Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w odnajdywaniu drogi i pamięć długoterminowa (Quest-Tablet)

30 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Interwencje rzeczywistości wirtualnej w celu stymulowania zdolności uczenia się i odzyskiwania pamięci o wysokiej wierności

Leczenie terapeutyczne pogarszającej się pamięci, która jest upośledzeniem wpływającym na jakość życia wielu starszych osób dorosłych i pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych, jest jeszcze dostępne. Trening poznawczy z wciągającą grą wideo obiecuje zwiększyć plastyczność hipokampowo-korową i związane z tym korzyści, które mogą przywrócić zdolność pamięci lub zapewnić leczenie deficytów pamięci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cechą charakterystyczną wyższego poznania jest zdolność do elastycznego kojarzenia różnych bitów informacji przechowywanych w pamięci, tak że doświadczenia można zapamiętać w sposób szczegółowy i wyraźny (tj. Pamięć długotrwała o wysokiej wierności). Interwencje zdolne do podtrzymania lepszego uczenia się i elastycznego kojarzenia nowych informacji z pamięcią długoterminową (LTM) przyniosły obiecujące wyniki pilotażowe i oczekuje się, że dalszy rozwój pozwoli znaleźć metody leczenia, które złagodzą spadek wysokiej wierności LTM w normalnym starzeniu lub zapewnią leczenie terapeutyczne dla pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych bez demencji (tj. MCI).

Ten projekt stosuje translacyjne podejście neuronaukowe do dalszego rozwoju interwencji treningu poznawczego, którego celem jest trwała poprawa zdolności pamięci długoterminowej (LTM) i kontroli poznawczej. Zabiegi wykorzystują dostępny na rynku wyświetlacz montowany na głowie, technologię wirtualnej rzeczywistości (VR) i tablety, aby zaprezentować głęboko wciągającą przestrzenną grę wideo polegającą na znajdowaniu drogi.

Na podstawie wstępnych wyników hipoteza jest taka, że ​​zanurzenie się w grze w celu poruszania się po nieznanych, złożonych wizualnie dzielnicach (tj. odnajdywanie drogi) będzie skutecznym środkiem do wzbogacenia środowiska, co odnosi się do procesu, w którym nowe i złożone doświadczenia przynoszą zmiany w mózgu i zachowanie. Badania na ludziach pokazują, że uczenie się nowego, wzbogaconego środowiska stymuluje zdrowe funkcjonowanie hipokampa i wspiera neurogenezę przez całe życie. Neurogeneza hipokampa przenoszona przez dorosłych została powiązana jako neurobiologiczna podstawa tworzenia nowych, wiernych wspomnień.

Znaczenie tego projektu obejmuje funkcjonalność dla procedur zdalnego szkolenia (tj. w domu). Dostępność uczestników do wykonania niektórych procedur eksperymentalnych w domu zwiększy możliwości rejestracji i udowodni praktyczność interwencji poza środowiskiem klinicznym.

Przestrzenna gra w odnajdywanie drogi Labirynt wykorzystuje narzędzia grafiki komputerowej 3D i 2,5D, aby przedstawić dziesiątki poziomów wyzwań adaptacyjnych i zapewnić uczestnikom dynamiczne, wciągające wrażenia podczas całego reżimu treningowego. W tym projekcie uczestnicy będą wpływać na ruch gry za pomocą kontrolerów ręcznych podczas gry w pozycji siedzącej.

Dla każdego uczestnika oceny przed i po treningu zostaną przeprowadzone bezpośrednio przed i po 15-20-godzinnym programie treningowym. Miary wyników poznawczych będą oceniać możliwości wyszukiwania LTM o wysokiej wierności i kontroli trwałej uwagi wzrokowej, a niektóre miary będą obejmować gromadzenie powiązanych danych z funkcjonalnego MRI (fMRI) i strukturalnego MRI.

Skuteczność interwencji gry polegającej na znajdowaniu drogi zostanie potwierdzona przez ulepszenia po treningu w odzyskiwaniu LTM o wysokiej wierności i możliwościach kontroli poznawczej. Wyniki FMRI powiązane ze zmierzonymi ulepszeniami funkcji poznawczych będą lokalizować zmiany w funkcjonalnych sieciach mózgowych, które wspierają wzrost zdolności pamięciowych. Strukturalne pomiary MRI pozwolą na ocenę zmian morfometrycznych i objętościowych od ocen przedtreningowych do ocen potreningowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • Rekrutacyjny
        • UCSF Mission Bay
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Peter E Wais, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • biegle posługujący się językiem angielskim
  • ukończył 12 lub więcej lat nauki
  • widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
  • zręczność, aby wygodnie obsługiwać skrzynkę odpowiedzi kompatybilną ze skanerem
  • brak dolegliwości fizycznych i neurologicznych przeciwwskazanych do fMRI
  • musi potwierdzić wytrzymałość fizyczną i komfort na półtygodniowe energiczne 30-minutowe spacery po płaskim terenie

Kryteria wyłączenia:

  • stosowanie leków psychotropowych
  • historia wstrząsu mózgu lub zawrotów głowy, problemy z przedsionkiem lub równowagą
  • znaczny dyskomfort związany z doświadczeniami wirtualnej rzeczywistości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrole placebo
Wielosesyjna interwencja poznawcza z użyciem podręcznego tabletu lub bezprzewodowego zestawu do wirtualnej rzeczywistości Prezentacja dostępnych na rynku narracyjnych gier komputerowych.
Dostępne w handlu narracyjne gry komputerowe reklamowane jako wzbogacające poznawczo. Może być oparty na tablecie lub bezprzewodowym zestawie słuchawkowym VR.
Eksperymentalny: Tabletka Labiryntu
Wielosesyjna interwencja poznawcza z tabletem, wyświetlająca wersję 2,5D gry Labirynt w adaptacyjnym wyzwaniu przestrzennego znajdowania drogi. Ruch w grze za pomocą przycisków sterujących na ekranie.
Komputer typu tablet grający w przestrzenną grę w odnajdywanie drogi Labirynt w 2,5D
Eksperymentalny: LabiryntVR Scoot
Wielosesyjna interwencja poznawcza z grą komputerową VIVE o wysokiej rozdzielczości montowaną na głowie z wyświetlaczem rzeczywistości wirtualnej, która stanowi wyzwanie w zakresie adaptacyjnego odnajdywania drogi w przestrzeni. Ruch w grze za pomocą kontrolerów ręcznych.
Gra rzeczywistości wirtualnej z wyświetlaczem montowanym na głowie, zaprojektowana w celu wzbogacenia środowiska w adaptacyjnym, bardzo wciągającym schemacie odnajdywania drogi w nowatorskich dzielnicach miejskich i wiejskich.
Eksperymentalny: Labirynt VR bezprzewodowy
Wielosesyjna interwencja poznawcza z zamontowaną na głowie grą komputerową rzeczywistości wirtualnej QUEST wykorzystującą technologię bezprzewodową w celu przedstawienia wyzwania w zakresie adaptacyjnego odnajdywania drogi w przestrzeni. Ruch w grze za pomocą kontrolerów ręcznych.
Bezprzewodowa gra rzeczywistości wirtualnej z wyświetlaczem montowanym na głowie, zaprojektowana w celu wzbogacenia środowiska w adaptacyjnym, wciągającym trybie odnajdywania drogi w nowatorskich dzielnicach miejskich i wiejskich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana MDT w dyskryminacji mnemonicznej
Ramy czasowe: linia wyjściowa bezpośrednio przed (T1) i po ocenie bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego (T2) zapewniająca łączny wynik T2-T1
Zmiana związana z treningiem w wyniku Mnemonic Discrimination Task (MDT). MDT testuje pamięć rozpoznawania par typowych obiektów (tj. celów i przynęt), mierząc zmienną liczby obrazów zidentyfikowanych jako stare (przebadane) lub nowe (nowe) i zgłasza złożony wynik indeksu (0,00 do 1,00) dla dokładności po treningu (T2) a wartość wyjściowa (T1)
linia wyjściowa bezpośrednio przed (T1) i po ocenie bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego (T2) zapewniająca łączny wynik T2-T1
TOUR zmiana w wycofaniu
Ramy czasowe: linia wyjściowa bezpośrednio przed (T1) i po ocenie bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego (T2) zapewniająca łączny wynik T2-T1
Związana z treningiem zmiana w zapamiętywaniu liczby szczegółów w pamięci autobiograficznej z opowiedzianej wycieczki po mieście, tak że złożony wynik parametryczny pokazuje, ile konkretnych szczegółów zostało przywołanych po treningu (T2) w porównaniu z wartością wyjściową (T1)
linia wyjściowa bezpośrednio przed (T1) i po ocenie bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego (T2) zapewniająca łączny wynik T2-T1
Morfometria mózgu oparta na objętości dla istoty szarej i białej
Ramy czasowe: zebrane w powiązaniu z Wynikiem 1, na początku badania bezpośrednio przed (T1) i po ocenie bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego (T2)
Strukturalne dane MRI T1 zostaną przeanalizowane pod kątem morfometrii wolumetrycznej, mierzącej zmienne obszaru korowego.
zebrane w powiązaniu z Wynikiem 1, na początku badania bezpośrednio przed (T1) i po ocenie bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego (T2)
Oparta na zadaniach funkcjonalna łączność korowa związana ze zdolnością do rozróżniania mnemonicznego i kontrolą trwałej uwagi wzrokowej
Ramy czasowe: zebrane w powiązaniu z Wynikiem 1, na początku badania bezpośrednio przed (T1) i po ocenie bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego (T2)
funkcjonalne dane MRI zostaną przeanalizowane pod kątem korelacji serii beta między współaktywnymi obszarami korowymi będącymi przedmiotem zainteresowania, mierząc zmienną korelacji zmienności między próbami w regionach mózgu
zebrane w powiązaniu z Wynikiem 1, na początku badania bezpośrednio przed (T1) i po ocenie bezpośrednio po zakończeniu programu treningowego (T2)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdalny moduł poznawczy (RCM)
Ramy czasowe: linii bazowej bezpośrednio przed rozpoczęciem reżimu treningowego
Aplikacja na tablet wykorzystująca interfejs mowy i tekstu do przeprowadzania testów neuropsychologicznych porównywalnych z pamięcią werbalną CVLT-II, płynnością słowną, rozpiętością cyfr i testem tworzenia śladów B. Mierzone zmienne to zapamiętywane słowa docelowe
linii bazowej bezpośrednio przed rozpoczęciem reżimu treningowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter E Wais, PhD, Neuroscape, Department of Neurology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Oprogramowanie LabyrinthVR

3
Subskrybuj