Wayfinding intervence a dlouhodobá paměť (Quest-Tablet)
Intervence virtuální reality ke stimulaci schopností pro učení a získávání vysoce věrné paměti
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Charakteristickým znakem vyšší kognice je schopnost flexibilní asociace různých bitů informací uložených v paměti, takže zážitky lze zapamatovat podrobně a zřetelně (tj. vysoce věrná dlouhodobá paměť). Intervence schopné udržet zlepšené učení a flexibilní spojení nových informací do dlouhodobé paměti (LTM) ukázaly slibné pilotní výsledky a očekává se, že další vývoj najde způsoby, jak zmírnit pokles vysoce věrných LTM při normálním stárnutí, nebo poskytnout terapeutickou léčbu. pro pacienty s kognitivní poruchou bez demence (tj. MCI).
Tento projekt aplikuje translační neurovědní přístup při dalším vývoji intervence kognitivního tréninku, která se zaměřuje na trvalé zlepšování schopností dlouhodobé paměti (LTM) a kognitivní kontroly. Ošetření využívá komerčně dostupnou technologii virtuální reality (VR) s náhlavním displejem a tabletové počítače, které představují hluboce pohlcující prostorovou videohru pro hledání cesty.
Na základě předběžných výsledků je hypotéza, že ponoření se do hry za účelem procházení pochůzkami neznámými, vizuálně složitými sousedstvími (tj. hledání cesty) bude účinným prostředkem k obohacení prostředí, což se týká procesu, při kterém nové a komplexní zkušenosti přinášejí změnu do mozku. a chování. Výzkum na lidech ukazuje, že učení se novému, obohacenému prostředí podněcuje zdravou funkci hipokampu a podporuje celoživotní neurogenezi. Hipokampální neurogeneze přenášená dospělými je spojována jako neurobiologický základ pro vytváření nových, vysoce věrných vzpomínek.
Význam tohoto projektu zahrnuje funkcionalitu pro postupy vzdáleného školení (tj. doma). Dostupnost pro účastníky absolvovat některé experimentální postupy doma rozšíří možnosti zápisu a prokáže praktičnost intervence mimo klinické prostředí.
Prostorová hra Labyrinth využívá 3D a 2,5D počítačové grafické nástroje, aby představila desítky úrovní adaptivní výzvy a poskytla účastníkům dynamický a poutavý zážitek během celého tréninkového režimu. V tomto projektu budou účastníci ovlivňovat pohyb hry pomocí ručních ovladačů při hraní hry v sedě.
U každého účastníka proběhne před a po tréninku ihned před a po 15 až 20hodinovém tréninkovém režimu. Měření kognitivních výsledků posoudí schopnosti pro vysoce přesné vyhledávání LTM a kontrolu trvalé vizuální pozornosti a některá opatření budou zahrnovat sběr souvisejících funkčních MRI (fMRI) a strukturálních MRI dat.
Efektivnost intervence ve hře s hledáním cesty bude doložena zlepšením po tréninku v získávání vysoce věrných LTM a schopností kognitivní kontroly. Výsledky FMRI spojené s naměřenými kognitivními zlepšeními budou lokalizovat změny ve funkčních mozkových sítích, které podporují nárůst paměťových schopností. Strukturální měření magnetickou rezonancí bude hodnotit morfometrické a objemové změny od hodnocení před a po tréninku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Melissa Arioli
- Telefonní číslo: 415-502-7321
- E-mail: twist.study@ucsf.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94158
- Nábor
- UCSF Mission Bay
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Peter E Wais, PhD
-
Kontakt:
- Melissa Arioli
- Telefonní číslo: 415-502-7321
- E-mail: twist.study@ucsf.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- plynně mluvící anglicky
- ukončené 12 a více let vzdělání
- normální nebo korigované na normální vidění
- obratnost pro pohodlné ovládání odpovědního boxu kompatibilního se skenerem
- bez fyzických a neurologických stavů kontraindikováno pro fMRI
- musí potvrdit fyzickou odolnost a pohodlí pro půltýdenní svižné 30minutové procházky po rovině
Kritéria vyloučení:
- užívání psychofarmak
- anamnéza otřesů nebo závratí, vestibulární problémy nebo problémy s rovnováhou
- značné nepohodlí při zkušenostech s virtuální realitou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo ovládání
Multi-session kognitivní intervence s kapesním tabletem nebo bezdrátovým headsetem pro virtuální realitu prezentace komerčně dostupných, narativních počítačových her.
|
Komerčně dostupné, narativní počítačové hry uváděné na trh jako kognitivně obohacující.
Může být založen na tabletu nebo na bezdrátové náhlavní soupravě VR.
|
|
Experimentální: Labyrintový tablet
Multi-session kognitivní intervence s tabletovým počítačem, zobrazující 2,5D verzi hry Labyrint v adaptivním prostorovém hledání cesty.
Pohyb ve hře pomocí ovládacích tlačítek na obrazovce.
|
Tablet hraje hru Labyrinth s prostorovým hledáním cesty ve 2,5D
|
|
Experimentální: LabyrinthVR Scoot
Multi-session kognitivní intervence s VIVE s vysokým rozlišením obrazovky virtuální reality počítačové hry pro virtuální realitu, která představuje adaptivní prostorovou výzvu pro hledání cesty.
Pohyb ve hře pomocí ručních ovladačů.
|
Hra pro virtuální realitu s displejem na hlavě navržená tak, aby vyvolala obohacení prostředí v adaptivním a velmi poutavém režimu hledání cesty v nových městských a vesnických čtvrtích.
|
|
Experimentální: Labyrint VR bezdrátové
Multi-session kognitivní intervence s QUEST počítačovou hrou pro virtuální realitu s displejem na hlavě využívající bezdrátovou technologii, která představuje výzvu pro adaptivní prostorové hledání cesty.
Pohyb ve hře pomocí ručních ovladačů.
|
Bezdrátová hra pro virtuální realitu s displejem na hlavě navržená tak, aby vyvolala obohacení prostředí v adaptivním a poutavém režimu hledání cesty v nových městských a vesnických čtvrtích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MDT změna v mnemotechnickém rozlišování
Časové okno: základní linie bezprostředně před (T1) a po vyhodnocení bezprostředně po dokončení tréninkového režimu (T2) poskytující složené skóre T2-T1
|
Změna skóre související s tréninkem ve skóre Mnemonic Discrimination Task (MDT).
MDT testuje rozpoznávací paměť pro páry společných objektů (tj. cíle a návnady), měří proměnnou počtu obrázků identifikovaných jako staré (prostudované) nebo nové (nové) a hlásí složené indexové skóre (0,00 až 1,00) pro přesnost po tréninku (T2) versus výchozí (T1)
|
základní linie bezprostředně před (T1) a po vyhodnocení bezprostředně po dokončení tréninkového režimu (T2) poskytující složené skóre T2-T1
|
|
TOUR změna v odvolání
Časové okno: základní linie bezprostředně před (T1) a po vyhodnocení bezprostředně po dokončení tréninkového režimu (T2) poskytující složené skóre T2-T1
|
Změna související s tréninkem ve vybavování počtu detailů v autobiografické paměti z vyprávěné městské prohlídky, takže složené parametrické skóre ukazuje, kolik konkrétních detailů bylo vybaveno po tréninku (T2) oproti výchozímu stavu (T1)
|
základní linie bezprostředně před (T1) a po vyhodnocení bezprostředně po dokončení tréninkového režimu (T2) poskytující složené skóre T2-T1
|
|
Objemová morfometrie mozku pro šedou a bílou hmotu
Časové okno: shromážděné ve spojení s výsledkem 1, na začátku bezprostředně před (T1) a po vyhodnocení bezprostředně po dokončení tréninkového režimu (T2)
|
Strukturální data MRI T1 budou analyzována z hlediska volumetrické morfometrie, měření proměnných kortikální oblasti.
|
shromážděné ve spojení s výsledkem 1, na začátku bezprostředně před (T1) a po vyhodnocení bezprostředně po dokončení tréninkového režimu (T2)
|
|
Kortikální funkční konektivita založená na úkolech spojená se schopností mnemotechnické diskriminace a při kontrole trvalé vizuální pozornosti
Časové okno: shromážděné ve spojení s výsledkem 1, na začátku bezprostředně před (T1) a po vyhodnocení bezprostředně po dokončení tréninkového režimu (T2)
|
funkční MRI data budou analyzována z hlediska korelací beta-sérií mezi koaktivními kortikálními oblastmi zájmu, měřením proměnné korelace intertrial variability napříč oblastmi mozku
|
shromážděné ve spojení s výsledkem 1, na začátku bezprostředně před (T1) a po vyhodnocení bezprostředně po dokončení tréninkového režimu (T2)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzdálený kognitivní modul (RCM)
Časové okno: základní linii bezprostředně před zahájením tréninkového režimu
|
Tabletová aplikace využívající rozhraní řeč-text ke správě neuropsychologických testů srovnatelných s CVLT-II verbální pamětí, verbální plynulostí, rozsahem číslic a Trail Making Test-B.
Měřené proměnné jsou zapamatovaná cílová slova
|
základní linii bezprostředně před zahájením tréninkového režimu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter E Wais, PhD, Neuroscape, Department of Neurology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-27586-B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .