- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05620381
Gezondheids- en slaapevaluatie na de aanslagen in Straatsburg van 11 december 2018 (ELSSAS)
30 oktober 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Evaluatie van de prevalentie van posttraumatische stressstoornis (PTSS), bijbehorende risicofactoren, consumptie van gezondheidszorg en slaapstoornissen bij een burgerbevolking die is blootgesteld aan de aanslagen van 11 december 2018 in Straatsburg.
Terroristische aanslagen komen de laatste jaren helaas maar al te vaak voor op ons grondgebied.
Een betere kennis van de psychologische en psychiatrische gevolgen voor blootgestelde bevolkingsgroepen is essentieel om aandoeningen die een grote functionele impact kunnen hebben op het leven van blootgestelde personen beter te voorkomen en te behandelen en om de zorg aan te passen aan toekomstige soortgelijke gebeurtenissen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Amaury MENGIN, MD
- Telefoonnummer: 33 3 88 11 57 70
- E-mail: amaury.mengin@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service de Psychiatrie d'Urgences, de Liaison et de Psychotraumatologie - CHU de Strasbourg - France
-
Contact:
- Amaury MENGIN, MD
- Telefoonnummer: 33 3 88 11 57 70
- E-mail: amaury.mengin@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Amaury MENGIN, MD
-
Onderonderzoeker:
- Pierre VIDAILHET, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Fabrice BERNA, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Claire BEAUFILS, Psychologist
-
Onderonderzoeker:
- Coline BUCHHEIT, MD
-
Onderonderzoeker:
- Cédric PALACIO, Psychologist
-
Onderonderzoeker:
- Frédérique RIEDLIN, Psychologist
-
Onderonderzoeker:
- Julie ROLLING, MD
-
Onderonderzoeker:
- Carmen SCHRODER, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Hoofdpersoon (≥ 18 jaar oud) die direct of indirect is blootgesteld aan de aanslagen van 11 december 2018 in Straatsburg (aanwezigheid ter plaatse of naast familielid aanwezig ter plaatse)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hoofdvak (≥ 18 jaar oud),
- Direct of indirect blootgesteld aan de aanslagen van 11 december 2018 in Straatsburg (aanwezigheid ter plaatse of naast familielid aanwezig ter plaatse)
- Proefpersoon die zich na informatie niet heeft uitgesproken tegen hergebruik van zijn gegevens ten behoeve van dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon die bezwaar heeft gemaakt tegen deelname aan het onderzoek
- Onderwerp onder curatele, curatele of rechtsbescherming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Retrospectieve evaluatie van de prevalentie van posttraumatische stressstoornis (PTSS) in een populatie die is blootgesteld aan de aanslagen van 11 december 2018 in Straatsburg
Tijdsspanne: Dossiers die met terugwerkende kracht van 11 februari 2018 tot 30 november 2019 zijn geanalyseerd, worden onderzocht
|
Dossiers die met terugwerkende kracht van 11 februari 2018 tot 30 november 2019 zijn geanalyseerd, worden onderzocht
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 september 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7713 (CTEP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .