- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05626374
Comparaison de l'effet de l'ajout d'un outil d'auto-déclaration à distance pour la détresse et un service de santé mentale et de lutte contre les dépendances adapté à la gestion de cas habituelle sur les taux d'abandon dans un programme de formation professionnelle (TeachMeToBuild)
17 novembre 2024 mis à jour par: Giulio DiDiodato, Royal Victoria Hospital, Canada
Une étude de supériorité factorielle 2x2 randomisée en grappes pour comparer l'efficacité de l'ajout d'un outil d'auto-déclaration à distance pour la détresse et d'un service de santé mentale et de lutte contre les dépendances adapté à la gestion de cas habituelle sur l'achèvement du programme et l'emploi chez les femmes et les minorités visibles sans emploi Inscrit dans un programme de formation professionnelle
Le chômage des jeunes est un problème chronique dans la plupart des sociétés.
Certains jeunes adultes ne sont ni en emploi, ni en études, ni en formation (NEET) et courent un risque élevé de chômage chronique, de désengagement social et de mauvaise qualité de vie.
Identifier cette population à haut risque et lui offrir une formation et des opportunités de carrière est essentiel pour sa pleine participation à la société.
Les programmes de formation professionnelle permettent à ces jeunes NEET de développer un métier spécialisé.
Les obstacles à la réussite de ces programmes comprennent la forte prévalence de troubles de santé mentale et de toxicomanie chez les jeunes NEET.
Cette étude utilisera un outil d'auto-évaluation quotidienne de la détresse pour identifier les stagiaires des programmes de formation professionnelle à risque d'absence ou d'abandon en raison de problèmes de santé mentale et/ou de toxicomanie.
Ces stagiaires à risque seront ensuite référés à un programme de crise en santé mentale par le biais d'un processus de référence adapté aux besoins pour répondre aux exigences de leur programme de formation.
On suppose que l'identification et l'orientation précoces des problèmes de santé mentale et de toxicomanie réduiront à la fois les taux d'absence et d'abandon du programme et se traduiront par une amélioration de l'emploi à long terme pour ces jeunes NEET.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Gestion de cas de base
- Comportemental: Gestion de cas de base plus outil de détresse
- Comportemental: Gestion de cas de base et accès rapide aux soins de santé mentale et de lutte contre les dépendances
- Comportemental: Gestion de cas de base plus outil de détresse et accès rapide aux soins de santé mentale et de lutte contre les dépendances
Description détaillée
Le programme de formation dans les métiers et la diversité (TDTP) est un programme de formation professionnelle en construction financé par le gouvernement fédéral canadien pour les jeunes de minorités visibles et les femmes qui sont chroniquement sous-employées et sans emploi.
Le TDTP est un programme de 12 semaines qui comprend à la fois une formation en classe et un apprentissage pratique supervisé sur les chantiers de construction participants.
Les stagiaires sont soutenus par un gestionnaire de cas qui identifie, planifie et coordonne les services de soutien afin de minimiser les absences et les abandons du programme.
Les obstacles les plus importants à la réussite du programme et à l'emploi à long terme sont les troubles de santé mentale et de toxicomanie.
Historiquement, l'identification et l'orientation rapide vers des services de santé mentale et de toxicomanie ont été difficiles en raison des ressources humaines limitées et de l'accès limité à des services de santé en temps opportun.
Cette étude randomisera les cohortes inscrites à chaque programme de formation de 12 semaines situé dans 2 sites à l'utilisation d'un outil d'auto-déclaration de détresse par rapport à la gestion de cas habituelle.
L'outil de détresse est un outil d'auto-déclaration basé sur le Web auquel les stagiaires accèdent quotidiennement pour signaler leur niveau de détresse, les raisons sous-jacentes de cette détresse et si cette détresse les empêchera d'assister aux cours ou les exposera à un risque. abandonner.
Pour les personnes dont les niveaux de détresse menacent leur participation au programme, le gestionnaire de cas est alerté immédiatement via une notification par e-mail.
Le gestionnaire de cas est ensuite chargé de communiquer avec les stagiaires et d'engager le processus d'aiguillage rapide vers les services de santé mentale et de lutte contre les dépendances.
Les cohortes de contrôle recevront l'approche habituelle de gestion de cas consistant à engager les étudiants de manière intermittente et à fournir un soutien au besoin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Barrie, Ontario, Canada, L4M6M2
- Royal Victoria Regional Health Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- doit être une minorité visible ou une femme
- doit parler couramment l'anglais ou le français
- doit avoir un numéro actif du régime d'assurance-santé de l'Ontario
- doit avoir un numéro d'assurance sociale canadien valide
- Accès au réseau wi-fi et dispositif informatique (téléphone, tablette, ordinateur)
Critère d'exclusion:
- rien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Gestion de cas de base
Gestion de cas de base avec des réunions bihebdomadaires entre le gestionnaire de cas et les stagiaires qui comprennent des enregistrements, des visites fréquentes sur les chantiers de construction et le suivi des formulaires de rétroaction des mentors.
Les gestionnaires de cas tentent de mettre les stagiaires en contact avec des services de soutien externes selon les besoins.
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Soutien habituel à la gestion de cas pendant le programme de formation de 12 semaines
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Expérimental: Prise en charge de base des cas complétée par l'outil d'auto-déclaration de détresse (DT)
Gestion de cas de base et accès à l'outil d'auto-déclaration de détresse quotidienne.
Les stagiaires bénéficient d'un accès Web à l'outil de détresse quotidien et signalent leurs niveaux de détresse à l'aide d'une échelle visuelle analogique validée (thermomètre de détresse), ainsi que le risque de manquer le travail/les cours ou d'abandonner le programme.
Le gestionnaire de cas répond à l'outil de détresse en coordonnant les services de soutien externes au besoin.
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Prise en charge habituelle de la gestion des cas pendant le programme de formation de 12 semaines et auto-rapports quotidiens de détresse à l'aide de l'outil Distress Thermometer
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Expérimental: Gestion de cas de base complétée par des services de soins de santé à accès rapide
Gestion de cas de base complétée par un processus d'orientation rapide adapté aux besoins des stagiaires souffrant de troubles mentaux actifs et/ou de toxicomanie affectant leur participation au programme.
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Soutien habituel à la gestion des cas pendant le programme de formation de 12 semaines et processus d'orientation rapide vers les services de soins de santé en cas de crise
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Expérimental: Prise en charge de base complétée par des services de DT et d'accès rapide aux soins de santé
Gestion de cas de base complétée à la fois par l'outil d'auto-déclaration de la détresse et le processus de référence rapide pour les stagiaires à risque d'absence ou d'abandon du programme en raison de problèmes de santé mentale ou de toxicomanie.
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Soutien habituel à la gestion des cas pendant le programme de formation de 12 semaines, auto-rapports quotidiens de détresse et processus d'orientation rapide vers les services de soins de santé en cas de crise
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participation au programme
Délai: 12 semaines à compter de l'inscription au programme
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Différence dans la proportion de jours de programme sans absence, où le jour sans absence est défini comme étant présent en classe ou en milieu de travail par le gestionnaire de cas ou le superviseur.
Le nombre maximum de jours sans absence est de 48 jours (12 semaines x semaine de travail de 4 jours).
Une journée est définie comme une journée de travail de 8 à 10 heures du lundi au jeudi.
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12 semaines à compter de l'inscription au programme
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Achèvement du programme
Délai: 12 semaines à compter de l'inscription au programme
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Différence dans la proportion de décrocheurs, où un décrocheur est défini comme un apprenti qui remplit l'un des critères suivants :
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12 semaines à compter de l'inscription au programme
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Emploi après le programme
Délai: 24 semaines après la fin du programme
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Différence dans la proportion d'emplois à temps plein, où l'emploi à temps plein est défini comme un travail rémunéré ≥ 30 heures (médianes) par semaine à leur emploi principal ou unique.
La période de référence qui sera utilisée pour déterminer l'emploi à temps plein est la période de 4 semaines précédant la date de fin de 24 mois après le programme.
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24 semaines après la fin du programme
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Accès aux services de santé
Délai: 12 semaines à compter de l'inscription au programme
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Différence de temps pour accéder aux services de santé mentale et de lutte contre les dépendances, où le temps d'accès est défini comme la différence (en heures) entre la date de référence du gestionnaire de cas et la date du rendez-vous/de l'évaluation en matière de santé mentale et de lutte contre les dépendances.
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12 semaines à compter de l'inscription au programme
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Utilisation des soins de santé
Délai: 12 semaines à compter de l'inscription au programme
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Différence dans les taux d'incidence des jours de soins de santé, où les jours de soins de santé représentent le nombre de jours vivants et inscrits à une salle d'urgence, une consultation externe en santé mentale ou en toxicomanie, ou admis dans un établissement de soins actifs, de santé mentale ou de désintoxication.
Le nombre potentiel de jours de soins est le nombre de jours en vie pendant le programme (12 semaines x 7 jours = 84 jours)
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12 semaines à compter de l'inscription au programme
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Satisfaction des apprentis
Délai: 12 semaines à compter de l'inscription au programme
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Différence dans les scores de satisfaction du programme, où les scores de satisfaction du programme seront mesurés à l'aide des scores de satisfaction validés du National Center for Vocational Education Research Student Outcomes Survey
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12 semaines à compter de l'inscription au programme
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Acceptabilité de l'outil d'auto-déclaration de détresse
Délai: 12 semaines à compter de l'inscription au programme
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Mesurer l'acceptabilité de l'utilisation de l'outil de dépistage Distress Thermometer par les apprentis et le gestionnaire de cas, où l'acceptabilité est mesurée à l'aide d'un questionnaire validé à 2 points.
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12 semaines à compter de l'inscription au programme
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Faisabilité de l'outil d'auto-déclaration de détresse
Délai: 12 semaines à compter de l'inscription au programme
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Mesurer la faisabilité de l'utilisation de l'outil de dépistage Distress Thermometer par les apprentis et le gestionnaire de cas, où la faisabilité est mesurée à l'aide d'un questionnaire validé à 1 élément.
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12 semaines à compter de l'inscription au programme
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Conformité de l'outil d'auto-déclaration de détresse
Délai: 12 semaines à compter de l'inscription au programme
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Pour mesurer la conformité des apprentis à l'outil de dépistage du thermomètre de détresse, où la conformité est définie comme le rapport des écrans quotidiens remplis par rapport au nombre total de jours de programme
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12 semaines à compter de l'inscription au programme
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giulio DiDiodato, MD PhD, Royal Victoria Regional Health Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
15 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2022
Première publication (Réel)
23 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R22-013
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .