- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05625425
Wayfinding-interventie en langetermijngeheugen (Quest-Tablet)
Virtual Reality-interventies om leervermogen en ophalen van high-fidelity-geheugen te stimuleren
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Een kenmerk van hogere cognitie is het vermogen tot flexibele associatie van diverse stukjes informatie die in het geheugen zijn opgeslagen, zodat ervaringen in gedetailleerde en duidelijke termen kunnen worden onthouden (d.w.z. high-fidelity langetermijngeheugen). Interventies die in staat zijn om verbeterd leren en flexibele associatie van nieuwe informatie in het langetermijngeheugen (LTM) te ondersteunen, hebben veelbelovende proefresultaten opgeleverd, en verdere ontwikkeling zal naar verwachting behandelingen vinden om de achteruitgang van high-fidelity LTM bij normale veroudering te verzachten of om therapeutische behandeling te bieden voor patiënten met cognitieve stoornissen zonder dementie (d.w.z. MCI).
Dit project past een translationele neurowetenschappelijke benadering toe bij de verdere ontwikkeling van een cognitieve trainingsinterventie die gericht is op duurzame verbetering van de capaciteiten voor langetermijngeheugen (LTM) en cognitieve controle. Behandelingen maken gebruik van in de handel verkrijgbare head-mounted display Virtual Reality (VR) -technologie en tabletcomputers om een diep meeslepende ruimtelijke wayfinding-videogame te presenteren.
Op basis van voorlopige resultaten is de hypothese dat onderdompeling in een spel om boodschappen te doen door onbekende, visueel complexe buurten (d.w.z. bewegwijzering) een effectief middel zal zijn voor omgevingsverrijking, wat verwijst naar een proces waarbij nieuwe en complexe ervaringen veranderingen in de hersenen teweegbrengen. en gedrag. Onderzoek bij mensen toont aan dat het leren van een nieuwe, verrijkte omgeving de gezonde functie van de hippocampus stimuleert en levenslange neurogenese ondersteunt. Door volwassenen overgedragen hippocampale neurogenese is in verband gebracht als de neurobiologische basis voor de vorming van nieuwe, high-fidelity herinneringen.
Het belang van dit project omvat functionaliteit voor trainingsprocedures op afstand (d.w.z. thuis). De beschikbaarheid voor deelnemers om sommige van de experimentprocedures thuis te voltooien, vergroot de inschrijvingsmogelijkheden en bewijst de bruikbaarheid van de interventie buiten een klinische setting.
Het Labyrinth ruimtelijke wayfinding-spel maakt gebruik van 3D- en 2.5D-computergraphics-tools om tientallen niveaus van adaptieve uitdaging te presenteren en een dynamische, boeiende ervaring te bieden aan deelnemers tijdens het trainingsregime. In dit project zullen deelnemers spelbewegingen uitvoeren met behulp van handcontrollers terwijl ze het spel zittend spelen.
Voor elke deelnemer vinden pre- en post-trainingsbeoordelingen plaats onmiddellijk voor en na hun trainingsregime van 15 tot 20 uur. Cognitieve uitkomstmaten zullen de mogelijkheden beoordelen voor high-fidelity LTM-terugwinning en controle van aanhoudende visuele aandacht, en sommige maatregelen omvatten het verzamelen van bijbehorende functionele MRI (fMRI) en structurele MRI-gegevens.
De effectiviteit van de wayfinding-game-interventie zal worden aangetoond door verbeteringen na de training in het ophalen van high-fidelity LTM en cognitieve controlemogelijkheden. FMRI-resultaten geassocieerd met de gemeten cognitieve verbeteringen zullen veranderingen in functionele hersennetwerken lokaliseren die winst in geheugencapaciteiten ondersteunen. Structurele MRI-metingen zullen morfometrische en volumetrische veranderingen beoordelen van beoordelingen vóór tot na de training.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Melissa Arioli
- Telefoonnummer: 415-502-7321
- E-mail: melissa.arioli@ucsf.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
- Werving
- UCSF Mission Bay
-
Contact:
- Melissa Arioli
- Telefoonnummer: 415-502-7321
- E-mail: melissa.arioli@ucsf.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Peter E Wais, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vloeiende sprekers van het Engels
- 12 jaar of meer onderwijs hebben gevolgd
- normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
- behendigheid om de scanner-compatibele responsbox comfortabel te bedienen
- vrijheid van fysieke en neurologische aandoeningen die gecontra-indiceerd zijn voor fMRI
- moet fysiek uithoudingsvermogen en comfort bevestigen voor halfwekelijkse stevige wandelingen van 30 minuten op vlakke grond
Uitsluitingscriteria:
- gebruik van psychofarmaca
- voorgeschiedenis van hersenschudding of duizeligheid, vestibulaire of evenwichtsproblemen
- aanzienlijk ongemak met virtual reality-ervaringen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Placebo-controles
Multi-sessie cognitieve interventie met handheld tablet of draadloze virtual reality headset presentatie van commercieel verkrijgbare, verhalende computerspellen.
|
In de handel verkrijgbare, verhalende computerspellen die op de markt worden gebracht als cognitief verrijkend.
Kan tablet-gebaseerd of draadloos VR-headset-gebaseerd zijn.
|
Experimenteel: Labyrint-tablet
Cognitieve interventie van meerdere sessies met tabletcomputer, waarbij de 2.5D-versie van het Labyrinth-spel wordt weergegeven in een adaptieve ruimtelijke wayfinding-uitdaging.
Spelbewegingen via bedieningsknoppen op het scherm.
|
Tabletcomputer speelt Labyrinth ruimtelijk bewegwijzeringsspel in 2.5D
|
Experimenteel: LabyrinthVR Scoot
Cognitieve interventie met meerdere sessies met VIVE virtual reality-computerspel met een op het hoofd gemonteerd display met hoge resolutie dat een adaptieve ruimtelijke bewegwijzeringsuitdaging vormt.
Spelbewegingen via handheld-controllers.
|
Virtual reality-game op het hoofd, ontworpen om de omgeving te verrijken in een adaptief, zeer boeiend regime van bewegwijzering in nieuwe stads- en dorpswijken.
|
Experimenteel: Labyrint VR draadloos
Multi-sessie cognitieve interventie met QUEST head-mounted display virtual reality computerspel met behulp van draadloze technologie om een adaptieve ruimtelijke wayfinding-uitdaging te bieden.
Spelbewegingen via handheld-controllers.
|
Draadloze virtual reality-game op het hoofd, ontworpen om omgevingsverrijking te bewerkstelligen in een adaptief, boeiend regiem van bewegwijzering in nieuwe stads- en dorpswijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
MDT-verandering in mnemonische discriminatie
Tijdsspanne: basislijn onmiddellijk voor (T1) en post-beoordeling onmiddellijk nadat het trainingsregime is voltooid (T2) met een samengestelde score T2-T1
|
Trainingsgerelateerde verandering in Mnemonic Discrimination Task (MDT)-score.
MDT test het herkenningsgeheugen voor paren gemeenschappelijke objecten (d.w.z. doelen en kunstaas), waarbij de variabele wordt gemeten van het aantal afbeeldingen dat wordt geïdentificeerd als oud (bestudeerd) of nieuw (nieuw), en rapporteert een samengestelde indexscore (0,00 tot 1,00) voor nauwkeurigheid post-training (T2) versus basislijn (T1)
|
basislijn onmiddellijk voor (T1) en post-beoordeling onmiddellijk nadat het trainingsregime is voltooid (T2) met een samengestelde score T2-T1
|
TOUR wijziging in terugroepen
Tijdsspanne: basislijn onmiddellijk voor (T1) en post-beoordeling onmiddellijk nadat het trainingsregime is voltooid (T2) met een samengestelde score T2-T1
|
Trainingsgerelateerde verandering in het terugroepen van het aantal details in het autobiografisch geheugen van een verteld stadsrondrit, zodat een samengestelde parametrische score laat zien hoeveel specifieke details werden opgeroepen na de training (T2) versus baseline (T1)
|
basislijn onmiddellijk voor (T1) en post-beoordeling onmiddellijk nadat het trainingsregime is voltooid (T2) met een samengestelde score T2-T1
|
Op volume gebaseerde hersenmorfometrie voor grijze en witte stof
Tijdsspanne: verzameld in samenhang met Uitkomst 1, bij baseline onmiddellijk vóór (T1) en post-beoordeling onmiddellijk nadat het trainingsregime is voltooid (T2)
|
Structurele MRI T1-gegevens zullen worden geanalyseerd in termen van op volume gebaseerde morfometrie, waarbij de variabelen van het corticale gebied worden gemeten.
|
verzameld in samenhang met Uitkomst 1, bij baseline onmiddellijk vóór (T1) en post-beoordeling onmiddellijk nadat het trainingsregime is voltooid (T2)
|
Op taken gebaseerde corticale functionele connectiviteit geassocieerd met mnemonic discriminatievermogen en controle van aanhoudende visuele aandacht
Tijdsspanne: verzameld in samenhang met Uitkomst 1, bij baseline onmiddellijk vóór (T1) en post-beoordeling onmiddellijk nadat het trainingsregime is voltooid (T2)
|
functionele MRI-gegevens zullen worden geanalyseerd in termen van bètareekscorrelaties tussen co-actieve corticale regio's van belang, waarbij de variabele correlatie van intertriale variabiliteit tussen hersenregio's wordt gemeten
|
verzameld in samenhang met Uitkomst 1, bij baseline onmiddellijk vóór (T1) en post-beoordeling onmiddellijk nadat het trainingsregime is voltooid (T2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cognitieve module op afstand (RCM)
Tijdsspanne: basislijn onmiddellijk voordat het trainingsregime begint
|
Een tablettoepassing die een spraak-tekstinterface gebruikt om neuropsychologische tests uit te voeren die vergelijkbaar zijn met CVLT-II verbaal geheugen, verbale vloeiendheid, cijferbereik en Trail Making Test-B.
Gemeten variabelen zijn doelwoorden die onthouden worden
|
basislijn onmiddellijk voordat het trainingsregime begint
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter E Wais, PhD, Neuroscape, Department of Neurology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-27586-B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipActief, niet wervendGeheugen; Verstoring, mildCanada
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchOnbekendChronische afasie na een beroerte | Anomie (Word-retrieval Impairment)Duitsland
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)WervingMilde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Cognitieve achteruitgang | Cognitieve stoornis, mild | Cognitieve tekortkomingen, mildVerenigde Staten
-
DeepsonbioWervingDementie, mild | Cognitieve stoornis MildKorea, republiek van
-
University Hospital, RouenCentre Hospitalier Intercommunal Elbeuf-Louviers / Val de ReuilOnbekendCognitieve stoornis, mild | Dementie, mildFrankrijk
-
Elira, Inc.WervingObesitas, mildVerenigde Staten
-
Irmandade da Misericórdia de Albergaria-a-VelhaVoltooidAngst Depressie (mild of niet aanhoudend)
-
Spectrum Health - LakelandIngetrokkenHersenschudding, mild | Traumatisch hersenletsel, mildVerenigde Staten
-
1st SurgiConceptEVAMEDWerving
-
Logan College of ChiropracticVoltooidAngst, Mild tot MatigVerenigde Staten