- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05620381
Evaluación de la salud y el sueño tras los atentados de Estrasburgo del 11 de diciembre de 2018 (ELSSAS)
30 de octubre de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Evaluación de la prevalencia del trastorno de estrés postraumático (TEPT), los factores de riesgo asociados, el consumo de atención médica y los trastornos del sueño en una población civil expuesta a los ataques del 11 de diciembre de 2018 en Estrasburgo.
Lamentablemente, los ataques terroristas se han vuelto demasiado frecuentes en nuestro territorio en los últimos años.
Un mejor conocimiento de las repercusiones psicológicas y psiquiátricas en las poblaciones expuestas es esencial para prevenir y tratar mejor los trastornos que pueden tener un impacto funcional importante en la vida de las personas expuestas y adaptar la atención durante futuros eventos similares.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amaury MENGIN, MD
- Número de teléfono: 33 3 88 11 57 70
- Correo electrónico: amaury.mengin@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de Psychiatrie d'Urgences, de Liaison et de Psychotraumatologie - CHU de Strasbourg - France
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Contacto:
- Amaury MENGIN, MD
- Número de teléfono: 33 3 88 11 57 70
- Correo electrónico: amaury.mengin@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Amaury MENGIN, MD
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Sub-Investigador:
- Pierre VIDAILHET, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Fabrice BERNA, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Claire BEAUFILS, Psychologist
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Sub-Investigador:
- Coline BUCHHEIT, MD
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Sub-Investigador:
- Cédric PALACIO, Psychologist
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Sub-Investigador:
- Frédérique RIEDLIN, Psychologist
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Sub-Investigador:
- Julie ROLLING, MD
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Sub-Investigador:
- Carmen SCHRODER, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujeto mayor (≥ 18 años) que haya estado expuesto a los ataques del 11 de diciembre de 2018 en Estrasburgo directa o indirectamente (presencia en el lugar o familiar cercano presente en el lugar)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto principal (≥ 18 años),
- Haber estado expuesto a los ataques del 11 de diciembre de 2018 en Estrasburgo directa o indirectamente (presencia en el lugar o familiar cercano presente en el lugar)
- Sujeto que no ha manifestado su oposición, previa información, a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación
Criterio de exclusión:
- Sujeto que ha expresado su oposición a participar en el estudio
- Sujeto bajo tutela, curaduría o protección legal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación retrospectiva de la prevalencia del trastorno de estrés postraumático (TEPT) en una población expuesta a los atentados del 11 de diciembre de 2018 en Estrasburgo
Periodo de tiempo: Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 11 de febrero de 2018 hasta el 30 de noviembre de 2019
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Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 11 de febrero de 2018 hasta el 30 de noviembre de 2019
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7713 (CTEP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .