- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05620381
Gesundheits- und Schlafbewertung nach den Anschlägen von Straßburg vom 11. Dezember 2018 (ELSSAS)
30. Oktober 2023 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Bewertung der Prävalenz der posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD), der damit verbundenen Risikofaktoren, der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen und Schlafstörungen in einer Zivilbevölkerung, die den Anschlägen vom 11. Dezember 2018 in Straßburg ausgesetzt war.
Terroranschläge sind auf unserem Territorium in den letzten Jahren leider allzu häufig geworden.
Ein besseres Wissen über die psychologischen und psychiatrischen Auswirkungen auf exponierte Bevölkerungsgruppen ist unerlässlich, um Störungen, die erhebliche funktionelle Auswirkungen auf das Leben exponierter Personen haben können, besser zu verhindern und zu behandeln und die Versorgung bei zukünftigen ähnlichen Ereignissen anzupassen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Amaury MENGIN, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 57 70
- E-Mail: amaury.mengin@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service de Psychiatrie d'Urgences, de Liaison et de Psychotraumatologie - CHU de Strasbourg - France
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Kontakt:
- Amaury MENGIN, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 57 70
- E-Mail: amaury.mengin@chru-strasbourg.fr
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Hauptermittler:
- Amaury MENGIN, MD
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Unterermittler:
- Pierre VIDAILHET, MD, PhD
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Unterermittler:
- Fabrice BERNA, MD, PhD
-
Unterermittler:
- Claire BEAUFILS, Psychologist
-
Unterermittler:
- Coline BUCHHEIT, MD
-
Unterermittler:
- Cédric PALACIO, Psychologist
-
Unterermittler:
- Frédérique RIEDLIN, Psychologist
-
Unterermittler:
- Julie ROLLING, MD
-
Unterermittler:
- Carmen SCHRODER, MD, PhD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hauptperson (≥ 18 Jahre), die den Anschlägen vom 11. Dezember 2018 in Straßburg direkt oder indirekt ausgesetzt war (Anwesenheit am Tatort oder naher Verwandter am Tatort)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptfach (≥ 18 Jahre),
- Den Anschlägen vom 11. Dezember 2018 in Straßburg direkt oder indirekt ausgesetzt gewesen sein (Anwesenheit am Tatort oder naher Angehöriger am Tatort anwesend)
- Subjekt, das sich nach Information nicht gegen die Weiterverwendung seiner Daten zum Zwecke dieser Forschung ausgesprochen hat
Ausschlusskriterien:
- Proband, der sich gegen die Teilnahme an der Studie ausgesprochen hat
- Subjekt unter Vormundschaft, Pflegschaft oder Rechtsschutz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Retrospektive Auswertung der Prävalenz der posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) in einer Bevölkerung, die den Anschlägen vom 11. Dezember 2018 in Straßburg ausgesetzt war
Zeitfenster: Es werden Akten untersucht, die vom 11. Februar 2018 bis zum 30. November 2019 rückwirkend analysiert wurden
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Es werden Akten untersucht, die vom 11. Februar 2018 bis zum 30. November 2019 rückwirkend analysiert wurden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. September 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7713 (CTEP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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