Indvirkning af transforaminal epidural steroidinjektion i lændeskivens fremspring på mikro RNA-155 serumniveau

Studiedesign og deltagere:

Undersøgelsen vil blive gennemført i to faser:

Fase (1): Det vil være et case-kontrolstudie, der vil omfatte 46 patienter diagnosticeret med symptomatisk lumbal diskusprolaps og 46 alders- og kønsmatchede raske kontroller. Både patienter og kontrolgrupper vil blive udsat for måling af baseline miR-155 ekspressionsniveau.

Fase (2): Det vil være et interventionelt ikke-eksperimentelt studie, der kun vil omfatte de 46 patienter, som havde symptomatisk lændediskprolaps. Disse patienter vil blive udsat for transforaminal epidural steroidinjektion. Vurdering af smerteintensitet, funktionsnedsættelse, kognitiv funktion, depression og miR-155 ekspressionsniveau vil blive udført for de inkluderede patienter før og 1 måned efter transforaminal epidural steroidinjektion for at klarlægge effekten steroidinjektion på disse variabler.

De inkluderede patienter vil blive rekrutteret fra neurologi- og smerteklinikkerne på Beni-Suef Universitetshospital i perioden fra august 2022 til august 2023.

Berettigelseskriterier:

Undersøgelsen vil omfatte patienter med kliniske tegn på diskusbule i form af diskrelateret radikulær smerte af >3 måneders varighed, som ikke reagerer på konservativ behandling og forstyrrer daglige aktiviteter. De udvalgte patienter skal have radiologiske tegn på posterolateral lumbal diskusbule ved MR lumbosakral.

Følgende patienter vil blive udelukket fra vores undersøgelse: patienter med en historie med rygmarvstraumer, rygkirurgi eller spinal deformiteter, patienter med radiologiske tegn på enhver inflammatorisk eller neoplastisk læsion, der påvirker rygsøjlen eller rygmarven, patienter med facet- eller hofteartrose eller sacroiliitis , patienter med svær diskusprolaps i lænden, der forårsager svaghed i underekstremiteterne eller sphincteriske problemer, patienter med kontraindikationer til interventioner (sepsis, koagulopati eller allergi fra de brugte lægemidler), og patienter med central eller metabolisk lidelse, der vides at forårsage kognitiv dysfunktion. Gravide patienter vil også blive udelukket fra vores undersøgelse.

Dataindsamling Anamnese vil blive taget fra de udvalgte patienter vedrørende demografien og varigheden af ​​lumbal disc-relateret radikulær smerte. Billeddiagnostiske fund vedrørende antallet af diskusprolaps og graden af ​​den mest prolapserede diskus vil også blive opnået.

Vurdering af smerteintensitet og funktionsnedsættelse Vurdering af smerteintensitet og funktionsnedsættelse vil blive foretaget før og 1 måned efter den interventionelle smertebehandling. Vurdering vil blive udført ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS) og Oswestry Disability Index (ODI).

Numeric Rating Scale (NRS) er en enkelt 11-punkts numerisk skala til vurdering af intensiteten af ​​smerte. Det varierede fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den værste smerte. [16] Oswestry Disability Index (ODI) er et spørgeskema, der bruges til at kvantificere handicappet fra lænderygsmerter. Det omfatter følgende punkter: smerteintensitet, niveauet af handicap i personlig pleje, løft, gang, siddende, stående, sovende, rejser, seksuelle og sociale liv. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 0-5, hvor 0 repræsenterer ingen begrænsning, og 5 repræsenterer maksimal begrænsning. Resultaterne for alle besvarede spørgsmål summeres og ganges derefter med to for at opnå indekset (interval 0 til 100). [17] Kognitiv vurdering Kognitiv vurdering vil blive foretaget før og 1 måned efter den interventionelle smertebehandlingsprocedure. Vurdering vil blive udført ved hjælp af Paired Associate Learning-test (PALT), Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) og Controlled Oral Word Association Test (COWAT).

Paired Associate Learning test (PALT) vil blive brugt til at vurdere auditiv verbal hukommelse. I denne test siger eksaminator 6 semantisk relaterede ordpar og 4 semantisk ikke-relaterede par. Efter få minutter siger undersøgeren det første ord i hvert af disse par til patienten, og patienten blev bedt om at huske det andet ord. Testen skal udføres tre gange. Hvert korrekt kompatible par får en score på 0,5, mens hvert korrekt inkompatible par får en score på 1. Intervallet for den samlede score var mellem 0 og 21. [18] Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) vil blive brugt til vurdering af opmærksomhed og auditiv arbejdshukommelse. I denne test bliver en serie på 61 enkeltcifrede tal talt op på et lydbånd (eller cd) med en hastighed på et hvert 3. sekund. Forsøgspersonen bliver bedt om at lægge hvert tal til det umiddelbart forudgående tal og ikke give en løbende total. Forsøgspersonen skal indberette summen mundtligt. Samlet score er summen af ​​korrekte svar, og det varierer fra 0 til 60. [19] Controlled Oral Word Association Test (COWAT) er en verbal flydende test, der vurderer opmærksomhed og eksekutiv funktion. Deltageren bliver normalt bedt om at navngive ord, der begynder med et bogstav, undtagen egennavne, i et minut. [20] Vurdering af depression Vurdering af depression vil blive foretaget før og 1 måned efter den interventionelle smertebehandlingsprocedure ved brug af Beck depression inventory (BDI). Det er et selvvurderet spørgeskema bestående af 21 punkter, hvor fire svarmuligheder præsenteres på en skala fra 0 til 3. [21]

Interventionel smerteprocedure:

De udvalgte patienter vil blive bragt til forberedelsesrummet, hvor der vil blive foretaget tryghed. Intravenøs midazolam 0,2 mg/kg vil blive givet til dem, derefter vil de blive placeret i liggende stilling på fluoroskopibordet og draperet på en steril måde. De vil blive forbundet til en monitor (SPO2, NIBLP og EKG) og givet supplerende ilt gennem en næsekanyle (3 l/min) for at opretholde iltmætningen. En 22-gauge, 3,5-tommer spinal nål vil blive brugt i injektionsproceduren. Ved hver indsættelse af spinalnålen injiceres 1 ml med 20 mg lokalbedøvende lidocain 2% intradermalt.

Patienterne vil få transforaminal epidural injektion af steroider med lokalbedøvelse (7 mg Betamethason efterfulgt af en testdosis på 1 milliliter 2 % lidocain).

Laboratorievurdering Estimering af miR-155 ekspressionsniveau: Blodprøver (5 ml) vil blive indsamlet fra patienterne (før og 1 måned efter interventionsproceduren) og kontroller. Prøverne vil blive centrifugeret ved 3000 rpm i 10 minutter, og plasma og/eller serum vil blive opbevaret ved -80 C indtil analyse. Total RNA vil blive ekstraheret. Kvantitativ real-time polymerase kædereaktion (PCR) vil blive udført. miR-155 ekspressionsniveau vil blive beregnet ved forskellen i tærskelcyklusmetoden.