- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05620381
Egészség- és alvásfelmérés a 2018. december 11-i strasbourgi támadások után (ELSSAS)
2023. október 30. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
A 2018. december 11-i strasbourgi támadásoknak kitett polgári lakosság körében a poszttraumás stressz-zavar (PTSD), a kapcsolódó kockázati tényezők, az egészségügyi fogyasztás és az alvászavarok gyakoriságának értékelése.
A terrortámadások sajnos túl gyakoriak lettek területünkön az elmúlt években.
Az expozíciónak kitett populációkra gyakorolt pszichológiai és pszichiátriai hatások jobb ismerete elengedhetetlen az olyan rendellenességek jobb megelőzése és kezelése érdekében, amelyek jelentős funkcionális hatással lehetnek a kitett egyének életére, és hogy az ellátást a jövőbeni hasonló események során alkalmazzuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amaury MENGIN, MD
- Telefonszám: 33 3 88 11 57 70
- E-mail: amaury.mengin@chru-strasbourg.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Service de Psychiatrie d'Urgences, de Liaison et de Psychotraumatologie - CHU de Strasbourg - France
-
Kapcsolatba lépni:
- Amaury MENGIN, MD
- Telefonszám: 33 3 88 11 57 70
- E-mail: amaury.mengin@chru-strasbourg.fr
-
Kutatásvezető:
- Amaury MENGIN, MD
-
Alkutató:
- Pierre VIDAILHET, MD, PhD
-
Alkutató:
- Fabrice BERNA, MD, PhD
-
Alkutató:
- Claire BEAUFILS, Psychologist
-
Alkutató:
- Coline BUCHHEIT, MD
-
Alkutató:
- Cédric PALACIO, Psychologist
-
Alkutató:
- Frédérique RIEDLIN, Psychologist
-
Alkutató:
- Julie ROLLING, MD
-
Alkutató:
- Carmen SCHRODER, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Fő alany (≥ 18 éves), aki közvetlenül vagy közvetve ki volt téve a 2018. december 11-i strasbourgi támadásoknak (jelenlét a helyszínen vagy közeli hozzátartozó a helyszínen)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fő tantárgy (≥ 18 éves kor),
- Közvetlenül vagy közvetve ki volt téve a 2018. december 11-i strasbourgi támadásoknak (jelenlét a helyszínen vagy közeli hozzátartozó a helyszínen)
- Az alany, aki tájékoztatást követően nem tiltakozott adatainak jelen kutatás céljára történő újrafelhasználása ellen
Kizárási kritériumok:
- Az alany, aki ellenzi a vizsgálatban való részvételt
- Gondnokság, gondnokság vagy jogi védelem alatt álló alany
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A poszttraumás stressz zavar (PTSD) előfordulásának retrospektív értékelése a 2018. december 11-i strasbourgi támadásoknak kitett populációban
Időkeret: A 2018. február 11. és 2019. november 30. között utólag elemzett iratokat megvizsgáljuk
|
A 2018. február 11. és 2019. november 30. között utólag elemzett iratokat megvizsgáljuk
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 9.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 9.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7713 (CTEP)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .