- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05620381
Valutazione della salute e del sonno dopo gli attentati di Strasburgo dell'11 dicembre 2018 (ELSSAS)
30 ottobre 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Valutazione della prevalenza del disturbo da stress post-traumatico (PTSD), dei fattori di rischio associati, del consumo di assistenza sanitaria e dei disturbi del sonno in una popolazione civile esposta agli attentati dell'11 dicembre 2018 a Strasburgo.
Gli attentati terroristici sono purtroppo diventati fin troppo frequenti sul nostro territorio negli ultimi anni.
Una migliore conoscenza delle ripercussioni psicologiche e psichiatriche sulle popolazioni esposte è essenziale per prevenire e trattare meglio i disturbi che possono avere un impatto funzionale importante sulla vita degli individui esposti e per adattare le cure durante futuri eventi simili
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Amaury MENGIN, MD
- Numero di telefono: 33 3 88 11 57 70
- Email: amaury.mengin@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de Psychiatrie d'Urgences, de Liaison et de Psychotraumatologie - CHU de Strasbourg - France
-
Contatto:
- Amaury MENGIN, MD
- Numero di telefono: 33 3 88 11 57 70
- Email: amaury.mengin@chru-strasbourg.fr
-
Investigatore principale:
- Amaury MENGIN, MD
-
Sub-investigatore:
- Pierre VIDAILHET, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Fabrice BERNA, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Claire BEAUFILS, Psychologist
-
Sub-investigatore:
- Coline BUCHHEIT, MD
-
Sub-investigatore:
- Cédric PALACIO, Psychologist
-
Sub-investigatore:
- Frédérique RIEDLIN, Psychologist
-
Sub-investigatore:
- Julie ROLLING, MD
-
Sub-investigatore:
- Carmen SCHRODER, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetto maggiore (≥ 18 anni) che è stato esposto direttamente o indirettamente agli attentati dell'11 dicembre 2018 a Strasburgo (presenza sulla scena o parente stretto presente sulla scena)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto maggiore (≥ 18 anni),
- Essere stati esposti direttamente o indirettamente agli attentati dell'11 dicembre 2018 a Strasburgo (presenza sulla scena o parente stretto presente sulla scena)
- Soggetto che non ha espresso la propria opposizione, previa informativa, al riutilizzo dei propri dati ai fini della presente ricerca
Criteri di esclusione:
- Soggetto che ha espresso opposizione alla partecipazione allo studio
- Soggetto sottoposto a tutela, curatela o tutela legale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Valutazione retrospettiva della prevalenza del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) in una popolazione esposta agli attentati dell'11 dicembre 2018 a Strasburgo
Lasso di tempo: Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dall'11 febbraio 2018 al 30 novembre 2019
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Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dall'11 febbraio 2018 al 30 novembre 2019
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 settembre 2020
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7713 (CTEP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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