- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05626374
Comparando o efeito de adicionar uma ferramenta remota de autorrelato para sofrimento e serviço de saúde mental e vícios adequado ao propósito para gerenciamento de casos comuns em taxas de abandono em um programa de treinamento vocacional (TeachMeToBuild)
17 de novembro de 2024 atualizado por: Giulio DiDiodato, Royal Victoria Hospital, Canada
Um Cluster Randomizado, 2x2 Fatorial, Estudo de Superioridade para Comparar a Eficácia de Adicionar uma Ferramenta Remota de Auto-relato para Sofrimento e um Serviço de Saúde Mental e Dependências Adequado para o Gerenciamento de Caso Usual na Conclusão do Programa e Emprego Entre Mulheres e Minorias Visíveis Desempregados Inscrito em um Programa de Formação Profissional
O desemprego juvenil é um problema crônico na maioria das sociedades.
Alguns jovens adultos não têm emprego, educação ou formação (NEET) e correm alto risco de desemprego crónico, desengajamento social e má qualidade de vida.
Identificar essa população de alto risco e fornecer-lhes treinamento e oportunidades de carreira é fundamental para sua plena participação na sociedade.
Os programas de treinamento vocacional oferecem uma oportunidade para esses jovens NEET desenvolverem um ofício qualificado.
As barreiras para a conclusão bem-sucedida desses programas incluem alta prevalência de saúde mental e transtornos por uso de substâncias entre os jovens NEET.
Este estudo usará uma ferramenta diária de auto-relato de angústia para identificar os estagiários do programa vocacional em risco de ausência ou abandono devido a problemas de saúde mental e/ou abuso de substâncias.
Esses estagiários em risco serão então encaminhados para um programa de crise de saúde mental por meio de um processo de encaminhamento adequado para acomodar os requisitos do programa de treinamento.
Supõe-se que a identificação precoce e o encaminhamento para problemas de saúde mental e abuso de substâncias reduzirão as taxas de abandono e abandono do programa e resultarão em melhores empregos de longo prazo para esses jovens NEET.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Gerenciamento Básico de Casos
- Comportamental: Gerenciamento básico de casos e ferramenta de socorro
- Comportamental: Gerenciamento básico de casos, além de acesso rápido à saúde mental e dependências
- Comportamental: Gerenciamento básico de casos, ferramenta de socorro e acesso rápido à saúde mental e dependências
Descrição detalhada
O Programa de Treinamento em Comércio e Diversidade (TDTP) é um programa de treinamento de habilidades de construção vocacional financiado pelo governo federal canadense para minorias visíveis e jovens do sexo feminino que estão cronicamente desempregados e desempregados.
O TDTP é um programa de 12 semanas que inclui educação em sala de aula e aprendizado prático supervisionado em canteiros de obras participantes.
Os formandos são apoiados por um gestor de caso que identifica, planeia e coordena os serviços de apoio para minimizar as faltas e desistências do programa.
As barreiras mais significativas para a conclusão bem-sucedida do programa e emprego de longo prazo são transtornos de saúde mental e uso de substâncias.
Historicamente, a identificação e o encaminhamento rápido para serviços de saúde mental e dependência têm sido difíceis devido a limitações de recursos humanos e acesso limitado a serviços de saúde oportunos.
Este estudo randomizará coortes inscritas em cada programa de treinamento de 12 semanas localizado em 2 locais para o uso de uma ferramenta de auto-relato de sofrimento versus gerenciamento de caso usual.
A ferramenta de angústia é uma ferramenta de autorrelato baseada na web que é acessada diariamente pelos alunos para relatar seus níveis de angústia, as razões subjacentes a essa angústia e se essa angústia os impedirá de assistir às aulas ou os colocará em risco de cair fora.
Para aqueles indivíduos cujos níveis de angústia ameaçam sua participação no programa, o gerente de caso é alertado imediatamente por meio de uma notificação por e-mail.
O gerente de caso é então responsável por se conectar com os estagiários e envolver o processo de encaminhamento rápido para serviços de saúde mental e dependências.
As coortes de controle receberão a abordagem usual de gerenciamento de caso de envolver os alunos de forma intermitente e fornecer suporte conforme necessário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Barrie, Ontario, Canadá, L4M6M2
- Royal Victoria Regional Health Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- deve ser uma minoria visível ou mulher
- deve ser fluente em inglês ou francês
- deve ter um número ativo do Plano de Seguro de Saúde de Ontário
- deve ter um número de seguro social canadense válido
- Acesso à rede wi-fi e dispositivo de computação (telefone, tablet, computador)
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Gerenciamento básico de casos
Gerenciamento básico de casos com reuniões quinzenais entre o gerente de caso e os estagiários que incluem check-ins, visitas frequentes aos canteiros de obras e monitoramento de formulários de feedback dos mentores.
Os gerentes de caso tentam conectar os trainees com serviços de suporte externos conforme necessário.
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Apoio habitual à gestão de casos durante o programa de formação de 12 semanas
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Experimental: Gerenciamento básico de casos complementado pela ferramenta de sofrimento (DT) de autorrelato
Gerenciamento básico de casos, além de acesso à ferramenta de sofrimento diário de autorrelato.
Os trainees recebem acesso baseado na web à ferramenta diária de angústia e relatam seus níveis de angústia usando uma escala analógica visual validada (termômetro de angústia), além de relatar o risco de faltar ao trabalho/aula ou abandonar o programa.
O gerente de caso responde à ferramenta de socorro coordenando os serviços externos de apoio conforme necessário.
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Suporte de gerenciamento de caso usual durante o programa de treinamento de 12 semanas, além de auto-relatos diários de sofrimento usando a ferramenta Distress Thermometer
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Experimental: Gerenciamento básico de casos complementado por serviços de saúde de acesso rápido
Gerenciamento de caso básico complementado por um processo de encaminhamento rápido adequado à finalidade para estagiários com saúde mental ativa e/ou transtornos por uso de substâncias que afetam sua participação no programa.
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Suporte usual ao gerenciamento de casos durante o programa de treinamento de 12 semanas, além do processo de encaminhamento de acesso rápido para serviços de emergência de saúde
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Experimental: Gerenciamento básico de casos complementado por DT e serviços de saúde de acesso rápido
Gerenciamento básico de casos complementado pela ferramenta de auto-relato de sofrimento e processo de encaminhamento rápido para os estagiários em risco de ausência do programa ou abandono de problemas de saúde mental ou vícios.
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Suporte usual ao gerenciamento de casos durante o programa de treinamento de 12 semanas, além de auto-relatos diários de sofrimento, além de processo de encaminhamento de acesso rápido para serviços de emergência de saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Participação no programa
Prazo: 12 semanas a partir da inscrição no programa
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Diferença na proporção de dias livres do programa de ausências, em que o dia livre de ausências é definido como presença em sala de aula ou ambiente de trabalho pelo gerente de caso ou supervisor.
O número máximo de dias livres de ausência é de 48 dias (12 semanas x semana de trabalho de 4 dias).
Um dia é definido como um dia de trabalho de 8 a 10 horas, de segunda a quinta-feira.
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12 semanas a partir da inscrição no programa
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Conclusão do programa
Prazo: 12 semanas a partir da inscrição no programa
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Diferença na proporção de desistentes, sendo considerado desistente o aprendiz que preencha qualquer um dos seguintes critérios:
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12 semanas a partir da inscrição no programa
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Emprego pós-programa
Prazo: 24 semanas após a conclusão do programa
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Diferença na proporção de emprego a tempo inteiro, em que o emprego a tempo completo é definido como trabalho remunerado ≥ 30 (mediana) horas por semana no seu trabalho principal ou único.
O período de referência que será usado para determinar o emprego em tempo integral é o período de 4 semanas antes da data de conclusão pós-programa de 24 meses.
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24 semanas após a conclusão do programa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acesso a serviços de saúde
Prazo: 12 semanas a partir da inscrição no programa
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Diferença no tempo de acesso aos serviços de saúde mental e dependências, sendo o tempo de acesso definido como a diferença (horas) entre a data de encaminhamento do gestor de caso e a data da consulta/avaliação de saúde mental e dependências.
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12 semanas a partir da inscrição no programa
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Utilização de saúde
Prazo: 12 semanas a partir da inscrição no programa
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Diferença nas taxas de incidência de dias de assistência médica, em que os dias de assistência médica representam o número de dias vivos e registrados em um pronto-socorro, ambulatório de saúde mental ou ambulatório de dependências, ou internado em uma unidade de cuidados intensivos, saúde mental ou desintoxicação.
O número potencial de dias de assistência médica é o número de dias vivos durante o programa (12 semanas x 7 dias = 84 dias)
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12 semanas a partir da inscrição no programa
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Satisfação do aprendiz
Prazo: 12 semanas a partir da inscrição no programa
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Diferença nas pontuações de satisfação do programa, onde as pontuações de satisfação do programa serão medidas usando as pontuações de satisfação validadas da Pesquisa de Resultados do Estudante do National Center for Vocational Education Research
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12 semanas a partir da inscrição no programa
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Aceitabilidade da ferramenta de auto-relato de angústia
Prazo: 12 semanas a partir da inscrição no programa
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Medir a aceitabilidade do uso da ferramenta de triagem Termômetro de Aflição por aprendizes e pelo gerente de caso, onde a aceitabilidade é medida usando um questionário validado de 2 itens.
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12 semanas a partir da inscrição no programa
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Viabilidade da ferramenta de auto-relato de sofrimento
Prazo: 12 semanas a partir da inscrição no programa
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Medir a viabilidade do uso da ferramenta de triagem Termômetro de Aflição pelos aprendizes e pelo gerente de caso, onde a viabilidade é medida usando um questionário validado de 1 item.
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12 semanas a partir da inscrição no programa
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Conformidade da ferramenta de auto-relato de angústia
Prazo: 12 semanas a partir da inscrição no programa
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Para medir a conformidade dos aprendizes com a ferramenta de triagem Termômetro de Socorro, em que a conformidade é definida como a proporção de triagens diárias concluídas em relação ao número total de dias do programa
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12 semanas a partir da inscrição no programa
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giulio DiDiodato, MD PhD, Royal Victoria Regional Health Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R22-013
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .