Transforaminaalisen epiduraalisen steroidiruiskeen vaikutus lannelevyn prolpsiin Micro RNA-155 -seerumitasoon

Opintosuunnitelma ja osallistujat:

Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa:

Vaihe (1): Kyseessä on tapauskontrollitutkimus, johon kuuluu 46 potilasta, joilla on diagnosoitu oireinen lannelevyn prolapsi, ja 46 ikää ja sukupuolta vastaavat terveet kontrollit. Sekä potilaille että kontrolliryhmille mitataan miR-155:n ilmentymistaso.

Vaihe (2): Kyseessä on ei-kokeellinen interventiotutkimus, joka sisältää vain 46 potilasta, joilla oli oireinen lannelevyn prolapsi. Näille potilaille annetaan transforaminaalinen epiduraalinen steroidi-injektio. Mukana oleville potilaille tehdään kivun voimakkuuden, toimintakyvyttömyyden, kognitiivisten toimintojen, masennuksen ja miR-155-ekspressiotason arviointi ennen transforaminaalista epiduraalista steroidi-injektiota ja yksi kuukausi sen jälkeen steroidi-injektion vaikutuksen selvittämiseksi näihin muuttujiin.

Mukana olevat potilaat rekrytoidaan Beni-Suefin yliopistollisen sairaalan neurologian ja kipuklinikoilta elokuun 2022 ja elokuun 2023 välisenä aikana.

Kelpoisuusehdot:

Tutkimukseen osallistuu potilaita, joilla on kliinisiä todisteita levyn pullistumisesta yli 3 kuukautta kestäneen välilevykivun muodossa, jotka eivät reagoi konservatiiviseen hoitoon ja jotka häiritsevät päivittäistä toimintaa. Valituilla potilailla tulee olla radiologista näyttöä lannelevyn posterolateraalisesta pullistumisesta lumbosakraalisen magneettikuvauksen avulla.

Seuraavat potilaat suljetaan pois tutkimuksestamme: potilaat, joilla on ollut selkärangan trauma, selkäleikkaus tai selkärangan epämuodostumia, potilaat, joilla on radiologisia todisteita nikamaan tai selkäytimeen vaikuttavista tulehduksellisista tai neoplastisista vaurioista, potilaat, joilla on fasetti- tai lonkkanivelrikko tai sakroiliiitti potilaat, joilla on vaikea lannelevyn esiinluiskahdus, joka aiheuttaa alaraajojen heikkoutta tai sulkijalihasten ongelmia, potilaat, joilla on vasta-aiheita interventioihin (sepsis, koagulopatia tai allergia käytetyistä lääkkeistä), ja potilaat, joilla on keskus- tai aineenvaihduntahäiriö, jonka tiedetään aiheuttavan kognitiivisia toimintahäiriöitä. Myös raskaana olevat potilaat suljetaan pois tutkimuksestamme.

Tiedonkeruu Valituilta potilailta otetaan historiaa koskien demografisia ja kestoa lannelevyyn liittyvää radikulaarikipua. Lisäksi saadaan kuvantamislöydökset esiinluiskahtaneiden levyjen lukumäärästä ja eniten esiinluiskahtaneen levyn asteesta.

Kivun voimakkuuden ja toimintakyvyttömyyden arviointi Kivun voimakkuuden ja toimintavammaisuuden arviointi tehdään ennen toimenpidettä ja 1 kuukausi sen jälkeen. Arvioinnissa käytetään numeerista arviointiasteikkoa (NRS) ja Oswestry Disability Indexiä (ODI).

Numeric Rating Scale (NRS) on yksi 11-pisteinen numeerinen asteikko kivun voimakkuuden arvioimiseksi. Se vaihteli välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kipua. [16] Oswestry Disability Index (ODI) on kyselylomake, jota käytetään laskemaan alaselkäkipujen aiheuttamaa vammaa. Se sisältää seuraavat asiat: kivun voimakkuus, henkilökohtaisen hoidon vamman taso, nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, nukkuminen, matkustaminen, seksuaalinen ja sosiaalinen elämä. Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0-5, jossa 0 tarkoittaa, että rajoituksia ei ole, ja 5 edustaa maksimirajoitusta. Kaikkien vastattujen kysymysten pisteet lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten kahdella, jotta saadaan indeksi (alue 0-100). [17] Kognitiivinen arviointi Kognitiivinen arviointi tehdään ennen toimenpidettä ja kuukauden kuluttua sen jälkeen. Arviointi suoritetaan käyttämällä PALT (Paired Associate Learning -testiä), Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) -testiä ja Controlled Oral Word Association Test (COWAT) -testiä.

Paired Associate Learning -testiä (PALT) käytetään auditiivisen sanallisen muistin arvioimiseen. Tässä kokeessa tutkija sanoo 6 semanttisesti liittyvää sanaparia ja 4 semanttisesti toisiinsa liittymätöntä paria. Muutaman minuutin kuluttua tutkija sanoo kunkin parin ensimmäisen sanan potilaalle, ja potilasta pyydettiin muistamaan toinen sana. Testi on suoritettava kolme kertaa. Jokainen oikea yhteensopiva pari saa pistemäärän 0,5, kun taas jokainen oikea yhteensopimaton pari saa pisteen 1. Kokonaispistemäärän vaihteluväli oli 0–21. [18] Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) -testiä käytetään huomion ja kuulotyömuistin arvioimiseen. Tässä testissä 61 yksinumeroisen luvun sarja puhutaan ääninauhalle (tai CD-levylle) taajuudella yksi joka 3. sekunti. Koehenkilöä pyydetään lisäämään jokainen numero sitä välittömästi edeltävään numeroon eikä antamaan juoksevaa summaa. Tutkittavan on raportoitava summa suullisesti. Kokonaispistemäärä on oikeiden vastausten summa, ja se vaihtelee välillä 0–60. [19] Controlled Oral Word Association Test (COWAT) on verbaalinen sujuvuustesti, joka arvioi huomion ja toimeenpanotoiminnan. Osallistujaa pyydetään yleensä nimeämään yhden minuutin ajan kirjaimella alkavia sanoja, lukuun ottamatta erisnimeä. [20] Masennuksen arviointi Masennuksen arviointi tehdään ennen ja 1 kuukausi sen jälkeen Beck-masennusinventaarin (BDI) avulla. Se on itsearvioitava kyselylomake, jossa on 21 kohtaa, ja siinä esitetään neljä vastausvaihtoehtoa asteikolla 0-3. [21]

Interventiokiputoimenpiteet:

Valitut potilaat tuodaan valmisteluhuoneeseen, jossa varmistetaan. Heille annetaan suonensisäisesti 0,2 mg/kg midatsolaamia, jonka jälkeen he asetetaan makuuasentoon fluoroskopiapöydälle ja peitetään steriilillä tavalla. Ne liitetään monitoriin (SPO2, NIBLP ja EKG) ja heille annetaan lisähappea nenäkanyylin kautta (3 l/min) happisaturaatioiden ylläpitämiseksi. Injektiotoimenpiteessä käytetään 22 gaugen 3,5 tuuman selkärangan neulaa. Jokaisen selkärangan neulan työntämisen yhteydessä injektoidaan ihonsisäisesti 1 ml, jossa on 20 mg paikallispuudutetta 2 % lidokaiinia.

Potilaille annetaan transforaminaalinen epiduraalinen steroidi-injektio paikallispuudutteen kanssa (7 mg betametasonia, jota edeltää 1 millilitran 2 % lidokaiinin testiannos).

Laboratorioarvio Arvio miR-155:n ilmentymistasosta: Potilailta (ennen toimenpidettä ja 1 kuukausi sen jälkeen) ja kontrolleista otetaan verinäytteitä (5 ml). Näytteitä sentrifugoidaan nopeudella 3000 rpm 10 minuuttia ja plasmaa ja/tai seerumia säilytetään -80 C:ssa analyysiin asti. Kokonais-RNA uutetaan. Kvantitatiivinen reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio (PCR) suoritetaan. miR-155:n ilmentymistaso lasketaan kynnyssyklin erotusmenetelmällä.