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Intervento orientativo e memoria a lungo termine (Quest-Tablet)

30 novembre 2023 aggiornato da: University of California, San Francisco

Interventi di realtà virtuale per stimolare le capacità di apprendimento e recupero della memoria ad alta fedeltà

Il trattamento terapeutico è ancora disponibile per il declino della memoria, che è una compromissione che influisce sulla qualità della vita di molti anziani e pazienti con compromissione cognitiva. L'allenamento cognitivo con un videogioco immersivo promette di guidare la plasticità ippocampale-corticale e i guadagni associati che possono ripristinare la capacità di memoria o fornire un trattamento terapeutico per i deficit di memoria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un segno distintivo della cognizione superiore è la capacità di associazione flessibile di diversi bit di informazioni immagazzinate nella memoria, in modo tale che le esperienze possano essere ricordate in termini dettagliati e distinti (cioè memoria a lungo termine ad alta fedeltà). Interventi in grado di sostenere un migliore apprendimento e un'associazione flessibile di nuove informazioni nella memoria a lungo termine (LTM) hanno mostrato risultati pilota promettenti e si prevede un ulteriore sviluppo per trovare trattamenti per attenuare il declino dell'LTM ad alta fedeltà nell'invecchiamento normale o fornire un trattamento terapeutico per i pazienti con deterioramento cognitivo senza demenza (cioè MCI).

Questo progetto applica un approccio neuroscientifico traslazionale nell'ulteriore sviluppo di un intervento di formazione cognitiva che mira a un miglioramento sostenuto delle capacità per la memoria a lungo termine (LTM) e il controllo cognitivo. I trattamenti utilizzano la tecnologia di realtà virtuale (VR) con display montato sulla testa disponibile in commercio e computer tablet per presentare un videogioco di orientamento spaziale profondamente coinvolgente.

Sulla base dei risultati preliminari, l'ipotesi è che l'immersione in un gioco per fare commissioni attraverso quartieri sconosciuti e visivamente complessi (ad esempio, wayfinding) sarà un mezzo efficace per l'arricchimento ambientale, che si riferisce a un processo in cui esperienze nuove e complesse portano cambiamenti al cervello e comportamento. La ricerca sugli esseri umani mostra che l'apprendimento di un ambiente nuovo e arricchito stimola la sana funzione dell'ippocampo e supporta la neurogenesi per tutta la vita. La neurogenesi ippocampale adulta è stata collegata come base neurobiologica per la formazione di nuovi ricordi ad alta fedeltà.

Il significato di questo progetto include la funzionalità per le procedure di formazione a distanza (ad esempio, a casa). La disponibilità per i partecipanti a completare alcune delle procedure dell'esperimento a casa amplierà le opportunità di iscrizione e dimostrerà la praticità dell'intervento al di fuori di un contesto clinico.

Il gioco di orientamento spaziale Labyrinth utilizza strumenti di computer grafica 3D e 2.5D per presentare dozzine di livelli di sfida adattiva e offrire un'esperienza dinamica e coinvolgente per i partecipanti durante tutto il regime di allenamento. In questo progetto, i partecipanti effettueranno il movimento del gioco utilizzando i controller manuali mentre giocano in posizione seduta.

Per ogni partecipante, le valutazioni pre e post allenamento avverranno tempestivamente prima e dopo il loro regime di allenamento di 15-20 ore. Le misure di esito cognitivo valuteranno le capacità per il recupero LTM ad alta fedeltà e il controllo dell'attenzione visiva sostenuta, e alcune misure includeranno la raccolta di dati MRI funzionali associati (fMRI) e MRI strutturali.

L'efficacia dell'intervento di wayfinding game sarà evidenziata dai miglioramenti post-addestramento nel recupero di LTM ad alta fedeltà e capacità di controllo cognitivo. I risultati dell'FMRI associati ai miglioramenti cognitivi misurati localizzeranno i cambiamenti nelle reti cerebrali funzionali che supportano i guadagni nelle capacità di memoria. Le misure di risonanza magnetica strutturale valuteranno i cambiamenti morfometrici e volumetrici dalle valutazioni pre e post-allenamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • Reclutamento
        • UCSF Mission Bay
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Peter E Wais, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parlanti fluenti di inglese
  • completato 12 o più anni di istruzione
  • visione normale o da corretta a normale
  • destrezza per utilizzare comodamente la scatola di risposta compatibile con lo scanner
  • libertà da condizioni fisiche e neurologiche controindicate per fMRI
  • deve confermare la resistenza fisica e il comfort per camminate veloci di 30 minuti semisettimanali su terreno pianeggiante

Criteri di esclusione:

  • uso di farmaci psicotropi
  • storia di commozioni cerebrali o vertigini, problemi vestibolari o di equilibrio
  • disagio significativo con le esperienze di realtà virtuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controlli placebo
Intervento cognitivo multisessione con tablet palmare o cuffia per realtà virtuale wireless presentazione di giochi per computer narrativi disponibili in commercio.
Giochi per computer narrativi disponibili in commercio commercializzati come arricchimento cognitivo. Può essere basata su tablet o su visore VR wireless.
Sperimentale: Labirinto Tablet
Intervento cognitivo multisessione con computer tablet, che mostra la versione 2.5D del gioco Labyrinth in una sfida adattativa di orientamento spaziale. Movimento del gioco tramite i pulsanti di controllo sullo schermo.
Computer tablet che gioca a Labyrinth gioco di orientamento spaziale in 2.5D
Sperimentale: Labirinto VR Scoot
Intervento cognitivo multisessione con VIVE gioco per computer di realtà virtuale con display montato sulla testa ad alta risoluzione che presenta una sfida di orientamento spaziale adattivo. Movimento di gioco tramite controller portatili.
Gioco di realtà virtuale con display montato sulla testa progettato per indurre l'arricchimento ambientale in un regime adattivo e altamente coinvolgente di orientamento in nuovi quartieri urbani e di villaggio.
Sperimentale: Labirinto VR senza fili
Intervento cognitivo multisessione con il gioco per computer di realtà virtuale con display montato sulla testa QUEST che utilizza la tecnologia wireless per presentare una sfida di orientamento spaziale adattivo. Movimento di gioco tramite controller portatili.
Gioco di realtà virtuale con display wireless montato sulla testa progettato per indurre l'arricchimento ambientale in un regime adattivo e coinvolgente di orientamento in nuovi quartieri urbani e di villaggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MDT cambia nella discriminazione mnemonica
Lasso di tempo: basale immediatamente prima (T1) e post-valutazione immediatamente dopo il completamento del regime di allenamento (T2) fornendo un punteggio composito T2-T1
Modifica correlata alla formazione nel punteggio Mnemonic Discrimination Task (MDT). MDT testa la memoria di riconoscimento per coppie di oggetti comuni (ad esempio, bersagli ed esche), misurando la variabile del numero di immagini identificate come vecchie (studiate) o nuove (romanze) e riporta un punteggio di indice composito (da 0,00 a 1,00) per la precisione post-allenamento (T2) rispetto al basale (T1)
basale immediatamente prima (T1) e post-valutazione immediatamente dopo il completamento del regime di allenamento (T2) fornendo un punteggio composito T2-T1
TOUR cambio di richiamo
Lasso di tempo: basale immediatamente prima (T1) e post-valutazione immediatamente dopo il completamento del regime di allenamento (T2) fornendo un punteggio composito T2-T1
Modifica correlata all'allenamento nel richiamo del numero di dettagli nella memoria autobiografica da un tour urbano narrato, in modo tale che un punteggio parametrico composito mostri quanti dettagli specifici sono stati richiamati dopo l'allenamento (T2) rispetto alla linea di base (T1)
basale immediatamente prima (T1) e post-valutazione immediatamente dopo il completamento del regime di allenamento (T2) fornendo un punteggio composito T2-T1
Morfometria cerebrale volumetrica per materia grigia e bianca
Lasso di tempo: raccolti in associazione con l'esito 1, al basale immediatamente prima (T1) e dopo la valutazione immediatamente dopo il completamento del regime di allenamento (T2)
I dati strutturali MRI T1 saranno analizzati in termini di morfometria su base volumetrica, misurando le variabili dell'area corticale.
raccolti in associazione con l'esito 1, al basale immediatamente prima (T1) e dopo la valutazione immediatamente dopo il completamento del regime di allenamento (T2)
Connettività funzionale corticale basata sulle attività associata alla capacità di discriminazione mnemonica e al controllo dell'attenzione visiva sostenuta
Lasso di tempo: raccolti in associazione con l'esito 1, al basale immediatamente prima (T1) e dopo la valutazione immediatamente dopo il completamento del regime di allenamento (T2)
i dati della risonanza magnetica funzionale saranno analizzati in termini di correlazioni in serie beta tra regioni corticali di interesse co-attive, misurando la variabile di correlazione della variabilità inter-trial tra le regioni cerebrali
raccolti in associazione con l'esito 1, al basale immediatamente prima (T1) e dopo la valutazione immediatamente dopo il completamento del regime di allenamento (T2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo cognitivo remoto (RCM)
Lasso di tempo: linea di base immediatamente prima dell'inizio del regime di allenamento
Un'applicazione per tablet che utilizza un'interfaccia di testo vocale per somministrare test neuropsicologici paragonabili alla memoria verbale CVLT-II, fluidità verbale, digit span e Trail Making Test-B. Le variabili misurate sono parole bersaglio ricordate
linea di base immediatamente prima dell'inizio del regime di allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter E Wais, PhD, Neuroscape, Department of Neurology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-27586-B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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