- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05620381
Bilan de santé et de sommeil après les attentats de Strasbourg du 11 décembre 2018 (ELSSAS)
30 octobre 2023 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Évaluation de la prévalence de l'état de stress post-traumatique (ESPT), des facteurs de risque associés, de la consommation de soins et des troubles du sommeil dans une population civile exposée aux attentats du 11 décembre 2018 à Strasbourg.
Les attentats terroristes sont malheureusement devenus trop fréquents sur notre territoire ces dernières années.
Une meilleure connaissance des répercussions psychologiques et psychiatriques sur les populations exposées est essentielle afin de mieux prévenir et traiter les troubles pouvant avoir un impact fonctionnel majeur sur la vie des personnes exposées et d'adapter la prise en charge lors d'événements similaires futurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amaury MENGIN, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 11 57 70
- E-mail: amaury.mengin@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service de Psychiatrie d'Urgences, de Liaison et de Psychotraumatologie - CHU de Strasbourg - France
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Contact:
- Amaury MENGIN, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 11 57 70
- E-mail: amaury.mengin@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Amaury MENGIN, MD
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Sous-enquêteur:
- Pierre VIDAILHET, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Fabrice BERNA, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Claire BEAUFILS, Psychologist
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Sous-enquêteur:
- Coline BUCHHEIT, MD
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Sous-enquêteur:
- Cédric PALACIO, Psychologist
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Sous-enquêteur:
- Frédérique RIEDLIN, Psychologist
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Sous-enquêteur:
- Julie ROLLING, MD
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Sous-enquêteur:
- Carmen SCHRODER, MD, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujet majeur (≥ 18 ans) ayant été exposé directement ou indirectement aux attentats du 11 décembre 2018 à Strasbourg (présence sur les lieux ou proche présent sur les lieux)
La description
Critère d'intégration:
- Sujet majeur (≥ 18 ans),
- Avoir été exposé directement ou indirectement aux attentats du 11 décembre 2018 à Strasbourg (présence sur les lieux ou proche présent sur les lieux)
- Sujet n'ayant pas manifesté son opposition, après information, à la réutilisation de ses données pour les besoins de cette recherche
Critère d'exclusion:
- Sujet qui a exprimé son opposition à participer à l'étude
- Sujet sous tutelle, curatelle ou protection légale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation rétrospective de la prévalence du trouble de stress post-traumatique (TSPT) dans une population exposée aux attentats du 11 décembre 2018 à Strasbourg
Délai: Les dossiers analysés rétrospectivement du 11 février 2018 au 30 novembre 2019 seront examinés
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Les dossiers analysés rétrospectivement du 11 février 2018 au 30 novembre 2019 seront examinés
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 septembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2022
Première publication (Réel)
17 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7713 (CTEP)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .