- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05626374
A szorongásos és a célnak megfelelő mentális egészségügyi és szenvedélybetegségek távoli önbejelentő eszközének a szokásos esetkezeléshez való hozzáadásának hatásának összehasonlítása a szakképzési programok lemorzsolódási arányára (TeachMeToBuild)
2022. november 15. frissítette: Giulio DiDiodato, Royal Victoria Hospital, Canada
Klaszter-véletlenszerű, 2x2 faktoros, felsőbbrendűségi vizsgálat, amely összehasonlítja a szorongásos távoli önbejelentő eszköz és a célnak megfelelő mentális egészségügyi és szenvedélybetegségekkel foglalkozó szolgáltatás hozzáadásának hatékonyságát a szokásos esetkezeléshez a program befejezésével és foglalkoztatásával a látható kisebbségek és a munkanélküliek körében. Beiratkozott egy szakképzési programba
A fiatalok munkanélkülisége krónikus probléma a legtöbb társadalomban.
Egyes fiatal felnőttek nem vesznek részt a foglalkoztatásban, nem tanulnak vagy nem képeznek képzést (NEET), és nagy a kockázata a krónikus munkanélküliségnek, a társadalmi elszakadásnak és a rossz életminőségnek.
Ennek a magas kockázatú populációnak az azonosítása, valamint a szakmai ismeretek képzése és lehetőségek biztosítása számukra elengedhetetlen a társadalomban való teljes részvételükhöz.
A szakképzési programok lehetőséget biztosítanak ezeknek a NEET-fiataloknak, hogy szakmát fejlesszenek.
E programok sikeres befejezésének akadályai közé tartozik a mentális egészség és a szerhasználati zavarok magas prevalenciája a NEET fiatalok körében.
Ez a tanulmány egy napi önbeszámoló szorongásos eszközt fog használni, hogy azonosítsa azokat a szakmai programban résztvevő hallgatókat, akiknél fennáll a mentális egészség és/vagy kábítószer-használat miatti hiányzás vagy lemorzsolódás veszélye.
Ezeket a veszélyeztetett gyakornokokat ezután egy mentális egészségügyi krízisprogramba irányítják a célnak megfelelő beutalási folyamaton keresztül, hogy megfeleljenek a képzési program követelményeinek.
Feltételezhető, hogy a mentális egészséggel és a kábítószerrel való visszaélésekkel kapcsolatos problémák korai felismerése és beutalása csökkenti a programból való távolmaradások és a lemorzsolódás arányát, és javítja a hosszú távú foglalkoztatást ezen NEET-fiatalok számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: Alapvető ügykezelés
- Viselkedési: Basic Case Management plus Distress Tool
- Viselkedési: Alapszintű esetkezelés, valamint gyors hozzáférés a mentális egészséghez és a szenvedélybetegségekhez
- Viselkedési: Basic Case Management plus Distress Tool és gyors hozzáférés a mentális egészséghez és a szenvedélybetegségekhez
Részletes leírás
A Trades & Diversity Training Program (TDTP) egy kanadai szövetségi kormány által finanszírozott szakmai építőipari készségek képzési programja látható kisebbségi és női fiatalok számára, akik krónikusan alul- és munkanélküliek.
A TDTP egy 12 hetes program, amely magában foglalja mind az osztálytermi oktatást, mind a felügyelt gyakorlati tapasztalati tanulást a résztvevő építkezéseken.
A gyakornokokat egy esetmenedzser segíti, aki azonosítja, megtervezi és koordinálja a támogató szolgáltatásokat a programból való hiányzások és a lemorzsolódás minimalizálása érdekében.
A program sikeres befejezése és a hosszú távú foglalkoztatás legjelentősebb akadályai a mentális egészség és a szerhasználat zavarai.
A múltban az azonosítás és a mentális egészségügyi és addiktológiai szolgáltatásokhoz való gyors beutalás nehéz volt az emberi erőforrások korlátozottsága és az időben történő egészségügyi szolgáltatásokhoz való korlátozott hozzáférés miatt.
Ez a tanulmány véletlenszerűen választja ki az egyes 12 hetes képzési programokba beiratkozott csoportokat, amelyek 2 helyszínen zajlanak az önbeszámoló vészhelyzeti eszköz használatához a szokásos esetkezeléssel szemben.
A vészhelyzet eszköz egy webalapú önbejelentő eszköz, amelyhez a tanulók napi rendszerességgel hozzáférnek, hogy jelentsék szorongási szintjüket, a szorongás mögöttes okait, és azt, hogy ez a szorongás megakadályozza-e őket abban, hogy részt vegyenek az órán, vagy veszélynek teszik ki őket. kidobni.
Azokat a személyeket, akiknek a szorongásos szintje veszélyezteti a programban való részvételüket, az esetmenedzser azonnal e-mailben értesítést kap.
Az esetmenedzser ezután felelős a gyakornokokkal való kapcsolattartásért és a mentális egészséggel és szenvedélybetegségekkel foglalkozó egészségügyi szolgáltatásokhoz való gyors beutalási folyamat lebonyolításáért.
A kontrollcsoportok a szokásos esetkezelési megközelítést kapják: időszakos jelleggel bevonják a hallgatókat, és szükség szerint támogatást nyújtanak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Giulio DiDiodato, MD PhD
- Telefonszám: 45641 7057289090
- E-mail: didiodatog@rvh.on.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kelly Cruise, BHSc
- Telefonszám: 45639 705-728-9090
- E-mail: cruisek@rvh.on.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M6M2
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Kelly Cruise, BHSc
- Telefonszám: 45639 7057289090
- E-mail: cruisek@rvh.on.ca
-
Alkutató:
- Shawna Bailey, BA
-
Alkutató:
- Carrie Stoner, BA
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- látható kisebbségnek vagy nőnek kell lennie
- folyékonyan kell beszélnie angolul vagy franciául
- aktív Ontario Egészségbiztosítási Terv számmal kell rendelkeznie
- érvényes kanadai társadalombiztosítási számmal kell rendelkeznie
- Hozzáférés Wi-Fi hálózathoz és számítógépes eszközhöz (telefon, táblagép, számítógép)
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Alapvető ügykezelés
Alapvető esetkezelés az esetmenedzser és a gyakornokok közötti kéthetente tartandó találkozókkal, amely magában foglalja a bejelentkezéseket, az építkezések gyakori látogatását és a mentorok visszajelzési űrlapjainak nyomon követését.
Az esetmenedzserek szükség szerint megpróbálják összekapcsolni a gyakornokokat külső támogató szolgáltatásokkal.
|
Szokásos esetkezelési támogatás a 12 hetes képzési program során
|
Kísérleti: Alapvető esetkezelés önbejelentő vészjelző eszközzel (DT) kiegészítve
Alapvető esetkezelés, valamint hozzáférés a napi vészhelyzet önbejelentő eszközéhez.
A gyakornokok webalapú hozzáférést kapnak a napi vészhelyzeti eszközhöz, és egy validált vizuális analóg skála (Distress Thermometer) segítségével jelentik a szorongásos szintjüket, valamint jelenthetik a munkából/órából való kimaradás vagy a programból való kimaradás kockázatát.
Az esetmenedzser szükség szerint külső támogató szolgáltatások koordinálásával reagál a vészhelyzeti eszközre.
|
Szokásos esetkezelési támogatás a 12 hetes képzési program során, valamint a vészhelyzet napi önjelentése a Distress Thermometer eszközzel
|
Kísérleti: Alapvető ügykezelés, kiegészítve gyors hozzáférésű egészségügyi szolgáltatásokkal
Alapvető esetkezelés, kiegészítve a célnak megfelelő gyors beutalási folyamattal olyan gyakornokok számára, akiknek aktív mentális egészségi állapota és/vagy szerhasználati zavarai vannak, amelyek befolyásolják a programban való részvételüket.
|
Szokásos esetkezelési támogatás a 12 hetes képzési program során, valamint gyors hozzáférési folyamat az egészségügyi krízisszolgáltatásokhoz
|
Kísérleti: Alapvető esetkezelés, kiegészítve DT-vel és gyors hozzáférésű egészségügyi szolgáltatásokkal
Alapvető esetkezelés, kiegészítve az önbejelentési szorongásos eszközzel és a gyors beutalási folyamattal azon tanulók számára, akiknél fennáll a programból való távolmaradás vagy a mentális vagy szenvedélybetegségek miatti lemorzsolódás veszélye.
|
Szokásos esetkezelési támogatás a 12 hetes képzési program során, valamint napi vészhelyzeti önjelentések, valamint gyors hozzáférési folyamat az egészségügyi krízisszolgáltatásokhoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Program látogatottsága
Időkeret: A programba való beiratkozástól számított 12 hét
|
A hiányzásmentes programnapok arányának eltérése, ahol a távollét-mentes napnak az esetmenedzser vagy a témavezető által az osztályban vagy a munkahelyen való jelenlétet kell érteni.
A hiányzásmentes napok maximális száma 48 nap (12 hét x 4 napos munkahét).
Napnak minősül a hétfőtől csütörtökig tartó 8-10 órás munkanap.
|
A programba való beiratkozástól számított 12 hét
|
A program befejezése
Időkeret: A programba való beiratkozástól számított 12 hét
|
Különbség a lemorzsolódás arányában, ahol a lemorzsolódást olyan tanulóként határozzák meg, aki megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének:
|
A programba való beiratkozástól számított 12 hét
|
Program utáni foglalkoztatás
Időkeret: 24 héttel a program befejezése után
|
A teljes munkaidős foglalkoztatás arányának különbsége, ahol a teljes munkaidős foglalkoztatást a fő vagy egyetlen munkahelyen végzett heti ≥ 30 (medián) óra fizetett munkavégzésként határozzák meg.
A teljes munkaidős foglalkoztatás meghatározásához használt referencia-időszak a program befejezését követő 24 hónapos időszakot megelőző 4 hetes időszak.
|
24 héttel a program befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférés
Időkeret: A programba való beiratkozástól számított 12 hét
|
A mentálhigiénés és addiktológiai szolgáltatások igénybevételének időbeli eltérése, ahol a hozzáférés idejét az esetmenedzser beutalásának időpontja és a mentális egészségügyi és szenvedélybetegségekkel kapcsolatos találkozó/felmérés időpontja közötti különbség (óra).
|
A programba való beiratkozástól számított 12 hét
|
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: A programba való beiratkozástól számított 12 hét
|
Különbség az egészségügyi napok előfordulási arányában, ahol az egészségügyi napok az életben töltött napok számát jelentik, és regisztráltak sürgősségire, mentálhigiénés ambuláns vagy szenvedélybeteg ambulanciára, illetve akut ellátásra, mentálhigiénés vagy méregtelenítő intézménybe kerültek.
Az egészségügyi napok lehetséges száma a program alatt életben töltött napok száma (12 hét x 7 nap = 84 nap)
|
A programba való beiratkozástól számított 12 hét
|
Tanuló elégedettség
Időkeret: A programba való beiratkozástól számított 12 hét
|
Különbség a programmal kapcsolatos elégedettségi pontszámok között, ahol a programmal való elégedettségi pontszámokat az érvényesített Nemzeti Szakképzési Kutatóközpont Hallgatói Eredmények Felmérés Elégedettségi pontszámok segítségével mérik
|
A programba való beiratkozástól számított 12 hét
|
Az önbejelentő vészjelző eszköz elfogadhatósága
Időkeret: A programba való beiratkozástól számított 12 hét
|
A Distress Thermometer szűrőeszköz használatának elfogadhatóságának mérése a tanulók és az esetmenedzser által, ahol az elfogadhatóságot validált 2-pontos kérdőív segítségével mérik.
|
A programba való beiratkozástól számított 12 hét
|
Az önbejelentő vészjelző eszköz megvalósíthatósága
Időkeret: A programba való beiratkozástól számított 12 hét
|
A Distress Thermometer szűrőeszköz használatának megvalósíthatóságának mérése a tanulók és az esetmenedzser által, ahol a megvalósíthatóság mérése validált 1-pontos kérdőív segítségével történik.
|
A programba való beiratkozástól számított 12 hét
|
Az önbejelentő vészjelző eszköz megfelelősége
Időkeret: A programba való beiratkozástól számított 12 hét
|
Annak mérésére, hogy a tanulók megfelelnek-e a Distress Thermometer szűrőeszköznek, ahol a megfelelést a teljesített napi szűrések aránya a programnapok teljes számához viszonyítva.
|
A programba való beiratkozástól számított 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Giulio DiDiodato, MD PhD, Royal Victoria Regional Health Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. január 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2026. január 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2027. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 15.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R22-013
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználati zavarok
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelToborzásASC-US | LSIL | ASC-H atipikus laphámsejtek, nem zárható ki a magas fokú laphám intraepiteliális lézióEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásIsmertesse a terhességi trofoblasztikus neoplázia tipikus szürkeskálás/színes Doppler-ultrahang jellemzőit az amerikai vizsgálaton | Felmérni, hogy vannak-e különbségek a kiindulási US-vizsgálat során az alacsony kockázatú és magas kockázatú betegek között | Az első vonalbeli egyetlen... és egyéb feltételekOlaszország
Klinikai vizsgálatok a Alapvető ügykezelés
-
University of PittsburghBefejezveErőszak | VisszaélésEgyesült Államok
-
University of PittsburghBefejezveCarotis artéria szűkületEgyesült Államok
-
Leibniz-Institut für Resilienzforschung (LIR) gGmbHEuropean Regional Development Fund; Ministry of Science and Health of Rhineland-Palatinate... és más munkatársakToborzásEllenálló képességNémetország
-
Tetec AGBefejezveA csigolyaközi porckorong elmozdulása | Intervertebralis lemez degenerációNémetország, Ausztria
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of California, Irvine; Rancho Research Institute, Inc.Befejezve
-
Treatment Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Befejezve
-
Sichuan Provincial People's HospitalToborzás
-
Soterix MedicalBefejezve
-
University of KansasUniversity of North CarolinaToborzás