- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05620381
Sundheds- og søvnvurdering efter Strasbourg-angrebene den 11. december 2018 (ELSSAS)
30. oktober 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Evaluering af forekomsten af posttraumatisk stresslidelse (PTSD), associerede risikofaktorer, sundhedsforbrug og søvnforstyrrelser i en civilbefolkning udsat for angrebene den 11. december 2018 i Strasbourg.
Terrorangreb er desværre blevet alt for hyppige på vores territorium i de senere år.
Et bedre kendskab til de psykologiske og psykiatriske konsekvenser for udsatte befolkningsgrupper er afgørende for bedre at kunne forebygge og behandle lidelser, der kan have en stor funktionel indvirkning på udsatte personers liv og for at tilpasse plejen under fremtidige lignende begivenheder
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Amaury MENGIN, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 57 70
- E-mail: amaury.mengin@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service de Psychiatrie d'Urgences, de Liaison et de Psychotraumatologie - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Amaury MENGIN, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 57 70
- E-mail: amaury.mengin@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Amaury MENGIN, MD
-
Underforsker:
- Pierre VIDAILHET, MD, PhD
-
Underforsker:
- Fabrice BERNA, MD, PhD
-
Underforsker:
- Claire BEAUFILS, Psychologist
-
Underforsker:
- Coline BUCHHEIT, MD
-
Underforsker:
- Cédric PALACIO, Psychologist
-
Underforsker:
- Frédérique RIEDLIN, Psychologist
-
Underforsker:
- Julie ROLLING, MD
-
Underforsker:
- Carmen SCHRODER, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hovedperson (≥ 18 år gammel), der er blevet udsat for angrebene den 11. december 2018 i Strasbourg direkte eller indirekte (tilstedeværelse på stedet eller nær slægtning til stede på stedet)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hovedfag (≥ 18 år),
- Efter at have været udsat for angrebene den 11. december 2018 i Strasbourg direkte eller indirekte (tilstedeværelse på stedet eller nær slægtning til stede på stedet)
- Person, der ikke har udtrykt sin modstand, efter information, mod genbrug af hans data til formålet med denne forskning
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgsperson, der har udtrykt modstand mod at deltage i undersøgelsen
- Emne under værgemål, kuratur eller retsbeskyttelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Retrospektiv evaluering af forekomsten af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) i en befolkning udsat for angrebene den 11. december 2018 i Strasbourg
Tidsramme: Filer analyseret retrospektivt fra 11. februar 2018 til 30. november 2019 vil blive undersøgt
|
Filer analyseret retrospektivt fra 11. februar 2018 til 30. november 2019 vil blive undersøgt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2022
Først opslået (Faktiske)
17. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2023
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7713 (CTEP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .