Влияние трансфораминальной эпидуральной инъекции стероидов в поясничный отдел межпозвонкового диска на уровень микроРНК-155 в сыворотке крови

Дизайн исследования и участники:

Исследование будет проводиться в два этапа:

Стадия (1): Это будет исследование случай-контроль, в которое войдут 46 пациентов с диагнозом симптоматического пролапса поясничного отдела позвоночника и 46 здоровых людей из контрольной группы того же возраста и пола. Как пациенты, так и контрольные группы будут подвергнуты измерению исходного уровня экспрессии миР-155.

Стадия (2): это будет интервенционное неэкспериментальное исследование, в которое будут включены только 46 пациентов с симптоматическим пролапсом поясничного отдела позвоночника. Эти пациенты будут подвергаться трансфораминальной эпидуральной инъекции стероидов. Оценка интенсивности боли, функциональной нетрудоспособности, когнитивной функции, депрессии и уровня экспрессии миР-155 будет проводиться для включенных пациентов до и через 1 месяц после трансфораминальной эпидуральной инъекции стероидов, чтобы уточнить влияние инъекции стероидов на эти переменные.

Включенные пациенты будут набраны из клиник неврологии и боли университетской больницы Бени-Суеф в период с августа 2022 года по август 2023 года.

Критерии приемлемости:

В исследование будут включены пациенты с клиническими признаками протрузии диска в виде связанной с диском корешковой боли продолжительностью более 3 месяцев, не отвечающей на консервативное лечение и мешающей повседневной деятельности. Отобранные пациенты должны иметь рентгенологические доказательства заднелатеральной поясничной грыжи диска по данным МРТ пояснично-крестцового отдела.

Следующие пациенты будут исключены из нашего исследования: пациенты с травмой позвоночника в анамнезе, операциями на позвоночнике или деформациями позвоночника, пациенты с радиологическими признаками любого воспалительного или неопластического поражения, поражающего позвоночник или спинной мозг, пациенты с остеоартритом фасеточных или тазобедренных суставов или сакроилеитом. , пациенты с тяжелым пролапсом поясничного отдела позвоночника, вызывающим слабость нижних конечностей или сфинктерные нарушения, пациенты с противопоказаниями к вмешательствам (сепсис, коагулопатия или аллергия на используемые лекарства) и пациенты с центральными или метаболическими расстройствами, вызывающими когнитивную дисфункцию. Беременные пациенты также будут исключены из нашего исследования.

Сбор данных У выбранных пациентов будет собираться анамнез в отношении демографических данных и продолжительности корешковой боли, связанной с поясничным диском. Также будут получены результаты визуализации, касающиеся количества выпавших дисков и степени наиболее пролапсированного диска.

Оценка интенсивности боли и функциональной нетрудоспособности Оценка интенсивности боли и функциональной нетрудоспособности будет проводиться до и через 1 месяц после интервенционной процедуры обезболивания. Оценка будет проводиться с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS) и индекса инвалидности Освестри (ODI).

Числовая рейтинговая шкала (NRS) представляет собой единую 11-балльную числовую шкалу для оценки интенсивности боли. Он варьировался от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль. [16] Индекс инвалидности Освестри (ODI) — это анкета, используемая для количественной оценки инвалидности из-за болей в пояснице. Он включает следующие пункты: интенсивность боли, степень нетрудоспособности ухода за собой, поднятие тяжестей, ходьбу, сидение, стояние, сон, путешествия, сексуальную и социальную жизнь. Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 5, где 0 означает отсутствие ограничений, а 5 — максимальное ограничение. Баллы за все ответы на вопросы суммируются, а затем умножаются на два для получения индекса (от 0 до 100). [17] Когнитивная оценка Когнитивная оценка будет проводиться до и через 1 месяц после интервенционной процедуры обезболивания. Оценка будет проводиться с использованием теста на парное ассоциативное обучение (PALT), теста на последовательное добавление слуховых сигналов в темпе (PASAT) и теста на контролируемую устную ассоциацию слов (COWAT).

Для оценки слуховой вербальной памяти будет использоваться тест парного ассоциированного обучения (PALT). В этом тесте экзаменатор называет 6 семантически связанных пар слов и 4 семантически не связанных пары. Через несколько минут исследователь говорит пациенту первое слово каждой из этих пар, и пациента просят вспомнить другое слово. Испытание необходимо провести три раза. Каждая правильная совместимая пара получает 0,5 балла, а каждая правильная несовместимая пара — 1 балл. Диапазон общего балла составлял от 0 до 21. [18] Стимулированный слуховой тест последовательного сложения (PASAT) будет использоваться для оценки внимания и слуховой рабочей памяти. В этом тесте на аудиокассете (или компакт-диске) произносится серия из 61 однозначного числа со скоростью одно каждые 3 секунды. Испытуемому предлагается прибавить каждое число к непосредственно предшествующему ему, а не давать промежуточную сумму. Испытуемый должен устно сообщить сумму. Общий балл представляет собой сумму правильных ответов и варьируется от 0 до 60. [19] Контролируемый устный ассоциативный тест (COWAT) — это тест на беглость речи, который оценивает внимание и исполнительную функцию. Участника обычно просят назвать слова, начинающиеся с буквы, за исключением имен собственных, в течение одной минуты. [20] Оценка депрессии Оценка депрессии будет проводиться до и через 1 месяц после интервенционной процедуры обезболивания с использованием опросника депрессии Бека (BDI). Это анкета с самооценкой, состоящая из 21 пункта, в котором представлены четыре варианта ответа по шкале от 0 до 3. [21]

Интервенционная боль Процедура:

Отобранные пациенты будут доставлены в комнату подготовки, где будет проведено заверение. Им введут внутривенно мидазолам 0,2 мг/кг, затем их положат в положении лежа на рентгеноскопический стол и стерильно накроют драпировкой. Они будут подключены к монитору (SPO2, NIBLP и ЭКГ) и получат дополнительный кислород через назальную канюлю (3 л/мин) для поддержания насыщения кислородом. В процедуре инъекции будет использоваться 3,5-дюймовая спинальная игла 22 калибра. При каждом введении спинальной иглы внутрикожно вводится 1 мл с 20 мг местного анестетика лидокаина 2%.

Пациентам будет назначена трансфораминальная эпидуральная инъекция стероидов с местным анестетиком (7 мг бетаметазона, которому предшествует тестовая доза 1 мл 2% лидокаина).

Лабораторная оценка Оценка уровня экспрессии миР-155: Образцы крови (5 мл) будут взяты у пациентов (до и через 1 месяц после интервенционной процедуры) и контрольной группы. Образцы будут центрифугироваться при 3000 об/мин в течение 10 минут, а плазма и/или сыворотка будут храниться при температуре -80°C до проведения анализа. Суммарная РНК будет извлечена. Будет проведена количественная полимеразная цепная реакция (ПЦР) в реальном времени. Уровень экспрессии миР-155 будет рассчитываться методом разности пороговых циклов.