- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05626374
Porównanie wpływu dodania narzędzia do zdalnego samodzielnego zgłaszania dystresu oraz dostosowanej do potrzeb usługi w zakresie zdrowia psychicznego i uzależnień do zwykłego zarządzania przypadkami na wskaźniki rezygnacji z programu szkolenia zawodowego (TeachMeToBuild)
17 listopada 2024 zaktualizowane przez: Giulio DiDiodato, Royal Victoria Hospital, Canada
Randomizowane klastrowe, czynnikowe badanie wyższości 2x2 w celu porównania skuteczności dodania narzędzia do zdalnego samodzielnego zgłaszania dystresu oraz dostosowanej do potrzeb usługi w zakresie zdrowia psychicznego i uzależnień do zwykłego zarządzania przypadkami w zakresie ukończenia programu i zatrudnienia wśród bezrobotnych widocznych mniejszości i kobiet Zarejestrowany w programie szkolenia zawodowego
Bezrobocie młodzieży jest chronicznym problemem w większości społeczeństw.
Niektórzy młodzi dorośli nie pracują, nie kształcą się ani nie szkolą (NEET) i są bardzo narażeni na chroniczne bezrobocie, wykluczenie społeczne i niską jakość życia.
Zidentyfikowanie tej populacji wysokiego ryzyka i zapewnienie jej szkoleń w zakresie umiejętności zawodowych i możliwości ma kluczowe znaczenie dla ich pełnego uczestnictwa w społeczeństwie.
Programy szkolenia zawodowego dają tej młodzieży NEET szansę na rozwinięcie wykwalifikowanego handlu.
Bariery utrudniające pomyślne ukończenie tych programów obejmują wysokie rozpowszechnienie zaburzeń związanych ze zdrowiem psychicznym i używaniem substancji wśród młodzieży NEET.
W tym badaniu zostanie wykorzystane narzędzie do codziennego samoopisu dystresu w celu zidentyfikowania uczestników programów zawodowych zagrożonych nieobecnością lub wypadnięciem z pracy z powodu problemów ze zdrowiem psychicznym i/lub nadużywaniem substancji.
Ci zagrożeni stażyści zostaną następnie skierowani do programu kryzysowego w zakresie zdrowia psychicznego w ramach odpowiedniego procesu kierowania, aby dostosować się do wymagań ich programu szkoleniowego.
Postawiono hipotezę, że wczesna identyfikacja i skierowanie na problemy ze zdrowiem psychicznym i nadużywaniem substancji zmniejszą zarówno absencje w programie, jak i odsetek osób przedwcześnie kończących naukę oraz zaowocują poprawą długoterminowego zatrudnienia tej młodzieży NEET.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Podstawowe zarządzanie sprawami
- Behawioralne: Podstawowe zarządzanie sprawami oraz narzędzie do niebezpieczeństwa
- Behawioralne: Podstawowe zarządzanie przypadkami oraz szybki dostęp do opieki zdrowotnej w zakresie zdrowia psychicznego i uzależnień
- Behawioralne: Podstawowe zarządzanie przypadkami oraz narzędzie Distress Tool i szybki dostęp do opieki zdrowotnej w zakresie zdrowia psychicznego i uzależnień
Szczegółowy opis
Trades & Diversity Training Program (TDTP) to finansowany przez kanadyjski rząd federalny program szkolenia umiejętności w zakresie budownictwa zawodowego dla widocznych mniejszości i młodych kobiet, które są chronicznie niedojrzałe i bezrobotne.
TDTP to 12-tygodniowy program, który obejmuje zarówno edukację w klasie, jak i nadzorowaną praktyczną naukę empiryczną na uczestniczących budowach.
Stażyści są wspierani przez kierownika przypadku, który identyfikuje, planuje i koordynuje usługi wsparcia w celu zminimalizowania nieobecności w programie i przerwania nauki.
Najbardziej znaczącymi przeszkodami w pomyślnym ukończeniu programu i długotrwałym zatrudnieniu są zdrowie psychiczne i zaburzenia związane z używaniem substancji.
Historycznie rzecz biorąc, identyfikacja i szybkie skierowanie do poradni zdrowia psychicznego i uzależnień było trudne ze względu na ograniczenia zasobów ludzkich i ograniczony dostęp do terminowych usług opieki zdrowotnej.
To badanie losowo przydzieli kohorty uczestniczące w każdym 12-tygodniowym programie szkoleniowym zlokalizowanym w 2 ośrodkach do korzystania z narzędzia samoopisowego w porównaniu ze zwykłym zarządzaniem przypadkami.
Narzędzie dystresu to internetowe narzędzie samoopisowe, z którego kursanci korzystają codziennie w celu zgłaszania poziomu stresu, przyczyn tego dystresu oraz tego, czy dystres uniemożliwi im uczęszczanie na zajęcia lub narazi ich na ryzyko spadkowicz.
W przypadku osób, których poziom stresu zagraża ich udziałowi w programie, kierownik sprawy jest natychmiast powiadamiany za pośrednictwem powiadomienia e-mail.
Kierownik przypadku jest następnie odpowiedzialny za nawiązanie kontaktu ze stażystami i zaangażowanie w proces szybkiego skierowania do usług opieki zdrowotnej w zakresie zdrowia psychicznego i uzależnień.
Kohorty kontrolne otrzymają zwykłe podejście do zarządzania przypadkiem polegające na sporadycznym angażowaniu uczniów i zapewnianiu wsparcia w razie potrzeby.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M6M2
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- musi być widoczną mniejszością lub kobietą
- musi biegle posługiwać się językiem angielskim lub francuskim
- musi mieć aktywny numer Planu Ubezpieczeń Zdrowotnych Ontario
- musi posiadać ważny kanadyjski numer ubezpieczenia społecznego
- Dostęp do sieci Wi-Fi i urządzenia komputerowego (telefon, tablet, komputer)
Kryteria wyłączenia:
- Żaden
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Podstawowe zarządzanie sprawami
Podstawowe zarządzanie przypadkami z odbywającymi się co dwa tygodnie spotkaniami kierownika przypadku i stażystów, które obejmują odprawy, częste wizyty na budowach i monitorowanie formularzy zwrotnych od mentorów.
Menedżerowie spraw próbują w razie potrzeby połączyć stażystów z zewnętrznymi usługami wsparcia.
|
Zwykłe wsparcie w zarządzaniu przypadkami podczas 12-tygodniowego programu szkoleniowego
|
|
Eksperymentalny: Podstawowe zarządzanie przypadkami uzupełnione o narzędzie do samodzielnego zgłaszania niebezpieczeństwa (DT)
Podstawowe zarządzanie przypadkami oraz dostęp do codziennego narzędzia samoopisowego.
Stażyści mają dostęp do internetowego narzędzia codziennego stresu i zgłaszają swoje poziomy stresu za pomocą zatwierdzonej wizualnej skali analogowej (termometr dystresu), wraz ze zgłaszaniem ryzyka opuszczenia pracy / zajęć lub wypadnięcia z programu.
Menedżer przypadku reaguje na narzędzie w sytuacjach zagrożenia, koordynując w razie potrzeby zewnętrzne usługi wsparcia.
|
Zwykłe wsparcie w zarządzaniu przypadkami podczas 12-tygodniowego programu szkoleniowego oraz codzienne samoopisy dotyczące dystresu za pomocą narzędzia Distress Thermometer
|
|
Eksperymentalny: Podstawowe zarządzanie przypadkami uzupełnione o szybki dostęp do usług medycznych
Podstawowe zarządzanie przypadkami uzupełnione przez dostosowany do celu proces szybkiego skierowania dla stażystów z aktywnym zdrowiem psychicznym i/lub zaburzeniami związanymi z używaniem substancji wpływającymi na ich udział w programie.
|
Zwykłe wsparcie w zarządzaniu przypadkami podczas 12-tygodniowego programu szkoleniowego oraz szybki dostęp do procesu kierowania do służb ratownictwa medycznego
|
|
Eksperymentalny: Podstawowe zarządzanie przypadkami uzupełnione o DT i szybki dostęp do usług opieki zdrowotnej
Podstawowe zarządzanie przypadkami, uzupełnione zarówno narzędziem samoopisowym, jak i szybkim procesem skierowania dla tych uczestników, którzy są narażeni na nieobecność w programie lub wypadnięcie z programu z powodu problemów ze zdrowiem psychicznym lub uzależnieniami.
|
Zwykłe wsparcie w zakresie zarządzania przypadkami podczas 12-tygodniowego programu szkoleniowego oraz codzienne raporty o niebezpieczeństwie, a także szybki dostęp do procesu kierowania do służb kryzysowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność w programie
Ramy czasowe: 12 tygodni od zapisania się do programu
|
Różnica w proporcjach dni programu wolnych od nieobecności, gdzie dzień wolny od nieobecności jest definiowany jako obecność na zajęciach lub miejscu pracy przez kierownika sprawy lub przełożonego.
Maksymalna liczba dni wolnych od pracy wynosi 48 dni (12 tygodni x 4-dniowy tydzień pracy).
Dzień definiuje się jako 8- do 10-godzinny dzień pracy od poniedziałku do czwartku.
|
12 tygodni od zapisania się do programu
|
|
Zakończenie programu
Ramy czasowe: 12 tygodni od zapisania się do programu
|
Różnica w odsetku osób rezygnujących z nauki, gdzie osoba rezygnująca z nauki jest zdefiniowana jako praktykant spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów:
|
12 tygodni od zapisania się do programu
|
|
Zatrudnienie po programie
Ramy czasowe: 24 tygodnie po zakończeniu programu
|
Różnica w odsetku osób zatrudnionych w pełnym wymiarze czasu pracy, gdzie zatrudnienie w pełnym wymiarze czasu pracy definiuje się jako pracę zarobkową ≥ 30 (mediana) godzin tygodniowo w ich głównej lub jedynej pracy.
Okresem rozliczeniowym, który będzie brany pod uwagę przy ustalaniu zatrudnienia w pełnym wymiarze czasu pracy, jest 4-tygodniowy okres poprzedzający 24-miesięczny termin zakończenia programu.
|
24 tygodnie po zakończeniu programu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostęp do usług zdrowotnych
Ramy czasowe: 12 tygodni od zapisania się do programu
|
Różnica w czasie dostępu do usług w zakresie zdrowia psychicznego i uzależnień, gdzie czas dostępu definiuje się jako różnicę (w godzinach) między datą skierowania od kierownika sprawy a datą wizyty/oceny w zakresie zdrowia psychicznego i uzależnień.
|
12 tygodni od zapisania się do programu
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 tygodni od zapisania się do programu
|
Różnica we wskaźnikach zachorowalności dni opieki zdrowotnej, gdzie dni opieki oznaczają liczbę dni życia i zarejestrowanych na izbę przyjęć, wizytę ambulatoryjną zdrowia psychicznego lub poradnię leczenia uzależnień lub przyjęć do placówki opieki doraźnej, placówki zdrowia psychicznego lub detoksykacji.
Potencjalna liczba dni opieki zdrowotnej to liczba dni życia podczas trwania programu (12 tygodni x 7 dni = 84 dni)
|
12 tygodni od zapisania się do programu
|
|
Zadowolenie ucznia
Ramy czasowe: 12 tygodni od zapisania się do programu
|
Różnica w wynikach satysfakcji z programu, przy czym wyniki satysfakcji z programu będą mierzone przy użyciu zatwierdzonych badań Narodowego Centrum Edukacji Zawodowej Wyniki ankiety satysfakcji uczniów
|
12 tygodni od zapisania się do programu
|
|
Akceptowalność narzędzia samoopisowego dotyczącego dystresu
Ramy czasowe: 12 tygodni od zapisania się do programu
|
Aby zmierzyć akceptowalność korzystania z narzędzia przesiewowego termometru dystresu przez praktykantów i kierownika sprawy, gdzie akceptacja jest mierzona za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza składającego się z 2 pozycji.
|
12 tygodni od zapisania się do programu
|
|
Wykonalność narzędzia samoopisowego dotyczącego niebezpieczeństwa
Ramy czasowe: 12 tygodni od zapisania się do programu
|
Aby zmierzyć wykonalność użycia narzędzia przesiewowego termometru dystresu przez praktykantów i kierownika sprawy, gdzie wykonalność jest mierzona za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza składającego się z 1 pozycji.
|
12 tygodni od zapisania się do programu
|
|
Zgodność narzędzia samoopisowego dotyczącego niebezpieczeństwa
Ramy czasowe: 12 tygodni od zapisania się do programu
|
Aby zmierzyć zgodność praktykantów z narzędziem przesiewowym Distress Thermometer, gdzie zgodność jest zdefiniowana jako stosunek ukończonych dziennych ekranów do całkowitej liczby dni programu
|
12 tygodni od zapisania się do programu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Giulio DiDiodato, MD PhD, Royal Victoria Regional Health Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
20 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R22-013
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .