- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05626374
Sammenligning af effekten af at tilføje et eksternt selvrapporteringsværktøj til nød og egnet mental sundhed og afhængighedstjeneste med sædvanlig sagsbehandling på frafaldsrater i et erhvervsuddannelsesprogram (TeachMeToBuild)
17. november 2024 opdateret af: Giulio DiDiodato, Royal Victoria Hospital, Canada
En klyngerandomiseret, 2x2 faktoriel, overlegenhedsundersøgelse for at sammenligne effektiviteten af at tilføje et fjerntliggende selvrapporteringsværktøj til nød og en passende mental sundhed og afhængighedstjeneste til sædvanlig sagsbehandling om programafslutning og beskæftigelse blandt ledige synlige minoriteter og kvinder Tilmeldt en erhvervsuddannelse
Ungdomsarbejdsløshed er et kronisk problem i de fleste samfund.
Nogle unge voksne er hverken i beskæftigelse, uddannelse eller uddannelse (NEET) og er i høj risiko for kronisk arbejdsløshed, social uenighed og dårlig livskvalitet.
Det er afgørende for deres fulde deltagelse i samfundet at identificere denne højrisikopopulation og give dem karrierekompetencetræning og -muligheder.
Erhvervsuddannelsesprogrammer giver disse NEET-unge mulighed for at udvikle et faglært fag.
Barrierer for en vellykket gennemførelse af disse programmer omfatter høj forekomst af psykiske lidelser og stofmisbrug blandt NEET-unge.
Denne undersøgelse vil bruge et dagligt selvrapporteringsværktøj til at identificere praktikanter på erhvervsuddannelserne med risiko for fravær eller frafald på grund af mental sundhed og/eller stofmisbrug.
Disse udsatte praktikanter vil derefter blive henvist til et kriseprogram for mental sundhed gennem en passende henvisningsproces for at imødekomme deres træningsprogramkrav.
Det er en hypotese, at tidlig identifikation og henvisning til problemer med mental sundhed og stofmisbrug vil reducere både programfravær og frafaldsprocenter og resultere i forbedret langtidsbeskæftigelse for disse NEET-unge.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Grundlæggende sagsbehandling
- Adfærdsmæssigt: Grundlæggende sagsbehandling plus nødhjælpsværktøj
- Adfærdsmæssigt: Grundlæggende sagsbehandling plus hurtig adgang til mental sundhed og afhængighed
- Adfærdsmæssigt: Grundlæggende sagsbehandling plus nødhjælpsværktøj og hurtig adgang til mental sundhed og afhængighed
Detaljeret beskrivelse
Trades & Diversity Training Program (TDTP) er et canadisk føderalt regeringsfinansieret erhvervsuddannelsesprogram for byggefærdigheder for synlige minoriteter og kvindelige unge, som er kronisk under- og arbejdsløse.
TDTP er et 12-ugers program, der omfatter både undervisning i klasseværelset og overvåget praktisk erfaringslæring på deltagende byggepladser.
Kursisterne støttes af en sagsbehandler, der identificerer, planlægger og koordinerer støtteydelser for at minimere fravær og frafald i programmet.
De væsentligste barrierer for en vellykket programafslutning og langsigtet beskæftigelse er psykiske helbreds- og stofmisbrugsforstyrrelser.
Historisk set har identifikation og hurtig henvisning til mental sundhed og afhængighedstjenester været vanskelig på grund af menneskelige ressourcer og begrænset adgang til rettidige sundhedsydelser.
Denne undersøgelse vil randomisere kohorter, der er tilmeldt hvert 12-ugers træningsprogram placeret på 2 steder, til brugen af et selvrapporteringsnødværktøj kontra sædvanlig sagsbehandling.
Distress-værktøjet er et webbaseret selvrapporteringsværktøj, som praktikanter har adgang til dagligt for at rapportere deres nødniveauer, de underliggende årsager til denne nød og om denne nød vil forhindre dem i at deltage i undervisningen eller sætte dem i fare for droppe ud.
For de personer, hvis nødniveau truer deres programdeltagelse, bliver sagsbehandleren alarmeret med det samme via en e-mail-meddelelse.
Sagsbehandleren er derefter ansvarlig for at komme i kontakt med praktikanterne og engagere den hurtige henvisningsproces for mental sundhed og afhængighedspleje.
Kontrolkohorterne vil modtage den sædvanlige sagsbehandlingstilgang med at engagere studerende på en intermitterende basis og yde støtte efter behov.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M6M2
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skal være en synlig minoritet eller kvinde
- skal være flydende i engelsk eller fransk
- skal have et aktivt Ontario Health Insurance Plan-nummer
- skal have et gyldigt canadisk socialforsikringsnummer
- Adgang til wi-fi-netværk og computerenhed (telefon, tablet, computer)
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grundlæggende sagsbehandling
Grundlæggende sagsbehandling med 2-ugentlige møder mellem sagsbehandler og praktikanter, der omfatter check-in, hyppige besøg på byggepladser og overvågning af feedbackskemaer fra mentorer.
Sagsbehandlere forsøger at forbinde praktikanter med eksterne supporttjenester efter behov.
|
Sædvanlig sagsbehandlingsstøtte under 12-ugers træningsprogram
|
|
Eksperimentel: Grundlæggende sagsbehandling suppleret med selvrapporterende nødværktøj (DT)
Grundlæggende sagsbehandling plus adgang til værktøjet til selvrapportering af daglig nød.
Eleverne får webbaseret adgang til det daglige nødværktøj og rapporterer deres nødniveauer ved hjælp af en valideret visuel analog skala (Distress Thermometer), sammen med rapportering af deres risiko for at miste arbejde/time eller droppe ud af programmet.
Sagsbehandleren reagerer på nødværktøjet ved at koordinere eksterne støtteydelser efter behov.
|
Sædvanlig sagsbehandlingsstøtte under 12-ugers træningsprogram plus daglige selvrapporteringer af nød ved hjælp af Distress Thermometer-værktøjet
|
|
Eksperimentel: Grundlæggende sagsbehandling suppleret med hurtig adgang til sundhedsydelser
Grundlæggende sagsbehandling suppleret med en passende hurtig henvisningsproces for praktikanter med aktiv mental sundhed og/eller stofmisbrug, der påvirker deres programdeltagelse.
|
Sædvanlig sagsbehandlingsstøtte under 12-ugers træningsprogram plus hurtig adgangshenvisningsproces for krisetjenester i sundhedsvæsenet
|
|
Eksperimentel: Grundlæggende sagsbehandling suppleret med DT og hurtig adgang til sundhedsydelser
Grundlæggende sagsbehandling suppleret med både selvrapporteringsnødværktøjet og hurtig henvisningsproces for de praktikanter med risiko for programfravær eller frafald fra enten psykiske problemer eller afhængighedsproblemer.
|
Sædvanlig sagsbehandlingsstøtte i løbet af 12-ugers træningsprogram plus daglige selvrapporteringer om nød plus hurtig adgangshenvisningsproces for krisetjenester i sundhedsvæsenet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programdeltagelse
Tidsramme: 12 uger fra programtilmelding
|
Forskel i andel af fraværsfri programdage, hvor fraværsfri dag defineres som tilstedeværelse i klasse- eller arbejdsmiljø af sagsbehandler eller vejleder.
Maksimalt antal fraværsfrie dage er 48 dage (12 uger x 4-dages arbejdsuge).
En dag er defineret som en 8- til 10-timers arbejdsdag fra mandag til torsdag.
|
12 uger fra programtilmelding
|
|
Program afslutning
Tidsramme: 12 uger fra programtilmelding
|
Forskel i andel af frafald, hvor et frafald defineres som en lærling, der opfylder et af følgende kriterier:
|
12 uger fra programtilmelding
|
|
Ansættelse efter uddannelse
Tidsramme: 24 uger efter programafslutning
|
Forskel i andel af fuldtidsbeskæftigelse, hvor fuldtidsbeskæftigelse er defineret som lønnet arbejde ≥ 30 (median) timer om ugen på deres hoved- eller eneste job.
Referenceperioden, der vil blive brugt til at bestemme fuldtidsbeskæftigelse, er 4-ugers perioden forud for 24-måneders afslutningsdatoen efter programmet.
|
24 uger efter programafslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adgang til sundhedsydelser
Tidsramme: 12 uger fra programtilmelding
|
Forskel i tid til at få adgang til psykiatrisk & misbrugstilbud, hvor tid til adgang er defineret som forskellen (timer) mellem henvisningsdatoen fra sagsbehandleren til datoen for psykiatrisk & misbrugssamtalen/vurderingen.
|
12 uger fra programtilmelding
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 12 uger fra programtilmelding
|
Forskel i incidensrater for sygedage, hvor sygedage repræsenterer antallet af dage i live og registreret til en skadestue, ambulant psykiatrisk eller misbrugsambulant besøg eller indlagt på et akut-, mental- eller afgiftningscenter.
Det potentielle antal sundhedsdage er antallet af dage i live i løbet af programmet (12 uger x 7 dage = 84 dage)
|
12 uger fra programtilmelding
|
|
Lærlingetilfredshed
Tidsramme: 12 uger fra programtilmelding
|
Forskel i programtilfredshedsscore, hvor programtilfredshedsscore vil blive målt ved hjælp af det validerede National Center for Vocational Education Research Student Outcomes Survey Satisfaction scores
|
12 uger fra programtilmelding
|
|
Acceptabilitet af selvrapporteringsnødværktøj
Tidsramme: 12 uger fra programtilmelding
|
At måle acceptabiliteten af at bruge Distress Thermometer screeningsværktøjet af lærlinge og sagsbehandleren, hvor acceptabilitet måles ved hjælp af et valideret 2-punkts spørgeskema.
|
12 uger fra programtilmelding
|
|
Gennemførlighed af selvrapporteringsnødværktøj
Tidsramme: 12 uger fra programtilmelding
|
At måle muligheden for at bruge Distress Thermometer screeningsværktøjet af lærlinge og sagsbehandleren, hvor gennemførligheden måles ved hjælp af et valideret 1-punkts spørgeskema.
|
12 uger fra programtilmelding
|
|
Overholdelse af selvrapporteringsnødværktøj
Tidsramme: 12 uger fra programtilmelding
|
At måle lærlinges overholdelse af screeningsværktøjet Distress Thermometer, hvor compliance er defineret som forholdet mellem gennemførte daglige skærme i forhold til det samlede antal programdage
|
12 uger fra programtilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giulio DiDiodato, MD PhD, Royal Victoria Regional Health Centre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2022
Først opslået (Faktiske)
23. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
20. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R22-013
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .