- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05625425
Ориентировочное вмешательство и долговременная память (Quest-Tablet)
Вмешательства в виртуальную реальность для стимулирования способностей к обучению и извлечению воспоминаний с высокой точностью
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Отличительной чертой более высокого познания является способность к гибкой ассоциации различных битов информации, хранящейся в памяти, так что опыт можно запомнить в подробных и четких терминах (т. Е. Высокоточная долговременная память). Вмешательства, способные поддерживать улучшенное обучение и гибкую ассоциацию новой информации с долговременной памятью (ДП), показали многообещающие экспериментальные результаты, и ожидается, что дальнейшая разработка позволит найти методы лечения, которые ослабят снижение высокоточной ДП при нормальном старении или обеспечат терапевтическое лечение. для пациентов с когнитивными нарушениями без деменции (т.е. MCI).
В этом проекте применяется подход трансляционной нейробиологии для дальнейшей разработки когнитивного тренинга, направленного на устойчивое улучшение возможностей долговременной памяти (LTM) и когнитивного контроля. В процедурах используются имеющиеся в продаже технологии виртуальной реальности (VR) с головным дисплеем и планшетные компьютеры, чтобы представить видеоигру с глубоким погружением в пространственную навигацию.
Основываясь на предварительных результатах, гипотеза состоит в том, что погружение в игру для выполнения поручений через незнакомые, визуально сложные районы (т. и поведение. Исследования на людях показывают, что изучение новой, обогащенной окружающей среды стимулирует здоровую функцию гиппокампа и поддерживает нейрогенез на протяжении всей жизни. Нейрогенез гиппокампа у взрослых считается нейробиологической основой для формирования новых высокоточных воспоминаний.
Значимость этого проекта заключается в функционале для дистанционных процедур обучения (т.е. дома). Возможность для участников пройти некоторые процедуры эксперимента дома расширит возможности регистрации и докажет практичность вмешательства за пределами клинических условий.
В пространственной игре Labyrinth для поиска пути используются инструменты компьютерной графики 3D и 2.5D, чтобы представить десятки уровней адаптивной задачи и обеспечить динамичный, увлекательный опыт для участников на протяжении всего режима обучения. В этом проекте участники будут управлять игровым движением с помощью ручных контроллеров, играя в игру сидя.
Для каждого участника предварительная и послетренировочная оценка будет проводиться сразу же до и после их 15-20-часового тренировочного режима. Меры когнитивных результатов будут оценивать возможности высокоточного поиска LTM и контроля устойчивого зрительного внимания, а некоторые меры будут включать сбор соответствующих данных функциональной МРТ (fMRI) и структурной МРТ.
Об эффективности вмешательства в игру с поиском пути будут свидетельствовать улучшения после обучения в получении высокоточных LTM и возможностей когнитивного контроля. Результаты FMRI, связанные с измеренными когнитивными улучшениями, будут локализовать изменения в функциональных сетях мозга, которые поддерживают улучшения в возможностях памяти. Структурные измерения МРТ будут оценивать морфометрические и объемные изменения от оценок до и после тренировки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Melissa Arioli
- Номер телефона: 415-502-7321
- Электронная почта: twist.study@ucsf.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
- Рекрутинг
- UCSF Mission Bay
-
Главный следователь:
- Peter E Wais, PhD
-
Контакт:
- Melissa Arioli
- Номер телефона: 415-502-7321
- Электронная почта: twist.study@ucsf.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- свободное владение английским языком
- закончили 12 и более лет образования
- нормальное или скорректированное до нормального зрение
- ловкость для удобного управления совместимым со сканером ответным блоком
- отсутствие физических и неврологических состояний, противопоказанных фМРТ
- должен подтвердить физическую выносливость и комфорт для полунедельных 30-минутных прогулок по ровной поверхности
Критерий исключения:
- употребление психотропных препаратов
- история сотрясений мозга или головокружения, вестибулярных нарушений или проблем с равновесием
- значительный дискомфорт от опыта виртуальной реальности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо-контроль
Когнитивное вмешательство, состоящее из нескольких сеансов, с использованием портативного планшета или беспроводной гарнитуры виртуальной реальности с презентацией имеющихся в продаже сюжетных компьютерных игр.
|
Коммерчески доступные сюжетные компьютерные игры, рекламируемые как обогащающие когнитивные функции.
Может быть на базе планшета или беспроводной гарнитуры VR.
|
|
Экспериментальный: Лабиринт Планшет
Многосеансовое когнитивное вмешательство с планшетным компьютером, отображающее 2,5D-версию игры «Лабиринт» в адаптивном пространственном поиске пути.
Движение в игре с помощью экранных кнопок управления.
|
Планшетный компьютер, играющий в пространственную путеводную игру Labyrinth в 2.5D
|
|
Экспериментальный: ЛабиринтVR Scoot
Многосеансовое когнитивное вмешательство с компьютерной игрой виртуальной реальности VIVE с головным дисплеем с высоким разрешением, которая представляет собой задачу адаптивного пространственного поиска пути.
Движение игры с помощью портативных контроллеров.
|
Игра виртуальной реальности с дисплеем на голове, предназначенная для обогащения окружающей среды в адаптивном, очень увлекательном режиме поиска пути в новых городских и деревенских кварталах.
|
|
Экспериментальный: Беспроводной лабиринт VR
Мультисессионное когнитивное вмешательство с компьютерной игрой виртуальной реальности QUEST с головным дисплеем, использующей беспроводную технологию, чтобы представить задачу адаптивного пространственного поиска пути.
Движение игры с помощью портативных контроллеров.
|
Беспроводная игра виртуальной реальности с дисплеем на голове, предназначенная для обогащения окружающей среды в адаптивном, увлекательном режиме поиска пути в новых городских и деревенских районах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение MDT в мнемонической дискриминации
Временное ограничение: исходный уровень непосредственно перед (T1) и после оценки сразу после завершения тренировочного режима (T2), обеспечивающий сводную оценку T2-T1
|
Связанное с обучением изменение в баллах мнемонического задания на различение (MDT).
MDT тестирует память распознавания для пар общих объектов (т. е. целей и приманок), измеряя переменную количества изображений, идентифицированных как старые (изученные) или новые (новые), и сообщает о совокупном показателе индекса (от 0,00 до 1,00) для точности. после тренировки (T2) по сравнению с исходным уровнем (T1)
|
исходный уровень непосредственно перед (T1) и после оценки сразу после завершения тренировочного режима (T2), обеспечивающий сводную оценку T2-T1
|
|
TOUR изменение отзыва
Временное ограничение: исходный уровень непосредственно перед (T1) и после оценки сразу после завершения тренировочного режима (T2), обеспечивающий сводную оценку T2-T1
|
Связанное с обучением изменение в воспроизведении количества деталей в автобиографической памяти из рассказанного городского тура, так что составная параметрическая оценка показывает, сколько конкретных деталей было воспроизведено после обучения (T2) по сравнению с исходным уровнем (T1).
|
исходный уровень непосредственно перед (T1) и после оценки сразу после завершения тренировочного режима (T2), обеспечивающий сводную оценку T2-T1
|
|
Объемная морфометрия головного мозга для серого и белого вещества
Временное ограничение: собраны в связи с Результатом 1, на исходном уровне непосредственно перед (T1) и после оценки сразу после завершения режима обучения (T2)
|
Структурные данные МРТ T1 будут проанализированы с точки зрения объемной морфометрии, измеряющей переменные области коры.
|
собраны в связи с Результатом 1, на исходном уровне непосредственно перед (T1) и после оценки сразу после завершения режима обучения (T2)
|
|
Функциональная связность коры на основе задач, связанная со способностью к мнемоническому различению и контролем устойчивого зрительного внимания
Временное ограничение: собраны в связи с Результатом 1, на исходном уровне непосредственно перед (T1) и после оценки сразу после завершения режима обучения (T2)
|
данные функциональной МРТ будут проанализированы с точки зрения корреляций бета-серии между интересующими коактивными областями коры, измеряя переменную корреляции межпробной изменчивости между областями мозга.
|
собраны в связи с Результатом 1, на исходном уровне непосредственно перед (T1) и после оценки сразу после завершения режима обучения (T2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удаленный когнитивный модуль (RCM)
Временное ограничение: базовый уровень непосредственно перед началом режима тренировок
|
Приложение для планшета, использующее речевой текстовый интерфейс для проведения нейропсихологических тестов, сравнимых с вербальной памятью CVLT-II, беглостью речи, диапазоном цифр и тестом Trail Making Test-B.
Измеряемые переменные — это запоминаемые целевые слова
|
базовый уровень непосредственно перед началом режима тренировок
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Peter E Wais, PhD, Neuroscape, Department of Neurology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-27586-B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .