- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05626543
Het effect van op mindfulness gebaseerde cognitieve gedragstherapie op stressmanagement op het werk
Het effect van op mindfulness gebaseerde cognitieve gedragstherapie op het omgaan met stress op het werk bij leraren op middelbare scholen in Kathmandu
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond
Stress is het gevoel overweldigd te zijn of niet in staat te zijn om te gaan met mentale of emotionele druk, wat gepaard kan gaan met psychische problemen, zoals depressie. In 2019 waren depressieve stoornissen de zesde grootste bijdrager aan voor invaliditeit gecorrigeerde levensjaren (DALY's) onder 25-49-jarigen. Beroepsstress is de meest voorkomende vorm van stress en de mate van stress varieert tussen verschillende beroepen. Uit een studie uit het VK bleek dat lesgeven een van de meest stressvolle bezigheden was, vanwege de directe mensgerichte aard ervan. Evenzo rapporteerde een vervolgonderzoek in West-Engeland een hoger niveau van psychisch leed onder een cohort leraren dan onder vergelijkbare professionals uit de algemene bevolking.
Potentiële stressoren voor leraren zijn lage baanondersteuning, apathie van studenten, overvolle en lawaaierige werkomgevingen, overmatig papierwerk, lage lonen, niet-ondersteunende ouders en veranderende curricula. Gebrek aan beheersing van chronische stress op de werkplek kan leiden tot het burn-outsyndroom. Langdurige stress wordt na verloop van tijd permanent, omdat het moeilijk te herstellen is en als gevolg daarvan wordt het individu geconfronteerd met chronische vermoeidheid, dementie, musculoskeletale problemen, hart- en vaatziekten en het professionele burn-outsyndroom. Het bereik van werkstress kan variëren van baan tot baan en van beroep tot beroep. Largo-Wight, Moore en Barr hebben enkele verschillende oorzaken van werkstress aangetoond die betrekking hebben op fysieke of biologische en psychologische of gedragsmatige aard. Desalniettemin heeft het onderzoeken van het niveau van werkstress bij de beroepsbevolking en hun praktijken om de levensstijl aan te passen om het stressniveau te verminderen een belangrijke implicatie. Het grote aantal onderwijzers dat op verschillende niveaus lesgeeft, kan verschillende oorzaken hebben, zoals minder loon, hoge werkeisen, baanonzekerheid, gebrek aan professionele kansen en veiligheid. Een eerdere studie van Kumar et. al. verklaarde dat beroepsstress steeds vaker voorkomt in het lerarenberoep als gevolg van de toegenomen beroepscomplexiteit en de economische druk op individuen. De reden achter het toegenomen leed onder de leraren is het gevolg van het falen van de school om te voldoen aan de sociale behoeften en werkeisen van de leraren.
Aangezien de meeste volwassenen ongeveer de helft van hun wakkere uren op het werk doorbrengen, is de werkplek daarom een belangrijke omgeving om gezondheid en welzijn te bevorderen. Diverse nationale en internationale instanties (bijv. ILO, WHO) zijn verantwoordelijk voor het waarborgen van de gezondheid en veiligheid van werknemers, met een focus op het identificeren van fysieke, chemische en biologische gevaren op de werkplek. Er is ook steeds meer aandacht voor de psychosociale werkomgeving, met een grote focus op werkstress. Daarom is het bevorderen van het bewustzijn van het verband tussen stress en gezondheid bij zowel werkgevers als werknemers een belangrijk onderdeel van gezondheidsbevordering op het werk. Verschillende interventies worden getest om leraren te helpen hun stressniveau te verminderen en hun welzijn en leerlingresultaten op organisatorisch en individueel niveau te verbeteren. Interventies op organisatieniveau zijn gericht op het veranderen van de cultuur en werkpraktijken van de organisatie, terwijl interventies op individueel niveau de meest gebruikelijke benaderingen zijn, waaronder psychologische ontspanning of meditatie, cognitieve gedragstechnieken om actieve copingvaardigheden te verbeteren en activiteiten om de levensstijl aan te passen. Bewijs toont aan dat interventie op individueel niveau de gezondheid en het welzijn van leraren verbetert. In dit verband heeft een studie uitgevoerd door Naghieh et al. concludeerde dat organisatorische interventies leidden tot verbeteringen in het welzijn van leraren en retentiepercentages. Deze kennis en praktijken op het gebied van levensstijlverandering zijn echter niet goed onderzocht onder leraren op gemeenschapsniveau. Daarom heeft deze studie tot doel de impact van interventies op het gebied van leefstijlaanpassing op het omgaan met stress op het werk bij onderwijzers op gemeenschapsniveau te evalueren. Deze interventie op individueel niveau kan het eigen gezondheidsgedrag van leraren beïnvloeden, anderen inspireren om hun eigen levensstijlactiviteiten te herzien en ondersteunen bij het ontwikkelen van een positieve impact op gezondheidspraktijken in de gemeenschap.
Onderzoeksdoelen en doelstellingen
Het overkoepelende doel van dit project is het onderzoeken van het effect van op mindfulness gebaseerde cognitieve gedragstherapie op het omgaan met stress op het werk onder leraren in het secundair onderwijs in Kathmandu, Nepal. Het onderzoek heeft de volgende specifieke doelstellingen:
- Om de prevalentie van beroepsstress en de bijbehorende factoren onder onderwijzers te beoordelen.
- Evalueren van het effect van de interventie op de beroepsstress van leraren na de interventie.
- Evalueren van het effect van de interventie op de werkstress van leerkrachten in drie maanden follow-up na de interventie.
Onderwerpen en methoden
Onderzoekspopulatie en opzet: Dit onderzoeksproject beoogt een experimenteel onderzoeksontwerp te gebruiken dat zich richt op brede scholen en het heersende aantal leraren. Leraren op middelbaar niveau die lesgeven op brede scholen uit het district Kathmandu vormen de onderzoekspopulatie. De lijst van alle scholen in het district Kathmandu (n=167) zal worden opgesteld en er zullen 40 scholen worden geselecteerd en 5 leraren van elke school, in totaal 200 leraren van deze scholen. Onder hen zullen leraren van 20 scholen worden geselecteerd voor de controlegroep en nog eens 20 voor de interventie.
Steekproefomvang en powerberekening: De geschatte steekproefomvang zal evenredig zijn met de prevalentie van beroepsstress onder onderwijzers. Deze studie zal proberen het vermogen van 80% te gebruiken. Er is behoefte aan een steekproef van 90 leraren in elke studiegroep en 180 in totaal en uitgaande van een uitvalpercentage van 10%, zullen de deelnemers per studiegroep 100 zijn en in totaal 200 leraren.
Interventie: De inhoud van de interventie is ontwikkeld op basis van de eerdere literatuur. Cognitieve gedragstherapie (CGT) en op Mindfulness gebaseerde stressreductie (MBSR) programma's zullen gecombineerd worden gebruikt.
Hulpmiddelen voor gegevensverzameling:
De Maslach Burnout Inventory-Educators Survey (MBI-ES) zal worden gebruikt om tegelijkertijd het stressniveau van de leraar en de effectiviteit van de interventie te meten. Demografische informatie van de deelnemers zal worden verzameld met behulp van een aparte set vragenlijsten. De MBI-ES bestaat uit 22 items, waaronder drie subschalen, namelijk. Emotionele uitputting (EE-9-items), depersonalisatie (DP-5-items) en persoonlijke prestatie (PA-8-items). Deze 22 items hebben verschillende en unieke waarden. De subschalen EE-9 en DP-5 laten zien dat hoe hoger de waarde, hoe hoger de stress die ze impliceren, maar de PA-8 geeft aan dat hoe hoger de score, hoe lager de stress die wordt aangegeven. De dataverzameling vindt plaats in drie fasen: bij het nulmeting (T1), direct na de behandeling (T2) en een vervolgmeting (T3) is gepland drie maanden na de T2. De PI van het huidige project heeft de eerste versie van de vertaling van deze tool in de Nepalese taal voorbereid. Twee professionele experts hebben de vertaling van de tool gecontroleerd en gecorrigeerd. Na gebruik van de tools voor de pilotstudie zullen verdere aanpassingen in de tools worden uitgevoerd en zal een definitieve versie worden voorbereid en klaar voor gebruik.
Ethische overwegingen:
De toestemming om dit werkinterventieonderzoek uit te voeren is verkregen van de betrokken autoriteiten en de ethische goedkeuring is verkregen van de Nepal Health Research Council (NHRC) (ethisch goedkeuringsnummer 147). Schriftelijke/mondelinge toestemming werd verkregen van de studiedeelnemers en hun scholen. Bovendien zullen de privacy en vertrouwelijkheid van de deelnemers in het onderzoek worden gehandhaafd volgens wetenschappelijke normen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33014
- Tampere University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In brede scholen, leerkrachten die minstens een jaar voor de enquête in dienst zijn en een arbeidscontract van meer dan een jaar hebben tot het moment van de enquête;
- Leraren geven les in groep 9 en 10;
- Leraar in de werkende leeftijd tussen 18 en 60 jaar;
- Docent met elke opleidingsachtergrond en -niveau; en
- Leraar die alle vakken doceert op het secundair niveau (klas 9 en 10).
Uitsluitingscriteria:
- Leraar met een kortlopend contract (minder dan 1 jaar);
- Leraar ingezet voor bijles of invaller;
- Momenteel zwanger of met zwangerschapsverlof; en
- Leraar met studieverlof of afwezigheid wegens langdurige ziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers aan de interventie-arm krijgen op cognitieve gedragstherapie (CGT) en op Mindfulness gebaseerde stressreductie (MBSR) programma's gebaseerde interventie.
|
Cognitieve gedragstherapie (CGT) en op Mindfulness gebaseerde stressreductie (MBSR) programma's zullen gecombineerd worden gebruikt.
CGT zal worden geconstrueerd op basis van het CBT-model van Beck, (2021) en mindfulness-oefeningen zullen worden geïmplementeerd op basis van het MBSR-programma ontwikkeld door Williams et.
al. (2011).
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Met tussenkomst zal de regeling normaal werken.
Het interventiemateriaal zal aan de controles worden verstrekt zodra de vervolgonderzoeken zijn uitgevoerd nadat de interventie aan de interventietak is gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beroepsmatige spanning
Tijdsspanne: Baseline, verandering in de uitkomst zal worden beoordeeld na de interventie (na 1 maand) en in een follow-up van 2 maanden na de interventie
|
Maslach Burnout Inventory-Educators Survey (MBI-ES) zal worden gebruikt om de uitkomst te meten
|
Baseline, verandering in de uitkomst zal worden beoordeeld na de interventie (na 1 maand) en in een follow-up van 2 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Subas Neupane, Tampere University
- Hoofdonderzoeker: Netra Raj Paudel, Tampere University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ahola K, Salminen S, Toppinen-Tanner S, Koskinen A, Vaananen A. Occupational burnout and severe injuries: an eight-year prospective cohort study among Finnish forest industry workers. J Occup Health. 2013;55(6):450-7. doi: 10.1539/joh.13-0021-oa. Epub 2013 Oct 26.
- Akanaeme IN, Ekwealor FN, Ifeluni CN, Onyishi CN, Obikwelu CL, Ohia NC, Obayi LN, Nwaoga CT, Okafor AE, Victor-Aigbodion V, Ejiofor TE, Afiaenyi IC, Ekomaru CI, Dike IC. Managing job stress among teachers of children with autism spectrum disorders: A randomized controlled trial of cognitive behavioral therapy with yoga. Medicine (Baltimore). 2021 Nov 19;100(46):e27312. doi: 10.1097/MD.0000000000027312.
- GBD 2019 Diseases and Injuries Collaborators. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1204-1222. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30925-9. Erratum In: Lancet. 2020 Nov 14;396(10262):1562.
- Wink G, Fransen G, Huisman M, Boersma S, van Disseldorp L, van der Velden K, Wagemakers A, van den Muijsenbergh M. 'Improving Health through Reducing Stress': Parents' Priorities in the Participatory Development of a Multilevel Family Health Programme in a Low-Income Neighbourhood in The Netherlands. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 31;18(15):8145. doi: 10.3390/ijerph18158145.
- Bernotaite L, Malinauskiene V. Workplace bullying and mental health among teachers in relation to psychosocial job characteristics and burnout. Int J Occup Med Environ Health. 2017 Jun 19;30(4):629-640. doi: 10.13075/ijomeh.1896.00943. Epub 2017 Apr 20.
- Johnson S, Cooper C, Cartwright S, Donald I, Taylor P, Millet C. The experience of work-related stress across occupations. Journal of managerial psychology. 2005 Mar 1.
- Maslach, C., Leiter, M.P. (1999). Teacher burnout: A research agenda. In R. Vandenberghe & A. M. Huberman (Eds.), Understanding and preventing teacher burnout: A sourcebook of international research and practice. New York, NY: Cambridge University Press. 295-303.
- Titheradge D, Hayes R, Longdon B, Allen K, Price A, Hansford L, Nye E, Ukoumunne OC, Byford S, Norwich B, Fletcher M, Logan S, Ford T. Psychological distress among primary school teachers: a comparison with clinical and population samples. Public Health. 2019 Jan;166:53-56. doi: 10.1016/j.puhe.2018.09.022. Epub 2018 Nov 15.
- Kumar, & Pragadeeswaran, S. (2011). Effects of occupational stress on spiritual quotient among executives. International Journal of Trade, Economics and Finance, Vol. 2 (4).
- Kivimaki M, Kawachi I. Work Stress as a Risk Factor for Cardiovascular Disease. Curr Cardiol Rep. 2015 Sep;17(9):630. doi: 10.1007/s11886-015-0630-8.
- Gnawali, A. (2017). Work-Family balance and its outcome among female teachers in Nepal. International Journal of Research in Business Studies and Management Volume 4 (6), Pp. 23-29.
- Jennings, P. A., Brown, J. L., Frank, J. L., Doyle, S., Oh, Y., Davis, R., ... & Greenberg, M. T. (2017). Impacts of the CARE for Teachers program on teachers' social and emotional competence and classroom interactions. Journal of Educational Psychology, 109(7), 1010.
- Tsang KKY, Shum KK, Chan WWL, Li SX, Kwan HW, Su MR, Wong BPH, Lam SF. Effectiveness and Mechanisms of Mindfulness Training for School Teachers in Difficult Times: A Randomized Controlled Trial. Mindfulness (N Y). 2021;12(11):2820-2831. doi: 10.1007/s12671-021-01750-1. Epub 2021 Sep 16.
- Greenberg, M.T., Brown, J.L., & Abenavoli, R. M. (2016). Teacher stress and health effects on teachers, students, and schools. Edna Bennett Pierce Prevention Research Center, Pennsylvania State University, 1-12.
- Naghieh A, Montgomery P, Bonell CP, Thompson M, Aber JL. Organisational interventions for improving wellbeing and reducing work-related stress in teachers. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Apr 8;2015(4):CD010306. doi: 10.1002/14651858.CD010306.pub2.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 147
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .