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Intervention d'orientation et mémoire à long terme (Quest-Tablet)

30 novembre 2023 mis à jour par: University of California, San Francisco

Interventions de réalité virtuelle pour stimuler les capacités d'apprentissage et de récupération de la mémoire haute fidélité

Un traitement thérapeutique est encore disponible pour le déclin de la mémoire, qui est une altération de la qualité de vie de nombreux adultes âgés et patients atteints de troubles cognitifs. L'entraînement cognitif avec un jeu vidéo immersif promet de stimuler la plasticité hippocampique-corticale et les gains associés qui peuvent restaurer la capacité de mémoire ou fournir un traitement thérapeutique pour les déficits de mémoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une caractéristique de la cognition supérieure est la capacité d'association flexible de divers éléments d'information stockés dans la mémoire, de sorte que les expériences peuvent être mémorisées en termes détaillés et distincts (c'est-à-dire une mémoire à long terme haute fidélité). Des interventions capables de soutenir un apprentissage amélioré et une association flexible de nouvelles informations dans la mémoire à long terme (LTM) ont montré des résultats pilotes prometteurs, et un développement ultérieur devrait trouver des traitements pour atténuer le déclin de la LTM haute fidélité dans le vieillissement normal ou fournir un traitement thérapeutique pour les patients atteints de troubles cognitifs sans démence (c.-à-d. MCI).

Ce projet applique une approche de neuroscience translationnelle dans le développement ultérieur d'une intervention d'entraînement cognitif qui cible l'amélioration soutenue des capacités de mémoire à long terme (LTM) et de contrôle cognitif. Les traitements utilisent la technologie de réalité virtuelle (VR) à écran monté sur la tête disponible dans le commerce et les ordinateurs tablettes pour présenter un jeu vidéo d'orientation spatiale profondément immersif.

Sur la base des résultats préliminaires, l'hypothèse est que l'immersion dans un jeu pour naviguer dans des quartiers inconnus et visuellement complexes (c'est-à-dire l'orientation) sera un moyen efficace d'enrichissement environnemental, qui fait référence à un processus par lequel des expériences nouvelles et complexes apportent des changements au cerveau. et le comportement. La recherche chez l'homme montre que l'apprentissage d'un nouvel environnement enrichi stimule le bon fonctionnement de l'hippocampe et soutient la neurogenèse tout au long de la vie. La neurogenèse hippocampique transmise par l'adulte a été associée à la base neurobiologique de la formation de nouveaux souvenirs haute fidélité.

L'importance de ce projet inclut la fonctionnalité des procédures de formation à distance (c'est-à-dire à domicile). La possibilité pour les participants d'effectuer certaines des procédures expérimentales à domicile élargira les possibilités d'inscription et prouvera le caractère pratique de l'intervention en dehors d'un cadre clinique.

Le jeu d'orientation spatiale Labyrinth utilise des outils d'infographie 3D et 2,5D pour présenter des dizaines de niveaux de défi adaptatif et offrir une expérience dynamique et engageante aux participants tout au long du programme d'entraînement. Dans ce projet, les participants effectueront des mouvements de jeu à l'aide de manettes tout en jouant au jeu en position assise.

Pour chaque participant, des évaluations pré et post-formation auront lieu rapidement avant et après leur programme de formation de 15 à 20 heures. Les mesures des résultats cognitifs évalueront les capacités de récupération LTM haute fidélité et de contrôle de l'attention visuelle soutenue, et certaines mesures comprendront la collecte de données IRM fonctionnelles (IRMf) et structurelles associées.

L'efficacité de l'intervention du jeu d'orientation sera mise en évidence par des améliorations post-formation dans la récupération des LTM haute fidélité et des capacités de contrôle cognitif. Les résultats FMRI associés aux améliorations cognitives mesurées localiseront les changements dans les réseaux cérébraux fonctionnels qui soutiennent les gains de capacités de mémoire. Les mesures IRM structurelles évalueront les changements morphométriques et volumétriques des évaluations pré- et post-formation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • Recrutement
        • UCSF Mission Bay
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Peter E Wais, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • parlant couramment l'anglais
  • complété 12 années d'études ou plus
  • vision normale ou corrigée à la normale
  • dextérité pour utiliser confortablement la boîte de réponse compatible avec le scanner
  • absence de conditions physiques et neurologiques contre-indiquées pour l'IRMf
  • doit confirmer l'endurance physique et le confort pour des marches rapides de 30 minutes toutes les deux semaines sur un terrain plat

Critère d'exclusion:

  • utilisation de médicaments psychotropes
  • antécédents de commotions cérébrales ou d'étourdissements, de problèmes vestibulaires ou d'équilibre
  • inconfort important avec les expériences de réalité virtuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôles placebo
Intervention cognitive multi-session avec tablette portable ou casque de réalité virtuelle sans fil présentation de jeux informatiques narratifs disponibles dans le commerce.
Jeux informatiques narratifs disponibles dans le commerce commercialisés comme enrichissants sur le plan cognitif. Peut être basé sur une tablette ou sur un casque VR sans fil.
Expérimental: Tablette labyrinthe
Intervention cognitive multi-sessions avec tablette, affichant la version 2.5D du jeu Labyrinthe dans un défi d'orientation spatiale adaptative. Mouvement de jeu via les boutons de commande à l'écran.
Ordinateur tablette jouant au jeu d'orientation spatiale Labyrinth en 2.5D
Expérimental: LabyrinthVR Scoot
Intervention cognitive en plusieurs sessions avec le jeu informatique de réalité virtuelle à écran haute résolution VIVE qui présente un défi d'orientation spatiale adaptative. Mouvement de jeu via des contrôleurs portables.
Jeu de réalité virtuelle à visiocasque conçu pour induire un enrichissement environnemental dans un régime adaptatif et très engageant d'orientation dans de nouveaux quartiers urbains et villageois.
Expérimental: Labyrinthe VR sans fil
Intervention cognitive en plusieurs sessions avec le jeu informatique de réalité virtuelle à affichage monté sur la tête QUEST utilisant la technologie sans fil pour présenter un défi d'orientation spatiale adaptative. Mouvement de jeu via des contrôleurs portables.
Jeu de réalité virtuelle à visiocasque sans fil conçu pour induire un enrichissement environnemental dans un régime adaptatif et engageant d'orientation dans de nouveaux quartiers urbains et villageois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MDT changement de discrimination mnémonique
Délai: ligne de base juste avant (T1) et post-évaluation immédiatement après la fin du régime d'entraînement (T2) fournissant un score composite T2-T1
Changement lié à la formation dans le score Mnemonic Discrimination Task (MDT). MDT teste la mémoire de reconnaissance pour des paires d'objets communs (c. post-formation (T2) versus départ (T1)
ligne de base juste avant (T1) et post-évaluation immédiatement après la fin du régime d'entraînement (T2) fournissant un score composite T2-T1
TOUR changement de rappel
Délai: ligne de base juste avant (T1) et post-évaluation immédiatement après la fin du régime d'entraînement (T2) fournissant un score composite T2-T1
Changement lié à la formation dans le rappel du nombre de détails dans la mémoire autobiographique d'une visite urbaine racontée, de sorte qu'un score paramétrique composite montre combien de détails spécifiques ont été rappelés après la formation (T2) par rapport à la ligne de base (T1)
ligne de base juste avant (T1) et post-évaluation immédiatement après la fin du régime d'entraînement (T2) fournissant un score composite T2-T1
Morphométrie cérébrale volumétrique pour la matière grise et blanche
Délai: recueillies en association avec le résultat 1, au départ immédiatement avant (T1) et après l'évaluation immédiatement après la fin du programme d'entraînement (T2)
Les données structurelles de l'IRM T1 seront analysées en termes de morphométrie volumétrique, mesurant les variables de l'aire corticale.
recueillies en association avec le résultat 1, au départ immédiatement avant (T1) et après l'évaluation immédiatement après la fin du programme d'entraînement (T2)
Connectivité fonctionnelle corticale basée sur les tâches associée à la capacité de discrimination mnémonique et au contrôle de l'attention visuelle soutenue
Délai: recueillies en association avec le résultat 1, au départ immédiatement avant (T1) et après l'évaluation immédiatement après la fin du programme d'entraînement (T2)
les données d'IRM fonctionnelles seront analysées en termes de corrélations de séries bêta entre les régions corticales co-actives d'intérêt, mesurant la variable de corrélation de la variabilité inter-essais dans les régions du cerveau
recueillies en association avec le résultat 1, au départ immédiatement avant (T1) et après l'évaluation immédiatement après la fin du programme d'entraînement (T2)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Module cognitif à distance (RCM)
Délai: ligne de base juste avant le début du programme d'entraînement
Une application pour tablette utilisant une interface parole-texte pour administrer des tests neuropsychologiques comparables à la mémoire verbale CVLT-II, à la fluidité verbale, à l'étendue des chiffres et au Trail Making Test-B. Les variables mesurées sont des mots cibles mémorisés
ligne de base juste avant le début du programme d'entraînement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter E Wais, PhD, Neuroscape, Department of Neurology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2022

Première publication (Réel)

23 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-27586-B

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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