- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05620381
Helse- og søvnvurdering etter Strasbourg-angrepene 11. desember 2018 (ELSSAS)
30. oktober 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Evaluering av utbredelsen av posttraumatisk stresslidelse (PTSD), assosierte risikofaktorer, helsehjelp og søvnforstyrrelser i en sivilbefolkning utsatt for angrepene 11. desember 2018 i Strasbourg.
Terrorangrep har dessverre blitt alt for hyppige på vårt territorium de siste årene.
Bedre kunnskap om de psykologiske og psykiatriske konsekvensene for utsatte populasjoner er avgjørende for bedre å kunne forebygge og behandle lidelser som kan ha stor funksjonell innvirkning på eksponerte individers liv og tilpasse omsorgen under fremtidige lignende hendelser.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amaury MENGIN, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 57 70
- E-post: amaury.mengin@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service de Psychiatrie d'Urgences, de Liaison et de Psychotraumatologie - CHU de Strasbourg - France
-
Ta kontakt med:
- Amaury MENGIN, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 57 70
- E-post: amaury.mengin@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Amaury MENGIN, MD
-
Underetterforsker:
- Pierre VIDAILHET, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Fabrice BERNA, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Claire BEAUFILS, Psychologist
-
Underetterforsker:
- Coline BUCHHEIT, MD
-
Underetterforsker:
- Cédric PALACIO, Psychologist
-
Underetterforsker:
- Frédérique RIEDLIN, Psychologist
-
Underetterforsker:
- Julie ROLLING, MD
-
Underetterforsker:
- Carmen SCHRODER, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hovedperson (≥ 18 år) har blitt utsatt for angrepene 11. desember 2018 i Strasbourg direkte eller indirekte (tilstedeværelse på åstedet eller nær slektning til stede på åstedet)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hovedfag (≥ 18 år),
- Etter å ha blitt utsatt for angrepene 11. desember 2018 i Strasbourg direkte eller indirekte (tilstedeværelse på åstedet eller nær slektning til stede på åstedet)
- Subjekt som ikke har uttrykt sin motstand, etter informasjon, mot gjenbruk av dataene hans for formålet med denne forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Forsøksperson som har uttrykt motstand mot å delta i studien
- Subjekt under vergemål, kuratorskap eller rettslig beskyttelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Retrospektiv evaluering av prevalensen av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) i en befolkning utsatt for angrepene 11. desember 2018 i Strasbourg
Tidsramme: Filer analysert i ettertid fra 11. februar 2018 til 30. november 2019 vil bli undersøkt
|
Filer analysert i ettertid fra 11. februar 2018 til 30. november 2019 vil bli undersøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2020
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2023
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7713 (CTEP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .