- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05626543
Vliv kognitivní behaviorální terapie založené na všímavosti na zvládání pracovního stresu
Vliv kognitivní behaviorální terapie založené na všímavosti na zvládání pracovního stresu mezi učiteli komunitních středních škol v Káthmándú
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí
Stres je pocit přetížení nebo neschopnost vyrovnat se s mentálním nebo emocionálním tlakem, který může nastat společně s problémy duševního zdraví, jako je deprese. V roce 2019 byly depresivní poruchy šestým hlavním přispěvatelem k počtu let života přizpůsobených zdravotnímu postižení (DALY) mezi 25–49letými. Stres z povolání je nejběžnější formou stresu a míra stresu se u různých povolání liší. Studie z Velké Británie zjistila, že učitelství je jedním z nejvíce stresujících povolání, protože je přímo zaměřeno na člověka. Obdobně následná studie v Západní Anglii zaznamenala vyšší míru psychické tísně u kohorty učitelů než u srovnatelných odborníků z běžné populace.
Potenciálními stresory pro učitele jsou nízká podpora zaměstnání, apatie studentů, přeplněné a hlučné pracovní prostředí, nadměrné papírování, nízké mzdy, nepodporující rodiče a měnící se osnovy. Nedostatek zvládání chronického stresu na pracovišti může vést k syndromu vyhoření. Dlouhodobý stres se postupem času stává trvalým, protože je těžké se zotavit a v důsledku toho se jedinec potýká s chronickou únavou, demencí, muskuloskeletálními problémy, kardiovaskulárními chorobami a profesionálním syndromem vyhoření. Rozsah pracovního stresu se může lišit od zaměstnání k zaměstnání a povolání od povolání. Largo-Wight, Moore a Barr ukázali některé různé kořeny pracovního stresu, které se týkají fyzické nebo biologické a psychologické nebo behaviorální povahy. Nehledě na to, že zkoumání úrovně pracovního stresu u pracující populace a jejich postupy úpravy životního stylu za účelem snížení úrovně stresu mají významný dopad. Velký počet učitelů vyučujících na různých úrovních může mít mnohostranný stres z různých důvodů, jako je nižší plat, vysoké nároky na práci, nejistota zaměstnání, nedostatek pracovních příležitostí a bezpečnost. Dřívější studie Kumar et. al. uvedl, že pracovní stres je v učitelské profesi stále častější kvůli zvýšené složitosti povolání a ekonomickému tlaku na jednotlivce. Důvodem zvýšené nouze mezi učiteli je důsledek toho, že škola neuspokojuje sociální potřeby a pracovní nároky učitelů.
Vzhledem k tomu, že většina dospělých tráví v práci přibližně polovinu své bdělé doby, je pracoviště důležitým prostředím pro podporu zdraví a duševní pohody. Různé národní a mezinárodní orgány (např. ILO, WHO) jsou odpovědné za zajištění zdraví a bezpečnosti zaměstnanců se zaměřením na identifikaci fyzikálních, chemických a biologických nebezpečí na pracovišti. Stále větší pozornost je věnována také psychosociálnímu pracovnímu prostředí s hlavním zaměřením na pracovní stres. Důležitou součástí podpory zdraví na pracovišti je proto podpora povědomí o spojitosti mezi stresem a zdravím mezi zaměstnavateli i zaměstnanci. Testuje se několik intervencí, které mají učitelům pomoci snížit úroveň stresu a zlepšit jejich pohodu a výsledky studentů na organizační i individuální úrovni. Intervence na úrovni organizace jsou zaměřeny na změnu kultury a pracovních postupů organizace, zatímco intervence na úrovni jednotlivců jsou nejběžnějšími přístupy, které zahrnují psychologickou relaxaci nebo meditaci, kognitivně behaviorální techniky ke zlepšení dovedností aktivního zvládání a aktivity upravující životní styl. Důkazy ukazují, že intervence na individuální úrovni zlepšuje zdraví a pohodu učitelů. V tomto ohledu studie provedená Naghiehem et al. dospěl k závěru, že organizační zásahy vedly ke zlepšení pohody učitelů a míry udržení učitelů. Tyto znalosti a postupy o úpravě životního stylu však nebyly mezi učiteli na komunitní úrovni dostatečně prozkoumány. Tato studie si proto klade za cíl vyhodnotit dopad intervence změny životního stylu na zvládání pracovního stresu mezi učiteli na komunitní úrovni. Tato intervence na úrovni jednotlivce může ovlivnit chování učitelů v oblasti zdraví, inspirovat ostatní, aby přehodnotili své vlastní aktivity v oblasti životního stylu, a podpořit rozvoj pozitivního vlivu na komunitní zdravotní praktiky.
Cíle a cíle výzkumu
Zastřešujícím cílem tohoto projektu je prozkoumat vliv kognitivně behaviorální terapie založené na všímavosti na zvládání pracovního stresu mezi učiteli středních škol v Káthmándú v Nepálu. Studie má tyto konkrétní cíle:
- Posoudit prevalenci pracovního stresu a souvisejících faktorů mezi učiteli.
- Vyhodnotit vliv intervence na pracovní stres učitelů po intervenci.
- Zhodnotit vliv intervence na pracovní stres učitelů ve třech měsících sledování po intervenci.
Předměty a metody
Studijní populace a design: Tento výzkumný projekt plánuje využít design experimentální studie se zaměřením na prostředí komunitních škol a převažující počet učitelů. Studovanou populací jsou středoškolští učitelé vyučující na komunitních školách z oblasti Káthmándú. Bude připraven seznam všech škol v okrese Káthmándú (n=167) a bude vybráno 40 škol a 5 učitelů z každé školy, celkem 200 učitelů z těchto škol. Mezi nimi budou učitelé z 20 škol vybráni do kontrolní skupiny a dalších 20 bude určeno pro intervenci.
Velikost vzorku a výpočet síly: Odhadovaná velikost vzorku bude úměrná prevalenci pracovního stresu mezi učiteli. Tato studie se pokusí využít sílu 80 %. Je potřeba vzorek 90 učitelů v každé studijní skupině a 180 celkem a za předpokladu 10% míry opotřebení bude účastníků na studijní skupinu 100 a celkem 200 učitelů.
Intervence: Obsah intervence se vyvinul na základě předchozí literatury. Kombinované budou programy kognitivní behaviorální terapie (CBT) a Mindfulness-based stress reduction (MBSR).
Nástroje pro sběr dat:
Průzkum Maslach Burnout Inventory-Educators Survey (MBI-ES) bude použit k měření úrovně stresu učitele a zároveň účinnosti intervence. Demografické údaje účastníků budou shromažďovány pomocí samostatné sady dotazníků. MBI-ES se skládá z 22 položek včetně tří dílčích škál viz. Emoční vyčerpání (položky EE-9), Depersonalizace (položky DP-5) a Osobní úspěch (položky PA-8). Těchto 22 položek má různé a jedinečné hodnoty. Subškály EE-9 a DP-5 ukazují, že čím větší hodnotu, tím vyšší napětí implikují, ale PA-8 ukazuje, že čím vyšší skóre, tím nižší napětí indikuje. Sběr dat bude probíhat ve třech fázích – při základním průzkumu (T1), bezprostředně po léčbě (T2) a následné měření (T3) je naplánováno na tři měsíce po T2. PI současného projektu připravilo první návrh překladu tohoto nástroje do nepálštiny. Dva profesionální odborníci zkontrolovali a opravili překlad nástroje. Další úpravy v nástrojích budou provedeny po použití nástrojů pro pilotní studii a bude připravena finální verze a připravena k použití.
Etická hlediska:
Povolení k provedení této intervenční studie na pracovišti bylo získáno od příslušných orgánů a etické schválení bylo získáno od Nepálské rady pro výzkum zdraví (NHRC) (číslo etického schválení 147). Od účastníků studie a jejich škol byl získán písemný/ústní souhlas. Kromě toho bude ve studii zachováno soukromí a důvěrnost účastníků podle vědeckých norem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finsko, 33014
- Tampere University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V komunitních školách učitelé, kteří jsou zaměstnáni alespoň jeden rok před průzkumem a mají pracovní smlouvu na více než jeden rok do doby průzkumu;
- Učitelé vyučující v 9. a 10. ročníku;
- Učitel v produktivním věku od 18 do 60 let;
- Učitel s jakýmkoli vzděláním a úrovní; a
- Učitel, který vyučuje jakékoliv předměty na sekundární úrovni (9. a 10. ročník).
Kritéria vyloučení:
- Učitel s krátkodobou smlouvou (méně než 1 rok);
- Učitel zaměstnaný jako náhradník nebo náhradník;
- v současné době těhotné nebo na mateřské dovolené; a
- Učitel, který je na studijním volnu nebo nepřítomnosti z důvodu dlouhodobé nemoci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci intervenční větve obdrží intervenci založenou na programech kognitivní behaviorální terapie (CBT) a na snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR).
|
Kombinované budou programy kognitivní behaviorální terapie (CBT) a Mindfulness-based stress reduction (MBSR).
CBT bude konstruován na základě Beckova modelu CBT (2021) a praxe všímavosti bude implementována na základě programu MBSR vyvinutého Williamsem et.
al. (2011).
|
|
Žádný zásah: Řízení
Ovládání bude fungovat normálně se zásahem.
Intervenční materiál bude poskytnut kontrolám, jakmile budou provedeny následné průzkumy poté, co bude intervence poskytnuta intervenční složce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pracovní stres
Časové okno: Výchozí stav, změna ve výsledku bude posouzena po intervenci (po 1 měsíci) a po 2 měsících sledování po intervenci
|
K měření výsledku bude použit průzkum Maslach Burnout Inventory-Educators Survey (MBI-ES).
|
Výchozí stav, změna ve výsledku bude posouzena po intervenci (po 1 měsíci) a po 2 měsících sledování po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Subas Neupane, Tampere University
- Vrchní vyšetřovatel: Netra Raj Paudel, Tampere University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ahola K, Salminen S, Toppinen-Tanner S, Koskinen A, Vaananen A. Occupational burnout and severe injuries: an eight-year prospective cohort study among Finnish forest industry workers. J Occup Health. 2013;55(6):450-7. doi: 10.1539/joh.13-0021-oa. Epub 2013 Oct 26.
- Akanaeme IN, Ekwealor FN, Ifeluni CN, Onyishi CN, Obikwelu CL, Ohia NC, Obayi LN, Nwaoga CT, Okafor AE, Victor-Aigbodion V, Ejiofor TE, Afiaenyi IC, Ekomaru CI, Dike IC. Managing job stress among teachers of children with autism spectrum disorders: A randomized controlled trial of cognitive behavioral therapy with yoga. Medicine (Baltimore). 2021 Nov 19;100(46):e27312. doi: 10.1097/MD.0000000000027312.
- GBD 2019 Diseases and Injuries Collaborators. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1204-1222. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30925-9. Erratum In: Lancet. 2020 Nov 14;396(10262):1562.
- Wink G, Fransen G, Huisman M, Boersma S, van Disseldorp L, van der Velden K, Wagemakers A, van den Muijsenbergh M. 'Improving Health through Reducing Stress': Parents' Priorities in the Participatory Development of a Multilevel Family Health Programme in a Low-Income Neighbourhood in The Netherlands. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 31;18(15):8145. doi: 10.3390/ijerph18158145.
- Bernotaite L, Malinauskiene V. Workplace bullying and mental health among teachers in relation to psychosocial job characteristics and burnout. Int J Occup Med Environ Health. 2017 Jun 19;30(4):629-640. doi: 10.13075/ijomeh.1896.00943. Epub 2017 Apr 20.
- Johnson S, Cooper C, Cartwright S, Donald I, Taylor P, Millet C. The experience of work-related stress across occupations. Journal of managerial psychology. 2005 Mar 1.
- Maslach, C., Leiter, M.P. (1999). Teacher burnout: A research agenda. In R. Vandenberghe & A. M. Huberman (Eds.), Understanding and preventing teacher burnout: A sourcebook of international research and practice. New York, NY: Cambridge University Press. 295-303.
- Titheradge D, Hayes R, Longdon B, Allen K, Price A, Hansford L, Nye E, Ukoumunne OC, Byford S, Norwich B, Fletcher M, Logan S, Ford T. Psychological distress among primary school teachers: a comparison with clinical and population samples. Public Health. 2019 Jan;166:53-56. doi: 10.1016/j.puhe.2018.09.022. Epub 2018 Nov 15.
- Kumar, & Pragadeeswaran, S. (2011). Effects of occupational stress on spiritual quotient among executives. International Journal of Trade, Economics and Finance, Vol. 2 (4).
- Kivimaki M, Kawachi I. Work Stress as a Risk Factor for Cardiovascular Disease. Curr Cardiol Rep. 2015 Sep;17(9):630. doi: 10.1007/s11886-015-0630-8.
- Gnawali, A. (2017). Work-Family balance and its outcome among female teachers in Nepal. International Journal of Research in Business Studies and Management Volume 4 (6), Pp. 23-29.
- Jennings, P. A., Brown, J. L., Frank, J. L., Doyle, S., Oh, Y., Davis, R., ... & Greenberg, M. T. (2017). Impacts of the CARE for Teachers program on teachers' social and emotional competence and classroom interactions. Journal of Educational Psychology, 109(7), 1010.
- Tsang KKY, Shum KK, Chan WWL, Li SX, Kwan HW, Su MR, Wong BPH, Lam SF. Effectiveness and Mechanisms of Mindfulness Training for School Teachers in Difficult Times: A Randomized Controlled Trial. Mindfulness (N Y). 2021;12(11):2820-2831. doi: 10.1007/s12671-021-01750-1. Epub 2021 Sep 16.
- Greenberg, M.T., Brown, J.L., & Abenavoli, R. M. (2016). Teacher stress and health effects on teachers, students, and schools. Edna Bennett Pierce Prevention Research Center, Pennsylvania State University, 1-12.
- Naghieh A, Montgomery P, Bonell CP, Thompson M, Aber JL. Organisational interventions for improving wellbeing and reducing work-related stress in teachers. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Apr 8;2015(4):CD010306. doi: 10.1002/14651858.CD010306.pub2.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 147
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .