Impacto de la inyección epidural transforaminal de esteroides en la prolpsis del disco lumbar en el nivel sérico de micro ARN-155

Diseño del estudio y participantes:

El estudio se realizará en dos etapas:

Etapa (1): será un estudio de control de casos que incluirá a 46 pacientes diagnosticados con prolapso de disco lumbar sintomático y 46 controles sanos emparejados por edad y sexo. Tanto los pacientes como los grupos de control se someterán a la medición del nivel de expresión inicial de miR-155.

Etapa (2): Será un estudio no experimental intervencionista que incluirá solo a los 46 pacientes que presentaron prolapso de disco lumbar sintomático. Esos pacientes serán sometidos a una inyección epidural transforaminal de esteroides. Se realizará una evaluación de la intensidad del dolor, la discapacidad funcional, la función cognitiva, la depresión y el nivel de expresión de miR-155 para los pacientes incluidos antes y 1 mes después de la inyección epidural transforaminal de esteroides para aclarar el efecto de la inyección de esteroides en estas variables.

Los pacientes incluidos serán reclutados de las consultas de neurología y dolor del Hospital Universitario Beni-Suef, en el período de agosto de 2022 a agosto de 2023.

Criterio de elegibilidad:

El estudio incluirá pacientes con evidencia clínica de abultamiento del disco en forma de dolor radicular relacionado con el disco de más de 3 meses de duración, que no responde al tratamiento conservador e interfiere con las actividades diarias. Los pacientes seleccionados deben tener evidencia radiológica de abultamiento del disco lumbar posterolateral por resonancia magnética lumbosacra.

Los siguientes pacientes serán excluidos de nuestro estudio: pacientes con antecedentes de traumatismo de columna, cirugía de columna o deformidades de la columna, pacientes con evidencia radiológica de cualquier lesión inflamatoria o neoplásica que afecte a la columna vertebral o la médula espinal, pacientes con artrosis facetaria o de cadera o sacroilitis , pacientes con prolapso severo de disco lumbar que causa debilidad en las extremidades inferiores o problemas de esfínteres, pacientes con contraindicaciones para las intervenciones (sepsis, coagulopatía o alergia a los medicamentos utilizados) y pacientes con trastornos metabólicos o centrales que se sabe que causan disfunción cognitiva. Las pacientes embarazadas también serán excluidas de nuestro estudio.

Recopilación de datos Se tomará el historial de los pacientes seleccionados con respecto a la demografía y la duración del dolor radicular relacionado con el disco lumbar. También se obtendrán los resultados de las imágenes con respecto al número de discos prolapsados ​​y el grado del disco más prolapsado.

Evaluación de la intensidad del dolor y la discapacidad funcional La evaluación de la intensidad del dolor y la discapacidad funcional se realizará antes y 1 mes después del procedimiento de manejo intervencionista del dolor. La evaluación se realizará mediante la escala de calificación numérica (NRS) y el índice de discapacidad de Oswestry (ODI).

La escala de calificación numérica (NRS) es una única escala numérica de 11 puntos para evaluar la intensidad del dolor. Varía de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor. [16] El índice de discapacidad de Oswestry (ODI) es un cuestionario utilizado para cuantificar la discapacidad por dolor lumbar. Incluye los siguientes ítems: la intensidad del dolor, el nivel de discapacidad del cuidado personal, levantar, caminar, sentarse, pararse, dormir, viajar, vida sexual y social. Cada pregunta se califica en una escala de 0 a 5, donde 0 representa ninguna limitación y 5 representa la limitación máxima. Las puntuaciones de todas las preguntas respondidas se suman y luego se multiplican por dos para obtener el índice (rango de 0 a 100). [17] Evaluación cognitiva La evaluación cognitiva se realizará antes y 1 mes después del procedimiento de manejo intervencionista del dolor. La evaluación se realizará mediante la prueba de aprendizaje asociado emparejado (PALT), la prueba de adición en serie auditiva de ritmo (PASAT) y la prueba de asociación de palabras orales controladas (COWAT).

Se utilizará la prueba de aprendizaje asociado emparejado (PALT) para evaluar la memoria verbal auditiva. En esta prueba, el examinador dice 6 pares de palabras relacionadas semánticamente y 4 pares no relacionados semánticamente. Después de unos minutos, el examinador dice la primera palabra de cada uno de estos pares al paciente y se le pide al paciente que recuerde la otra palabra. La prueba debe realizarse tres veces. Cada par compatible correcto tiene una puntuación de 0,5, mientras que cada par incompatible correcto tiene una puntuación de 1. El rango de la puntuación total fue de 0 a 21. [18] Se utilizará la prueba de adición en serie auditiva de ritmo (PASAT) para evaluar la atención y la memoria de trabajo auditiva. En esta prueba, se habla una serie de 61 números de un solo dígito en una cinta de audio (o CD) a una velocidad de uno cada 3 segundos. Se le pide al sujeto que sume cada número al inmediatamente anterior y que no dé un total acumulado. El sujeto tiene que informar la suma oralmente. La puntuación total es la suma de las respuestas correctas y varía de 0 a 60. [19] La prueba de asociación de palabras orales controladas (COWAT) es una prueba de fluidez verbal que evalúa la atención y la función ejecutiva. Por lo general, se le pide al participante que nombre palabras que comiencen con una letra, excluyendo los nombres propios, durante un minuto. [20] Evaluación de la depresión La evaluación de la depresión se realizará antes y 1 mes después del procedimiento de tratamiento intervencionista del dolor mediante el inventario de depresión de Beck (BDI). Es un cuestionario de autoevaluación que consta de 21 ítems, en los que se presentan cuatro opciones de respuesta en una escala de 0 a 3. [21]

Procedimiento intervencionista del dolor:

Los pacientes seleccionados serán llevados a la sala de preparación donde se realizará la tranquilización. Se les administrará midazolam intravenoso 0,2 mg/kg, luego se colocarán en decúbito prono sobre la mesa de fluoroscopia y se cubrirán de manera estéril. Se conectarán a un monitor (SPO2, NIBLP y ECG) y se les administrará oxígeno suplementario a través de una cánula nasal (3 L/min) para mantener la saturación de oxígeno. Se utilizará una aguja espinal de calibre 22 de 3,5 pulgadas en el procedimiento de inyección. Con cada inserción de la aguja espinal, se inyectará por vía intradérmica 1 ml con 20 mg de anestésico local lidocaína al 2%.

Los pacientes recibirán una inyección epidural transforaminal de esteroides con anestesia local (7 mg de betametasona precedida de una dosis de prueba de 1 mililitro de lidocaína al 2 %).

Evaluación de laboratorio Estimación del nivel de expresión de miR-155: Se recolectarán muestras de sangre (5 mL) de los pacientes (antes y 1 mes después del procedimiento intervencionista) y controles. Las muestras se centrifugarán a 3000 rpm durante 10 min y el plasma y/o suero se almacenarán a -80 C hasta su análisis. Se extraerá el ARN total. Se realizará una reacción en cadena de la polimerasa (PCR) cuantitativa en tiempo real. El nivel de expresión de miR-155 se calculará mediante el método de la diferencia en el ciclo de umbral.