- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05620381
Avaliação de saúde e sono após os ataques de Estrasburgo de 11 de dezembro de 2018 (ELSSAS)
30 de outubro de 2023 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Avaliação da prevalência de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), fatores de risco associados, consumo de serviços de saúde e distúrbios do sono em uma população civil exposta aos ataques de 11 de dezembro de 2018 em Estrasburgo.
Infelizmente, os ataques terroristas se tornaram muito frequentes em nosso território nos últimos anos.
Um melhor conhecimento das repercussões psicológicas e psiquiátricas nas populações expostas é essencial para melhor prevenir e tratar distúrbios que podem ter um grande impacto funcional na vida dos indivíduos expostos e para adaptar os cuidados durante futuros eventos semelhantes
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amaury MENGIN, MD
- Número de telefone: 33 3 88 11 57 70
- E-mail: amaury.mengin@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de Psychiatrie d'Urgences, de Liaison et de Psychotraumatologie - CHU de Strasbourg - France
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Contato:
- Amaury MENGIN, MD
- Número de telefone: 33 3 88 11 57 70
- E-mail: amaury.mengin@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Amaury MENGIN, MD
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Subinvestigador:
- Pierre VIDAILHET, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Fabrice BERNA, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Claire BEAUFILS, Psychologist
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Subinvestigador:
- Coline BUCHHEIT, MD
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Subinvestigador:
- Cédric PALACIO, Psychologist
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Subinvestigador:
- Frédérique RIEDLIN, Psychologist
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Subinvestigador:
- Julie ROLLING, MD
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Subinvestigador:
- Carmen SCHRODER, MD, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sujeito maior (≥ 18 anos) exposto aos ataques de 11 de dezembro de 2018 em Estrasburgo direta ou indiretamente (presença no local ou parente próximo presente no local)
Descrição
Critério de inclusão:
- Disciplina principal (≥ 18 anos),
- Tendo sido exposto aos ataques de 11 de dezembro de 2018 em Estrasburgo direta ou indiretamente (presença no local ou parente próximo presente no local)
- Sujeito que não se manifestou, após informação, à reutilização dos seus dados para efeitos desta investigação
Critério de exclusão:
- Sujeito que se opôs a participar do estudo
- Sujeito sob tutela, curatela ou proteção legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação retrospectiva da prevalência de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) em uma população exposta aos ataques de 11 de dezembro de 2018 em Estrasburgo
Prazo: Os arquivos analisados retrospectivamente de 11 de fevereiro de 2018 a 30 de novembro de 2019 serão examinados
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Os arquivos analisados retrospectivamente de 11 de fevereiro de 2018 a 30 de novembro de 2019 serão examinados
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7713 (CTEP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .