Einfluss der transforaminalen epiduralen Steroidinjektion bei lumbalem Bandscheibenvorfall auf den Mikro-RNA-155-Serumspiegel

Studiendesign und Teilnehmer:

Die Studie wird in zwei Phasen durchgeführt:

Stufe (1): Es wird eine Fall-Kontroll-Studie sein, die 46 Patienten, bei denen ein symptomatischer Bandscheibenvorfall diagnostiziert wurde, und 46 alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollpersonen umfasst. Sowohl Patienten als auch Kontrollgruppen werden einer Messung des miR-155-Basisexpressionsniveaus unterzogen.

Stufe (2): Es handelt sich um eine interventionelle, nicht experimentelle Studie, die nur die 46 Patienten mit symptomatischem Bandscheibenvorfall umfasst. Diese Patienten werden einer transforaminalen epiduralen Steroidinjektion unterzogen. Die Bewertung der Schmerzintensität, funktionellen Behinderung, kognitiven Funktion, Depression und des miR-155-Expressionsniveaus wird für die eingeschlossenen Patienten vor und 1 Monat nach der transforaminalen epiduralen Steroidinjektion durchgeführt, um die Wirkung der Steroidinjektion auf diese Variablen zu klären.

Die eingeschlossenen Patienten werden im Zeitraum von August 2022 bis August 2023 aus den Neurologie- und Schmerzkliniken des Universitätskrankenhauses Beni-Suef rekrutiert.

Zulassungskriterien:

In die Studie werden Patienten mit klinischen Anzeichen einer Bandscheibenvorwölbung in Form von bandscheibenbedingten radikulären Schmerzen von > 3 Monaten Dauer eingeschlossen, die nicht auf eine konservative Behandlung ansprechen und die täglichen Aktivitäten beeinträchtigen. Die ausgewählten Patienten sollten einen röntgenologischen Nachweis einer posterolateralen lumbalen Bandscheibenvorwölbung durch lumbosakrale MRT haben.

Die folgenden Patienten werden von unserer Studie ausgeschlossen: Patienten mit einem Wirbelsäulentrauma, einer Wirbelsäulenoperation oder Wirbelsäulendeformitäten in der Vorgeschichte, Patienten mit radiologischen Hinweisen auf entzündliche oder neoplastische Läsionen, die die Wirbelsäule oder das Rückenmark betreffen, Patienten mit Facetten- oder Hüftarthrose oder Sakroiliitis , Patienten mit schwerem Bandscheibenvorfall, der eine Schwäche der unteren Gliedmaßen oder Schließmuskelbeschwerden verursacht, Patienten mit Kontraindikationen für Interventionen (Sepsis, Koagulopathie oder Allergie aufgrund der verwendeten Medikamente) und Patienten mit zentralen oder metabolischen Störungen, von denen bekannt ist, dass sie kognitive Dysfunktionen verursachen. Schwangere Patientinnen werden ebenfalls von unserer Studie ausgeschlossen.

Datenerhebung Die Anamnese wird von den ausgewählten Patienten hinsichtlich der Demografie und der Dauer der lumbalen Bandscheiben-bedingten radikulären Schmerzen erhoben. Auch die bildgebenden Befunde zur Anzahl der Bandscheibenvorfälle und zum Grad der stärksten Bandscheibenvorfälle werden erhoben.

Beurteilung der Schmerzintensität und Funktionsbeeinträchtigung Die Beurteilung der Schmerzintensität und Funktionsbeeinträchtigung erfolgt vor und 1 Monat nach dem interventionellen Schmerzbehandlungsverfahren. Die Bewertung erfolgt anhand der Numeric Rating Scale (NRS) und des Oswestry Disability Index (ODI).

Numeric Rating Scale (NRS) ist eine einzelne 11-Punkte-Skala zur Beurteilung der Schmerzintensität. Sie reichte von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten Schmerzen anzeigt. [16] Der Oswestry Disability Index (ODI) ist ein Fragebogen zur Quantifizierung der Behinderung durch Rückenschmerzen. Es umfasst folgende Punkte: Schmerzintensität, Grad der Behinderung der Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, Reisen, Sexual- und Sozialleben. Jede Frage wird auf einer Skala von 0-5 bewertet, wobei 0 für keine Einschränkung und 5 für maximale Einschränkung steht. Die Punktzahlen für alle beantworteten Fragen werden summiert und dann mit zwei multipliziert, um den Index zu erhalten (Bereich 0 bis 100). [17] Kognitive Bewertung Die kognitive Bewertung wird vor und 1 Monat nach dem interventionellen Schmerzbehandlungsverfahren durchgeführt. Die Bewertung erfolgt mit dem Paired Associate Learning Test (PALT), dem Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) und dem Controlled Oral Word Association Test (COWAT).

Der Paired Associate Learning Test (PALT) wird verwendet, um das auditive verbale Gedächtnis zu bewerten. In diesem Test nennt der Prüfer 6 semantisch verwandte Wortpaare und 4 semantisch nicht verwandte Wortpaare. Nach einigen Minuten sagt der Untersucher dem Patienten das erste Wort jedes dieser Paare, und der Patient wurde gebeten, sich an das andere Wort zu erinnern. Der Test muss dreimal durchgeführt werden. Jedes richtig kompatible Paar erhält eine Punktzahl von 0,5, während jedes richtig inkompatible Paar eine Punktzahl von 1 erhält. Der Bereich der Gesamtpunktzahl lag zwischen 0 und 21. [18] Der Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) wird zur Bewertung der Aufmerksamkeit und des auditiven Arbeitsgedächtnisses verwendet. Bei diesem Test wird alle 3 Sekunden eine Reihe von 61 einstelligen Zahlen auf einem Tonband (oder einer CD) gesprochen. Der Proband wird gebeten, jede Zahl zu der unmittelbar vorangehenden zu addieren und keine laufende Summe anzugeben. Der Proband muss die Summe mündlich mitteilen. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der richtigen Antworten und reicht von 0 bis 60. [19] Der Controlled Oral Word Association Test (COWAT) ist ein Sprachflüssigkeitstest, der die Aufmerksamkeit und die exekutive Funktion bewertet. Der Teilnehmer wird normalerweise gebeten, eine Minute lang Wörter zu nennen, die mit einem Buchstaben beginnen, ausgenommen Eigennamen. [20] Bewertung der Depression Die Bewertung der Depression wird vor und 1 Monat nach dem interventionellen Schmerzbehandlungsverfahren unter Verwendung des Beck-Depressionsinventars (BDI) durchgeführt. Es handelt sich um einen selbstbewerteten Fragebogen bestehend aus 21 Items, in dem vier Antwortmöglichkeiten auf einer Skala von 0 bis 3 dargestellt werden. [21]

Interventionelles Schmerzverfahren:

Die ausgewählten Patienten werden in den Vorbereitungsraum gebracht, wo eine Beruhigung erfolgt. Ihnen wird Midazolam 0,2 mg/kg intravenös verabreicht, dann werden sie in Bauchlage auf einen Durchleuchtungstisch gelegt und steril abgedeckt. Sie werden an einen Monitor (SPO2, NIBLP und EKG) angeschlossen und erhalten zusätzlichen Sauerstoff über eine Nasenkanüle (3 l/min), um die Sauerstoffsättigung aufrechtzuerhalten. Bei der Injektion wird eine 22-Gauge-3,5-Zoll-Spinalnadel verwendet. Bei jedem Einstechen der Spinalnadel wird 1 ml mit 20 mg Lokalanästhetikum Lidocain 2 % intradermal injiziert.

Den Patienten wird eine transforaminale epidurale Injektion von Steroiden mit Lokalanästhetikum (7 mg Betamethason, gefolgt von einer Testdosis von 1 Milliliter 2%igem Lidocain) verabreicht.

Laborbewertung Schätzung des miR-155-Expressionsniveaus: Blutproben (5 ml) werden von den Patienten (vor und 1 Monat nach dem Eingriff) und den Kontrollen entnommen. Die Proben werden 10 min lang bei 3000 U/min zentrifugiert und Plasma und/oder Serum werden bis zur Analyse bei -80 °C gelagert. Gesamt-RNA wird extrahiert. Es wird eine quantitative Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (PCR) durchgeführt. Das miR-155-Expressionsniveau wird durch die Differenz im Schwellenzyklusverfahren berechnet.