- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05626543
El efecto de la terapia cognitiva conductual basada en la atención plena en el manejo del estrés ocupacional
El efecto de la terapia cognitiva conductual basada en la atención plena en el manejo del estrés ocupacional entre los maestros de escuelas secundarias comunitarias en Katmandú
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes
El estrés es la sensación de estar abrumado o incapaz de hacer frente a la presión mental o emocional que puede ocurrir junto con problemas de salud mental, como la depresión. En 2019, los trastornos depresivos fueron el sexto contribuyente principal a los años de vida ajustados por discapacidad (AVAD) entre las personas de 25 a 49 años. El estrés ocupacional es la forma más común de estrés, y el grado de estrés varía entre las diferentes ocupaciones. Un estudio del Reino Unido encontró que la enseñanza era una de las ocupaciones más estresantes, debido a su naturaleza humana directa. Asimismo, un estudio de seguimiento en el oeste de Inglaterra informó un mayor nivel de angustia psicológica entre una cohorte de maestros que entre profesionales comparables de la población general.
Los posibles factores estresantes para los maestros son el bajo apoyo laboral, la apatía de los estudiantes, los entornos de trabajo ruidosos y superpoblados, el papeleo excesivo, los salarios bajos, los padres que no los apoyan y los planes de estudio cambiantes. La falta de control del estrés laboral crónico puede provocar el síndrome de Burnout. El estrés prolongado se vuelve permanente, con el tiempo, porque es difícil de recuperar y como resultado, el individuo enfrenta fatiga crónica, demencia, problemas musculoesqueléticos, enfermedades cardiovasculares y síndrome de desgaste profesional. El rango de estrés laboral puede variar de un trabajo a otro y de una profesión a otra. Largo-Wight, Moore y Barr han mostrado algunas raíces diferentes del estrés laboral pertenecientes a la naturaleza física o biológica y psicológica o conductual. No obstante, explorar el nivel de estrés laboral en la población trabajadora y sus prácticas de modificación del estilo de vida para reducir el nivel de estrés tiene una implicación significativa. La gran cantidad de maestros de escuela que enseñan en diferentes niveles puede tener tensiones multifacéticas debido a varias razones, como salarios más bajos, altas demandas laborales, inseguridad laboral, falta de oportunidades profesionales y seguridad. Un estudio anterior de Kumar et. Alabama. afirmó que el estrés ocupacional es cada vez más común en la profesión docente debido a las crecientes complejidades ocupacionales y la presión económica sobre las personas. La razón detrás del aumento de la angustia entre los docentes es el resultado de la incapacidad de la escuela para satisfacer las necesidades sociales y las demandas laborales de los docentes.
Dado que la mayoría de los adultos pasan alrededor de la mitad de sus horas de vigilia en el trabajo, el lugar de trabajo es, por lo tanto, un entorno importante para promover la salud y el bienestar. Diversos organismos nacionales e internacionales (p. OIT, OMS) son responsables de garantizar la salud y seguridad de los empleados, con un enfoque en la identificación de peligros físicos, químicos y biológicos en el lugar de trabajo. Cada vez más, también se presta atención al entorno de trabajo psicosocial, con un enfoque principal en el estrés laboral. Por lo tanto, la promoción de la conciencia del vínculo entre el estrés y la salud entre los empleadores y los trabajadores es un componente importante de la promoción de la salud en el lugar de trabajo. Se prueban varias intervenciones para ayudar a los maestros a reducir sus niveles de estrés y mejorar su bienestar y los resultados de los estudiantes a nivel organizacional e individual. Las intervenciones a nivel organizacional están dirigidas a cambiar la cultura y las prácticas laborales de la organización, mientras que las intervenciones a nivel individual son los enfoques más comunes que incluyen relajación psicológica o meditación, técnicas cognitivas conductuales para mejorar las habilidades de afrontamiento activas y actividades de modificación del estilo de vida. La evidencia muestra que la intervención a nivel individual mejora la salud y el bienestar de los maestros. En este sentido, un estudio realizado por Naghieh et al. concluyó que las intervenciones organizacionales condujeron a mejoras en el bienestar de los docentes y las tasas de retención. Sin embargo, estos conocimientos y prácticas de modificación del estilo de vida no han sido bien explorados entre los maestros de escuela a nivel comunitario. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de la intervención de modificación del estilo de vida en el manejo del estrés laboral entre los maestros de escuela a nivel comunitario. Esta intervención a nivel individual puede afectar los comportamientos de salud de los propios maestros, inspirar a otros a revisar sus propias actividades de estilo de vida y apoyar el desarrollo de un impacto positivo en las prácticas de salud de la comunidad.
Propósitos y objetivos de la investigación
El objetivo general de este proyecto es investigar el efecto de la terapia cognitiva conductual basada en la atención plena en el manejo del estrés laboral entre los profesores de secundaria en Katmandú, Nepal. El estudio tiene los siguientes objetivos específicos:
- Evaluar la prevalencia del estrés laboral y los factores asociados en docentes escolares.
- Evaluar el efecto de la intervención sobre el estrés laboral de los docentes en el post-intervención.
- Evaluar el efecto de la intervención sobre el estrés laboral de los docentes a los tres meses de seguimiento posterior a la intervención.
Sujetos y métodos
Población y diseño del estudio: este proyecto de investigación planea utilizar un diseño de estudio experimental centrado en entornos escolares comunitarios y el número predominante de maestros. Los docentes de nivel secundario que enseñan en escuelas comunitarias del distrito de Katmandú son la población de estudio. Se preparará la lista de todas las escuelas en el distrito de Katmandú (n=167) y se seleccionarán 40 escuelas y 5 maestros de cada escuela, con un total de 200 maestros de estas escuelas. De entre ellos, se seleccionarán docentes de 20 escuelas para el grupo de control y otros 20 serán para la intervención.
Tamaño de muestra y cálculo de potencia: El tamaño de muestra estimado será proporcional a la prevalencia de estrés laboral entre los docentes. Este estudio intentará utilizar la potencia del 80%. Se necesita una muestra de 90 docentes en cada grupo de estudio y 180 en total y suponiendo una tasa de deserción del 10 %, los participantes por grupo de estudio serán 100 y en total 200 docentes.
Intervención: El contenido de la intervención se ha desarrollado en base a la literatura previa. Los programas de terapia cognitiva conductual (TCC) y de reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR) se utilizarán de forma combinada.
Herramientas de recopilación de datos:
Se utilizará el Maslach Burnout Inventory-Educators Survey (MBI-ES) para medir el nivel de estrés del docente, así como la efectividad de la intervención simultáneamente. La información demográfica de los participantes se recopilará utilizando un conjunto separado de cuestionarios. El MBI-ES consta de 22 elementos que incluyen tres subescalas, a saber. Agotamiento Emocional (ítems EE-9), Despersonalización (ítems DP-5) y Realización Personal (ítems PA-8). Estos 22 artículos tienen valores diferentes y únicos. Las subescalas EE-9 y DP-5 muestran que a mayor valor mayor estrés implican, sin embargo la PA-8 muestra que a mayor puntaje menor estrés indica. La recopilación de datos se llevará a cabo en tres etapas: en la encuesta de referencia (T1), inmediatamente después del tratamiento (T2), y se programa una medición de seguimiento (T3) para tres meses después de la T2. El IP del proyecto actual ha preparado el primer borrador de la traducción de esta herramienta al idioma nepalí. Dos expertos profesionales revisaron y corrigieron la traducción de la herramienta. Se realizarán más modificaciones en las herramientas después de usar las herramientas para el estudio piloto y se preparará una versión final y estará lista para usar.
Consideraciones éticas:
El permiso para realizar este estudio de intervención en el lugar de trabajo se obtuvo de las autoridades correspondientes y la autorización ética se obtuvo del Consejo de Investigación de Salud de Nepal (NHRC) (aprobación ética número 147). Se obtuvo el consentimiento escrito/verbal de los participantes del estudio y sus escuelas. Además, se mantendrá la privacidad y confidencialidad de los participantes en el estudio de acuerdo a las normas científicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Subas Neupane, PhD
- Número de teléfono: +358401909709
- Correo electrónico: subas.neupane@tuni.fi
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Netra Raj Paudel, MEd
- Número de teléfono: +358466201686
- Correo electrónico: netra.paudel@tuni.fi
Ubicaciones de estudio
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Pirkanmaa
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Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33014
- Reclutamiento
- Tampere University
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Contacto:
- Subas Neupane, PhD
- Número de teléfono: +358401909709
- Correo electrónico: subas.neupane@tuni.fi
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Contacto:
- Netra Raj Paudel, MEd
- Número de teléfono: +358466201686
- Correo electrónico: netra.paudel@tuni.fi
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Sub-Investigador:
- Prakash K.C., PhD
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Sub-Investigador:
- Clas-Håkan Nygård, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- En las escuelas comunitarias, los docentes que estén empleados al menos un año antes de la encuesta y tengan un contrato de trabajo de más de un año hasta el momento de la encuesta;
- Maestros que enseñan en los grados 9 y 10;
- Docente en edad laboral entre 18 y 60 años;
- Profesor con cualquier formación y nivel educativo; y
- Docente que imparte cualquier materia en el nivel secundario (grados 9 y 10).
Criterio de exclusión:
- Docente con contrato de corta duración (menos de 1 año);
- Docente empleado para clase extra o suplente;
- Embarazadas actualmente o en licencia de maternidad; y
- Docente que se encuentra en excedencia o ausencia por enfermedad de larga duración.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los participantes en el brazo de Intervención recibirán una intervención basada en programas de terapia conductual cognitiva (TCC) y reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR).
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Los programas de terapia cognitiva conductual (TCC) y de reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR) se utilizarán de forma combinada.
La TCC se construirá en base al modelo de TCC de Beck, (2021) y la práctica de mindfulness se implementará en base al programa MBSR desarrollado por Williams et.
Alabama. (2011).
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Sin intervención: Control
El control funcionará normalmente con intervención.
El material de intervención se proporcionará a los controles una vez que se realicen las encuestas de seguimiento después de que se administre la intervención al brazo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés laboral
Periodo de tiempo: Al inicio, el cambio en el resultado se evaluará después de la intervención (a 1 mes) y en un seguimiento de 2 meses después de la intervención
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Se utilizará la Encuesta de Educadores del Inventario de Burnout de Maslach (MBI-ES) para medir el resultado
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Al inicio, el cambio en el resultado se evaluará después de la intervención (a 1 mes) y en un seguimiento de 2 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Subas Neupane, Tampere University
- Investigador principal: Netra Raj Paudel, Tampere University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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