- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05626374
Sammenligning av effekten av å legge til et eksternt selvrapporteringsverktøy for nød og egnet mental helse og avhengighetstjeneste med vanlig saksbehandling på frafallsrater i et yrkesopplæringsprogram (TeachMeToBuild)
17. november 2024 oppdatert av: Giulio DiDiodato, Royal Victoria Hospital, Canada
En klynge randomisert, 2x2 faktoriell, overlegenhetsstudie for å sammenligne effektiviteten av å legge til et eksternt selvrapporteringsverktøy for nød og en egnet tjeneste for mental helse og avhengighet til vanlig saksbehandling om programgjennomføring og sysselsetting blant arbeidsløse synlige minoriteter og kvinner Meldt på et yrkesopplæringsprogram
Ungdomsarbeidsledighet er et kronisk problem i de fleste samfunn.
Noen unge voksne er verken i arbeid, utdanning eller opplæring (NEET), og er i høy risiko for kronisk arbeidsledighet, sosial løsrivelse og dårlig livskvalitet.
Å identifisere denne høyrisikopopulasjonen og gi dem opplæring i karriereferdigheter og muligheter er avgjørende for deres fulle deltakelse i samfunnet.
Yrkesopplæringsprogrammer gir disse NEET-ungdommene en mulighet til å utvikle et dyktig fag.
Barrierer for vellykket gjennomføring av disse programmene inkluderer høy forekomst av psykiske helse- og rusforstyrrelser blant NEET-ungdom.
Denne studien vil bruke et daglig selvrapporteringsverktøy for å identifisere yrkesutdanninger som står i fare for fravær eller frafall på grunn av psykisk helse og/eller rusproblemer.
Disse utsatte praktikantene vil deretter bli henvist til et kriseprogram for psykisk helse gjennom en henvisningsprosess som passer for formålet for å imøtekomme kravene til opplæringsprogram.
Det antas at tidlig identifisering og henvisning for psykiske helse- og rusproblemer vil redusere både programfravær og frafallstall og resultere i forbedret langtidsarbeid for disse NEET-ungdommene.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Grunnleggende saksbehandling
- Atferdsmessig: Grunnleggende saksbehandling pluss nødverktøy
- Atferdsmessig: Grunnleggende saksbehandling pluss rask tilgang til helsetjenester for psykisk helse og avhengighet
- Atferdsmessig: Grunnleggende saksbehandling pluss nødverktøy og rask tilgang til helsetjenester for psykisk helse og avhengighet
Detaljert beskrivelse
Trades & Diversity Training Program (TDTP) er et kanadisk føderalt regjeringsfinansiert yrkesopplæringsprogram for ferdigheter i konstruksjon for synlige minoriteter og kvinnelige ungdommer som er kronisk under- og arbeidsledige.
TDTP er et 12-ukers program som inkluderer både undervisning i klasserommet og veiledet praktisk erfaringslæring på deltakende byggeplasser.
Traineene får støtte av en saksbehandler som identifiserer, planlegger og koordinerer støttetjenester for å minimere programfravær og frafall.
De viktigste hindringene for vellykket gjennomføring av programmet og langsiktig sysselsetting er psykiske helse- og rusforstyrrelser.
Historisk har identifisering og rask henvisning til psykisk helse- og avhengighetstjenester vært vanskelig på grunn av menneskelige ressurser og begrenset tilgang til rettidige helsetjenester.
Denne studien vil randomisere kohorter som er registrert i hvert 12-ukers treningsprogram lokalisert på 2 steder til bruk av et selvrapporteringsverktøy i forhold til vanlig saksbehandling.
Nødverktøyet er et nettbasert selvrapporteringsverktøy som traineer får tilgang til på daglig basis for å rapportere deres nødnivåer, de underliggende årsakene til denne nøden og om denne nøden vil hindre dem i å delta på timen eller sette dem i fare for frafall.
For de personene hvis nødnivåer truer deres programdeltakelse, blir saksbehandler varslet umiddelbart via en e-postvarsling.
Saksbehandler er da ansvarlig for å knytte kontakt med traineene og engasjere den raske henvisningsprosessen for psykisk helse- og rustjenester.
Kontrollkohortene vil motta den vanlige saksbehandlingstilnærmingen med å engasjere studenter på periodisk basis og gi støtte etter behov.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M6M2
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- må være en synlig minoritet eller kvinne
- må være flytende i engelsk eller fransk
- må ha et aktivt Ontario Health Insurance Plan-nummer
- må ha et gyldig kanadisk personnummer
- Tilgang til Wi-Fi-nettverk og dataenhet (telefon, nettbrett, datamaskin)
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grunnleggende saksbehandling
Grunnleggende saksbehandling med 2-ukentlige møter mellom saksbehandler og traineer som inkluderer innsjekk, hyppige besøk på byggeplasser og oppfølging av tilbakemeldingsskjemaer fra mentorer.
Saksbehandlere forsøker å koble traineer med eksterne støttetjenester etter behov.
|
Vanlig saksbehandlingsstøtte under 12 ukers opplæringsprogram
|
|
Eksperimentell: Grunnleggende saksbehandling supplert med selvrapporterende nødverktøy (DT)
Grunnleggende saksbehandling pluss tilgang til selvrapporteringsverktøyet for daglig nød.
Traineene får nettbasert tilgang til det daglige nødverktøyet og rapporterer deres nødnivåer ved hjelp av en validert visuell analog skala (Distress Thermometer), sammen med rapportering om risikoen for å gå glipp av arbeid/time eller droppe ut av programmet.
Saksbehandler reagerer på nødverktøyet ved å koordinere eksterne støttetjenester etter behov.
|
Vanlig saksbehandlingsstøtte i løpet av 12-ukers treningsprogram pluss daglige selvrapporter om nød ved hjelp av Distress Thermometer-verktøyet
|
|
Eksperimentell: Grunnleggende saksbehandling supplert med rask tilgang til helsetjenester
Grunnleggende saksbehandling supplert med en passende rask henvisningsprosess for traineer med aktive psykiske helse- og/eller ruslidelser som påvirker deres programdeltakelse.
|
Vanlig saksbehandlingsstøtte under 12-ukers opplæringsprogram pluss rask tilgangshenvisningsprosess for krisetjenester i helsevesenet
|
|
Eksperimentell: Grunnleggende saksbehandling supplert med DT og rask tilgang helsetjenester
Grunnleggende saksbehandling supplert med både selvrapporteringsverktøyet og rask henvisningsprosess for de traineer som står i fare for programfravær eller frafall fra enten psykiske helse- eller avhengighetsproblemer.
|
Vanlig saksbehandlingsstøtte i løpet av 12-ukers opplæringsprogram pluss daglige selvrapporteringer om nød pluss henvisningsprosess for rask tilgang for krisetjenester i helsevesenet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programoppmøte
Tidsramme: 12 uker fra programpåmelding
|
Forskjell i andel fraværsfrie programdager, hvor fraværsfri dag er definert som tilstedeværelse i time eller arbeidssetting av saksbehandler eller veileder.
Maksimalt antall fraværsfrie dager er 48 dager (12 uker x 4 dagers arbeidsuke).
En dag er definert som en 8- til 10-timers arbeidsdag fra mandag til torsdag.
|
12 uker fra programpåmelding
|
|
Programavslutning
Tidsramme: 12 uker fra programpåmelding
|
Forskjell i andel frafall, der et frafall er definert som en lærling som oppfyller ett av følgende kriterier:
|
12 uker fra programpåmelding
|
|
Ansettelse etter programmet
Tidsramme: 24 uker etter programavslutning
|
Forskjell i andel av heltidsarbeid, der fulltidsarbeid defineres som lønnet arbeid ≥ 30 (median) timer per uke ved hoved- eller eneste jobb.
Referanseperioden som vil bli brukt for å fastsette heltidsarbeid er 4-ukersperioden før 24-måneders fullføringsdato etter programmet.
|
24 uker etter programavslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilgang til helsetjenester
Tidsramme: 12 uker fra programpåmelding
|
Differanse i tid for å få tilgang til psykisk helse- & avhengighetstjenester, hvor tid til tilgang er definert som differansen (timer) mellom dato for henvisning fra saksbehandler til dato for psykisk helse- & avhengighetsavtale/vurdering.
|
12 uker fra programpåmelding
|
|
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: 12 uker fra programpåmelding
|
Forskjell i insidensrater av helsedager, der helsedager representerer antall dager i live og registrert for legevakt, poliklinisk psykisk helse eller avhengighetsbesøk, eller innlagt på akuttmottak, psykisk helsevern eller avrusningsinstitusjon.
Potensielt antall helsedager er antall dager i live i løpet av programmet (12 uker x 7 dager = 84 dager)
|
12 uker fra programpåmelding
|
|
Lærlingtilfredshet
Tidsramme: 12 uker fra programpåmelding
|
Forskjell i programtilfredshetspoeng, der programtilfredshetspoeng vil bli målt ved å bruke det validerte National Center for Vocational Education Research Studentresultatundersøkelsen Satisfaction scores
|
12 uker fra programpåmelding
|
|
Akseptabilitet av selvrapporteringsnødverktøy
Tidsramme: 12 uker fra programpåmelding
|
Å måle akseptabiliteten ved bruk av Distress Thermometer-screeningsverktøyet av lærlinger og saksbehandler, hvor akseptabilitet måles ved hjelp av et validert 2-elements spørreskjema.
|
12 uker fra programpåmelding
|
|
Gjennomførbarhet av selvrapporteringsnødverktøy
Tidsramme: 12 uker fra programpåmelding
|
Å måle gjennomførbarheten av å bruke screeningverktøyet Distress Thermometer av lærlinger og saksbehandler, hvor gjennomførbarhet måles ved hjelp av et validert 1-punkts spørreskjema.
|
12 uker fra programpåmelding
|
|
Overholdelse av selvrapporteringsnødverktøy
Tidsramme: 12 uker fra programpåmelding
|
For å måle lærlingers etterlevelse av screeningverktøyet Distress Thermometer, der compliance er definert som forholdet mellom fullførte daglige skjermer i forhold til totalt antall programdager
|
12 uker fra programpåmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giulio DiDiodato, MD PhD, Royal Victoria Regional Health Centre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
15. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
20. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R22-013
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .