- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05626374
Vergelijking van het effect van het toevoegen van een hulpmiddel voor zelfrapportage op afstand voor nood en een doelmatige dienst voor geestelijke gezondheid en verslaving aan gebruikelijk casusbeheer op uitvalpercentages in een beroepsopleidingsprogramma (TeachMeToBuild)
17 november 2024 bijgewerkt door: Giulio DiDiodato, Royal Victoria Hospital, Canada
Een clustergerandomiseerde, 2x2 factoriële, superioriteitsstudie om de effectiviteit te vergelijken van het toevoegen van een zelfrapportagetool op afstand voor nood en een doelmatige dienst voor geestelijke gezondheid en verslaving aan het gebruikelijke casemanagement over programmavoltooiing en werkgelegenheid onder werklozen, zichtbare minderheden en vrouwen Ingeschreven in een beroepsopleiding
Jeugdwerkloosheid is een chronisch probleem in de meeste samenlevingen.
Sommige jongvolwassenen hebben geen werk en volgen geen onderwijs of opleiding (NEET) en lopen een groot risico op chronische werkloosheid, sociale terugtrekking en een slechte levenskwaliteit.
Het identificeren van deze risicopopulatie en hen voorzien van training in loopbaanvaardigheden en kansen is van cruciaal belang voor hun volledige deelname aan de samenleving.
Beroepsopleidingsprogramma's bieden deze NEET-jongeren de kans om een geschoold vak te ontwikkelen.
Belemmeringen voor succesvolle afronding van deze programma's zijn onder meer de hoge prevalentie van psychische aandoeningen en stoornissen in het gebruik van middelen onder NEET-jongeren.
Deze studie zal een dagelijkse zelfrapportagetool gebruiken om stagiaires van beroepsopleidingen te identificeren die het risico lopen afwezig te zijn of uit te vallen vanwege problemen met hun geestelijke gezondheid en/of middelenmisbruik.
Deze risicostagiairs worden vervolgens doorverwezen naar een crisisprogramma voor geestelijke gezondheid via een geschikt verwijzingsproces om aan hun trainingsprogramma-eisen te voldoen.
Er wordt verondersteld dat vroege signalering en doorverwijzing van problemen met geestelijke gezondheid en middelenmisbruik zowel het verzuim van programma's als de uitvalpercentages zal verminderen en zal resulteren in een betere langdurige tewerkstelling voor deze NEET-jongeren.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Basis casemanagement
- Gedragsmatig: Basic Case Management plus Distress Tool
- Gedragsmatig: Basic Case Management plus snelle toegang tot geestelijke gezondheidszorg en verslavingszorg
- Gedragsmatig: Basic Case Management plus Distress Tool en snelle toegang tot gezondheidszorg voor geestelijke gezondheid en verslavingen
Gedetailleerde beschrijving
Het Trades & Diversity Training Program (TDTP) is een door de Canadese federale overheid gefinancierd trainingsprogramma voor beroepsopbouwvaardigheden voor zichtbare minderheden en vrouwelijke jongeren die chronisch onder- en werkloos zijn.
De TDTP is een programma van 12 weken dat zowel klassikaal onderwijs omvat als begeleid praktijkgericht leren op deelnemende bouwplaatsen.
De stagiairs worden ondersteund door een casemanager die ondersteunende diensten identificeert, plant en coördineert om programmaverzuim en uitval tot een minimum te beperken.
De belangrijkste belemmeringen voor succesvolle afronding van het programma en langdurig werk zijn geestelijke gezondheidsproblemen en stoornissen in het gebruik van middelen.
Historisch gezien was identificatie en snelle doorverwijzing naar geestelijke gezondheidszorg en verslavingszorg moeilijk vanwege de beperkte personele middelen en de beperkte toegang tot tijdige gezondheidszorg.
Deze studie zal cohorten die deelnemen aan elk 12 weken durend trainingsprogramma op 2 locaties willekeurig verdelen over het gebruik van een zelfrapportagetool versus het gebruikelijke casemanagement.
De distress-tool is een webgebaseerd hulpmiddel voor zelfrapportage waar cursisten dagelijks toegang toe hebben om hun distress-niveaus, de onderliggende redenen voor deze distress te rapporteren en of deze distress hen ervan weerhoudt om naar de les te gaan of een risico vormt voor afvaller.
Voor die personen wiens noodniveau hun deelname aan het programma bedreigt, wordt de casemanager onmiddellijk gewaarschuwd via een e-mailmelding.
De casemanager is dan verantwoordelijk voor het contact met de stagiairs en het inschakelen van het snelle doorverwijsproces naar de geestelijke gezondheidszorg en de verslavingszorg.
De controlecohorten krijgen de gebruikelijke casemanagementbenadering door studenten met tussenpozen te betrekken en waar nodig ondersteuning te bieden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M6M2
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- moet een zichtbare minderheid of vrouw zijn
- moet vloeiend Engels of Frans spreken
- moet een actief Ontario Health Insurance Plan-nummer hebben
- moet een geldig Canadees sofinummer hebben
- Toegang tot wifi-netwerk en computerapparaat (telefoon, tablet, computer)
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Basis casemanagement
Eenvoudig casemanagement met tweewekelijkse bijeenkomsten tussen casemanager en stagiairs, inclusief check-ins, frequente bezoeken aan bouwplaatsen en monitoring van feedbackformulieren van mentoren.
Casemanagers proberen stagiairs zo nodig in contact te brengen met externe ondersteuningsdiensten.
|
Gebruikelijke casemanagementondersteuning tijdens een trainingsprogramma van 12 weken
|
|
Experimenteel: Basis casemanagement aangevuld met self-reporting distress tool (DT)
Basiscasusbeheer plus toegang tot de tool voor zelfrapportage van dagelijkse nood.
De cursisten krijgen webgebaseerde toegang tot de dagelijkse noodtool en rapporteren hun noodniveaus met behulp van een gevalideerde visuele analoge schaal (Distress Thermometer), samen met hun risico om werk/les te missen of het programma te verlaten.
De casemanager reageert op het noodinstrument door waar nodig externe ondersteuningsdiensten te coördineren.
|
Gebruikelijke ondersteuning van casemanagement tijdens een trainingsprogramma van 12 weken plus dagelijkse zelfrapportage van nood met behulp van de Distress Thermometer-tool
|
|
Experimenteel: Basis casemanagement aangevuld met snel toegankelijke gezondheidszorg
Eenvoudig casemanagement aangevuld met een geschikt, snel doorverwijzingsproces voor stagiairs met een actieve geestelijke gezondheid en/of stoornissen in het gebruik van middelen die hun deelname aan het programma beïnvloeden.
|
Gebruikelijke casemanagementondersteuning tijdens een trainingsprogramma van 12 weken plus een snel verwijzingsproces voor crisisdiensten in de gezondheidszorg
|
|
Experimenteel: Basis casemanagement aangevuld met DT en snel toegankelijke zorgdiensten
Eenvoudig casemanagement aangevuld met zowel de zelfrapportagetool als het snelle verwijzingsproces voor die stagiairs die het risico lopen op afwezigheid of uitval van het programma vanwege psychische of verslavingsproblemen.
|
Gebruikelijke ondersteuning van casemanagement tijdens een trainingsprogramma van 12 weken plus zelfrapportage van dagelijkse nood plus snelle toegang tot verwijzingsproces voor crisisdiensten in de gezondheidszorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Programma aanwezigheid
Tijdsspanne: 12 weken vanaf inschrijving programma
|
Verschil in aandeel verzuimvrije programmadagen, waarbij verzuimvrije dag wordt gedefinieerd als aanwezig zijn in de klas of werksetting door casemanager of leidinggevende.
Maximaal aantal verzuimvrije dagen is 48 dagen (12 weken x 4-daagse werkweek).
Een dag wordt gedefinieerd als een werkdag van 8 tot 10 uur van maandag tot en met donderdag.
|
12 weken vanaf inschrijving programma
|
|
Voltooiing van het programma
Tijdsspanne: 12 weken vanaf inschrijving programma
|
Verschil in aandeel drop-outs, waarbij een drop-out wordt gedefinieerd als een leerling die aan een van de volgende criteria voldoet:
|
12 weken vanaf inschrijving programma
|
|
Werkgelegenheid na het programma
Tijdsspanne: 24 weken na voltooiing van het programma
|
Verschil in aandeel voltijdwerk, waarbij voltijdwerk wordt gedefinieerd als betaald werk ≥ 30 (mediaan) uur per week in hun hoofd- of enige baan.
De referentieperiode die zal worden gebruikt om het voltijdse dienstverband te bepalen, is de periode van 4 weken voorafgaand aan de voltooiingsdatum van 24 maanden na het programma.
|
24 weken na voltooiing van het programma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toegang tot gezondheidszorg
Tijdsspanne: 12 weken vanaf inschrijving programma
|
Verschil in tijd om toegang te krijgen tot diensten voor geestelijke gezondheidszorg en verslaving, waarbij de tijd om toegang te krijgen wordt gedefinieerd als het verschil (uren) tussen de datum van verwijzing door de casemanager en de datum van de afspraak/beoordeling voor geestelijke gezondheid en verslavingen.
|
12 weken vanaf inschrijving programma
|
|
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 12 weken vanaf inschrijving programma
|
Verschil in incidentiepercentages van zorgdagen, waarbij zorgdagen het aantal dagen vertegenwoordigen dat in leven is en geregistreerd is voor een spoedeisende hulp, polikliniek geestelijke gezondheidszorg of verslavingskliniek, of opgenomen is in een instelling voor acute zorg, geestelijke gezondheidszorg of ontwenningskliniek.
Het potentiële aantal zorgdagen is het aantal dagen dat u nog leeft tijdens het programma (12 weken x 7 dagen = 84 dagen)
|
12 weken vanaf inschrijving programma
|
|
Tevredenheid van de leerling
Tijdsspanne: 12 weken vanaf inschrijving programma
|
Verschil in programmatevredenheidsscores, waarbij programmatevredenheidsscores worden gemeten met behulp van de gevalideerde National Center for Vocational Education Research Student Outcomes Survey Satisfaction scores
|
12 weken vanaf inschrijving programma
|
|
Aanvaardbaarheid van de tool voor zelfrapportage van nood
Tijdsspanne: 12 weken vanaf inschrijving programma
|
Het meten van de aanvaardbaarheid van het gebruik van de Distress Thermometer-screeningtool door leerlingen en de casemanager, waarbij de aanvaardbaarheid wordt gemeten met behulp van een gevalideerde vragenlijst met 2 items.
|
12 weken vanaf inschrijving programma
|
|
Haalbaarheid van zelfrapportage noodhulpmiddel
Tijdsspanne: 12 weken vanaf inschrijving programma
|
Het meten van de haalbaarheid van het gebruik van de Distress Thermometer-screeningtool door leerlingen en de casemanager, waarbij de haalbaarheid wordt gemeten met behulp van een gevalideerde vragenlijst met één item.
|
12 weken vanaf inschrijving programma
|
|
Naleving van de tool voor zelfrapportage van nood
Tijdsspanne: 12 weken vanaf inschrijving programma
|
Om de naleving van de Distress Thermometer-screeningtool door leerlingen te meten, waarbij naleving wordt gedefinieerd als de verhouding van voltooide dagelijkse screenings in verhouding tot het totale aantal programmadagen
|
12 weken vanaf inschrijving programma
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giulio DiDiodato, MD PhD, Royal Victoria Regional Health Centre
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
15 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R22-013
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .