- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05626374
Comparación del efecto de agregar una herramienta de autoinforme remoto para angustia y un servicio de salud mental y adicciones adecuado para el propósito con la gestión de casos habitual en las tasas de abandono en un programa de formación profesional (TeachMeToBuild)
17 de noviembre de 2024 actualizado por: Giulio DiDiodato, Royal Victoria Hospital, Canada
Un estudio de superioridad factorial 2x2 aleatorizado por conglomerados para comparar la eficacia de agregar una herramienta remota de autoinforme para la angustia y un servicio de salud mental y adicciones adecuado para el manejo de casos habitual sobre la finalización del programa y el empleo entre las minorías visibles y las mujeres desempleadas Inscrito en un Programa de Formación Profesional
El desempleo juvenil es un problema crónico en la mayoría de las sociedades.
Algunos adultos jóvenes no tienen empleo, educación o capacitación (NINI) y corren un alto riesgo de desempleo crónico, desconexión social y mala calidad de vida.
Identificar a esta población de alto riesgo y brindarles capacitación y oportunidades profesionales es fundamental para su plena participación en la sociedad.
Los programas de capacitación vocacional brindan una oportunidad para que estos jóvenes NINI desarrollen un oficio calificado.
Las barreras para completar con éxito estos programas incluyen una alta prevalencia de trastornos de salud mental y uso de sustancias entre los jóvenes NINI.
Este estudio utilizará una herramienta de angustia de autoinforme diario para identificar a los aprendices de programas vocacionales en riesgo de ausencia o abandono debido a problemas de salud mental o abuso de sustancias.
Estos aprendices en riesgo luego serán referidos a un programa de crisis de salud mental a través de un proceso de referencia adecuado para cumplir con los requisitos de su programa de capacitación.
Se plantea la hipótesis de que la identificación temprana y la derivación para problemas de salud mental y abuso de sustancias reducirán las tasas de ausencia y abandono del programa y darán como resultado una mejora en el empleo a largo plazo para estos jóvenes NINI.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Gestión básica de casos
- Conductual: Gestión básica de casos más herramienta de socorro
- Conductual: Gestión básica de casos más acceso rápido a la atención médica de salud mental y adicciones
- Conductual: Gestión básica de casos más herramienta de angustia y acceso rápido a la atención médica de salud mental y adicciones
Descripción detallada
El Programa de Capacitación en Oficios y Diversidad (TDTP) es un programa de capacitación en habilidades de construcción vocacional financiado por el gobierno federal canadiense para jóvenes de minorías visibles y mujeres que están crónicamente subempleadas y desempleadas.
El TDTP es un programa de 12 semanas que incluye educación en el salón de clases y aprendizaje experimental práctico supervisado en los sitios de construcción participantes.
Los alumnos cuentan con el apoyo de un administrador de casos que identifica, planifica y coordina los servicios de apoyo para minimizar las ausencias y el abandono del programa.
Las barreras más significativas para la finalización exitosa del programa y el empleo a largo plazo son la salud mental y los trastornos por uso de sustancias.
Históricamente, la identificación y la derivación rápida a los servicios de salud mental y adicciones ha sido difícil debido a las limitaciones de recursos humanos y al acceso limitado a servicios de atención médica oportunos.
Este estudio aleatorizará cohortes inscritas en cada programa de capacitación de 12 semanas ubicado en 2 sitios para el uso de una herramienta de angustia de autoinforme versus el manejo de casos habitual.
La herramienta de angustia es una herramienta de autoinforme basada en la web a la que acceden los alumnos a diario para informar sus niveles de angustia, las razones subyacentes de esta angustia y si esta angustia les impedirá asistir a clase o los pondrá en riesgo de abandonar.
Para aquellas personas cuyos niveles de angustia amenazan su participación en el programa, el administrador de casos recibe una alerta de inmediato a través de una notificación por correo electrónico.
Luego, el administrador de casos es responsable de conectarse con los aprendices y participar en el proceso de derivación rápida para los servicios de salud mental y adicciones.
Las cohortes de control recibirán el enfoque habitual de gestión de casos de involucrar a los estudiantes de forma intermitente y brindar apoyo según sea necesario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canadá, L4M6M2
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- debe ser una minoría visible o una mujer
- debe ser fluido en inglés o francés
- debe tener un número de plan de seguro de salud de Ontario activo
- debe tener un número de seguro social canadiense válido
- Acceso a red wi-fi y dispositivo de cómputo (teléfono, tableta, computadora)
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Gestión básica de casos
Gestión básica de casos con reuniones quincenales entre el administrador de casos y los aprendices que incluye registros, visitas frecuentes a sitios de construcción y monitoreo de formularios de comentarios de mentores.
Los administradores de casos intentan conectar a los aprendices con servicios de apoyo externos según sea necesario.
|
Apoyo habitual en la gestión de casos durante el programa de formación de 12 semanas
|
|
Experimental: Gestión básica de casos complementada con la herramienta de autoinforme de angustia (DT)
Gestión básica de casos más acceso a la herramienta de angustia diaria de autoinforme.
Los alumnos reciben acceso basado en la web a la herramienta de angustia diaria e informan sus niveles de angustia utilizando una escala analógica visual validada (Termómetro de angustia), junto con el riesgo de faltar al trabajo/clase o abandonar el programa.
El administrador de casos responde a la herramienta de socorro mediante la coordinación de los servicios de apoyo externos según sea necesario.
|
Apoyo habitual en la gestión de casos durante el programa de capacitación de 12 semanas más autoinformes diarios de angustia utilizando la herramienta Distress Thermometer
|
|
Experimental: Gestión básica de casos complementada con servicios de atención médica de acceso rápido
Gestión básica de casos complementada con un proceso de derivación rápido adecuado para el propósito de los aprendices con trastornos activos de salud mental y/o uso de sustancias que afectan su participación en el programa.
|
Apoyo habitual de gestión de casos durante el programa de formación de 12 semanas más un proceso de derivación de acceso rápido para los servicios de crisis de atención médica
|
|
Experimental: Gestión básica de casos complementada con DT y servicios de salud de acceso rápido
Gestión básica de casos complementada con la herramienta de autoinforme de angustia y el proceso de derivación rápida para aquellos alumnos en riesgo de ausencia o abandono del programa debido a problemas de salud mental o adicciones.
|
Apoyo habitual de gestión de casos durante el programa de formación de 12 semanas más autoinformes diarios de angustia más proceso de derivación de acceso rápido para servicios de crisis de atención médica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Asistencia al programa
Periodo de tiempo: 12 semanas desde la inscripción al programa
|
Diferencia en la proporción de días del programa sin ausencias, donde el administrador de casos o el supervisor definen el día sin ausencias como estar presente en la clase o en el entorno de trabajo.
El número máximo de días libres de ausencia es de 48 días (12 semanas x semana laboral de 4 días).
Un día se define como un día laboral de 8 a 10 horas de lunes a jueves.
|
12 semanas desde la inscripción al programa
|
|
Finalización del programa
Periodo de tiempo: 12 semanas desde la inscripción al programa
|
Diferencia en la proporción de abandonos, donde un abandono se define como un aprendiz que cumple cualquiera de los siguientes criterios:
|
12 semanas desde la inscripción al programa
|
|
Empleo posterior al programa
Periodo de tiempo: 24 semanas posteriores a la finalización del programa
|
Diferencia en la proporción de empleo a tiempo completo, donde el empleo a tiempo completo se define como trabajo remunerado ≥ 30 (mediana) horas por semana en su trabajo principal o único.
El período de referencia que se utilizará para determinar el empleo a tiempo completo es el período de 4 semanas anterior a la fecha de finalización de 24 meses posterior al programa.
|
24 semanas posteriores a la finalización del programa
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Acceso a los servicios de salud
Periodo de tiempo: 12 semanas desde la inscripción al programa
|
Diferencia en el tiempo para acceder a los servicios de salud mental y adicciones, donde el tiempo de acceso se define como la diferencia (horas) entre la fecha de referencia del administrador de casos y la fecha de la cita/evaluación de salud mental y adicciones.
|
12 semanas desde la inscripción al programa
|
|
Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: 12 semanas desde la inscripción al programa
|
Diferencia en las tasas de incidencia de los días de atención, donde los días de atención representan el número de días vivos y registrados en una sala de emergencias, consulta externa de salud mental o consulta externa de adicciones, o ingresados en un centro de atención aguda, salud mental o desintoxicación.
El número potencial de días de atención médica es el número de días vivos durante el programa (12 semanas x 7 días = 84 días)
|
12 semanas desde la inscripción al programa
|
|
Satisfacción del aprendiz
Periodo de tiempo: 12 semanas desde la inscripción al programa
|
Diferencia en los puntajes de satisfacción del programa, donde los puntajes de satisfacción del programa se medirán utilizando los puntajes de satisfacción de la encuesta de resultados estudiantiles validados del Centro Nacional para la Investigación de Educación Vocacional
|
12 semanas desde la inscripción al programa
|
|
Aceptabilidad de la herramienta de autoinforme de angustia
Periodo de tiempo: 12 semanas desde la inscripción al programa
|
Medir la aceptabilidad del uso de la herramienta de evaluación Distress Thermometer por parte de los aprendices y el administrador de casos, donde la aceptabilidad se mide mediante un cuestionario validado de 2 ítems.
|
12 semanas desde la inscripción al programa
|
|
Viabilidad de la herramienta de autoinforme de angustia
Periodo de tiempo: 12 semanas desde la inscripción al programa
|
Medir la viabilidad del uso de la herramienta de evaluación Distress Thermometer por parte de los aprendices y el administrador de casos, donde la viabilidad se mide mediante un cuestionario validado de 1 elemento.
|
12 semanas desde la inscripción al programa
|
|
Cumplimiento de la herramienta de autoinforme de angustia
Periodo de tiempo: 12 semanas desde la inscripción al programa
|
Para medir el cumplimiento de los aprendices con la herramienta de evaluación Distress Thermometer, donde el cumplimiento se define como la proporción de evaluaciones diarias completadas en relación con el número total de días del programa.
|
12 semanas desde la inscripción al programa
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giulio DiDiodato, MD PhD, Royal Victoria Regional Health Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R22-013
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .