- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05626374
Vergleich der Auswirkungen des Hinzufügens eines Remote-Selbstberichtstools für Distress und eines zweckdienlichen Dienstes für psychische Gesundheit und Sucht zum üblichen Fallmanagement auf die Abbrecherquoten in einem Berufsbildungsprogramm (TeachMeToBuild)
17. November 2024 aktualisiert von: Giulio DiDiodato, Royal Victoria Hospital, Canada
Eine Cluster-randomisierte, 2x2-faktorielle Überlegenheitsstudie zum Vergleich der Wirksamkeit des Hinzufügens eines Remote-Selbstberichts-Tools für Notfälle und eines zweckmäßigen Dienstes für psychische Gesundheit und Sucht zum üblichen Fallmanagement bei Programmabschluss und Beschäftigung bei arbeitslosen sichtbaren Minderheiten und Frauen Eingeschrieben in ein Berufsbildungsprogramm
Jugendarbeitslosigkeit ist in den meisten Gesellschaften ein chronisches Problem.
Einige junge Erwachsene befinden sich weder in Beschäftigung noch in schulischer oder beruflicher Ausbildung (NEET) und sind einem hohen Risiko von chronischer Arbeitslosigkeit, sozialem Rückzug und schlechter Lebensqualität ausgesetzt.
Es ist entscheidend für ihre volle Teilhabe an der Gesellschaft, diese Hochrisikogruppe zu identifizieren und ihnen Schulungen zu beruflichen Fähigkeiten und Möglichkeiten zu bieten.
Berufsbildungsprogramme bieten diesen NEET-Jugendlichen die Möglichkeit, einen qualifizierten Beruf zu entwickeln.
Zu den Hindernissen für den erfolgreichen Abschluss dieser Programme gehört die hohe Prävalenz von psychischen Gesundheits- und Substanzstörungen unter NEET-Jugendlichen.
Diese Studie wird ein tägliches Selbstberichts-Disstress-Tool verwenden, um Auszubildende des Berufsprogramms zu identifizieren, bei denen das Risiko besteht, dass sie aufgrund von Problemen mit psychischer Gesundheit und/oder Drogenmissbrauch fehlen oder abgebrochen werden.
Diese gefährdeten Auszubildenden werden dann durch ein zweckdienliches Überweisungsverfahren an ein Krisenprogramm für psychische Gesundheit überwiesen, um den Anforderungen ihres Schulungsprogramms gerecht zu werden.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die frühzeitige Erkennung und Überweisung von Problemen mit psychischer Gesundheit und Drogenmissbrauch sowohl die Abwesenheits- als auch die Abbrecherquote im Programm verringern und zu einer Verbesserung der langfristigen Beschäftigung dieser NEET-Jugendlichen führen wird.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Grundlegendes Fallmanagement
- Verhalten: Grundlegendes Fallmanagement plus Distress-Tool
- Verhalten: Grundlegendes Fallmanagement sowie schneller Zugang zur Gesundheitsversorgung für psychische Gesundheit und Suchterkrankungen
- Verhalten: Grundlegendes Fallmanagement plus Distress-Tool und schneller Zugang zur Gesundheitsversorgung für psychische Gesundheit und Suchterkrankungen
Detaillierte Beschreibung
Das Trades & Diversity Training Program (TDTP) ist ein von der kanadischen Bundesregierung finanziertes berufliches Ausbildungsprogramm für Baufertigkeiten für sichtbare Minderheiten und weibliche Jugendliche, die chronisch unter- und arbeitslos sind.
Das TDTP ist ein 12-wöchiges Programm, das sowohl Unterricht im Klassenzimmer als auch beaufsichtigtes praktisches Erfahrungslernen auf teilnehmenden Baustellen umfasst.
Die Trainees werden von einem Case Manager unterstützt, der Unterstützungsleistungen identifiziert, plant und koordiniert, um Programmabsenzen und -abbrüche zu minimieren.
Die größten Hindernisse für einen erfolgreichen Abschluss des Programms und eine langfristige Beschäftigung sind psychische Gesundheit und Störungen des Substanzgebrauchs.
In der Vergangenheit war die Identifizierung und schnelle Überweisung an Dienste für psychische Gesundheit und Sucht aufgrund von Personalbeschränkungen und begrenztem Zugang zu zeitnahen Gesundheitsdiensten schwierig.
Diese Studie wird Kohorten randomisieren, die in jedes 12-wöchige Schulungsprogramm eingeschrieben sind und sich an 2 Standorten befinden, um die Verwendung eines Selbstbericht-Disstress-Tools im Vergleich zum üblichen Fallmanagement zu erhalten.
Das Distress-Tool ist ein webbasiertes Selbstberichtstool, auf das die Auszubildenden täglich zugreifen, um ihren Distress, die zugrunde liegenden Gründe für diesen Distress und die Frage, ob dieser Distress sie daran hindert, am Unterricht teilzunehmen, oder sie einem Risiko aussetzt, zu melden ausfallen.
Bei Personen, deren Distress ihre Programmteilnahme gefährdet, wird der Fallmanager sofort per E-Mail benachrichtigt.
Der Fallmanager ist dann dafür verantwortlich, mit den Auszubildenden in Kontakt zu treten und den schnellen Überweisungsprozess für Gesundheitsdienste für psychische Gesundheit und Sucht einzuleiten.
Die Kontrollkohorten erhalten den üblichen Case-Management-Ansatz, bei dem die Studierenden zeitweise eingebunden und bei Bedarf unterstützt werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Barrie, Ontario, Kanada, L4M6M2
- Royal Victoria Regional Health Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- muss eine sichtbare Minderheit oder weiblich sein
- muss fließend Englisch oder Französisch sprechen
- muss über eine aktive Ontario Health Insurance Plan-Nummer verfügen
- muss eine gültige kanadische Sozialversicherungsnummer haben
- Zugriff auf Wi-Fi-Netzwerk und Computergerät (Telefon, Tablet, Computer)
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Grundlegendes Fallmanagement
Grundlegendes Fallmanagement mit zweiwöchentlichen Treffen zwischen Fallmanager und Auszubildenden, die Check-Ins, häufige Besuche auf Baustellen und Überwachung der Feedback-Formulare von Mentoren beinhalten.
Fallmanager versuchen, Auszubildende bei Bedarf mit externen Unterstützungsdiensten zusammenzubringen.
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Übliche Fallmanagementunterstützung während des 12-wöchigen Schulungsprogramms
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Experimental: Basic Case Management ergänzt durch Self-Reporting Distress Tool (DT)
Grundlegendes Fallmanagement plus Zugriff auf das tägliche Selbstberichtsnotfall-Tool.
Die Auszubildenden erhalten webbasierten Zugriff auf das tägliche Distress-Tool und melden ihre Distress-Stufen mithilfe einer validierten visuellen Analogskala (Distress-Thermometer) sowie ihr Risiko, Arbeit/Unterricht zu verpassen oder das Programm abzubrechen.
Der Fallmanager reagiert auf das Distress-Tool, indem er bei Bedarf externe Unterstützungsdienste koordiniert.
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Übliche Fallmanagementunterstützung während des 12-wöchigen Trainingsprogramms plus tägliche Selbstberichte über Stress mit dem Distress Thermometer-Tool
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Experimental: Einfaches Fallmanagement, ergänzt durch schnell zugängliche Gesundheitsdienste
Grundlegendes Fallmanagement, ergänzt durch ein zweckmäßiges schnelles Überweisungsverfahren für Auszubildende mit aktiver psychischer Gesundheit und/oder Substanzkonsumstörungen, die ihre Programmteilnahme beeinträchtigen.
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Übliche Fallmanagementunterstützung während des 12-wöchigen Schulungsprogramms plus Überweisungsprozess für den schnellen Zugang zu Krisendiensten im Gesundheitswesen
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Experimental: Einfaches Fallmanagement, ergänzt durch DT und schnell zugängliche Gesundheitsdienste
Grundlegendes Fallmanagement, ergänzt durch das Selbstberichts-Tool und den schnellen Überweisungsprozess für die Auszubildenden, bei denen das Risiko besteht, dass das Programm fehlt oder aufgrund von psychischen Gesundheits- oder Suchtproblemen abgebrochen wird.
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Übliche Unterstützung beim Fallmanagement während des 12-wöchigen Schulungsprogramms plus tägliche Selbstberichte über Notfälle sowie schnelles Überweisungsverfahren für Krisendienste im Gesundheitswesen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Teilnahme am Programm
Zeitfenster: 12 Wochen ab Programmanmeldung
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Unterschied im Anteil der abwesenheitsfreien Programmtage, wobei der abwesenheitsfreie Tag als Anwesenheit im Unterricht oder im Arbeitsumfeld durch den Fallmanager oder Vorgesetzten definiert wird.
Die maximale Anzahl abwesenheitsfreier Tage beträgt 48 Tage (12 Wochen x 4-Tage-Arbeitswoche).
Ein Tag ist definiert als ein 8- bis 10-Stunden-Arbeitstag von Montag bis Donnerstag.
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12 Wochen ab Programmanmeldung
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Abschluss des Programms
Zeitfenster: 12 Wochen ab Programmanmeldung
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Differenz im Anteil der Abbrecher, wobei ein Abbrecher als Auszubildender definiert ist, der eines der folgenden Kriterien erfüllt:
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12 Wochen ab Programmanmeldung
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Beschäftigung nach dem Programm
Zeitfenster: 24 Wochen nach Abschluss des Programms
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Unterschied im Anteil der Vollzeitbeschäftigung, wobei Vollzeitbeschäftigung definiert ist als bezahlte Arbeit ≥ 30 (Median) Stunden pro Woche im Haupt- oder einzigen Beruf.
Der Referenzzeitraum, der zur Bestimmung der Vollzeitbeschäftigung verwendet wird, ist der 4-Wochen-Zeitraum vor dem 24-monatigen Datum nach Abschluss des Programms.
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24 Wochen nach Abschluss des Programms
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zugang zu Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: 12 Wochen ab Programmanmeldung
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Differenz in der Zeit bis zum Zugang zu Diensten für psychische Gesundheit und Sucht, wobei die Zeit bis zum Zugang definiert ist als die Differenz (Stunden) zwischen dem Datum der Überweisung durch den Fallmanager und dem Datum des Termins/der Beurteilung für psychische Gesundheit und Sucht.
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12 Wochen ab Programmanmeldung
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Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 12 Wochen ab Programmanmeldung
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Differenz der Inzidenzraten von Gesundheitsversorgungstagen, wobei Gesundheitsversorgungstage die Anzahl der Tage darstellen, die für eine Notaufnahme, einen ambulanten Besuch bei einem ambulanten Psychiatriepatienten oder einem Suchtpatienten registriert oder in eine Akutversorgungs-, Psychiatrie- oder Entgiftungseinrichtung eingeliefert wurden.
Die potenzielle Anzahl der Pflegetage ist die Anzahl der Tage, die während des Programms leben (12 Wochen x 7 Tage = 84 Tage).
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12 Wochen ab Programmanmeldung
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Lehrlingszufriedenheit
Zeitfenster: 12 Wochen ab Programmanmeldung
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Unterschied in den Programmzufriedenheitswerten, wobei die Programmzufriedenheitswerte anhand der validierten Zufriedenheitswerte der Student Outcomes Survey des National Center for Vocational Education Research gemessen werden
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12 Wochen ab Programmanmeldung
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Akzeptanz des Self-Report-Disstress-Tools
Zeitfenster: 12 Wochen ab Programmanmeldung
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Messung der Akzeptanz der Verwendung des Distress-Thermometer-Screening-Tools durch Auszubildende und den Fallmanager, wobei die Akzeptanz anhand eines validierten 2-Punkte-Fragebogens gemessen wird.
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12 Wochen ab Programmanmeldung
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Machbarkeit eines Tools zur Selbstanzeige von Not
Zeitfenster: 12 Wochen ab Programmanmeldung
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Um die Durchführbarkeit der Verwendung des Distress-Thermometer-Screening-Tools durch Auszubildende und den Fallmanager zu messen, wobei die Durchführbarkeit anhand eines validierten 1-Punkte-Fragebogens gemessen wird.
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12 Wochen ab Programmanmeldung
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Einhaltung des Tools zur Selbstanzeige von Not
Zeitfenster: 12 Wochen ab Programmanmeldung
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Um die Compliance der Auszubildenden mit dem Distress-Thermometer-Screening-Tool zu messen, wobei die Compliance als das Verhältnis der absolvierten täglichen Screenings im Verhältnis zur Gesamtzahl der Programmtage definiert ist
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12 Wochen ab Programmanmeldung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Giulio DiDiodato, MD PhD, Royal Victoria Regional Health Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
20. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R22-013
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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