マイクロRNA-155血清レベルに対する腰椎椎間板脱出症における経椎間孔硬膜外ステロイド注射の影響

研究デザインと参加者:

この調査は、次の 2 段階で実施されます。

段階 (1): 症候性腰椎椎間板脱出症と診断された 46 人の患者と、年齢と性別が一致した健康な対照者 46 人を含む症例対照研究になります。 患者と対照群の両方が、ベースラインのmiR-155発現レベルの測定を受けます。

ステージ (2): 症候性腰椎椎間板脱出症の患者 46 人のみを対象とした介入的非実験的研究になります。 これらの患者は、経孔硬膜外ステロイド注射を受ける。 疼痛強度、機能障害、認知機能、うつ病、およびmiR-155発現レベルの評価は、これらの変数に対するステロイド注射の効果を明らかにするために、経孔硬膜外ステロイド注射の前および1か月後に含まれる患者に対して行われます。

含まれる患者は、2022 年 8 月から 2023 年 8 月までの期間に、ベニ スエフ大学病院の神経科およびペイン クリニックから募集されます。

適格基準：

この研究には、保存的治療に反応せず、日常生活に支障をきたす3か月以上の椎間板関連の神経根痛の形で、椎間板の膨らみの臨床的証拠を持つ患者が含まれます。 選択された患者は、MRI腰仙骨による後外側腰椎椎間板の膨らみの放射線学的証拠を持っている必要があります。

以下の患者は研究から除外されます: 脊椎外傷、脊椎手術または脊椎変形の既往歴のある患者、脊柱または脊髄に影響を与える炎症性または腫瘍性病変の放射線学的証拠を有する患者、ファセットまたは股関節の変形性関節症または仙腸関節炎の患者、下肢の衰弱または括約筋の問題を引き起こす重度の腰椎椎間板脱出症の患者、介入の禁忌（敗血症、凝固障害、または使用された薬物によるアレルギー）の患者、および認知機能障害を引き起こすことが知られている中枢または代謝障害の患者。 妊娠中の患者も私たちの研究から除外されます。

データ収集 履歴は、選択された患者から、人口統計および腰椎椎間板関連神経根痛の持続時間に関して取得されます。 脱出した椎間板の数と最も脱出した椎間板の程度に関する画像所見も得られます。

痛みの強さと機能障害の評価 痛みの強さと機能障害の評価は、介入的疼痛管理手順の前と 1 か月後に行われます。 評価は、数値評価尺度 (NRS) とオスウェストリー障害指数 (ODI) を使用して行われます。

数値評価尺度 (NRS) は、痛みの強さを評価するための単一の 11 ポイントの数値尺度です。 0 から 10 の範囲で、0 は痛みがないことを示し、10 は最悪の痛みを示します。 [16] Oswestry Disability Index (ODI) は、腰痛による障害を定量化するために使用されるアンケートです。 これには次の項目が含まれます：痛みの強さ、パーソナルケアの障害レベル、物を持ち上げる、歩く、座る、立つ、寝る、旅行する、性生活、社会生活。 各質問は 0 ～ 5 のスケールで採点され、0 は制限なしを表し、5 は最大の制限を表します。 回答されたすべての質問のスコアが合計され、次に 2 を掛けてインデックス (範囲 0 から 100) が得られます。 [17] 認知評価 認知評価は、介入的疼痛管理手順の前と 1 か月後に行われます。 評価は、Paired Associate Learning test (PALT)、Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)、および Controlled Oral Word Association Test (COWAT) を使用して行われます。

ペアの関連付けられた学習テスト (PALT) は、聴覚言語記憶を評価するために使用されます。 このテストでは、試験官は、意味的に関連する 6 つの単語のペアと、意味的に関連しない 4 つの単語のペアを言います。 数分後、検査官はこれらの各ペアの最初の単語を患者に言い、患者はもう一方の単語を思い出すように求められました。 テストは 3 回実行する必要があります。 正しい互換性のあるペアのスコアは 0.5 であり、互換性のない正しいペアのスコアは 1 です。 合計スコアの範囲は 0 から 21 の間でした。 このテストでは、一連の 61 個の 1 桁の数字が、3 秒ごとに 1 つの割合でオーディオテープ (または CD) で話されます。 対象者は、それぞれの数字をその直前の数字に足すように求められ、現在の合計は出さないように求められます。 被験者は合計を口頭で報告しなければなりません。 [19] Controlled Oral Word Association Test (COWAT) は、注意力と実行機能を評価する言語流暢性テストです。 参加者は通常、固有名詞を除いて、文字で始まる単語の名前を 1 分間尋ねられます。 [20] うつ病の評価 うつ病の評価は、Beck うつ病インベントリー (BDI) を使用して、介入的疼痛管理手順の前と 1 か月後に行われます。 これは 21 項目からなる自己採点式のアンケートで、0 から 3 のスケールで 4 つの回答オプションが提示されます [21]。

インターベンションの痛み 手順:

選択された患者は、安心が行われる準備室に運ばれます。 静脈内ミダゾラム 0.2 mg/kg を患者に投与し、蛍光透視台に腹臥位で置き、無菌的に覆います。 彼らはモニター (SPO2、NIBLP、および ECG) に接続され、酸素飽和度を維持するために鼻カニューレ (3 L/分) を介して酸素が与えられます。 注射手順では、22 ゲージ、3.5 インチの脊髄針が使用されます。 脊椎針を挿入するたびに、局所麻酔薬リドカイン 2% 20 mg を含む 1 ml を皮内注射します。

患者には、局所麻酔薬を伴うステロイドの経孔硬膜外注射が与えられる（7mgのベタメタゾンの前に、1ミリリットルの2％リドカインの試験用量が続く）。

実験室での評価 miR-155 発現レベルの推定: 血液サンプル (5 mL) を患者 (介入処置の前および 1 か月後) およびコントロールから収集します。 サンプルを3000rpmで10分間遠心分離し、血漿および/または血清を分析まで-80℃で保存する。 全 RNA が抽出されます。 定量的リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応（PCR）が実行されます。 miR-155の発現量は、閾値サイクル差法により算出されます。