- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05620381
Hälso- och sömnbedömning efter attackerna i Strasbourg den 11 december 2018 (ELSSAS)
30 oktober 2023 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Utvärdering av prevalensen av posttraumatisk stressyndrom (PTSD), associerade riskfaktorer, hälsovårdskonsumtion och sömnstörningar i en civilbefolkning som utsatts för attackerna den 11 december 2018 i Strasbourg.
Terroristattacker har tyvärr blivit alltför frekventa på vårt territorium de senaste åren.
En bättre kunskap om de psykologiska och psykiatriska återverkningarna på utsatta befolkningsgrupper är avgörande för att bättre kunna förebygga och behandla störningar som kan ha en stor funktionell inverkan på utsatta individers liv och för att anpassa vården under framtida liknande händelser.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Amaury MENGIN, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 57 70
- E-post: amaury.mengin@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service de Psychiatrie d'Urgences, de Liaison et de Psychotraumatologie - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Amaury MENGIN, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 11 57 70
- E-post: amaury.mengin@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Amaury MENGIN, MD
-
Underutredare:
- Pierre VIDAILHET, MD, PhD
-
Underutredare:
- Fabrice BERNA, MD, PhD
-
Underutredare:
- Claire BEAUFILS, Psychologist
-
Underutredare:
- Coline BUCHHEIT, MD
-
Underutredare:
- Cédric PALACIO, Psychologist
-
Underutredare:
- Frédérique RIEDLIN, Psychologist
-
Underutredare:
- Julie ROLLING, MD
-
Underutredare:
- Carmen SCHRODER, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Huvudperson (≥ 18 år) som har blivit utsatt för attackerna den 11 december 2018 i Strasbourg direkt eller indirekt (närvaro på platsen eller nära släkting närvarande på platsen)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Huvudämne (≥ 18 år),
- Efter att ha blivit utsatt för attackerna den 11 december 2018 i Strasbourg direkt eller indirekt (närvaro på platsen eller nära släkting närvarande på platsen)
- Försöksperson som inte har uttryckt sitt motstånd, efter information, mot återanvändning av sina uppgifter för denna forskning
Exklusions kriterier:
- Försöksperson som har uttryckt motstånd mot att delta i studien
- Ämne under förmynderskap, kuratorskap eller rättsligt skydd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Retrospektiv utvärdering av prevalensen av posttraumatisk stressyndrom (PTSD) i en befolkning utsatt för attackerna den 11 december 2018 i Strasbourg
Tidsram: Filer som analyseras i efterhand från 11 februari 2018 till 30 november 2019 kommer att granskas
|
Filer som analyseras i efterhand från 11 februari 2018 till 30 november 2019 kommer att granskas
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 september 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2022
Första postat (Faktisk)
17 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2023
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7713 (CTEP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .