Vliv transforaminální epidurální injekce steroidu v lumbální ploténce na hladinu séra Micro RNA-155

Design studie a účastníci:

Studie bude probíhat ve dvou fázích:

Fáze (1): Půjde o případovou kontrolní studii, která bude zahrnovat 46 pacientů s diagnózou symptomatického prolapsu bederní ploténky a 46 zdravých kontrol odpovídajících věku a pohlaví. Jak pacienti, tak kontrolní skupiny budou podrobeny měření základní úrovně exprese miR-155.

Etapa (2): Půjde o intervenční neexperimentální studii, která bude zahrnovat pouze 46 pacientů, kteří měli symptomatický prolaps bederní ploténky. Tito pacienti budou podrobeni transforaminální epidurální injekci steroidu. Hodnocení intenzity bolesti, funkčního postižení, kognitivních funkcí, deprese a úrovně exprese miR-155 bude provedeno u zahrnutých pacientů před a 1 měsíc po transforaminální epidurální injekci steroidu, aby se objasnil účinek injekce steroidu na tyto proměnné.

Zařazení pacienti se budou rekrutovat z neurologických a klinik bolesti Fakultní nemocnice Beni-Suef v období od srpna 2022 do srpna 2023.

Kritéria způsobilosti:

Studie bude zahrnovat pacienty s klinickými známkami vyboulení ploténky ve formě radikulární bolesti související s ploténkou trvající > 3 měsíce, nereagující na konzervativní léčbu a zasahující do každodenních aktivit. Vybraní pacienti by měli mít radiologický průkaz posterolaterálního vyboulení bederní ploténky pomocí MRI lumbosakrální.

Z naší studie budou vyloučeni následující pacienti: pacienti s anamnézou poranění páteře, operací páteře nebo deformit páteře, pacienti s radiologickým důkazem jakékoli zánětlivé nebo neoplastické léze postihující páteř nebo míchu, pacienti s facetovou nebo kyčelní osteoartrózou nebo sakroiliitidou , pacienti s těžkým prolapsem bederní ploténky způsobující slabost dolní končetiny nebo svěračské potíže, pacienti s kontraindikacemi k intervencím (sepse, koagulopatie nebo alergie na užívaná léčiva) a pacienti s centrální nebo metabolickou poruchou, o které je známo, že způsobuje kognitivní dysfunkci. Z naší studie budou také vyloučeny těhotné pacientky.

Sběr dat Od vybraných pacientů bude odebrána anamnéza týkající se demografie a trvání radikulární bolesti spojené s bederní ploténkou. Rovněž budou získány zobrazovací nálezy týkající se počtu vyhřezlých plotének a stupně nejvíce vyhřezlé ploténky.

Posouzení intenzity bolesti a funkční invalidity Posouzení intenzity bolesti a funkční invalidity bude provedeno před a 1 měsíc po intervenčním řízení bolesti. Hodnocení bude provedeno pomocí numerické hodnotící škály (NRS) a Oswestry Disability Index (ODI).

Numeric Rating Scale (NRS) je jedna 11bodová číselná stupnice pro hodnocení intenzity bolesti. Pohyboval se od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest. [16] Oswestry Disability Index (ODI) je dotazník používaný ke kvantifikaci postižení z bolesti v kříži. Zahrnuje následující položky: intenzitu bolesti, míru postižení osobní péče, zvedání, chůzi, sezení, stání, spánek, cestování, sexuální a společenský život. Každá otázka je hodnocena na stupnici 0-5, přičemž 0 představuje žádné omezení a 5 představuje maximální omezení. Skóre za všechny zodpovězené otázky se sečtou a poté se vynásobí dvěma, aby se získal index (rozsah 0 až 100). [17] Kognitivní hodnocení Kognitivní hodnocení bude provedeno před a 1 měsíc po intervenčním řízení bolesti. Hodnocení bude provedeno pomocí testu Paired Associate Learning (PALT), Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) a Controlled Oral Word Association Test (COWAT).

K posouzení sluchové verbální paměti bude použit test Paired Associate Learning (PALT). V tomto testu zkoušející řekne 6 významově souvisejících dvojic slov a 4 sémanticky nesouvisející dvojice. Po několika minutách vyšetřující řekne pacientovi první slovo z každého z těchto párů a pacient byl požádán, aby si vybavil další slovo. Test musí být proveden třikrát. Každý správný kompatibilní pár má skóre 0,5, zatímco každý správný nekompatibilní pár má skóre 1. Rozsah celkového skóre byl mezi 0 až 21. [18] Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) bude použit pro hodnocení pozornosti a sluchové pracovní paměti. V tomto testu se na audiokazetu (nebo CD) vysloví série 61 jednociferných čísel rychlostí jedna každé 3 sekundy. Subjekt je požádán, aby přičetl každé číslo k číslu bezprostředně předcházejícímu a neuváděl průběžný součet. Subjekt musí částku nahlásit ústně. Celkové skóre je součtem správných odpovědí a pohybuje se od 0 do 60. [19] Kontrolovaný test orální slovní asociace (COWAT) je test verbální plynulosti, který hodnotí pozornost a exekutivní funkce. Účastník je obvykle požádán, aby po dobu jedné minuty pojmenoval slova začínající písmenem, kromě vlastních jmen. [20] Hodnocení deprese Hodnocení deprese bude provedeno před a 1 měsíc po intervenčním zvládání bolesti pomocí Beckova inventáře deprese (BDI). Jedná se o sebehodnotící dotazník skládající se z 21 položek, ve kterém jsou prezentovány čtyři možnosti odpovědí na stupnici od 0 do 3. [21]

Postup při intervenční bolesti:

Vybraní pacienti budou přivedeni do přípravny, kde bude provedeno zajištění. Intravenózně jim bude podán midazolam 0,2 mg/kg, poté budou uloženy v poloze na břiše na skiaskopický stůl a sterilně zavázány. Budou připojeni k monitoru (SPO2, NIBLP a EKG) a bude jim podáván doplňkový kyslík prostřednictvím nosní kanyly (3 l/min), aby se udržela saturace kyslíkem. Při injekční proceduře bude použita 3,5palcová páteřní jehla ráže 22. S každým zavedením páteřní jehly se intradermálně podá 1 ml s 20 mg lokálního anestetika lidokainu 2%.

Pacientům bude podána transforaminální epidurální injekce steroidů s lokálním anestetikem (7 mg betamethasonu, kterému předchází testovací dávka 1 mililitr 2% lidokainu).

Laboratorní hodnocení Odhad úrovně exprese miR-155: Vzorky krve (5 ml) budou odebrány pacientům (před a 1 měsíc po intervenčním postupu) a kontrolám. Vzorky budou centrifugovány při 3000 otáčkách za minutu po dobu 10 minut a plazma a/nebo sérum budou skladovány při -80 C až do analýzy. Bude extrahována celková RNA. Bude provedena kvantitativní real-time polymerázová řetězová reakce (PCR). Úroveň exprese miR-155 bude vypočtena metodou rozdílu v prahovém cyklu.