- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05625425
Wayfinding-intervensjon og langtidsminne (Quest-Tablet)
Virtual Reality-intervensjoner for å stimulere muligheter for læring og gjenfinning av høyfidelitetsminne
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Et kjennetegn på høyere kognisjon er evnen til fleksibel assosiasjon av forskjellige biter av informasjon som er lagret i minnet, slik at opplevelser kan huskes i detaljerte og distinkte termer (dvs. langtidsminne med høy kvalitet). Intervensjoner som er i stand til å opprettholde forbedret læring og fleksibel assosiering av ny informasjon til langtidshukommelse (LTM) har vist lovende pilotresultater, og videre utvikling forventes å finne behandlinger for å dempe nedgangen av high-fidelity LTM ved normal aldring eller gi terapeutisk behandling for pasienter med kognitiv svikt uten demens (dvs. MCI).
Dette prosjektet bruker en translasjonell nevrovitenskapelig tilnærming i videreutvikling av en kognitiv treningsintervensjon som retter seg mot vedvarende forbedring av evner for langtidshukommelse (LTM) og kognitiv kontroll. Behandlinger bruker kommersielt tilgjengelig hodemontert skjerm Virtual Reality-teknologi (VR) og nettbrett for å presentere et dypt oppslukende romlig veifinnende videospill.
Basert på foreløpige resultater er hypotesen at fordypning i et spill for å navigere ærend gjennom ukjente, visuelt komplekse nabolag (dvs. veifinning) vil være et effektivt middel til miljøberikelse, som refererer til en prosess der nye og komplekse opplevelser bringer endring til hjernen og oppførsel. Forskning på mennesker viser at det å lære et nytt, beriket miljø stimulerer den sunne funksjonen til hippocampus og støtter livslang nevrogenese. Voksenbåren hippocampus nevrogenese har blitt koblet som det nevrobiologiske grunnlaget for dannelsen av nye, hi-fi-minner.
Betydningen av dette prosjektet inkluderer funksjonalitet for fjernopplæringsprosedyrer (dvs. hjemme). Tilgjengeligheten for deltakerne til å fullføre noen av eksperimentprosedyrene hjemme vil utvide påmeldingsmulighetene og bevise at intervensjonen er praktisk utenom en klinisk setting.
Labyrinth-spillet for romlig veifinning bruker 3D- og 2,5D-datagrafikkverktøy for å presentere dusinvis av nivåer av adaptive utfordringer og levere en dynamisk, engasjerende opplevelse for deltakerne gjennom hele treningsregimet. I dette prosjektet vil deltakerne utføre spillbevegelse ved hjelp av håndkontrollere mens de spiller spillet sittende.
For hver deltaker vil vurderinger før og etter trening skje umiddelbart før og etter deres 15 til 20-timers treningsregime. Kognitive utfallsmål vil vurdere evner for high-fidelity LTM-innhenting og kontroll av vedvarende visuell oppmerksomhet, og noen tiltak vil inkludere innsamling av tilhørende funksjonell MR (fMRI) og strukturell MR-data.
Effektiviteten til intervensjonen for veifinnende spill vil bli bevist av forbedringer etter trening i gjenfinning av high-fidelity LTM og kognitive kontrollfunksjoner. FMRI-resultater assosiert med de målte kognitive forbedringene vil lokalisere endringer i funksjonelle hjernenettverk som støtter gevinster i minneevner. Strukturelle MR-tiltak vil vurdere morfometriske og volumetriske endringer fra vurderinger før til etter trening.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Melissa Arioli
- Telefonnummer: 415-502-7321
- E-post: melissa.arioli@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- Rekruttering
- UCSF Mission Bay
-
Ta kontakt med:
- Melissa Arioli
- Telefonnummer: 415-502-7321
- E-post: melissa.arioli@ucsf.edu
-
Hovedetterforsker:
- Peter E Wais, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- flytende engelsktalende
- fullført 12 eller flere års utdanning
- normalt eller korrigert til normalt syn
- fingerferdighet for å komfortabelt betjene den skannerkompatible responsboksen
- frihet fra fysiske og nevrologiske tilstander kontraindisert for fMRI
- må bekrefte fysisk utholdenhet og komfort for halvukentlig raske 30-minutters spaserturer på jevnt underlag
Ekskluderingskriterier:
- bruk av psykotrope medisiner
- historie med hjernerystelse eller svimmelhet, vestibulære eller balanseproblemer
- betydelig ubehag med virtuelle virkelighetsopplevelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebokontroller
Kognitiv intervensjon med flere økter med håndholdt nettbrett eller trådløst virtuell virkelighet-headset-presentasjon av kommersielt tilgjengelige, narrative dataspill.
|
Kommersielt tilgjengelige, narrative dataspill markedsført som kognitivt berikende.
Kan være nettbrettbasert eller trådløst VR-headsetbasert.
|
Eksperimentell: Labyrint-nettbrett
Kognitiv intervensjon med flere økter med nettbrett, viser 2.5D-versjon av Labyrinth-spillet i en adaptiv romlig veifinningsutfordring.
Spillbevegelse via kontrollknapper på skjermen.
|
Nettbrett som spiller Labyrinth romlig veifinning i 2.5D
|
Eksperimentell: LabyrinthVR Scoot
Multi-session kognitiv intervensjon med VIVE høyoppløselig hodemontert skjerm virtuell virkelighet dataspill som presenterer en adaptiv romlig veifinningsutfordring.
Spillbevegelse via håndholdte kontrollere.
|
Head-mounted display virtual reality-spill designet for å indusere miljøberikelse i et adaptivt, svært engasjerende regime for veisøking i nye by- og landsbyområder.
|
Eksperimentell: Labyrinth VR trådløs
Multi-session kognitiv intervensjon med QUEST hodemontert skjerm virtuell virkelighet dataspill som bruker trådløs teknologi for å presentere en adaptiv romlig veifinningsutfordring.
Spillbevegelse via håndholdte kontrollere.
|
Trådløst hodemontert virtual reality-spill designet for å indusere miljøberikelse i et adaptivt, engasjerende regime for veisøking i nye by- og landsbyområder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
MDT endring i mnemonisk diskriminering
Tidsramme: baseline umiddelbart før (T1) og ettervurdering umiddelbart etter at treningsregimet er fullført (T2), som gir en sammensatt poengsum T2-T1
|
Treningsrelatert endring i Mnemonic Discrimination Task (MDT) poengsum.
MDT tester gjenkjenningsminne for par med vanlige objekter (dvs. mål og lokker), måler variabelen for antall bilder identifisert som gamle (studert) eller nye (roman), og rapporterer en sammensatt indekspoengsum (0,00 til 1,00) for nøyaktighet etter trening (T2) versus baseline (T1)
|
baseline umiddelbart før (T1) og ettervurdering umiddelbart etter at treningsregimet er fullført (T2), som gir en sammensatt poengsum T2-T1
|
TOUR endring i tilbakekalling
Tidsramme: baseline umiddelbart før (T1) og ettervurdering umiddelbart etter at treningsregimet er fullført (T2), som gir en sammensatt poengsum T2-T1
|
Treningsrelatert endring i tilbakekalling av antall detaljer i selvbiografisk minne fra en fortalt bytur, slik at en sammensatt parametrisk poengsum viser hvor mange spesifikke detaljer som ble tilbakekalt etter trening (T2) versus baseline (T1)
|
baseline umiddelbart før (T1) og ettervurdering umiddelbart etter at treningsregimet er fullført (T2), som gir en sammensatt poengsum T2-T1
|
Volumetrisk-basert hjernemorfometri for grå og hvit substans
Tidsramme: samlet inn i forbindelse med utfall 1, ved baseline umiddelbart før (T1) og etter vurdering umiddelbart etter at treningsregimet er fullført (T2)
|
Strukturelle MR T1-data vil bli analysert i form av volumetrisk-basert morfometri, og måle variablene for kortikalt område.
|
samlet inn i forbindelse med utfall 1, ved baseline umiddelbart før (T1) og etter vurdering umiddelbart etter at treningsregimet er fullført (T2)
|
Oppgavebasert kortikal funksjonell tilkobling assosiert med mnemonisk diskrimineringsevne og kontroll over vedvarende visuell oppmerksomhet
Tidsramme: samlet inn i forbindelse med utfall 1, ved baseline umiddelbart før (T1) og etter vurdering umiddelbart etter at treningsregimet er fullført (T2)
|
funksjonelle MR-data vil bli analysert i form av beta-seriekorrelasjoner mellom ko-aktive kortikale regioner av interesse, og måle variabelen for korrelasjon av inter-forsøksvariabilitet på tvers av hjerneregioner
|
samlet inn i forbindelse med utfall 1, ved baseline umiddelbart før (T1) og etter vurdering umiddelbart etter at treningsregimet er fullført (T2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Remote Cognitive Module (RCM)
Tidsramme: baseline rett før treningsregimet begynner
|
En nettbrettapplikasjon som bruker et tale-tekstgrensesnitt for å administrere nevropsykologiske tester som kan sammenlignes med CVLT-II verbalt minne, verbal flyt, sifferspenn og Trail Making Test-B.
Målte variabler er målord som huskes
|
baseline rett før treningsregimet begynner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter E Wais, PhD, Neuroscape, Department of Neurology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-27586-B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mild kognitiv svikt
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForente stater
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipAktiv, ikke rekrutterendeHukommelse; Forstyrrelse, MildCanada
-
XtremeVRI AGAristotle University Of Thessaloniki; Klinik Hirslanden, Zurich; Greek Alzheimer...FullførtSunn | Mild kognitiv svikt, så oppgitt | Mild demens
-
Aristotle University Of ThessalonikiGreek Alzheimer's Association and Related DisordersFullførtSunn | Mild kognitiv svikt, så oppgitt | Mild demens
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringMild kognitiv svikt | Kognitiv nedgang | Kognitiv forverring | Kognitiv svikt, mild | Kognitive mangler, mildForente stater
-
Maastricht University Medical CenterRekrutteringMild kognitiv svikt | Mild demens | Amnestisk mild kognitiv lidelseNederland
-
Mackay Memorial HospitalBened Biomedical Co., Ltd.Rekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityJohns Hopkins University; University of Pennsylvania; National Institute... og andre samarbeidspartnereFullførtMild kognitiv svikt (MCI)Forente stater
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchU.S. Army Medical Research and Development CommandFullførtAmnestisk mild kognitiv sviktForente stater
-
Assaf-Harofeh Medical CenterNeurim Pharmaceuticals Ltd.UkjentEffekten av melatonin på kognitiv funksjon hos pasienter diagnostisert med mild kognitiv svikt (MCI)Mild kognitiv svikt (MCI)Israel