- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05625425
Interwencja w odnajdywaniu drogi i pamięć długoterminowa (Quest-Tablet)
Interwencje rzeczywistości wirtualnej w celu stymulowania zdolności uczenia się i odzyskiwania pamięci o wysokiej wierności
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cechą charakterystyczną wyższego poznania jest zdolność do elastycznego kojarzenia różnych bitów informacji przechowywanych w pamięci, tak że doświadczenia można zapamiętać w sposób szczegółowy i wyraźny (tj. Pamięć długotrwała o wysokiej wierności). Interwencje zdolne do podtrzymania lepszego uczenia się i elastycznego kojarzenia nowych informacji z pamięcią długoterminową (LTM) przyniosły obiecujące wyniki pilotażowe i oczekuje się, że dalszy rozwój pozwoli znaleźć metody leczenia, które złagodzą spadek wysokiej wierności LTM w normalnym starzeniu lub zapewnią leczenie terapeutyczne dla pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych bez demencji (tj. MCI).
Ten projekt stosuje translacyjne podejście neuronaukowe do dalszego rozwoju interwencji treningu poznawczego, którego celem jest trwała poprawa zdolności pamięci długoterminowej (LTM) i kontroli poznawczej. Zabiegi wykorzystują dostępny na rynku wyświetlacz montowany na głowie, technologię wirtualnej rzeczywistości (VR) i tablety, aby zaprezentować głęboko wciągającą przestrzenną grę wideo polegającą na znajdowaniu drogi.
Na podstawie wstępnych wyników hipoteza jest taka, że zanurzenie się w grze w celu poruszania się po nieznanych, złożonych wizualnie dzielnicach (tj. odnajdywanie drogi) będzie skutecznym środkiem do wzbogacenia środowiska, co odnosi się do procesu, w którym nowe i złożone doświadczenia przynoszą zmiany w mózgu i zachowanie. Badania na ludziach pokazują, że uczenie się nowego, wzbogaconego środowiska stymuluje zdrowe funkcjonowanie hipokampa i wspiera neurogenezę przez całe życie. Neurogeneza hipokampa przenoszona przez dorosłych została powiązana jako neurobiologiczna podstawa tworzenia nowych, wiernych wspomnień.
Znaczenie tego projektu obejmuje funkcjonalność dla procedur zdalnego szkolenia (tj. w domu). Dostępność uczestników do wykonania niektórych procedur eksperymentalnych w domu zwiększy możliwości rejestracji i udowodni praktyczność interwencji poza środowiskiem klinicznym.
Przestrzenna gra w odnajdywanie drogi Labirynt wykorzystuje narzędzia grafiki komputerowej 3D i 2,5D, aby przedstawić dziesiątki poziomów wyzwań adaptacyjnych i zapewnić uczestnikom dynamiczne, wciągające wrażenia podczas całego reżimu treningowego. W tym projekcie uczestnicy będą wpływać na ruch gry za pomocą kontrolerów ręcznych podczas gry w pozycji siedzącej.
Dla każdego uczestnika oceny przed i po treningu zostaną przeprowadzone bezpośrednio przed i po 15-20-godzinnym programie treningowym. Miary wyników poznawczych będą oceniać możliwości wyszukiwania LTM o wysokiej wierności i kontroli trwałej uwagi wzrokowej, a niektóre miary będą obejmować gromadzenie powiązanych danych z funkcjonalnego MRI (fMRI) i strukturalnego MRI.
Skuteczność interwencji gry polegającej na znajdowaniu drogi zostanie potwierdzona przez ulepszenia po treningu w odzyskiwaniu LTM o wysokiej wierności i możliwościach kontroli poznawczej. Wyniki FMRI powiązane ze zmierzonymi ulepszeniami funkcji poznawczych będą lokalizować zmiany w funkcjonalnych sieciach mózgowych, które wspierają wzrost zdolności pamięciowych. Strukturalne pomiary MRI pozwolą na ocenę zmian morfometrycznych i objętościowych od ocen przedtreningowych do ocen potreningowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Melissa Arioli
- Numer telefonu: 415-502-7321
- E-mail: melissa.arioli@ucsf.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
- Rekrutacyjny
- UCSF Mission Bay
-
Kontakt:
- Melissa Arioli
- Numer telefonu: 415-502-7321
- E-mail: melissa.arioli@ucsf.edu
-
Główny śledczy:
- Peter E Wais, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- biegle posługujący się językiem angielskim
- ukończył 12 lub więcej lat nauki
- widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
- zręczność, aby wygodnie obsługiwać skrzynkę odpowiedzi kompatybilną ze skanerem
- brak dolegliwości fizycznych i neurologicznych przeciwwskazanych do fMRI
- musi potwierdzić wytrzymałość fizyczną i komfort na półtygodniowe energiczne 30-minutowe spacery po płaskim terenie
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie leków psychotropowych
- historia wstrząsu mózgu lub zawrotów głowy, problemy z przedsionkiem lub równowagą
- znaczny dyskomfort związany z doświadczeniami wirtualnej rzeczywistości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Kontrole placebo
Wielosesyjna interwencja poznawcza z użyciem podręcznego tabletu lub bezprzewodowego zestawu do wirtualnej rzeczywistości Prezentacja dostępnych na rynku narracyjnych gier komputerowych.
|
Dostępne w handlu narracyjne gry komputerowe reklamowane jako wzbogacające poznawczo.
Może być oparty na tablecie lub bezprzewodowym zestawie słuchawkowym VR.
|
Eksperymentalny: Tabletka Labiryntu
Wielosesyjna interwencja poznawcza z tabletem, wyświetlająca wersję 2,5D gry Labirynt w adaptacyjnym wyzwaniu przestrzennego znajdowania drogi.
Ruch w grze za pomocą przycisków sterujących na ekranie.
|
Komputer typu tablet grający w przestrzenną grę w odnajdywanie drogi Labirynt w 2,5D
|
Eksperymentalny: LabiryntVR Scoot
Wielosesyjna interwencja poznawcza z grą komputerową VIVE o wysokiej rozdzielczości montowaną na głowie z wyświetlaczem rzeczywistości wirtualnej, która stanowi wyzwanie w zakresie adaptacyjnego odnajdywania drogi w przestrzeni.
Ruch w grze za pomocą kontrolerów ręcznych.
|
Gra rzeczywistości wirtualnej z wyświetlaczem montowanym na głowie, zaprojektowana w celu wzbogacenia środowiska w adaptacyjnym, bardzo wciągającym schemacie odnajdywania drogi w nowatorskich dzielnicach miejskich i wiejskich.
|
Eksperymentalny: Labirynt VR bezprzewodowy
Wielosesyjna interwencja poznawcza z zamontowaną na głowie grą komputerową rzeczywistości wirtualnej QUEST wykorzystującą technologię bezprzewodową w celu przedstawienia wyzwania w zakresie adaptacyjnego odnajdywania drogi w przestrzeni.
Ruch w grze za pomocą kontrolerów ręcznych.
|
Bezprzewodowa gra rzeczywistości wirtualnej z wyświetlaczem montowanym na głowie, zaprojektowana w celu wzbogacenia środowiska w adaptacyjnym, wciągającym trybie odnajdywania drogi w nowatorskich dzielnicach miejskich i wiejskich.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana MDT w dyskryminacji mnemonicznej
Ramy czasowe: linia wyjściowa bezpośrednio przed (T1) i po ocenie bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego (T2) zapewniająca łączny wynik T2-T1
|
Zmiana związana z treningiem w wyniku Mnemonic Discrimination Task (MDT).
MDT testuje pamięć rozpoznawania par typowych obiektów (tj. celów i przynęt), mierząc zmienną liczby obrazów zidentyfikowanych jako stare (przebadane) lub nowe (nowe) i zgłasza złożony wynik indeksu (0,00 do 1,00) dla dokładności po treningu (T2) a wartość wyjściowa (T1)
|
linia wyjściowa bezpośrednio przed (T1) i po ocenie bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego (T2) zapewniająca łączny wynik T2-T1
|
TOUR zmiana w wycofaniu
Ramy czasowe: linia wyjściowa bezpośrednio przed (T1) i po ocenie bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego (T2) zapewniająca łączny wynik T2-T1
|
Związana z treningiem zmiana w zapamiętywaniu liczby szczegółów w pamięci autobiograficznej z opowiedzianej wycieczki po mieście, tak że złożony wynik parametryczny pokazuje, ile konkretnych szczegółów zostało przywołanych po treningu (T2) w porównaniu z wartością wyjściową (T1)
|
linia wyjściowa bezpośrednio przed (T1) i po ocenie bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego (T2) zapewniająca łączny wynik T2-T1
|
Morfometria mózgu oparta na objętości dla istoty szarej i białej
Ramy czasowe: zebrane w powiązaniu z Wynikiem 1, na początku badania bezpośrednio przed (T1) i po ocenie bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego (T2)
|
Strukturalne dane MRI T1 zostaną przeanalizowane pod kątem morfometrii wolumetrycznej, mierzącej zmienne obszaru korowego.
|
zebrane w powiązaniu z Wynikiem 1, na początku badania bezpośrednio przed (T1) i po ocenie bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego (T2)
|
Oparta na zadaniach funkcjonalna łączność korowa związana ze zdolnością do rozróżniania mnemonicznego i kontrolą trwałej uwagi wzrokowej
Ramy czasowe: zebrane w powiązaniu z Wynikiem 1, na początku badania bezpośrednio przed (T1) i po ocenie bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego (T2)
|
funkcjonalne dane MRI zostaną przeanalizowane pod kątem korelacji serii beta między współaktywnymi obszarami korowymi będącymi przedmiotem zainteresowania, mierząc zmienną korelacji zmienności między próbami w regionach mózgu
|
zebrane w powiązaniu z Wynikiem 1, na początku badania bezpośrednio przed (T1) i po ocenie bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego (T2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zdalny moduł poznawczy (RCM)
Ramy czasowe: linii bazowej bezpośrednio przed rozpoczęciem reżimu treningowego
|
Aplikacja na tablet wykorzystująca interfejs mowy i tekstu do przeprowadzania testów neuropsychologicznych porównywalnych z pamięcią werbalną CVLT-II, płynnością słowną, rozpiętością cyfr i testem tworzenia śladów B.
Mierzone zmienne to zapamiętywane słowa docelowe
|
linii bazowej bezpośrednio przed rozpoczęciem reżimu treningowego
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Peter E Wais, PhD, Neuroscape, Department of Neurology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-27586-B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
Badania kliniczne na Oprogramowanie LabyrinthVR
-
Aristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyPadaczka ogniskowaGrecja
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutującyRak piersi | Choroby piersiTajwan
-
Human Service Center, IllinoisNieznanyZaburzenia psychiczne | Schizofrenia | Objawy poznawcze | Rehabilitacja zawodowaStany Zjednoczone
-
Duke UniversityZakończony
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutacyjnyZnieczulenie | Niestabilność hemodynamiczna | Brak równowagi płynów i elektrolitówTajwan
-
Attikon HospitalRekrutacyjnyNiedociśnienie śródoperacyjneGrecja