Impacto da Injeção Transforaminal de Esteróide Epidural no Prolpse Discal Lombar no Nível Sérico do Micro RNA-155

Desenho do estudo e participantes:

O estudo será realizado em duas etapas:

Estágio (1): Será um estudo de caso controle que incluirá 46 pacientes diagnosticados como tendo prolapso de disco lombar sintomático e 46 controles saudáveis ​​pareados por idade e sexo. Tanto os pacientes quanto os grupos de controle serão submetidos à medição do nível de expressão basal do miR-155.

Etapa (2): Será um estudo intervencional não experimental que incluirá apenas os 46 pacientes que apresentaram prolapso de disco lombar sintomático. Esses pacientes serão submetidos à injeção peridural transforaminal de corticóide. A avaliação da intensidade da dor, incapacidade funcional, função cognitiva, depressão e nível de expressão do miR-155 será feita para os pacientes incluídos antes e 1 mês após a injeção epidural transforaminal de esteroides para esclarecer o efeito da injeção de esteroides nessas variáveis.

Os pacientes incluídos serão recrutados nas clínicas de neurologia e dor do Hospital Universitário Beni-Suef, no período de agosto de 2022 a agosto de 2023.

Critérios de elegibilidade:

O estudo incluirá pacientes com evidência clínica de protuberância discal na forma de dor radicular relacionada ao disco com duração >3 meses, que não responde ao tratamento conservador e interfere nas atividades diárias. Os pacientes selecionados deveriam ter evidência radiológica de abaulamento póstero-lateral do disco lombar por ressonância magnética lombossacral.

Os seguintes pacientes serão excluídos do nosso estudo: pacientes com história de trauma na coluna vertebral, cirurgia da coluna vertebral ou deformidades da coluna vertebral, pacientes com evidência radiológica de qualquer lesão inflamatória ou neoplásica afetando a coluna vertebral ou medula espinhal, pacientes com osteoartrite ou sacroileíte facetária ou do quadril , pacientes com prolapso grave do disco lombar causando fraqueza nos membros inferiores ou problemas esfincterianos, pacientes com contra-indicações para intervenções (sepse, coagulopatia ou alergia aos medicamentos usados) e pacientes com distúrbios centrais ou metabólicos conhecidos por causar disfunção cognitiva. Pacientes grávidas também serão excluídas do nosso estudo.

Coleta de dados O histórico será obtido dos pacientes selecionados em relação aos dados demográficos e à duração da dor radicular relacionada ao disco lombar. Também serão obtidos os achados de imagem quanto ao número de discos prolapsados ​​e o grau do disco mais prolapsado.

Avaliação da intensidade da dor e incapacidade funcional A avaliação da intensidade da dor e incapacidade funcional será feita antes e 1 mês após o procedimento intervencionista de controle da dor. A avaliação será feita usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS) e o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI).

A Escala de Avaliação Numérica (NRS) é uma escala numérica única de 11 pontos para avaliação da intensidade da dor. Varia de 0 a 10, onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica a pior dor. [16] O Oswestry Disability Index (ODI) é um questionário usado para quantificar a incapacidade causada pela dor lombar. Inclui os seguintes itens: intensidade da dor, nível de incapacidade dos cuidados pessoais, levantar, andar, sentar, levantar, dormir, viajar, vida sexual e social. Cada questão é pontuada em uma escala de 0 a 5, com 0 representando nenhuma limitação e 5 representando limitação máxima. As pontuações de todas as questões respondidas são somadas e depois multiplicadas por dois para obter o índice (intervalo de 0 a 100). [17] Avaliação cognitiva A avaliação cognitiva será feita antes e 1 mês após o procedimento intervencionista de controle da dor. A avaliação será feita por meio do teste Paired Associate Learning (PALT), Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) e Controlled Oral Word Association Test (COWAT).

O teste Paired Associate Learning (PALT) será utilizado para avaliar a memória verbal auditiva. Neste teste, o examinador diz 6 pares de palavras semanticamente relacionadas e 4 pares semanticamente não relacionados. Após alguns minutos, o examinador diz a primeira palavra de cada um desses pares para o paciente, e o paciente é solicitado a lembrar a outra palavra. O teste deve ser realizado três vezes. Cada par compatível correto recebe uma pontuação de 0,5, enquanto cada par incompatível correto recebe uma pontuação de 1. O intervalo da pontuação total variou de 0 a 21. [18] O Teste de Adição Auditiva Serial Compassada (PASAT) será usado para avaliação da atenção e da memória auditiva de trabalho. Neste teste, uma série de 61 números de um único dígito são falados em uma fita de áudio (ou CD) a uma taxa de um a cada 3 segundos. Pede-se ao sujeito para somar cada número ao imediatamente anterior e não dar um total acumulado. O sujeito tem que relatar a soma oralmente. A pontuação total é a soma das respostas corretas e varia de 0 a 60. [19] O Teste de Associação de Palavras Orais Controladas (COWAT) é um teste de fluência verbal que avalia a atenção e a função executiva. O participante geralmente é solicitado a nomear palavras que começam com uma letra, excluindo nomes próprios, por um minuto. [20] Avaliação da depressão A avaliação da depressão será feita antes e 1 mês após o procedimento intervencionista de controle da dor usando o inventário de depressão de Beck (BDI). Trata-se de um questionário autoavaliado composto por 21 itens, no qual são apresentadas quatro opções de resposta em uma escala de 0 a 3. [21]

Dor intervencionista Procedimento:

Os pacientes selecionados serão levados para a sala de preparação onde será feita a tranquilização. Será administrado a eles 0,2 mg/kg de midazolam intravenoso, então eles serão colocados em decúbito ventral na mesa de fluoroscopia e cobertos de maneira estéril. Eles serão conectados a um monitor (SPO2, NIBLP e ECG) e receberão oxigênio suplementar por meio de uma cânula nasal (3 L/min) para manter a saturação de oxigênio. Uma agulha espinhal de calibre 22 e 3,5 polegadas será usada no procedimento de injeção. A cada inserção da agulha espinhal, 1 ml com 20 mg de anestésico local lidocaína 2% será injetado por via intradérmica.

Os pacientes receberão injeção peridural transforaminal de esteróides com anestésico local (7 mg de Betametasona precedido por uma dose teste de 1 mililitro de lidocaína a 2%).

Avaliação laboratorial Estimativa do nível de expressão do miR-155: Amostras de sangue (5 mL) serão coletadas dos pacientes (antes e 1 mês após o procedimento intervencionista) e controles. As amostras serão centrifugadas a 3000 rpm por 10 min e o plasma e/ou soro serão armazenados a -80 C até a análise. O RNA total será extraído. Será realizada reação em cadeia da polimerase (PCR) quantitativa em tempo real. O nível de expressão do miR-155 será calculado pela diferença no método do ciclo de limiar.