- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05620381
Terveys- ja unenarviointi Strasbourgin iskujen jälkeen 11. joulukuuta 2018 (ELSSAS)
maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Arvio posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD), siihen liittyvien riskitekijöiden, terveydenhuollon kulutuksen ja unihäiriöiden esiintyvyydestä siviiliväestössä, joka on alttiina 11. joulukuuta 2018 Strasbourgin hyökkäyksille.
Terrori-iskut ovat valitettavasti yleistyneet alueellamme viime vuosina.
Parempi tietämys psykologisista ja psykiatrisista vaikutuksista altistuneisiin väestöihin on välttämätöntä, jotta voidaan paremmin ehkäistä ja hoitaa häiriöitä, joilla voi olla suuri toiminnallinen vaikutus altistuneiden ihmisten elämään, ja jotta hoitoa voidaan mukauttaa tulevien vastaavien tapahtumien aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amaury MENGIN, MD
- Puhelinnumero: 33 3 88 11 57 70
- Sähköposti: amaury.mengin@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service de Psychiatrie d'Urgences, de Liaison et de Psychotraumatologie - CHU de Strasbourg - France
-
Ottaa yhteyttä:
- Amaury MENGIN, MD
- Puhelinnumero: 33 3 88 11 57 70
- Sähköposti: amaury.mengin@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Amaury MENGIN, MD
-
Alatutkija:
- Pierre VIDAILHET, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Fabrice BERNA, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Claire BEAUFILS, Psychologist
-
Alatutkija:
- Coline BUCHHEIT, MD
-
Alatutkija:
- Cédric PALACIO, Psychologist
-
Alatutkija:
- Frédérique RIEDLIN, Psychologist
-
Alatutkija:
- Julie ROLLING, MD
-
Alatutkija:
- Carmen SCHRODER, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Päähenkilö (≥ 18-vuotias), joka on altistunut 11. joulukuuta 2018 Strasbourgissa tapahtuneille hyökkäyksille suoraan tai epäsuorasti (läsnäolo tapahtumapaikalla tai lähisukulainen paikalla)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääaine (≥ 18 vuotta vanha),
- On ollut alttiina 11. joulukuuta 2018 Strasbourgissa tapahtuneille hyökkäyksille suoraan tai välillisesti (läsnäolo tapahtumapaikalla tai lähisukulainen paikalla)
- Tutkittava, joka ei ole ilmoittamisen jälkeen ilmaissut vastustavansa tietojensa uudelleenkäyttöä tämän tutkimuksen tarkoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö, joka on ilmaissut vastustavansa tutkimukseen osallistumista
- Aihe on holhouksen, huoltajan tai lain suojan alainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Takautuva arvio posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) esiintyvyydestä väestössä, joka on alttiina iskuille 11. joulukuuta 2018 Strasbourgissa
Aikaikkuna: 11.2.2018–30.11.2019 jälkikäteen analysoidut tiedostot käsitellään
|
11.2.2018–30.11.2019 jälkikäteen analysoidut tiedostot käsitellään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7713 (CTEP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .