůsobení péče během budoucích podobných událostí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amaury MENGIN, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 11 57 70
- E-mail: amaury.mengin@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de Psychiatrie d'Urgences, de Liaison et de Psychotraumatologie - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Amaury MENGIN, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 11 57 70
- E-mail: amaury.mengin@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amaury MENGIN, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pierre VIDAILHET, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fabrice BERNA, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Claire BEAUFILS, Psychologist
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Coline BUCHHEIT, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Cédric PALACIO, Psychologist
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Frédérique RIEDLIN, Psychologist
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Julie ROLLING, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Carmen SCHRODER, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hlavní subjekt (≥ 18 let), který byl přímo nebo nepřímo vystaven útokům z 11. prosince 2018 ve Štrasburku (přítomnost na místě činu nebo blízký příbuzný přítomný na místě činu)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní předmět (≥ 18 let),
- být přímo nebo nepřímo vystaven útokům z 11. prosince 2018 ve Štrasburku (přítomnost na místě nebo blízký příbuzný přítomný na místě činu)
- Subjekt, který po informaci nevyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely tohoto výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Subjekt, který vyjádřil nesouhlas s účastí ve studii
- Subjekt pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo právní ochranou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Retrospektivní hodnocení prevalence posttraumatické stresové poruchy (PTSD) v populaci vystavené útokům z 11. prosince 2018 ve Štrasburku
Časové okno: Soubory analyzované retrospektivně od 11. února 2018 do 30. listopadu 2019 budou přezkoumány
|
Soubory analyzované retrospektivně od 11. února 2018 do 30. listopadu 2019 budou přezkoumány
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. září 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7713 (CTEP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .