腰椎间盘突出症经椎间孔硬膜外注射类固醇对Micro RNA-155血清水平的影响

研究设计和参与者：

该研究将分两个阶段进行：

阶段 (1)：这将是一项病例对照研究，将包括 46 名被诊断为有症状的腰椎间盘突出症的患者和 46 名年龄和性别匹配的健康对照者。 患者和对照组都将接受基线 miR-155 表达水平的测量。

阶段 (2)：这将是一项介入性非实验性研究，仅包括 46 名有症状的腰椎间盘突出症患者。 这些患者将接受经椎间孔硬膜外类固醇注射。 在经椎间孔硬膜外类固醇注射之前和之后 1 个月，将对纳入的患者进行疼痛强度、功能障碍、认​​知功能、抑郁和 miR-155 表达水平的评估，以阐明类固醇注射对这些变量的影响。

纳入的患者将从 2022 年 8 月至 2023 年 8 月期间从 Beni-Suef 大学医院的神经病学和疼痛门诊招募。

资格标准：

该研究将包括具有椎间盘突出临床证据的患者，其形式为持续时间 > 3 个月的椎间盘相关根性疼痛，对保守治疗无反应并干扰日常活动。 入选患者应有腰骶MRI腰椎间盘突出的放射学证据。

以下患者将被排除在我们的研究之外：有脊柱外伤、脊柱手术或脊柱畸形病史的患者，有影响脊柱或脊髓的任何炎症或肿瘤病变的放射学证据的患者，小关节或髋关节骨关节炎或骶髂关节炎患者、导致下肢无力或括约肌问题的严重腰椎间盘突出症患者、有干预禁忌症的患者（败血症、凝血障碍或对所用药物过敏），以及已知会导致认知功能障碍的中枢或代谢紊乱患者。 怀孕患者也将被排除在我们的研究之外。

数据收集 将从所选患者中获取有关人口统计学和腰椎间盘相关根性疼痛持续时间的病史。 还将获得关于脱垂椎间盘数量和最脱垂椎间盘程度的成像结果。

疼痛强度和功能障碍的评估 疼痛强度和功能障碍的评估将在介入性疼痛管理程序之前和之后 1 个月进行。 将使用数字评定量表 (NRS) 和 Oswestry 残疾指数 (ODI) 进行评估。

数字评定量表 (NRS) 是一个单一的 11 点数字量表，用于评估疼痛强度。 它的范围从 0 到 10，其中 0 表示没有疼痛，10 表示最痛。 [16] Oswestry 残疾指数 (ODI) 是用于量化腰痛引起的残疾的问卷。 它包括以下项目：疼痛强度、个人护理、举重、行走、坐立、站立、睡眠、旅行、性生活和社交生活的残疾程度。 每个问题都按 0-5 的等级评分，0 代表没有限制，5 代表最大限制。 将所有已回答问题的分数相加，然后乘以 2 以获得指数（范围 0 到 100）。 [17] 认知评估 认知评估将在介入性疼痛管理程序之前和之后 1 个月进行。 评估将使用配对联想学习测试 (PALT)、节奏听觉连续加法测试 (PASAT) 和受控口头单词联想测试 (COWAT) 进行。

配对联想学习测试 (PALT) 将用于评估听觉语言记忆。 在这个测试中，考官说出 6 对语义相关的词和 4 对语义不相关的词。 几分钟后，检查者向患者说出每对单词的第一个单词，然后患者被要求回忆另一个单词。 测试必须进行三次。 每个正确的兼容对得 0.5 分，而每个正确的不兼容对得 1 分。 总分范围在 0 到 21 之间。 [18] 节奏听觉连续加法测试 (PASAT) 将用于评估注意力和听觉工作记忆。 在此测试中，以每 3 秒一个的速率在录音带（或 CD）上说出一系列 61 个单位数字。 受试者被要求将每个数字加到它前面的数字上，而不是给出一个运行总数。 受试者必须口头报告金额。 总分是正确回答的总和，范围从 0 到 60。[19] 受控口头词汇联想测试 (COWAT) 是一项评估注意力和执行功能的语言流畅性测试。 通常要求参与者在一分钟内说出以字母开头的单词，不包括专有名词。 [20] 抑郁症的评估 抑郁症的评估将在介入性疼痛管理程序之前和之后 1 个月进行，使用贝克抑郁量表 (BDI)。 这是一个自评问卷，由 21 个项目组成，其中有 4 个回答选项，从 0 到 3 分。 [21]

介入疼痛程序：

选定的患者将被带到准备室，在那里进行安抚。 静脉给予咪达唑仑0.2 mg/kg，俯卧位置于透视台上，无菌铺巾。 他们将连接到监视器（SPO2、NIBLP 和 ECG）并通过鼻插管（3 升/分钟）补充氧气以维持氧饱和度。 注射过程中将使用 22 号、3.5 英寸的脊柱针。 每次插入脊柱针时，皮内注射 1 ml 和 20 mg 局部麻醉剂利多卡因 2%。

患者将接受经椎间孔硬膜外注射类固醇和局部麻醉剂（7 毫克倍他米松，然后是 1 毫升 2% 利多卡因的测试剂量）。

实验室评估 miR-155 表达水平的估计：将从患者（介入手术之前和之后 1 个月）和对照中收集血样（5 mL）。 样品将以 3000 rpm 离心 10 分钟，血浆和/或血清将储存在 -80°C 直至分析。 将提取总 RNA。 将进行定量实时聚合酶链反应 (PCR)。 miR-155表达水平将通过阈值循环差值法计算。