Micro RNA-155 혈청 농도에 대한 요추 추간판 탈출증의 추간공 경막 외 스테로이드 주사의 영향

연구 설계 및 참가자:

이 연구는 두 단계로 진행됩니다.

단계 (1): 증후성 요추 디스크 탈출증이 있는 것으로 진단된 46명의 환자와 46명의 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군을 포함하는 사례 대조군 연구가 될 것입니다. 환자와 대조군 모두 기준선 miR-155 발현 수준을 측정하게 됩니다.

단계 (2): 증상이 있는 요추 디스크 탈출증이 있는 46명의 환자만 포함하는 중재적 비실험적 연구가 될 것입니다. 그 환자들은 추간공 경막외 스테로이드 주사를 받게 될 것입니다. 통증 강도, 기능 장애, 인지 기능, 우울증 및 miR-155 발현 수준의 평가는 이러한 변수에 대한 스테로이드 주사의 효과를 명확히 하기 위해 추간공 경막외 스테로이드 주사 전후 1개월에 포함된 환자에 대해 수행될 것입니다.

포함된 환자는 2022년 8월부터 2023년 8월까지 Beni-Suef 대학 병원의 신경과 및 통증 클리닉에서 모집됩니다.

자격 기준:

이 연구에는 보존적 치료에 반응하지 않고 일상 활동을 방해하는 3개월 이상의 디스크 관련 신경근 통증의 형태로 디스크 팽창의 임상적 증거가 있는 환자가 포함됩니다. 선택된 환자는 요천추 MRI에서 후외측 요추 추간판 돌출의 방사선학적 증거가 있어야 합니다.

다음 환자는 본 연구에서 제외됩니다: 척추 외상, 척추 수술 또는 척추 기형의 병력이 있는 환자, 척추 또는 척수에 영향을 미치는 염증 또는 종양 병변의 방사선학적 증거가 있는 환자, 후관절 또는 고관절 골관절염 또는 천장관절염이 있는 환자 , 하지 약화 또는 괄약근 문제를 유발하는 중증의 요추 디스크 탈출증 환자, 중재에 금기 사항이 있는 환자(패혈증, 응고 장애 또는 사용된 약물에 의한 알레르기), 인지 기능 장애를 유발하는 것으로 알려진 중추 또는 대사 장애가 있는 환자. 임신한 환자도 연구에서 제외됩니다.

데이터 수집 이력은 요추 디스크 관련 신경근 통증의 인구 통계 및 기간과 관련하여 선택된 환자로부터 가져옵니다. 탈출된 디스크의 수와 가장 많이 탈출된 디스크의 정도에 관한 영상 소견도 얻을 수 있습니다.

통증 강도 및 기능적 장애 평가 통증 강도 및 기능적 장애에 대한 평가는 중재적 통증 관리 절차 전과 후 1개월에 수행됩니다. 평가는 NRS(Numeric Rating Scale) 및 ODI(Oswestry Disability Index)를 사용하여 수행됩니다.

NRS(Numeric Rating Scale)는 통증 강도를 평가하기 위한 단일 11점 숫자 척도입니다. 0에서 10까지의 범위로, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다. [16] Oswestry Disability Index(ODI)는 요통으로 인한 장애를 정량화하는 데 사용되는 설문지입니다. 여기에는 다음 항목이 포함됩니다: 통증 강도, 개인 관리의 장애 수준, 들기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 여행, 성 및 사회 생활. 각 질문은 0-5의 척도로 점수가 매겨지며 0은 제한이 없음을 나타내고 5는 최대 제한을 나타냅니다. 응답한 모든 질문에 대한 점수를 합산한 다음 2를 곱하여 지수(0~100 범위)를 얻습니다. [17] 인지 평가 인지 평가는 중재적 통증 관리 절차 전후 1개월에 수행됩니다. 평가는 PALT(Paired Associate Learning Test), PASAT(Paced Auditory Serial Addition Test) 및 COWAT(Controlled Oral Word Association Test)를 사용하여 수행됩니다.

PALT(Paired Associate Learning test)는 청각 언어 기억을 평가하는 데 사용됩니다. 이 테스트에서 시험관은 6개의 의미론적으로 관련된 단어 쌍과 4개의 의미론적으로 관련이 없는 단어 쌍을 말합니다. 몇 분 후 검사자는 이 쌍의 각 단어의 첫 번째 단어를 환자에게 말하고 환자는 다른 단어를 기억하도록 요청 받았습니다. 테스트는 세 번 수행해야 합니다. 올바른 각 쌍은 0.5점을 받고, 올바른 각 쌍은 1점을 받습니다. 총점의 범위는 0에서 21 사이였습니다. [18] PASAT(Paced Auditory Serial Addition Test)는 주의력 및 청각 작업 기억을 평가하는 데 사용됩니다. 이 테스트에서는 오디오 테이프(또는 CD)에 있는 일련의 61개의 한 자리 숫자를 3초마다 하나씩 말합니다. 피실험자는 각각의 숫자를 바로 앞의 숫자에 더하고 누계를 제공하지 않도록 요청받습니다. 피험자는 그 합계를 구두로 보고해야 합니다. 총점은 정답의 합계이며 범위는 0에서 60입니다. [19] COWAT(Controlled Oral Word Association Test)는 주의력과 실행 기능을 평가하는 언어 유창성 테스트입니다. 참가자는 보통 1분 동안 고유 명사를 제외하고 문자로 시작하는 단어를 말하도록 요청받습니다. [20] 우울증 평가 우울증 평가는 Beck 우울증 인벤토리(BDI)를 사용하여 중재적 통증 관리 절차 전과 1개월 후에 수행됩니다. 21문항으로 구성된 자기평가형 설문지로, 0~3점 척도로 4가지 응답 옵션이 제시된다. [21]

중재 통증 절차:

선택된 환자는 안심이 될 준비실로 이동됩니다. 미다졸람 0.2 mg/kg 정맥주사를 한 후 형광투시 테이블 위에 엎드린 자세로 눕히고 멸균 상태로 드레이프를 덮습니다. 모니터(SPO2, NIBLP 및 ECG)에 연결하고 산소 포화도를 유지하기 위해 비강 캐뉼라(3L/min)를 통해 보충 산소를 공급합니다. 주사 절차에는 22게이지, 3.5인치 척추 바늘이 사용됩니다. 척수 바늘을 삽입할 때마다 20mg의 국소 마취 리도카인 2%가 포함된 1ml를 피내 주사합니다.

환자는 국소 마취제(베타메타손 7mg에 앞서 1밀리리터 2% 리도카인 시험 용량)와 함께 스테로이드를 경추공 경막외 주사합니다.

실험실 평가 miR-155 발현 수준 추정: 혈액 샘플(5mL)을 환자(중재 절차 전 및 1개월 후) 및 대조군으로부터 수집합니다. 샘플을 3000rpm에서 10분 동안 원심분리하고 혈장 및/또는 혈청을 분석할 때까지 -80C에 보관합니다. 총 RNA가 추출됩니다. 정량적 실시간 중합효소연쇄반응(PCR)이 수행됩니다. miR-155 발현 수준은 역치 주기 방법의 차이로 계산됩니다.