- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05625425
Wayfinding-intervention og langtidshukommelse (Quest-Tablet)
Virtual Reality-interventioner for at stimulere mulighederne for indlæring og genfinding af high-fidelity-hukommelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et kendetegn for højere kognition er evnen til fleksibel association af forskellige informationsbidder, der er lagret i hukommelsen, således at oplevelser kan huskes i detaljerede og distinkte termer (dvs. langtidshukommelse med høj kvalitet). Interventioner, der er i stand til at opretholde forbedret læring og fleksibel tilknytning af ny information til langtidshukommelsen (LTM), har vist lovende pilotresultater, og yderligere udvikling forventes at finde behandlinger, der kan dæmpe faldet af high-fidelity LTM ved normal aldring eller give terapeutisk behandling for patienter med kognitiv svækkelse uden demens (dvs. MCI).
Dette projekt anvender en translationel neurovidenskabstilgang til videreudvikling af en kognitiv træningsintervention, der retter sig mod vedvarende forbedring af evnerne til langtidshukommelse (LTM) og kognitiv kontrol. Behandlinger bruger kommercielt tilgængelig hovedmonteret skærm Virtual Reality-teknologi (VR) og tablet-computere til at præsentere et dybt fordybende rumligt wayfinding-videospil.
Baseret på foreløbige resultater er hypotesen, at fordybelse i et spil for at navigere ærinder gennem ukendte, visuelt komplekse kvarterer (dvs. wayfinding) vil være et effektivt middel til miljøberigelse, hvilket refererer til en proces, hvor nye og komplekse oplevelser bringer forandring til hjernen og adfærd. Forskning i mennesker viser, at læring af et nyt, beriget miljø ansporer hippocampus' sunde funktion og understøtter livslang neurogenese. Voksenbåren hippocampus neurogenese er blevet forbundet som det neurobiologiske grundlag for dannelsen af nye hi-fi-minder.
Betydningen af dette projekt inkluderer funktionalitet til fjerntræningsprocedurer (dvs. hjemme). Tilgængeligheden af, at deltagerne kan gennemføre nogle af eksperimentprocedurerne derhjemme, vil udvide tilmeldingsmulighederne og bevise, at interventionen er praktisk anvendelig uden for et klinisk miljø.
Labyrinth rumlige wayfinding-spillet bruger 3D- og 2.5D-computergrafikværktøjer til at præsentere snesevis af niveauer af adaptiv udfordring og levere en dynamisk, engagerende oplevelse for deltagerne gennem hele træningsforløbet. I dette projekt vil deltagerne udføre spilbevægelser ved hjælp af håndcontrollere, mens de spiller spillet i en siddende stilling.
For hver deltager vil vurderinger før og efter træning ske umiddelbart før og efter deres 15 til 20-timers træningsregime. Kognitive udfaldsmål vil vurdere mulighederne for high-fidelity LTM-hentning og kontrol af vedvarende visuel opmærksomhed, og nogle mål vil omfatte indsamling af associeret funktionel MR (fMRI) og strukturel MR-data.
Effektiviteten af wayfinding-spilinterventionen vil blive bevist ved post-træning forbedringer i hentning af high-fidelity LTM og kognitive kontrolmuligheder. FMRI-resultater forbundet med de målte kognitive forbedringer vil lokalisere ændringer i funktionelle hjernenetværk, der understøtter gevinster i hukommelseskapaciteter. Strukturelle MR-målinger vil vurdere morfometriske og volumetriske ændringer fra vurderinger før til efter træning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Melissa Arioli
- Telefonnummer: 415-502-7321
- E-mail: melissa.arioli@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
- Rekruttering
- UCSF Mission Bay
-
Kontakt:
- Melissa Arioli
- Telefonnummer: 415-502-7321
- E-mail: melissa.arioli@ucsf.edu
-
Ledende efterforsker:
- Peter E Wais, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- flydende engelsktalende
- gennemført 12 eller flere års uddannelse
- normalt eller korrigeret til normalt syn
- fingerfærdighed til komfortabelt at betjene den scannerkompatible svarboks
- frihed fra fysiske og neurologiske tilstande kontraindiceret til fMRI
- skal bekræfte fysisk udholdenhed og komfort til halvugentlig raske 30-minutters gåture på jævnt underlag
Ekskluderingskriterier:
- brug af psykofarmaka
- historie med hjernerystelse eller svimmelhed, vestibulære eller balanceproblemer
- betydeligt ubehag ved virtual reality-oplevelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo kontrol
Multi-session kognitiv intervention med håndholdt tablet eller trådløst virtual reality headset præsentation af kommercielt tilgængelige, fortællende computerspil.
|
Kommercielt tilgængelige, fortællende computerspil markedsført som kognitivt berigende.
Kan være tablet-baseret eller trådløst VR-headset-baseret.
|
Eksperimentel: Labyrint tablet
Multi-session kognitiv intervention med tablet-computer, der viser 2.5D-version af Labyrinth-spillet i en adaptiv rumlig wayfinding-udfordring.
Spilbevægelse via kontrolknapper på skærmen.
|
Tablet-computer, der spiller Labyrinth rumligt wayfinding-spil i 2.5D
|
Eksperimentel: LabyrinthVR Scoot
Multi-session kognitiv intervention med VIVE højopløsnings hovedmonteret display virtual reality computerspil, der præsenterer en adaptiv rumlig wayfinding-udfordring.
Spilbevægelse via håndholdte controllere.
|
Hovedmonteret skærm virtual reality-spil designet til at inducere miljøberigelse i et adaptivt, yderst engagerende regime for wayfinding i nye by- og landsbykvarterer.
|
Eksperimentel: Labyrinth VR trådløs
Multi-session kognitiv intervention med QUEST hovedmonteret display virtual reality computerspil, der bruger trådløs teknologi til at præsentere en adaptiv rumlig wayfinding-udfordring.
Spilbevægelse via håndholdte controllere.
|
Trådløst hovedmonteret virtual reality-spil designet til at inducere miljøberigelse i et adaptivt, engagerende regime for wayfinding i nye by- og landsbykvarterer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
MDT ændring i mnemonisk diskrimination
Tidsramme: baseline umiddelbart før (T1) og post-evaluering umiddelbart efter træningsregimet er afsluttet (T2), hvilket giver en sammensat score T2-T1
|
Træningsrelateret ændring i Mnemonic Discrimination Task (MDT) score.
MDT tester genkendelseshukommelse for par af almindelige objekter (dvs. mål og lokker), måler variablen for antallet af billeder identificeret som gamle (undersøgte) eller nye (nye), og rapporterer en sammensat indeksscore (0,00 til 1,00) for nøjagtighed efter træning (T2) versus baseline (T1)
|
baseline umiddelbart før (T1) og post-evaluering umiddelbart efter træningsregimet er afsluttet (T2), hvilket giver en sammensat score T2-T1
|
TOUR ændring i tilbagekaldelse
Tidsramme: baseline umiddelbart før (T1) og post-evaluering umiddelbart efter træningsregimet er afsluttet (T2), hvilket giver en sammensat score T2-T1
|
Træningsrelateret ændring i genkaldelse af antallet af detaljer i selvbiografisk hukommelse fra en fortalt bytur, sådan at en sammensat parametrisk score viser, hvor mange specifikke detaljer der blev genkaldt efter træning (T2) versus baseline (T1)
|
baseline umiddelbart før (T1) og post-evaluering umiddelbart efter træningsregimet er afsluttet (T2), hvilket giver en sammensat score T2-T1
|
Volumetrisk-baseret hjernemorfometri for gråt og hvidt stof
Tidsramme: indsamlet i forbindelse med resultat 1, ved baseline umiddelbart før (T1) og post-evaluering umiddelbart efter, at træningsregimet er afsluttet (T2)
|
Strukturelle MR T1-data vil blive analyseret i form af volumetrisk-baseret morfometri, måling af variablerne for det kortikale område.
|
indsamlet i forbindelse med resultat 1, ved baseline umiddelbart før (T1) og post-evaluering umiddelbart efter, at træningsregimet er afsluttet (T2)
|
Opgavebaseret kortikal funktionel forbindelse forbundet med mnemonisk diskriminationsevne og kontrol af vedvarende visuel opmærksomhed
Tidsramme: indsamlet i forbindelse med resultat 1, ved baseline umiddelbart før (T1) og post-evaluering umiddelbart efter, at træningsregimet er afsluttet (T2)
|
funktionelle MR-data vil blive analyseret i form af beta-serie korrelationer mellem co-aktive kortikale regioner af interesse, måling af korrelationsvariablen af inter-forsøgsvariabilitet på tværs af hjerneregioner
|
indsamlet i forbindelse med resultat 1, ved baseline umiddelbart før (T1) og post-evaluering umiddelbart efter, at træningsregimet er afsluttet (T2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Remote Cognitive Module (RCM)
Tidsramme: baseline umiddelbart før træningsregimet begynder
|
En tabletapplikation, der bruger en tale-tekstgrænseflade til at administrere neuropsykologiske tests, der kan sammenlignes med CVLT-II verbal hukommelse, verbal flydende, cifferspan og Trail Making Test-B.
Målte variable er målord, der huskes
|
baseline umiddelbart før træningsregimet begynder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter E Wais, PhD, Neuroscape, Department of Neurology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-27586-B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipAktiv, ikke rekrutterendeHukommelse; Forstyrrelse, MildCanada
-
XtremeVRI AGAristotle University Of Thessaloniki; Klinik Hirslanden, Zurich; Greek Alzheimer...AfsluttetSund og rask | Mild kognitiv svækkelse, så angivet | Mild demens
-
Aristotle University Of ThessalonikiGreek Alzheimer's Association and Related DisordersAfsluttetSund og rask | Mild kognitiv svækkelse, så angivet | Mild demens
-
Mitsubishi Tanabe Pharma America Inc.AfsluttetMild og moderat nedsat leverfunktionForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterRekrutteringMild kognitiv svækkelse | Mild demens | Amnestisk mild kognitiv lidelseHolland
-
Mackay Memorial HospitalBened Biomedical Co., Ltd.RekrutteringMild kognitiv svækkelse (MCI)Taiwan
-
Thomas Jefferson UniversityJohns Hopkins University; University of Pennsylvania; National Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMild kognitiv svækkelse (MCI)Forenede Stater