- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05620381
Оценка состояния здоровья и сна после терактов в Страсбурге 11 декабря 2018 г. (ELSSAS)
30 октября 2023 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Оценка распространенности посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), связанных с ним факторов риска, обращения за медицинской помощью и нарушений сна среди гражданского населения, подвергшегося терактам 11 декабря 2018 г. в Страсбурге.
В последние годы на нашей территории, к сожалению, участились теракты.
Лучшее знание психологических и психиатрических последствий для подвергшихся воздействию групп населения имеет важное значение для более эффективного предотвращения и лечения расстройств, которые могут оказать существенное функциональное влияние на жизнь подвергшихся воздействию лиц, и для адаптации ухода во время подобных событий в будущем.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amaury MENGIN, MD
- Номер телефона: 33 3 88 11 57 70
- Электронная почта: amaury.mengin@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service de Psychiatrie d'Urgences, de Liaison et de Psychotraumatologie - CHU de Strasbourg - France
-
Контакт:
- Amaury MENGIN, MD
- Номер телефона: 33 3 88 11 57 70
- Электронная почта: amaury.mengin@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Amaury MENGIN, MD
-
Младший исследователь:
- Pierre VIDAILHET, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Fabrice BERNA, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Claire BEAUFILS, Psychologist
-
Младший исследователь:
- Coline BUCHHEIT, MD
-
Младший исследователь:
- Cédric PALACIO, Psychologist
-
Младший исследователь:
- Frédérique RIEDLIN, Psychologist
-
Младший исследователь:
- Julie ROLLING, MD
-
Младший исследователь:
- Carmen SCHRODER, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Крупный субъект (≥ 18 лет), подвергшийся прямо или косвенно нападениям 11 декабря 2018 г. в Страсбурге (присутствие на месте происшествия или присутствие близкого родственника на месте происшествия)
Описание
Критерии включения:
- Основной предмет (≥ 18 лет),
- Прямое или косвенное воздействие нападений 11 декабря 2018 г. в Страсбурге (присутствие на месте происшествия или близкого родственника, присутствующего на месте происшествия)
- Субъект, который после получения информации не выразил своего несогласия с повторным использованием его данных для целей этого исследования.
Критерий исключения:
- Субъект, который выразил несогласие с участием в исследовании
- Объект, находящийся под опекой, попечительством или правовой защитой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ретроспективная оценка распространенности посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) среди населения, подвергшегося терактам 11 декабря 2018 г. в Страсбурге
Временное ограничение: Файлы, проанализированные ретроспективно с 11 февраля 2018 г. по 30 ноября 2019 г., будут проверены.
|
Файлы, проанализированные ретроспективно с 11 февраля 2018 г. по 30 ноября 2019 г., будут проверены.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7713 (CTEP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .