- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05620381
Ocena zdrowia i snu po atakach w Strasburgu z 11 grudnia 2018 r (ELSSAS)
30 października 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Ocena rozpowszechnienia zespołu stresu pourazowego (PTSD), powiązanych czynników ryzyka, zużycia opieki zdrowotnej i zaburzeń snu wśród ludności cywilnej narażonej na ataki z 11 grudnia 2018 r. w Strasburgu.
Ataki terrorystyczne stały się niestety w ostatnich latach zbyt częste na naszym terytorium.
Lepsza wiedza na temat psychologicznych i psychiatrycznych skutków dla narażonych populacji ma zasadnicze znaczenie dla lepszego zapobiegania i leczenia zaburzeń, które mogą mieć istotny wpływ funkcjonalny na życie narażonych osób, oraz dla dostosowania opieki podczas podobnych wydarzeń w przyszłości
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amaury MENGIN, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 11 57 70
- E-mail: amaury.mengin@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service de Psychiatrie d'Urgences, de Liaison et de Psychotraumatologie - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Amaury MENGIN, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 11 57 70
- E-mail: amaury.mengin@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Amaury MENGIN, MD
-
Pod-śledczy:
- Pierre VIDAILHET, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Fabrice BERNA, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Claire BEAUFILS, Psychologist
-
Pod-śledczy:
- Coline BUCHHEIT, MD
-
Pod-śledczy:
- Cédric PALACIO, Psychologist
-
Pod-śledczy:
- Frédérique RIEDLIN, Psychologist
-
Pod-śledczy:
- Julie ROLLING, MD
-
Pod-śledczy:
- Carmen SCHRODER, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Główny podmiot (≥ 18 lat), który był bezpośrednio lub pośrednio narażony na ataki z 11 grudnia 2018 r. w Strasburgu (obecność na miejscu zdarzenia lub obecny na miejscu bliski krewny)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedmiot główny (≥ 18 lat),
- Bezpośrednio lub pośrednio narażony na ataki z dnia 11 grudnia 2018 r. w Strasburgu (obecność na miejscu zdarzenia lub obecny na miejscu bliski krewny)
- Podmiot, który nie wyraził sprzeciwu, po uzyskaniu informacji, na ponowne wykorzystanie jego danych do celów niniejszego badania
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot, który wyraził sprzeciw wobec udziału w badaniu
- Podmiot objęty kuratelą, kuratelą lub ochroną prawną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Retrospektywna ocena rozpowszechnienia zespołu stresu pourazowego (PTSD) w populacji narażonej na ataki z 11 grudnia 2018 r. w Strasburgu
Ramy czasowe: Zbadane zostaną pliki analizowane retrospektywnie od 11 lutego 2018 r. do 30 listopada 2019 r.
|
Zbadane zostaną pliki analizowane retrospektywnie od 11 lutego 2018 r. do 30 listopada 2019 r.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 września 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7713 (CTEP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .