Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Wayfinding-intervention og langtidshukommelse (Quest-Tablet)

30. november 2023 opdateret af: University of California, San Francisco

Virtual Reality-interventioner for at stimulere mulighederne for indlæring og genfinding af high-fidelity-hukommelse

Terapeutisk behandling er endnu tilgængelig for faldende hukommelse, hvilket er en svækkelse, der påvirker livskvaliteten for mange ældre voksne og patienter med kognitiv svækkelse. Kognitiv træning med et fordybende videospil lover at drive hippocampus-kortikal plasticitet og tilhørende gevinster, der kan genoprette hukommelsesevnen eller give terapeutisk behandling for hukommelsessvigt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et kendetegn for højere kognition er evnen til fleksibel association af forskellige informationsbidder, der er lagret i hukommelsen, således at oplevelser kan huskes i detaljerede og distinkte termer (dvs. langtidshukommelse med høj kvalitet). Interventioner, der er i stand til at opretholde forbedret læring og fleksibel tilknytning af ny information til langtidshukommelsen (LTM), har vist lovende pilotresultater, og yderligere udvikling forventes at finde behandlinger, der kan dæmpe faldet af high-fidelity LTM ved normal aldring eller give terapeutisk behandling for patienter med kognitiv svækkelse uden demens (dvs. MCI).

Dette projekt anvender en translationel neurovidenskabstilgang til videreudvikling af en kognitiv træningsintervention, der retter sig mod vedvarende forbedring af evnerne til langtidshukommelse (LTM) og kognitiv kontrol. Behandlinger bruger kommercielt tilgængelig hovedmonteret skærm Virtual Reality-teknologi (VR) og tablet-computere til at præsentere et dybt fordybende rumligt wayfinding-videospil.

Baseret på foreløbige resultater er hypotesen, at fordybelse i et spil for at navigere ærinder gennem ukendte, visuelt komplekse kvarterer (dvs. wayfinding) vil være et effektivt middel til miljøberigelse, hvilket refererer til en proces, hvor nye og komplekse oplevelser bringer forandring til hjernen og adfærd. Forskning i mennesker viser, at læring af et nyt, beriget miljø ansporer hippocampus' sunde funktion og understøtter livslang neurogenese. Voksenbåren hippocampus neurogenese er blevet forbundet som det neurobiologiske grundlag for dannelsen af ​​nye hi-fi-minder.

Betydningen af ​​dette projekt inkluderer funktionalitet til fjerntræningsprocedurer (dvs. hjemme). Tilgængeligheden af, at deltagerne kan gennemføre nogle af eksperimentprocedurerne derhjemme, vil udvide tilmeldingsmulighederne og bevise, at interventionen er praktisk anvendelig uden for et klinisk miljø.

Labyrinth rumlige wayfinding-spillet bruger 3D- og 2.5D-computergrafikværktøjer til at præsentere snesevis af niveauer af adaptiv udfordring og levere en dynamisk, engagerende oplevelse for deltagerne gennem hele træningsforløbet. I dette projekt vil deltagerne udføre spilbevægelser ved hjælp af håndcontrollere, mens de spiller spillet i en siddende stilling.

For hver deltager vil vurderinger før og efter træning ske umiddelbart før og efter deres 15 til 20-timers træningsregime. Kognitive udfaldsmål vil vurdere mulighederne for high-fidelity LTM-hentning og kontrol af vedvarende visuel opmærksomhed, og nogle mål vil omfatte indsamling af associeret funktionel MR (fMRI) og strukturel MR-data.

Effektiviteten af ​​wayfinding-spilinterventionen vil blive bevist ved post-træning forbedringer i hentning af high-fidelity LTM og kognitive kontrolmuligheder. FMRI-resultater forbundet med de målte kognitive forbedringer vil lokalisere ændringer i funktionelle hjernenetværk, der understøtter gevinster i hukommelseskapaciteter. Strukturelle MR-målinger vil vurdere morfometriske og volumetriske ændringer fra vurderinger før til efter træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • Rekruttering
        • UCSF Mission Bay
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Peter E Wais, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • flydende engelsktalende
  • gennemført 12 eller flere års uddannelse
  • normalt eller korrigeret til normalt syn
  • fingerfærdighed til komfortabelt at betjene den scannerkompatible svarboks
  • frihed fra fysiske og neurologiske tilstande kontraindiceret til fMRI
  • skal bekræfte fysisk udholdenhed og komfort til halvugentlig raske 30-minutters gåture på jævnt underlag

Ekskluderingskriterier:

  • brug af psykofarmaka
  • historie med hjernerystelse eller svimmelhed, vestibulære eller balanceproblemer
  • betydeligt ubehag ved virtual reality-oplevelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo kontrol
Multi-session kognitiv intervention med håndholdt tablet eller trådløst virtual reality headset præsentation af kommercielt tilgængelige, fortællende computerspil.
Kommercielt tilgængelige, fortællende computerspil markedsført som kognitivt berigende. Kan være tablet-baseret eller trådløst VR-headset-baseret.
Eksperimentel: Labyrint tablet
Multi-session kognitiv intervention med tablet-computer, der viser 2.5D-version af Labyrinth-spillet i en adaptiv rumlig wayfinding-udfordring. Spilbevægelse via kontrolknapper på skærmen.
Tablet-computer, der spiller Labyrinth rumligt wayfinding-spil i 2.5D
Eksperimentel: LabyrinthVR Scoot
Multi-session kognitiv intervention med VIVE højopløsnings hovedmonteret display virtual reality computerspil, der præsenterer en adaptiv rumlig wayfinding-udfordring. Spilbevægelse via håndholdte controllere.
Hovedmonteret skærm virtual reality-spil designet til at inducere miljøberigelse i et adaptivt, yderst engagerende regime for wayfinding i nye by- og landsbykvarterer.
Eksperimentel: Labyrinth VR trådløs
Multi-session kognitiv intervention med QUEST hovedmonteret display virtual reality computerspil, der bruger trådløs teknologi til at præsentere en adaptiv rumlig wayfinding-udfordring. Spilbevægelse via håndholdte controllere.
Trådløst hovedmonteret virtual reality-spil designet til at inducere miljøberigelse i et adaptivt, engagerende regime for wayfinding i nye by- og landsbykvarterer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MDT ændring i mnemonisk diskrimination
Tidsramme: baseline umiddelbart før (T1) og post-evaluering umiddelbart efter træningsregimet er afsluttet (T2), hvilket giver en sammensat score T2-T1
Træningsrelateret ændring i Mnemonic Discrimination Task (MDT) score. MDT tester genkendelseshukommelse for par af almindelige objekter (dvs. mål og lokker), måler variablen for antallet af billeder identificeret som gamle (undersøgte) eller nye (nye), og rapporterer en sammensat indeksscore (0,00 til 1,00) for nøjagtighed efter træning (T2) versus baseline (T1)
baseline umiddelbart før (T1) og post-evaluering umiddelbart efter træningsregimet er afsluttet (T2), hvilket giver en sammensat score T2-T1
TOUR ændring i tilbagekaldelse
Tidsramme: baseline umiddelbart før (T1) og post-evaluering umiddelbart efter træningsregimet er afsluttet (T2), hvilket giver en sammensat score T2-T1
Træningsrelateret ændring i genkaldelse af antallet af detaljer i selvbiografisk hukommelse fra en fortalt bytur, sådan at en sammensat parametrisk score viser, hvor mange specifikke detaljer der blev genkaldt efter træning (T2) versus baseline (T1)
baseline umiddelbart før (T1) og post-evaluering umiddelbart efter træningsregimet er afsluttet (T2), hvilket giver en sammensat score T2-T1
Volumetrisk-baseret hjernemorfometri for gråt og hvidt stof
Tidsramme: indsamlet i forbindelse med resultat 1, ved baseline umiddelbart før (T1) og post-evaluering umiddelbart efter, at træningsregimet er afsluttet (T2)
Strukturelle MR T1-data vil blive analyseret i form af volumetrisk-baseret morfometri, måling af variablerne for det kortikale område.
indsamlet i forbindelse med resultat 1, ved baseline umiddelbart før (T1) og post-evaluering umiddelbart efter, at træningsregimet er afsluttet (T2)
Opgavebaseret kortikal funktionel forbindelse forbundet med mnemonisk diskriminationsevne og kontrol af vedvarende visuel opmærksomhed
Tidsramme: indsamlet i forbindelse med resultat 1, ved baseline umiddelbart før (T1) og post-evaluering umiddelbart efter, at træningsregimet er afsluttet (T2)
funktionelle MR-data vil blive analyseret i form af beta-serie korrelationer mellem co-aktive kortikale regioner af interesse, måling af korrelationsvariablen af ​​inter-forsøgsvariabilitet på tværs af hjerneregioner
indsamlet i forbindelse med resultat 1, ved baseline umiddelbart før (T1) og post-evaluering umiddelbart efter, at træningsregimet er afsluttet (T2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Remote Cognitive Module (RCM)
Tidsramme: baseline umiddelbart før træningsregimet begynder
En tabletapplikation, der bruger en tale-tekstgrænseflade til at administrere neuropsykologiske tests, der kan sammenlignes med CVLT-II verbal hukommelse, verbal flydende, cifferspan og Trail Making Test-B. Målte variable er målord, der huskes
baseline umiddelbart før træningsregimet begynder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter E Wais, PhD, Neuroscape, Department of Neurology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2022

Først opslået (Faktiske)

23. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

3
Abonner